Зовиракс от чего

Зовиракс с какого возраста можно применять детям

Форма выпуска и состав

  • В состав 1 таблетки препарата Зовиракс входит 200 мг ацикловира. Дополнительные компоненты: повидон К30, моногидрат лактозы, крахмала натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
  • В составе 1 грамма крема Зовиракс находится 50 мг ацикловира. Вспомогательные компоненты: диметикон, парафин белый, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, жидкий парафин, лаурилсульфат натрия, стеарат макрогола, моностеарат глицерола, вода.
  • В составе 1 грамма мази Зовиракс содержится 30 мг ацикловира. Вспомогательные компоненты: белый вазелин.
  • В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекций Зовиракса находится 250 мг ацикловира. Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия.

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «GXCL3».

  • 5 таблеток в контурной упаковке, 5 упаковок в бумажной пачке.

Белый однородный крем 5% для наружного применения.

  • 2 грамма крема в пластиковом флаконе пластиковые с дозатором; один флакон в бумажной пачке.
  • 2, 5 или 10 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в бумажной пачке.

Белая, полупрозрачная, однородная, маслянистая мазь, со слабым запахом, не содержащая комков, крупинок или посторонних включений.

  • 4,5 грамма крема в тубе с насадкой из пластика, 1 туба в бумажной пачке.

Лиофилизат для приготовления инъекций представляет собой белый порошок (гигроскопичный или в виде спекшейся массы).

  • 250 мг порошка в стеклянном флаконе, 5 флаконов в пластмассовом лотке; один лоток в картонной пачке.

Зовиракс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Крем для наружного применения 5%: однородный, почти белого или белого цвета (по 2 г в пластиковых флаконах с дозирующим устройством, по 2, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, по 1 флакону или тубе в картонной пачке);
  • Мазь глазная 3%: полупрозрачная, почти белая или белая, маслянистая, мягкая, однородная без содержания комков, крупинок и посторонних частиц, с характерным слабым запахом (по 4,5 г в тубах с полиэтиленовой насадкой, по 1 тубе в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: спекшаяся масса (пористая лепешка) или гигроскопичный порошок почти белого или белого цвета (по 250 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в пластмассовых лотках, по 1 лотку в картонной пачке);
  • Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые, с надписью «GXCL3» на одной из сторон (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1000 мг крема для наружного применения входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: жидкий парафин, пропиленгликоль, мягкий белый парафин, цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, диметикон, моностеарат глицерола, стеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1000 мг мази глазной входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 30 мг;
  • Вспомогательный компонент: белый вазелин.

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 250 мг;
  • Вспомогательный компонент: гидроксид натрия.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гликолат крахмала натрия, повидон К30, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Противопоказания

  • Аллергия на ацикловир или Валацикловир либо компоненты препарата.
  • Противопоказания при внутривенном введении средства: почечная недостаточность, дегидратация, реакции на внутривенное введение цитотоксических препаратов (в том числе в прошлом), неврологические нарушения, беременность.
  • Противопоказания при пероральном приеме средства: почечная недостаточность, дегидратация.

Применение Зовиракса во всех лекарственных формах противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Кормящим и беременным женщинам препарат можно применять только в случаях, когда польза для здоровья матери выше возможного риска для ребенка или плода.

При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь нужно соблюдать осторожность больным с почечной недостаточностью, пациентам с признаками дегидратации. Дополнительно раствор для инфузий следует вводить с осторожностью в период развития реакций на цитотоксические лекарственные средства при их внутривенном введении (и при указаниях на такие реакции в анамнезе), а также при наличии неврологических нарушений.

Способ применения и дозировка

Современные компании по выпуску фармацевтических средств производят огромное количество эффективных препаратов, которые помогают в короткие сроки избавиться от герпеса. Их можно приобрести в виде крема, геля, мази, порошка для приготовления раствора для инфузий или таблеток.

При остром течении заболевания эти формы лучше использовать в комплексе, обязательно под контролем доктора. Одним из самых популярных средств, по отзывам врачей и пациентов, считается Зовиракс, действие которого на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Препарат быстро снимает симптомы, помогает заживлению язвочек, регенерации кожи или слизистых.

Зовиракс таблетки и мазь фото

— Крем для наружного применения 5%; — Мазь глазная 3%; — Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

— Таблетки.

Состав медикамента: Ацикловир (Aciclovir) вспомогательные вещества. Действующее вещество препарата всех форм – ацикловир – обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа I (оральный герпес), далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа II (генитальный герпес), Varicella zoster, EBV и CMV.

  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса – Herpes labialis (ВПГ);
  • Лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, спровоцированных ВПГ, включая рецидивирующий и первичный генитальный герпес;
  • Профилактика инфекций, вызванных ВПГ у пациентов с иммунодефицитом;
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
  • Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у новорожденных;
  • Профилактика ЦМВ инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга;
  • Лечение больных с тяжелым иммунодефицитом, в частности с ВИЧ-инфекцией (СПИД).

Глазная мазь:

  • Применяют для лечения кератита вирусной этиологии (в частности спровоцированного вирусом простого герпеса).
  • Назначается для лечения инфекций слизистых оболочек и кожи, спровоцированных вирусом Herpes simplex типов I и II (включая герпес губ).

Таблетки Зовиракс: Принимают независимо от приема пищи, рекомендуется запивать препарат большим количеством чистой или кипяченой воды.

Для лечения инфекционных заболеваний вызванных ВПГ применяют медикамент в дозе 200 мг 5 раз в день (прием с интервалом 4 часа, исключая время ночного сна). Курс лечения обычно составляет 5 дней.

У пациентов с нарушением кишечной абсорбции или выраженным иммунодефицитом дозу препарата повышают в 2 раза.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Кратность приема 4 раза в сутки. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Раствор для инъекций: Уколы Зовиракс применяются для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом дозу препарата рассчитывают по формуле 5 мг/кг массы тела. Рассчетную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.

Новорожденным с инфекцией, вызванной ВПГ, Зовиракс внутривенно назначают в дозе 10 мг / кг массы тела каждые 8 ​​часов.

Более точные дозировки таблеток и раствора для в/в инъекций, согласно официальной инструкции Зовиракс, для пациентов с определенными патологиями устанавливает лечащий специалист.

Крем Зовиракс: взрослым и детям старше 12 лет наносить медикамент 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени суток.

Терапия эффективна и на более поздних стадиях: папулы или волдыри.

Глазная мазь: детям и взрослым пациентам полоску мази длиной около 10 мм следует закладывать в нижний конъюнктивальный мешок. Препарат используют 5 раз в день через каждые 4 часа. Лечение требуется продолжать как минимум 3 дня после исчезновения симптомов поражения конъюнктивы.

Особенности применения

Клинических исследований влияния ацикловира на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Кроме того, фармакология ацикловира не дает оснований ожидать любое негативное воздействие.

Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек больных пожилого возраста, и доза для них должна быть, соответственно, изменена. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса внутрь (орально или путем в/в инфузий), должны получать достаточное количество жидкости.

Побочные эффекты, которые проявляются наиболее часто при использовании таблетированных форм и раствора для инъекций:

Полный список побочных действий ацикловира на все органы и системы имеется в официальной инструкции.

Передозировка

При передозировке ацикловира путем в/в инфузий повышается уровень сывороточного креатинина, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

Активное вещество медикамента очень хорошо выводится из крови посредством гемодиализа, поэтому этот метод может успешно применяться при лечении передозировки медикамента.

Сведений о передозировке глазной мази и крема не имеется.

Противопоказания:

  • Почечная недостаточность и дегидратация (обезвоживание организма) – для пероральных форм;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и прочим составляющим компонентам всех форм препарата.

Одно из ограничений для «Зовиракса» — период беременности и лактации. Его назначают при беременности, если польза для матери намного превышает риск для малыша. Активное вещество ацикловир проявляет себя в грудном молоке.

На сегодняшнем фармацевтическом рынке имеются аналоги и синонимы Зовиракса. Синонимы представляют собой препараты, которые содержат в качестве активного вещества тот же самый ацикловир.

Аналоги Зовиракс, список препаратов:

  1. «Герпевир»,
  2. «Ацикловир»,
  3. «Вальтрекс»,
  4. «Гевиран»,
  5. «Вацирекс»;
  6. «Рибавирин»;
  7. «Рибамидил»;
  8. «Валавир»,
  9. «Медовир»,
  10. «Виролекс».

Важно — инструкция по применению Зовиракс, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Зовиракс на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Все перечисленные медикаменты выпускаются разными компаниями и имеют разную цену. Однако все они предназначены для лечения герпеса и прочих вирусных заболеваний.

Для приема внутрь.

Зовиракс® таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки можно растворять в 50 мл воды, либо проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды. Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса® внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса® может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки или рассмотрена возможность внутривенного введения. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса® по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Лечение Зовираксом® следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 800 мг (4 таблетки) 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Курс лечения составляет 7 дней.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания рекомендуется принимать во внимание внутривенное введение Зовиракса®.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Чем раньше будет начато лечение опоясывающего лишая после возникновения сыпи, тем более эффективным оно будет.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея и абдоминальные (при пероральном приеме).
  • Реакции со стороны кроветворения: лейкопения, анемияи тромбоцитопения.
  • Реакции гиперчувствительности: сыпь, лихорадка, зуд, одышка, отек Квинке, анафилаксия, крапивница, фотосенсибилизация, тяжелые воспалительные реакции в месте парентерального введения.
  • Реакции со стороны почек: повышение концентрации креатининаи мочевины в крови. Чтобы избежать таких явлений, нужно вместо внутривенной одномоментной инъекции назначить более медленное введение в течение 1 часа. Почечная недостаточность, спровоцированная внутривенными введениями Зовиракса, обычно купируется проведением регидратации или уменьшении дозировки препарата.
  • Реакции со стороны печени: временное повышение содержания билирубинаи печеночных ферментов, гепатит и желтуха (редко при парентеральном введении).
  • Реакции со стороны нервной деятельности: психоз, спутанность сознания, тремор, нервное возбуждение, сонливость, судороги, галлюцинации, кома, головная боль (при пероральном приеме).
  • Другие реакции: утомляемость, выпадение волос.
  • Реакции со стороны иммунитета: реакции гиперчувствительности вплоть до ангионевротического синдрома.
  • Реакции со стороны зрения: точечная кератопатия(проходит без последствий и не требует остановки лечения), легкое временное жжение, конъюнктивит, блефарит.
  • Локальные реакции: временные зуд, покраснение, жжение, шелушение, покалывание в области нанесения.
  • Аллергические реакции: дерматит, отек Квинке.

При применении Зовиракса в форме наружного крема возможно развитие следующих побочных действий:

  • Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит (в большинстве случаев подобные нарушения связаны с реакцией на вспомогательные вещества); в отдельных случаях – отек Квинке;
  • Местные реакции: иногда – непродолжительный зуд, покраснение, шелушение, покалывание или жжение на участках нанесения крема.

При применении глазной мази могут возникать такие нарушения, как:

  • Орган зрения: часто – преходящее со временем легкое жжение; иногда – конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия (исчезает без последствий, прекращение лечения не требуется); редко – блефарит;
  • Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (включая ангионевротический отек).

При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь возможно развитие побочных эффектов со стороны некоторых систем организма:

  • Центральная нервная система: обратимые неврологические нарушения, включая галлюцинации, спутанность сознания, тремор, возбуждение, психоз, сонливость, кому и судороги (как правило, эти нарушения возникают у больных с почечной недостаточностью, принимающих препарат в превышающих рекомендуемые дозах);
  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, обратимое повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина; очень редко – желтуха, гепатит;
  • Мочевыделительная система: редко – повышение уровня креатинина и мочевины в крови (чтобы этого избежать, раствор следует вводить в виде медленной инфузии в течение 1 часа и поддерживать водный баланс больных); очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения и лейкопения;
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, лихорадка, зуд; редко – ангионевротический отек, одышка, анафилаксия.

При попадании раствора Зовиракса под кожу могут наблюдаться тяжелые воспалительные реакции, вызывающие некроз.

При приеме препарата в форме таблеток также возможно развитие быстрой утомляемости, в редких случаях может возникать быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом Зовиракса не установлена).

У больных, получающих антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса значимое усиление токсических эффектов не вызывает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антивирусный препарат, искусственный аналог нуклеозида пуринового типа, который имеет способность тормозить репликацию вирусов простого герпеса (ВПГ) всех типов, Varicella zoster, цитомегаловируса и Эпштейна-Барра. Ацикловир обладает максимально выраженными противовирусными свойствами против вируса герпеса первого типа.

Действие препарата на вирусы высокоизбирательно. Тимидинкиназа клеток, зараженных указанными вирусами, превращает молекулы ацикловирав монофосфат, затем последовательно в дифосфати трифосфат под воздействием ферментов клетки. Включение трифосфата активного вещества в цепочку ДНКвируса и последующий обрыв этой цепи блокируют копирование вирусной ДНК.

У больных с ярко выраженным иммунодефицитомпродолжительные или повторные курсы лечения ацикловиромспособны приводить к появлению резистентных к препарату штаммов. У многих штаммов со сниженной чувствительностью к Зовираксу отмечалось низкая концентрация вирусной тимидинкиназы.

При пероральном приеме действующее вещество лишь частично всасывается из кишечника. Содержание в спинномозговой жидкости равно примерно половине от его плазменной концентрации. Связывается с белками крови в незначительной степени (10-33%).

Главным метаболитом является 9-карбоксиметокси-метилгуанин. Время полувыведения составляет 2,7-3,3 часа. Большая часть препарата выделяется почками в неизмененной форме. Выводится не только благодаря клубочковой фильтрации, но и при путем канальцевой секреции.

У лиц с хронической недостаточностью работы почек время полувыведения ацикловираприближается к 19,5 часа. У пожилых пациентов клиренс ацикловираснижается с возрастом, однако время полувыведения изменяется незначительно.

После применения глазной мази активное вещество быстро всасывается окологлазными тканями и эпителием роговицы, после чего в жидкости внутри глаза создается концентрация лекарства, необходимая для угнетения вируса. Ацикловирпри таком способе введения определяется в моче в очень малой концентрации, не имеющей клинического значения.

При многократном применении крема с ацикловиром системное всасывание минимально.

Особые указания

Больные, принимающие препарат перорально в больших дозах, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Не исключено появление жжения непосредственно после применения глазной мази, которая обычно проходит самопроизвольно.

В период терапии препаратом запрещено ношение контактных линз.

Для того, чтобы терапевтический эффект был максимален, необходимо начать использовать препарат уже при начальных симптомах заболевания (покалывание, зуд, жжение, покраснение).

При выраженных признаках герпеса губ необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При терапии генитального герпеса советуется воздержаться от половых контактов или применять презервативы, так как использование ацикловира не предохраняет от заражения заболеванием половым путем.

Крем не советуется наносить на слизистые рта и глаз из-за того, что возможно появление местного воспаления.

Больные с иммунодефицитомпри терапии любых инфекционных поражений должны придерживаться рекомендаций лечащего врача.

У лиц с герпетическим энцефалитом, принимающих Зовиракс в больших дозировках, необходимо постоянно контролировать работу почек.

Готовый раствор препарата имеет рН равную 11, поэтому его запрещено применять внутрь.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Для достижения максимального эффекта наружно Зовиракс нужно применять при появлении первых признаках заболевания (зуд, покалывание, жжение, покраснение и ощущение напряженности). Наносить препарат на слизистые оболочки полости глаз и рта не следует, поскольку это может привести к развитию местного воспаления.

При генитальном герпесе следует избегать половых контактов или использовать презервативы, поскольку применение препарата передачу вируса половым путем не предупреждает.

Больные с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных болезней должны придерживаться рекомендаций врача.

После применения Зовиракса в форме глазной мази возможно появление легкого жжения, которое проходит самостоятельно. Во время терапии носить контактные линзы не следует.

Пациентам с герпетическим энцефалитом, получающим высокие дозы Зовиракса в виде инфузий, следует контролировать функцию почек (особенно при исходном нарушении функционального состояния почек или при дегидратации).

Зовиракс следует применять с осторожностью, контролируя функциональное состояние почек, одновременно с лекарственными средствами, нарушающими функцию почек (например, с такролимусом, циклоспорином).

У приготовленного раствора Зовиракса рН=11, поэтому принимать внутрь его нельзя.

Больные при применении высоких доз препарата в форме таблеток должны пить достаточное количество жидкости.

Взаимодействие

Каких-либо значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата не выявлялось.

Ацикловир выводится в мочу в неизмененном виде благодаря канальцевой секреции. Все средства с аналогичным способом выведения могут увеличивать концентрацию ацикловирав крови.

Следует с осторожностью сочетать внутривенное введение Зовиракса со средствами, нарушающими работу почек (Циклоспорин, Такролимус и другие).

При применении Зовиракса во всех лекарственных формах с другими препаратами клинически значимых взаимодействий отмечено не было.

Повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме возможно при одновременном назначении Зовиракса с выводящимися путем активной канальцевой секреции лекарственными средствами (при применении таких комбинаций необходимо соблюдать осторожность).

Условия отпуска из аптек

Крем отпускается без рецепта. Остальные формы препарата можно приобрести только по рецепту.

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Беречь от детей.

5 лет.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Крем для наружного применения – 3 года при температуре до 25°C (не замораживать);
  • Мазь глазная и таблетки – 5 лет при температуре до 25°C;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 5 лет при температуре до 30°C.

Мазь глазную после вскрытия упаковки нужно использовать в течение 1 месяца.

Крем отпускается без рецепта, остальные формы выпуска препарата – по рецепту.

Зовиракс (Zovirax®)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Ацикловир Белупо

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ацикловир* (Aciclovir*)

АТХ

J05AB01 Ацикловир

Фармакологическая группа

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция
  • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
  • B02 Опоясывающий лишай
  • B08 Другие вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек, не классифицированные в других рубриках
  • B25 Цитомегаловирусная болезнь
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H16 Кератит

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
ацикловир 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; повидон К30; магния стеарат; индигокармин

в блистере 5 шт.; в коробке 5 блистеров.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
ацикловир 250 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид

во флаконах; в коробке 5 флаконов.

Мазь глазная 3% 100 г
ацикловир (микронизированный) 3 г
вспомогательные вещества: вазелин белый — до 100 г

в тюбиках по 4,5 г; в картонной пачке 1 тюбик.

Описание лекарственной формы

Таблетки: голубые, плоские, в форме щита (неправильной многоугольной формы) таблетки; с одной стороны выдавлена надпись «ZOVIRAX» с другой — треугольник. На поверхности таблетки могут быть заметны незначительные вкрапления.

Порошок для приготовления раствора для инъекций: спекшаяся масса (пористая лепешка) или лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета. Препарат гигроскопичен.

Мазь глазная: мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.

Характеристика

Синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Фармакологическое действие — противовирусное.

После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир с помощью вирусной тимидинкиназы превращается в ацикловира монофосфат, который затем под действием клеточных ферментов последовательно фосфорилируется до дифосфата и трифосфата. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Фармакодинамика

Ингибирует in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВОГ), вирус Эпштейна — Барр (ВЭБ) и цитомегаловирус (ЦМВ) . В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ−1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ−2, ВОГ, ВЭБ и ЦМВ.

Обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам млекопитающих.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Cssmax) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Cssmin) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 и 800 мг ацикловира каждые 4 ч Cssmax составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssmin 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

T1/2 у взрослых — 2,5–3,3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 ацикловира и площадь под кривой «концентрация в плазме — время» увеличивались на 18 и 40% соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако T1/2 ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Концентрация ацикловира в спинно-мозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

После нанесения глазной мази ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. После применения мази глазной Зовиракс ацикловир определяется только в моче, причем в незначительном количестве.

Клиническая фармакология

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Показано, что в/в введение Зовиракса в высоких дозах уменьшает частоту встречаемости и задерживает развитие ЦМВ-инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 мес, то снижается смертность и частота развития виремии.

Показания препарата Зовиракс

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом;

лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных;

профилактика ЦМВ-инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Таблетки:

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;

лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+ < 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Мазь глазная: лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью при в/в введении: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, период развития реакций на цитотоксические препараты (при их в/в введении) и при наличии таковых в анамнезе, беременность.

Внутрь: дегидратация, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6–4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

Порошок для приготовления раствора для инъекций, таблетки

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота; при приеме внутрь — диарея, боль в животе.

Система крови: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия; при в/в ведении — тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки: редко — повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Считается, что это осложнение связано с величиной Cmax в плазме и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо в/в болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 ч. Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для в/в инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; при в/в ведении — гепатит и желтуха (очень редко).

ЦНС: при в/в ведении — такие обратимые неврологические нарушения, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями; при приеме внутрь — головная боль; редко — обратимые неврологические нарушения.

Другие: быстрая утомляемость; редко — быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена).

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты (преимущественно Ретровир внутрь), дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Глазная мазь

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. БКК и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира).

У пациентов, получающих Зовиракс в/в, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

С осторожностью следует сочетать в/в введение Зовиракса (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например циклоспорин, такролимус).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая полным стаканом воды.

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6–12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Детям

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:

от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых;

младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Лечение ветряной оспы:

старше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки;

от 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки;

младше 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса составляют:

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;

умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.

В/в, взрослые. У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с нормальной массой тела.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга — в/в 500 мг/м2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Детям

Дозы для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет. Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

при Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 12 ч;

при Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 ч;

при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч; при гемодиализе — 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Рекомендованная доза Зовиракса должна вводиться в виде медленной в/в инфузии более 1 ч.

Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и хорошо взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):

натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);

натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;

натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;

раствор Хартмана.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение необходимо продолжать не менее 3 дней после выздоровления.

Симптомы: при в/в введении — повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови, почечная недостаточность, неврологические симптомы (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома).

Лечение: гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

Нет данных о передозировке при использовании в виде глазной мази.

Меры предосторожности

При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих Зовиракс в/в в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно если она исходно нарушена или имеется дегидратация.

Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

Пациенты должны быть информированы о возможности появления преходящего легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс. Во время лечения препаратом пациентам не следует носить контактные линзы.

Производитель

Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания) (мазь глазн., пор.д/ин.).

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша (табл.).

Условия хранения препарата Зовиракс

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зовиракс

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг — 5 лет.

таблетки 200 мг — 5 лет.

мазь глазная 3% — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция Herpes simplex genitalis
Банальный рецидивирующий генитальный герпес
Вторичный генитальный герпес
Генитальная герпесвирусная инфекция
Генитальные герпетические инфекции
Генитальный герпес
Герпес гениталий
Герпес генитальный
Герпес губ и половых органов
Герпес половых органов
Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов
Герпетическое поражение гениталий
Первичный генитальный герпес
Первичный герпес половых органов
Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации
Рецидивирующий генитальный герпес
Рецидивирующий герпес половых органов
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex
Вирус герпеса
Вирус простого герпеса
Вирус простого герпеса I и II типов
ВПГ
Герпес
Герпес /herpes simplex/
Герпес губ
Герпес простой
Герпес симплекс
Герпес у больных с иммунодефицитом
Герпес-вирусные инфекции различной локализации
Лабиальный герпес
Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
Простой герпес
Простой герпес кожи и слизистых оболочек
Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек
Рецидивирующий герпес
Урогенитальная герпетическая инфекция
Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
B00-B09 Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек Вирусные инфекции кожи и слизистых оболочек
Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
B02 Опоясывающий лишай Herpes zoster
Герпес зостер
Герпес опоясывающий
Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
Локализованный опоясывающий лишай
Опоясывающий герпес
Опоясывающий лишай
B25 Цитомегаловирусная болезнь Генерализованная ЦМВ-инфекция у больных со СПИДом
Цитамегаловирусная инфекция у больных с нарушенным иммунитетом
Цитомегаловирусная инфекция
Цитомегаловирусная инфекция у пациенток с привычным невынашиванием беременности
Цитомегаловирусный ретинит
Цитомегаловирусный ретинит у больных СПИДом
ЦМВ
ЦМВ у больных СПИДом
ЦМВ-инфекция
ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита
ЦМВ-инфекция у онкологических больных с иммуносупрессией
ЦМВ-пневмония
ЦМВ-ретинит у больных с ослабленным иммунитетом
ЦМВ-ретинит у больных СПИДом
D84.9 Иммунодефицит неуточненный Аутоиммунное заболевание
Аутоиммунные заболевания
Выраженный иммунодефицит
Иммунная недостаточность
Иммунодефицит
Иммунодефицитные заболевания
Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях
Иммуномодуляция
Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
Коррекция иммунной недостаточности
Коррекция иммунодефицитных состояний
Коррекция ослабленного иммунитета
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях
Нарушение иммунитета
Нарушение иммунного статуса
Нарушение иммунной системы
Первичные иммунодефицитные состояния
Первичный иммунодефицит
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
Поддержание иммунитета
Понижение защитных сил
Понижение иммунитета
Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях
Понижение иммунного статуса
Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость организма
Пониженный иммунитет
Предрасположенность к простудным заболеваниям
Приобретенный иммунодефицит
Радиационный иммунодефицит
Развитие иммунодефицита
Синдром иммунной дисфункции
Синдром иммунодефицита
Синдром первичного иммунодефицита
Снижение защитных сил организма
Снижение иммунитета
Снижение иммунной защиты организма
Снижение местного иммунитета
Снижение общей сопротивляемости организма
Снижение показателей клеточного иммунитета
Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей
Снижение сопротивляемости организма
Сниженная сопротивляемость организма
Сниженный иммунитет
Состояние иммунодефицита
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета
Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит
Угнетение иммунитета
H16 Кератит Аденовирусный кератит
Бактериальные кератиты
Весенний кератит
Глубокий кератит без поражения эпителия
Глубокий кератит без повреждения эпителия
Дисковидный кератит
Древовидный кератит
Кератит rosacea
Кератит с деструкцией роговицы
Поверхностный кератит
Поверхностный точечный кератит
Точечный кератит
Травматический кератит

Зовиракс — для внутривенного вливания (Ацикловир), инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка

Состав и форма выпуска. Каждая ампула содержит 250 мг ацикловира в виде беловатого, лиофилизированного порошка.

Показания к применению зовиракса. Лечение инфекции, вызванных вирусом простого герпеса (кроме герпеса новорожденных) и инфекций varicella zoster. Профилактика инфекций вируса простого герпеса у пациентов с подавленным иммунитетом.

Режим дозирования и способ применения. Вводится путем медленного внутривенного вливания в течение одного часа, обычно в течении 5 дней. Лечение герпетического энцефалита обычно длится 10 дней. Продолжительность профилактического введения определяется длительностью периода риска.
Взрослые: Пациентам с инфекциями вируса простого герпеса (кроме герпетического энцефалита) или инфекциями varicella zoster Зовиракс должен применяться в дозах 5 мг/кг каждые 8 часов.
Пациентам с инфекциями varicella zoster или пациентам с герпетическим энцефалитом Зовиракс должен применяться в дозах 10 мг/кг каждые 8 часов при условии нормального функционирования почек.

Дети: (3 месяца — 12 лет) Пациентам с инфекциями вируса простого герпеса (кроме герпетического энцефалита) или инфекциями varicella zoster Зовиракс должен применяться в дозах 250 мг/м2 каждые 8 часов.
Пациентам с инфекциями varicella zoster или пациентам с герпетическим энцефалитом Зовиракс должен применяться в дозах 500 мг/м2 каждые 8 часов при условии нормального функционирования почек.

Нарушение функции почек.У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:
при Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 12 часа;
при Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 часа;
при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 часа; при гемодиализе — 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 часа и после диализа.

Приготовление препарата и применение. Рекомендованная доза Зовиракса должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузии более 1 часа.
Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата. Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.

Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.
При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.
Противопоказания при применении зовиракса. Зовиракс противопоказан пациентам, ранее обнаружившим гиперчувствительность к ацикловиру.
Меры предосторожности. Нарушения функции почек и дегидратация. Не для орального применения.

Мутагенность, канцерогенность и эффекты на фертильность. У мышей и крыс, получавших в течение жизни ацикловир в дозах до 450 мг/кг/сут через желудочный зонд (при этом значения Cmax были выше наблюдаемых у человека в 3–6 раз у мышей и в 1–2 раза у крыс), канцерогенного действия не обнаружено.

Ацикловир проявлял мутагенное действие в некоторых тестах: из 16 in vivo и in vitro тестов на генную токсичность ацикловира результаты 5 тестов были позитивными.

Ацикловир не оказывал влияния на фертильность и репродукцию у мышей при введении внутрь в дозах 450 мг/кг/сут и у крыс при подкожном введениии в дозе 50 мг/кг/сут, при этом плазменные уровни были в 9–18 раз выше (у мышей) или в 8–15 раз выше (у крыс), чем у человека. При высшей дозе (50 мг/кг/сут п/к) у крыс и кроликов (плазменные уровни составляли 11–22 или 16–31 таковых у человека) установлено снижение эффективности имплантации.

Тератогенное воздействие ацикловира не было получено при исследовании на мышах 450 мг/кг/сут, внутрь, кроликах 50 мг/кг/сут, подкожно и внутривенно, крыс 50 мг/кг/сут, подкожно. Нарушений сперматогенеза, морфологии или подвижности сперматозоидов у человека не зарегистрировано. Но высокие дозы 80 или 320 мг/кг/сут интраперитонеально у крыс, 100 или 200 мг/кг/сут внутривенно у собак вызывали асперматогенез и атрофию семенников. Тестикулярные изменения не получены при внутривенном введении собакам 50 мг/кг/сут в течение 1 месяца или 60 мг/кг/сут внутрь на протяжении 1 года.

Побочные эффекты. Со стороны органа зрения: редко — поверхностное раздражение роговицы, которое не требует прекращения лечения и исчезает без последствий; часто — легкое жжение, иногда – конъюнктивит и блефарит. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, нарушение функции печени.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость или возбудимость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, летаргия, сонливость или бессонница, дрожание конечностей, судороги, психоз, кома.Со стороны кожи и слизистых оболочек: при длительном применении мази возможно раздражение, шелушение в месте ее нанесения, раздражение слизистой оболочки, чувство жжения, боль; при внутривенном введении на месте инъекции может возникать воспаление стенки вены.Прочие побочные явления: аллергические реакции в виде кожной сыпи, нарушение функции почек, незначительное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов крови, лихорадка, облысение, редко повышение уровней мочевины и креатинина в крови, увеличение содержания ферментов, связанных с деятельностью печени.

Передозировка. Токсичность и лечение при передозировке.Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайных однократных приемах ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.

При повторных приемах доз, превышающих рекомендованные, внутрь в течение нескольких дней, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологические (головная боль и спутанность сознания).

Иногда могут наблюдаться одышка, диарея, почечная недостаточность, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, судорожные припадки, летаргия, кома.

Лечение. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть применен при развитии симптомов интоксикации.

Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций, достаточная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии).

Беременность и лактация. Следует рассматривать только тогда, когда потенциальный положительный результат более важен, чем неизвестность риска.

Условия хранения. Список Б. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Применение препарата зовиракс для внутривенного вливания только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 159 руб.

Зовиракс – противовирусный препарат.

Зовиракс в форме крема для наружного применения назначают для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, включая герпес губ.

Мазь глазную применяют при кератите, вызванном вирусом простого герпеса типа 1 и 2.

Зовиракс внутрь и в виде раствора для инфузий применяют при наличии следующих показаний:

  • Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (опоясывающего герпеса и ветряной оспы);
  • Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с иммунодефицитом.

Раствор для инфузий также применяют при лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типа 1 и 2 (включая новорожденных), и для профилактики цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Дополнительными показаниями к приему Зовиракса в форме таблеток являются:

  • Лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, включая генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);
  • Лечение больных с тяжелым иммунодефицитом (главным образом, с развернутой клинической картиной СПИД, с ВИЧ-инфекцией (при числе клеток CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции), перенесших трансплантацию костного мозга;
  • Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с нормальным иммунным статусом.

Крем для наружного применения рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и окружающие их участки слизистых оболочек и кожи 5 раз в день (с перерывами 4 часа). Чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных областей, Зовиракс нужно наносить чистыми руками либо ватным тампоном.

Длительность терапии – не меньше 4 дней. При отсутствии эффекта продолжительность курса может быть увеличена до 10 дней. При сохранении симптомов заболевания дольше 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Мазь глазную полоской длиной 1 см помещают в нижний конъюнктивальный мешок. Препарат применяют 5 раз в день (с перерывами 4 часа между нанесениями). После заживления лечение нужно продолжать еще на протяжении 3 дней.

Раствор Зовиракса предназначен для внутривенного инфузионного введения.

Взрослым при лечении инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс назначают каждые 8 часов по 5 мг/кг массы тела.

При инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетическом энцефалите у больных с иммунодефицитом при нормальной функции почек каждые 8 часов проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела.

При трансплантации костного мозга для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс применяют 3 раза в день (с соблюдением перерывов в 8 часов) в дозе 500 мг/м² поверхности тела. Продолжительность терапии – от 5 дней до проведения трансплантации и до 30 дней после нее.

Пациентам с ожирением рекомендуется применять те же дозы, что и пациентам с нормальной массой тела.

Больным с почечной недостаточностью режим дозирования необходимо скорректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина:

При гемодиализе препарат вводят каждые 24 часа и после диализа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м².

Дозы Зовиракса для внутривенной инфузии детям от 3 месяцев до 12 лет устанавливают индивидуально в зависимости от площади поверхности тела.

Режим дозирования у новорожденных устанавливают в зависимости от массы тела. Рекомендуемая доза при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 10 мг/кг каждые 8 часов. Длительность терапии герпетического энцефалита и вызванных вирусом Herpes simplex инфекций обычно составляет 10 дней. При инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс вводят каждые 8 часов по 250 мг/м².

У детей с иммунодефицитом (при нормальной функции почек) при лечении герпетического энцефалита и вызванных вирусом Varicella zoster инфекций препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг/м².

Детям от 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс можно вводить во взрослых дозах.

Детям со сниженной функцией почек дозы необходимо корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Пожилым пациентам со сниженным клиренсом креатинина может потребоваться снижение дозы.

Как правило, курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий составляет 5 дней, однако в зависимости от состояния больного и ответа на проводимую терапию он может изменяться. Продолжительность профилактического применения Зовиракса определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Рекомендованную дозу Зовиракса нужно вводить в течение 1 часа в виде медленной внутривенной инфузии.

Для приготовления раствора используют воду для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций из расчета каждые 25 мг препарата на 1 мл раствора для разведения (добавляют в ампулу с порошком и осторожно взбалтывают до тех пор, пока содержащийся в ампуле порошок полностью не растворится).

Полученный раствор Зовиракса вводят, используя специальный инфузионный насос, регулирующий скорость его введения. Возможен другой способ введения, при котором приготовленный раствор разбавляют до получения концентрации ацикловира, не выше 5 мг/мл (0,5%).

Зовиракс в форме таблеток принимают внутрь, запивая водой (200-250 мл). Препарат можно принимать во время еды (прием пищи в значительной степени его абсорбцию не нарушает).

Рекомендуемая взрослая разовая доза Зовиракса в форме таблеток при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 200 мг. Препарат принимают 5 раз в день, соблюдая перерывы в 4 часа (кроме периода ночного сна). Как правило, продолжительность терапевтического курса составляет 5 дней, при тяжелых первичных инфекциях он может быть продлен.

При нарушении абсорбции из кишечника или при наличии выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) разовую дозу Зовиракса можно увеличить до 2 таблеток (400 мг). После возникновения инфекции терапию необходимо начинать как можно раньше. При развитии рецидивов препарат рекомендуется начать принимать при появлении первых элементов сыпи или в продромальном периоде.

У больных с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс принимают каждые 6 часов (4 раза в день) по 1 таблетке. Также возможно применение препарата 2 раза в день (через 12 часов) по 2 таблетки (400 мг). Иногда эффективными оказываются более низкие дозы Зовиракса: 3 раза в день (с перерывом 8 часов) по 1 таблетке либо 2 раза в день (с перерывом 12 часов). Периодически терапию нужно прерывать на 6-12 месяцев, чтобы выявить возможные изменения в течении заболевания.

Пациентам с иммунодефицитом для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс рекомендуется принимать 4 раза в день (каждые 6 часов) по 1 таблетке. При нарушении абсорбции из кишечника или больным с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) возможно увеличение разовой дозы в 2 раза (400 мг) и кратности приема препарата до 5 раз в день. Длительность профилактического курса лечения определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы Зовиракс назначают 5 раз в день (каждые 4 часа, кроме периода ночного сна) по 4 таблетки. Длительность терапевтического курса – 7 дней.

После начала инфекции Зовиракс следует назначать как можно раньше, поскольку в этом случае терапия более эффективна.

Рекомендуемая разовая доза при выраженном иммунодефиците составляет 4 таблетки, кратность приема – 4 раза в день (каждые 6 часов).

После трансплантации костного мозга перед применением Зовиракса внутрь обычно в течение 1 месяца рекомендуется провести курс внутривенной терапии ацикловиром. Клиническими исследованиями было установлено, что максимальная длительность курса терапии реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев. У больных с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции продолжительность курса лечения составляла 12 месяцев, однако возможно эффективными могут оказаться более длительные курсы терапии.

Детям с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, Зовиракс назначают во взрослых дозах, детям более младшего возраста дозу следует снизить в 2 раза.

Разовая доза для детей от 6 лет при лечении ветряной оспы составляет 4 таблетки; от 2 до 6 лет – 2 таблетки; младше 2 лет – 1 таблетка. Кратность приема препарата – 4 раза в день. Более точно разовую дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела (но не больше 4 таблеток). Курс терапии составляет 5 дней.

Данных об эффективности применения Зовиракса при лечении опоясывающего герпеса и для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с нормальными показателями иммунитета нет.

Согласно имеющейся весьма ограниченной информации, при лечении детей от 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно назначать такие же дозы Зовиракса, как для взрослых.

При назначении препарата пожилым пациентам нужно учитывать возможность понижения клиренса ацикловира одновременно со снижением клиренса креатинина. При признаках почечной недостаточности следует рассмотреть вопрос о понижении дозы Зовиракса. При приеме высоких доз препарата внутрь пациентам пожилого возраста нужно пить достаточное количество жидкости.

У больных с почечной недостаточностью прием препарата внутрь в рекомендуемых дозах при инфекциях, вызываемых вирусами Herpes simplex (для лечения и профилактики), к кумуляции активного вещества до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни, не приводит. Однако при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту дозу Зовиракса необходимо понижать до 1 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов). При лечении опоясывающего герпеса, ветряной оспы, а также для терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 4 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов); при клиренсе креатинина 10-25 мл в минуту – 4 таблетки 3 раза в день (с перерывами 8 часов).

Лекарственное взаимодействие

При применении Зовиракса во всех лекарственных формах с другими препаратами клинически значимых взаимодействий отмечено не было.

Повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме возможно при одновременном назначении Зовиракса с выводящимися путем активной канальцевой секреции лекарственными средствами (при применении таких комбинаций необходимо соблюдать осторожность).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Крем для наружного применения – 3 года при температуре до 25°C (не замораживать);
  • Мазь глазная и таблетки – 5 лет при температуре до 25°C;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 5 лет при температуре до 30°C.

Мазь глазную после вскрытия упаковки нужно использовать в течение 1 месяца.

Крем отпускается без рецепта, остальные формы выпуска препарата – по рецепту.

Зовиракс : инструкция по применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ крема Зовиракс.

Особые указания и меры предосторожности при использовании

Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса.

Избегать случайного попадания в глаза.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей (например, мыть руки до и после нанесения препарата, см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Беременность.

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

В пострегистрационном реестре беременностей при применении ацикловира фиксировали данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. Анализ данных реестра не выявил увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единобразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме крема маловероятно.