Регулон от чего

Инструкция по применению таблеток Регулон

Перед приемом необходимо тщательно изучить, как принимать «Регулон». Аннотация подразумевает пероральный прием. В блистере содержится 21 таблетка, рассчитанная на 1 месяц применения. Таблетки принимаются ежедневно, в одно и то же время. Их необходимо запивать незначительным количеством чистой воды. В течение недели после завершения упаковки возникают кровянистые выделения.

В инструкции по применению отмечено, что ровно через неделю после приема последней таблетки, необходимо приступать к следующей упаковке медикамента. На длительность кровотечения ориентироваться не нужно. Препарат принимается даже в том случае, если месячные не кончились. Контрацептивный эффект сохраняется не только на время использования, но и в 7-дневный промежуток.

Курс лечения начинается с первого дня менструального цикла. В использовании дополнительных средств контрацепции необходимости нет. Разрешается принимать таблетки в период с 2 по 5 день цикла. Но в этом случае потребуется дополнительная защита от беременности, поскольку контрацептивный эффект снижается.

Противозачаточные таблетки принимаются строго в соответствии с инструкцией по применению. Нарушение правил приема приводит к снижению эффективности лекарственного средства. Важно учитывать возможность совмещения с другими лекарствами. Некоторые из них способны влиять на скорость всасывания активных компонентов медикамента.

Интервал между приемами составляет 24 часа. Действия при пропуске таблетки зависят от того, сколько времени прошло с последнего приема. Это рассматривается в инструкции по применению. Следующая пилюля пьется сразу, как только женщина о ней вспомнит. Если прошло менее 12 часов, то контрацептивный эффект не снижается, если более – предпринимаются дополнительные меры контрацепции.

При соблюдении инструкции по применению контрацептивный эффект наблюдается с первого дня приема препарата. Снизить его эффективность может следующее:

  • антибиотики;
  • лекарства на основе зверобоя;
  • рвота;
  • препараты, влияющие на ферменты печени.

Согласно инструкции по применению, длительность приема зависит от потребности женщины в контрацептивном действии. Если побочные эффекты отсутствуют, лечение может осуществляться годами. Способность к деторождению после отмены препарата полностью восстанавливается.

Перерывы между приемами делать необязательно. Но периодически женщине следует проходить комплексное обследование организма, чтобы исключить возможность развития побочных эффектов.

Некоторые женщины не делают 7-дневный перерыв между упаковками. Это практикуется, если приход месячных по какой-то причине нежелателен. Инструкция по применению допускает возможность таких действий. Но злоупотреблять этим не рекомендуется.

График приёма Регулона привязан к менструальному циклу женщины.Первую таблетку препарата принимают в первый день месячных. Пить его нужно в течение 3 недель, по 1 таблетке в день. После этого необходимо сделать 7-дневный перерыв, после которого продолжить приём по той же схеме.

Женщины, которые не кормят ребёнка грудью, могут начать приём «Регулона» через 3 недели после рождения ребёнка. Перед этим рекомендуется сдать анализы и проконсультироваться с гинекологом. Если решение о предотвращении зачатия при помощи КОК принимается позже, в течение первой недели приёма рекомендуется пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Если до Регулона вы пользовались другими противозачаточными средствами на гормональной основе, схема приёма препарата будет немного отличаться от стандартной. Первую таблетку в этом случае нужно выпить на следующий день после окончания предыдущего курса, без перерывов. Но, если таблетки, которые вы принимали, содержали только прогестогены («мини-пили»), приём КОК придётся отложить до начала следующей менструации.

Иногда во время приёма мини-пили менструальные кровотечения отсутствуют. В этом случае можно начинать пить «Регулон» с любого дня цикла, но в течение первых 7 дней — пользоваться презервативами, маточными колпачками или другими барьерными средствами контрацепции.

Для чего назначают Регулон

Инструкция по применению указывает на рациональность использования препарата с эстроген-прогестагенным действием для предупреждения нежелательной беременности. В гинекологической практике Регулон также применяется для коррекции гормонального фона, менструального цикла и лечения таких заболеваний, как:

  1. миома матки;
  2. дисменорея;
  3. эндометриоз;
  4. аденомиоз;
  5. кисты в яичниках и грудных железах.

Регулон также показан при функциональных маточных кровотечениях, недостатке прогестерона после искусственного прерывания беременности.

Регулон обеспечивает почти 100% противозачаточный эффект при условии правильного применения согласно рекомендациям производителя. Пропуск контрацептива требует незамедлительного приема дополнительной дозы препарата или применения местных средств контрацепции. Действие комбинированного монофазного препарата зависит от способа применения и причины, по которой он был назначен.

Адаптационный период при использовании Регулона в среднем длится около 3 месяцев. В это время наблюдают изменение гормонального фона, которое может проявляться в виде межменструальных кровотечений. Они не являются поводом для отмены лекарственного средства. По истечении этого периода гормональный фон гармонизируется, и дальнейший прием синтетических гормонов не вызывает опасений. Однако в случае продолжительных аномальных выделений из влагалища требуется консультация гинеколога в обязательном порядке.

Волнение вызывает также отсутствие менструации после завершения курса приема таблеток. Месячные могут прийти позже. Аменорея может говорить о наступлении беременности, если имелись случаи нарушения схемы применения препарата.

Согласно инструкции по применению, гормональные таблетки «Регулон» прописывают при необходимости получения контрацептивного эффекта. В некоторых случаях его прописывают в целях лечения. Оптимальная продолжительность терапии в этом случае составляет 3 месяца. После отмены препарата отмечается ребаунд-эффект. Он заключается в активном созревании яйцеклеток, что зачастую приводит к множественной овуляции. Такой тип лечения актуален при бесплодии.

Совет! Не рекомендуется без назначения врача принимать «Регулон», фото которого размещено ниже.

Для приведения половой системы в норму после аборта нередко назначают контрацептивы. Они помогают защититься от нежелательной беременности и способствуют восстановлению менструального цикла. Продолжительность приема в этом случае составляет 6 месяцев. Важно соблюдать инструкцию по применению и рекомендации врача.

Регулон перед ЭКО

ЭКО представляет собой процедуру искусственного оплодотворения. Она проводится под общим наркозом после проведения подготовительных манипуляций. Первоначально проводят лабораторные и инструментальные обследования. Затем яичники на несколько месяцев помещают в спящее состояние с помощью контрацептива. Он выравнивает гормональный фон и стимулирует положительный ответ яичников.

После неудачной беременности женщине категорически запрещено беременеть в течение полугода. Прерванные половые акты не гарантируют должной степени защиты. Поэтому врачи назначают принимать препарат «Регулон» в соответствии с инструкцией. Он препятствует росту эндометрия и выравнивает цикл. Это помогает отследить появление атипичные выделений кровянистого характера, которые могут появляться после ЗБ (замершей беременности).

Постоянные стрессы, неправильный образ жизни и различные заболевания провоцируют нарушение менструального цикла. Для его восстановления необходима гормональная терапия. Согласно инструкции, контрацептив помогает наладить периодичность месячных в следующих случаях:

  • синдром поликистозных яичников;
  • аномалии строения матки;
  • нервные расстройства;
  • полипы эндометрия;
  • нарушения функции надпочечников;
  • онкология;
  • заболевания печени.

Эндометриоз представляет собой патологический процесс разрастания маточных слоев за ее пределами. Заболевание сопровождается кровянистыми выделениями мажущего характера и болевыми ощущениями в животе. Инструкция по применению указывает на то, что прогестагены 3-го поколения, к которым относят медикамент, блокируют рост эпителия матки. В результате этого исчезают патологические кровянистые выделения. Нормализуется самочувствие пациентки.

Рассмотрим некоторые факторы, при которых прием медикаментозного препарата Регулон категорически противопоказан:

  • Если женщина вынашивает ребенка или тест на беременность показал две полоски.
  • Серьёзные патологии печени.
  • Злокачественные образования.
  • Если пациентка замечает кровянистые выделения независимые от менструального цикла.
  • Кормление ребенка грудью.
  • Заболевания вен, в том числе тромбоэмболии различной этиологии.
  • Регулярное повышенное артериальное давление. В данном случае речь идет о показателе выше, чем 160100.

Эффективность

При отсутствии противопоказаний к применению синтетических гормонов неприятные последствия – редкость. В основном осложнения возникают при наличии системных заболеваний, в результате бесконтрольного приема таблеток, превышения рекомендуемой дозы.

К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

  • повышение артериального давления;
  • риск инфаркта, инсульта;
  • тромбообразование в венах и артериях;
  • частичная потеря слуха и зрения;
  • расстройство двигательной активности (острая хорея);
  • маточное кровотечение прорыва;
  • влагалищные выделения после отмены Регулона с примесью крови;
  • отсутствие месячных в течение нескольких месяцев;
  • бесконтрольное повышение аппетита и массы тела;
  • нарушение липидного обмена (оттока желчи);
  • самопроизвольное выделение молокоподобной жидкости из грудных желез;
  • болезненность, нагрубание молочных желез;
  • сухость влагалища;
  • изменение микробного пейзажа влагалища (активизация грибов);
  • поражение желудочно-кишечного тракта, в том числе явления диспепсии;
  • гиперпигментация кожи вследствие повышенного продуцирования пигмента;
  • аллергические высыпания, блуждающая эритема;
  • отечность лица, верхних и нижних конечностей;
  • психоэмоциональная нестабильность (агрессия, депрессия).

Гормональная контрацепция в виде препаратов системного действия доказывает свою эффективность на протяжении не одного десятилетия. Выраженный противозачаточный и терапевтический эффект наблюдают в случае рационального применения гормонов, отсутствия противопоказаний. Предварительная диагностика организма, консультация гинеколога и соблюдение его рекомендаций предотвращают риск вероятных осложнений.

Медикаментозное средство Регулон относится к группе ОК — оральных контрацептивов. Различают 2 типа препаратов: парентеральные и таблетированные, выполняющие одну и ту же цель — подавление выработки половых гормонов женщины. Это не может не сказаться на здоровье.

При приеме ОК изменяется естественная работа эндокринных органов, в частности, снижается выработка собственных прогестерона и эстрогена. Следует иметь в виду, что после отмены оральных контрацептивов на налаживание этого процесса понадобится 3 месяца.

Регулон нормализует гормональный фон женщины благодаря содержащимся в нем аналогам эстрогена и прогестерона. Регулярный прием препарата предупреждает развитие ряда гинекологических болезней.

При соблюдении правил приема Регулон, также как и другие ОК, не сможет привести к набору массы тела. Если подобное возникает, значит, таблетки были подобраны неверно.

Главная цель приема ОК — улучшение здоровья женщина благодаря стабилизации гормонального фона. Набор веса не сказывается положительно на здоровье, только если у пациентки не наблюдается истощение или недобор веса.

В инструкции по применению указаны последствия, к которым может привести «Регулон». Побочные эффекты – распространенное явление. В большинстве случаев они появляются в первые месяцы приема. Этот период считается адаптационным для организма. К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

  • артериальная гипертензия;
  • болевые ощущения в эпигастрии и тошнота;
  • мигрень;
  • задержка жидкости в организме;
  • аллергическая реакция;
  • увеличение аппетита;
  • экссудативная эритема;
  • изменение характера влагалищных выделений;
  • увеличение объем и чувствительности молочных желез.

Важно! При возникновении побочных действий, следует обратиться к врачу.

Существует мнение, что от «Регулона» можно поправиться. Контрацептив замедляет обмен веществ и способствует задержке жидкости в организме. Из-за этого может показаться, что женщина прибавила несколько килограммов. В некоторых случаях усиливается аппетит, что косвенно влияет на набор веса. Во время приема медикамента рекомендуется следить за питанием. В этом случае удается избежать изменений в фигуре.

Действие лекарственного средства обусловлено содержанием прогестерона и эстрогенов. Уровень этих гормонов меняется в организме на протяжении менструального цикла. Поэтому после овуляции женщина может замечать болезненность в молочных железах. Инструкция по применению указывает на то, что при приеме гормонального средства грудь может быть чувствительной и в первую половину цикла. Это считается абсолютно нормальным явлением.

От приема Регулона каждая пациентка отмечала положительные или негативные изменения. Эффективность препарата подтверждена отзывами, но это не исключает того факта, что побочные эффекты имеют место быть.

Достоинства Регулона:

  • улучшение состояния волос, ногтей;
  • устранение прыщей;
  • приемлемая цена;
  • эффективность;
  • увеличивается грудь;
  • пропадает боль при менструации.

Недостатки Регулона:

  • высокая частота возникновения побочных эффектов (можно толстеть);
  • необходимость в индивидуальном подборе (не всем подходит Регулон);
  • сильный «синдром отмены».

Воздействие на кожу

При приёме КОК возможно появление аллергических высыпаний и пигментных пятен. Как правило, они не доставляют серьёзных неудобств, а после прекращения использования препарата полностью исчезают.

Выделения

В первые недели после начала приёма «Регулона» возможно появление коричневых мажущих выделений. Они не наносят никакого вреда организму и не являются причиной для беспокойства. В случае появления обильных кровянистых выделений рекомендуется обратиться к врачу.

«Регулон» снижает толерантность организма к углеводам и может вызвать задержку жидкости. Поэтому во время приёма препарата возможно незначительное увеличение массы тела. Чтобы этого не произошло, необходимо следить за рационом и не допускать переедания.

При приёме «Регулона» возможны запоры, диарея, рвота и боли в эпигастрии. Поэтому препарат не рекомендуется принимать людям, страдающим от острых или хронических заболеваний ЖКТ.

При соблюдении правил приёма «Регулона» месячные приходят через каждые 3 недели, во время 7-дневных промежутков. Отмена препарата, как правило, проходит без особых побочных эффектов. Но в некоторых случаях возможны кровотечения вне менструального цикла, аменорея или задержка на 7–10 дней.

Способ применения

Для обеспечения надежного контрацептивного эффекта Регулон необходимо принимать с начала менструального цикла, то есть с первого дня появления менструальных выделений. Допустимой является отсрочка до 5 дня. В первые 7 дней требуются барьерные методы защиты (презервативы). Следует заметить, что календарный метод предупреждения беременности ненадежный: риск забеременеть довольно высокий.

Регулон пьют на протяжении 21-дневного периода с последующим перерывом в 7 дней. В семидневный перерыв должна пройти менструация (обычно спустя 2-3 дня после отмены препарата). Кровянистые выделения свидетельствуют об окончании действия контрацептивного средства. Несмотря на кровотечение прорыва, противозачаточный эффект сохраняется до 28 дня менструального цикла. На 29 день Регулон принимают из новой упаковки.

Особенности приема

Контрацептивный и лечебный эффект Регулона зависит от схемы и длительности приема:

  1. Если ранее женщина принимала гормональные средства системного действия, то при переходе на Регулон контрацептив продолжают принимать согласно схеме (21 день приема плюс неделя перерыва). Это правило распространяется на комбинированные монофазные препараты. При отсутствии пропусков Регулона сохраняется достаточный контрацептивный эффект. В этом случае не потребуется дополнительных охранных мероприятий в виде местной контрацепции.
  2. Комбинированный препарат принимают в любой день цикла без опасения забеременеть, если при его смене отсрочка приема не превышала один день. Скудные месячные или их отсутствие в первый месяц после приема Регулона – нормальная физиологическая реакция организма на изменение гормонального фона. Если нет месячных на протяжении продолжительного периода (больше 2 месяцев), необходимо убедиться в отсутствии беременности.
  3. Если возникла беременность во время приема Регулона, то повода для серьезного волнения нет: данных о негативном влиянии контрацептива на развивающийся плод на сегодняшний день не существует. Однако об этом обстоятельстве необходимо сообщить врачу при желании сохранить беременность.
  4. Если необходимо отсрочить менструацию, Регулон принимают без 7-дневного перерыва, но не более 3 месяцев подряд, чтобы предотвратить появление побочных эффектов. Этих же рекомендаций придерживаются и в том случае, когда схема приема Регулона была нарушена. Вопросы о том, сколько можно пить таблетки, и какие вероятные последствия после отмены Регулона, обсуждают с лечащим врачом.
  5. После аборта, выскабливания матки в результате замершего плода контрацептивное средство начинают принимать в день проводимых манипуляций, чтобы предотвратить новую беременность и восстановить измененный гормональный фон, функцию репродуктивной системы. Противозачаточные таблетки Регулон способствуют восстановлению раневой поверхности, предотвращению воспалительных процессов и других неприятных последствий благодаря анаболическому действию гормонов. Поэтому препарат часто назначают при эндометриозе, для рассасывания кист. Сколько дней необходимо принимать гормоны, и по какой схеме, решает лечащий врач в индивидуальном порядке в зависимости от выявленной патологии.
  6. После родоразрешения лекарство можно принимать не ранее, чем через 3 недели при условии отсутствия грудного вскармливания. Если рекомендуемый срок превышен, меры дополнительной защиты используют в обязательном порядке.
  7. Пропуск таблетки более 12 часов требует коррекции схемы приема. По истечении 24 часов с момента пропуска таблетки необходимо выпить двойную дозу как можно раньше, а затем перейти на привычную схему. Эта рекомендация приемлема для первой и второй недели менструального цикла. Если таблетка была пропущена на третьей неделе, дальнейшее использование контрацептива продолжают без 7–дневного перерыва. В противном случае потребуются дополнительные охранные мероприятия для предупреждения беременности.
  8. В норме месячные после отмены наступают спустя 1-3 дня. Если месячные начались немного позже после Регулона, это также считают признаком нормы. Отсутствие менструальных выделений продолжительное время или наоборот, обильные месячные, — волнительные обстоятельства, требующие дополнительной консультации гинеколога во избежание опасных последствий. Задержка после отмены Регулона может указывать на гормональный дисбаланс, воспалительные процессы в органах репродуктивной сферы, онкологию.

Ответы на популярные вопросы

Перед приёмом КОК рекомендуется проконсультироваться с врачом. Особенно если до этого момента вы не пользовались гормональными контрацептивами и не знаете, как они влияют на ваш организм.

Можно, но вероятность этого крайне мала — всего 0,3–0,9%. Чтобы избежать нежелательной беременности, соблюдайте правила приёма, следите за циклом и при необходимости пользуйтесь барьерными контрацептивами.

Можно, но перед этим рекомендуется обсудить это с гинекологом. И, если контрацепция всё ещё необходима, подберите аналог.

Алкоголь, в отличие от антибиотиков, не оказывает негативного влияния на эффективность «Регулона». Поэтому во время приёма препарата употребление спиртных напитков не запрещается.

Таблетки нельзя принимать при заболеваниях печени, патологиях ЖКТ, сердечно-сосудистой недостаточности, эпилепсии, сахарном диабете и т. д. Для выявления индивидуальных противопоказаний перед началом приёма Регулона нужно пройти гинекологическое обследование и сдать анализы.

Противопоказания к применению

Контрацептивные средства вмешиваются в гормональный фон женщины. Чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо пройти комплексное обследование, позволяющее выявить противопоказания. В инструкции по применению указаны следующие из них:

  • венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • мигрень;
  • дислипидемия;
  • желчнокаменная болезнь;
  • лактационный период;
  • непереносимость составных компонентов;
  • наличие гормонозависимых опухолей;
  • кровянистые выделения из половых органов неясного генеза;
  • заболевания печени;
  • тромбоз и подозрение на его наличие.

Прием синтетических аналогов половых гормонов – это серьезное вмешательство в организм женщины, вызывающее изменение естественного гормонального фона. Применению гормонального средства должна предшествовать консультация гинеколога (эндокринолога) и сдача необходимых анализов для определения уровня гормонов в крови.

Существуют ситуации, когда прием синтетических гормонов противопоказан:

  • беременность;
  • период лактации;
  • послеродовой период (не менее 3 недель);
  • обострение эндокринных заболеваний (сахарного диабета, гипотиреоза и других);
  • тяжелые заболевания сердца, печени и почек;
  • склонность к тромбообразованию (наследственный фактор);
  • маточные кровотечения невыясненной этиологии;
  • индивидуальная сверхчувствительность организма к приему синтетических гормонов;
  • выраженная аллергическая реакция;
  • гормонозависимые новообразования;
  • психические заболевания.

Не все перечисленные причины являются абсолютным противопоказанием к применению гормонов. При устранении провоцирующих факторов и дополнительного обследования женщина может в дальнейшем принимать гормональное средство.

Аналоги

У Регулона, как у любого препарата группы КОК, есть прямые аналоги. Это «Марвелон», «Три-Мерси», «Мерсилон» и «Новинет». Если вы ищете что-то похожее, но с другим составом, можно попробовать «Джес», «Жанин», «Силест» и т. д.

В инструкции по применению не указаны альтернативные замены препарата. Их врач подбирает в индивидуальном порядке. Это необходимо в том случае, если женщине нельзя использовать «Регулон». К аналогичным препаратам по составу относят следующие:

  • «Марвелон»;
  • «Мерсилон»;
  • «Новинет».

Если имеется непереносимость действующего компонента, подбирают средства, схожие по эффективности, но различные по составу. В этом случае назначают:

  • «Белара»;
  • «Линдинет 20»;
  • «Ярина»;
  • «Жанин»;
  • «Логест»;
  • «Джес».

«Регулон» относится к категории низкодозированных лекарственных средств. Чаще всего его назначают молодым женщинам, не сталкивающимся с беременностью. «Жанин» нередко прописывают после рождения ребенка. По стоимости он менее выгоден. Цена на препарат составляет 900 рублей.

«Джес», в отличие от аналога, назначают в случае наличия проблем с состоянием кожи или в целях подготовки к беременности. Что лучше, сказать невозможно. Все зависит от особенностей организма женщины и цели применения.

«Логест» переносится пациентками тяжелее. Это обусловлено более высокой дозировкой активных веществ. Согласно инструкции по применению, препарат идеально подходит при наличии эндометриоза. Цена варьируется от 700 до 1900 рублей.

«Линдинет 20» зачастую назначают в качестве альтернативного варианта. Контрацептивы отличаются по составу. «Регулон» считается более сильным препаратом. Поэтому риск развития побочных эффектов при его приеме выше.

Главным преимуществом «Три Регола» считается его стоимость – не выше 200 рублей. Из-за этого он пользуется большим спросом. Он не уступает своему аналогу в эффективности. Принцип воздействия на организм, с которым можно ознакомиться в инструкции по применению, одинаковый. Главное отличие заключается в составных компонентах.

Регулон

Состав

В состав Регулона входят 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела, а также вспомогательные компоненты: стеарат магния (Magnesium stearate), α-токоферол (Аlpha-tocopheryl acetate), кремния диоксид коллоидный (Silicon dioxide colloidal), стеариновая кислота (Stearic acid), повидон (Povidone), картофельный крахмал (Solani amylum), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

Пленочная оболочка изготавливается с использованием макрогола 6000 (Macrogol 6000), пропиленгликоля (Propylene glycol), гипромеллозы (Hypromellose).

Форма выпуска

Регулон поступает в аптеки в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток. Таблетки расфасованы по 21 штуке в блистеры, по 1 или по 3 блистера в одной картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств. Фармакологическое действие Регулона — контрацептивное, эстроген-прогестагенное.

Согласно аннотации, в основе механизма действия препарата лежит способность его активных веществ подавлять синтез гонадотропинов гипофизом (в частности, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов).

Это затрудняет овуляцию, способствует повышению плотности цервикальной слизи и, как следствие, предотвращает проникновение сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который начинает вырабатываться в организме женщины, начиная с первой менструации.

Дезогестрел оказывает выраженный гестагенный и антиэстрогенный эффект, аналогичный тому, который оказывает эндогенный прогестерон. Вещество характеризуется слабой анаболической и андрогенной активностью.

В период приема таблеток Регулон у женщины (в случае исходной меноррагии) существенно сокращается кровопотеря во время менструации и улучшается состояние кожного покрова (в особенности при наличии вульгарных угрей).

И дезогестрел, и этинилэстрадиол и быстро и практически в полном объеме всасываются из пищеварительного тракта. Дезогестрел сразу же метаболизируется с образованием биологически активного метаболита — 3-кето-дезогестрела.

Плазменнная концентрация достигает своего максимума:

  • спустя 1,5 часа — для дезогестрела (показатель плазменной концентрации — 2 нг в 1 мл);
  • спустя 1-2 часа — для этинилэстрадиола (показатель плазменной концентрации — 80 пг в 1 мл).

Показатель биодоступности:

  • для дезогестрела — от 62 до 81%;
  • для этинилэстрадиола — порядка 60% (это связано с пресистемной конъюгацией и эффектом первого прохождения вещества через печеночный барьер).

Период полувыведения:

  • для 3-кето-дезогестрела — 30 часов (продукты метаболизма экскретируются с мочой и содержимым кишечника в пропорции 4:6);
  • для этинилэстрадиола — 24% (примерно 40% вещества и его метаболитов выводятся с мочой, оставшиеся примерно 60% — с содержимым кишечника).

В аннотации к Регулону указывается, что главное предназначение препарата — предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, Регулон характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, на вопрос “таблетки — от чего они?” инструкция к препарату отвечает, что применение Регулона целесообразно при дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д..

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Его нередко назначают для повышения эффективности назначаемой при эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, Регулон способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

После 40 лет, когда женщина, как правило, уже решила вопросы планирования семьи и рождения необходимого количества детей, Регулон позволяет предупредить аборт и его неблагоприятные последствия (если верить статистике, большая часть беременностей в этом возрасте заканчивается искусственным абортом).

Противопоказаниями к применению Регулона являются:

  • непереносимость какого-либо компонента препарата;
  • беременность;
  • лактация;
  • серьезные болезни печени;
  • функциональные (доброкачественные) гипербилирубинемии (в том числе редкие наследственные пигментные гепатозы);
  • указанная в анамнезе желтуха беременных;
  • семейные формы гиперлипидемий;
  • указанные в анамнезе опухоли печени;
  • умеренно выраженная или тяжелая артериальная гипертензия;
  • указанные в анамнезе тромбозы или тромбоэмболии, наличие явно выраженных и/или множественных факторов риска их развития, а также наличие в анамнезе сведений о том, что у женщины имели место предвестники тромбоза;
  • мигрень;
  • герпес II типа;
  • влагалищные кровотечения неясной природы происхождения;
  • обнаруженные эстрогензависисымые опухоли или наличие подозрений на них;
  • тяжелые формы сахарного диабета (с ангиопатией);
  • диабет беременных;
  • нарушеня системы гемокоагуляции;
  • сильный зуд, отоспонгиоз (или их прогрессирование), связанные с предыдущей беременностью или приемом глюкокортикостероидов.

Наиболее опасные побочные эффекты Регулона, которые требуют отмены препарата, относятся:

  • артериальная гипертензия;
  • тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
  • тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных и/или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
  • спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха;
  • порфириновая болезнь;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
  • исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях).

К группе менее серьезных побочных действий препарата относятся:

  • не связанные с менструациями ациклические кровотечения, а также появление кровянистых влагалищных выделений;
  • отмечающаяся после отмены средства аменорея;
  • изменения состояния цервикальной (влагалищной) слизи;
  • увеличение, напряженность и болезненость молочных желез;
  • возникновение воспалительных процессов во влагалище;
  • молочница;
  • галакторея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • развитие или обострение связанных с хоелстазом зуда и/или желтухи;
  • болезнь Крона (гранулематозный энтерит);
  • холелитиаз;
  • узловатая или экссудативная эритема;
  • появление высыпаний на коже;
  • хлоазма;
  • головные боли;
  • переменчивость настроения;
  • мигрень;
  • депрессия;
  • повышенная чувствительность роговой оболочки глаза;
  • снижение толерантности (терпимости) к углеводам;
  • увеличение веса;
  • скопление жидкости в организме;
  • аллергические реакции.

Противозачаточные таблетки Регулон: инструкция по применению

Как правильно принимать Регулон?

Таблетки начинают пить с 1 дня менструального цикла, по одной в день, в одно и то же время суток, на протяжении 3 недель (21 дня). После того, как будет допита последняя таблетка, необходимо выдержать семидневный интервал, во время которого должно пройти кровотечение, подобное менструальному.

На 8 день после того, как была допита последняя таблетка (через 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели), даже если кровотечение не остановилось, прием таблеток возобновляют из очередного блистера.

Как долго можно принимать Регулон?

По вышеописанной схеме таблетки принимают до тех пор, пока сохраняется потребность в контрацепции. Если женщина пьет таблетки, соблюдая все указанные в инструкции на Регулон правила и рекомендации, противозачаточный эффект сохраняется также во время семидневного интервала.

Первый прием таблетки

Первую таблетку препарата пьют в 1 день цикла. При этом в использовании дополнительных методов контрацепции необходимости нет. Если прием начинают в интервале между 2 и 5 днями цикла, то на протяжении первых 7 дней первого цикла применения Регулона следует прибегать к использованию барьерных контрацептивов.

Если после начала менструального кровотечения прошло больше 5 дней, прием препарата целесообразно начинать в следующем цикле.

Как пить Регулон после родов?

В случае, если женщина не кормит грудью, спустя 21 день после родов она может начинать прием таблеток (после предварительной консультации со своим гинекологом). В подобной ситуации необходимость в использовании дополнительных средств контрацепции отсутствует.

Если после родов имел место половой контакт, то начало приема Регулона рекомендуется отложить до следующего цикла.

Если препарат начинают принимать позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 дней первого цикла приема следует прибегать к дополнительным методам контрацепции.

Прием таблеток после аборта

Если нет никаких противопоказаний, таблетки разрешается пить уже с 1 дня после аборта, причем не дополняя их другими контрацептивами.

Также Регулон нередко назначают после выскабливания.

Целесообразность назначения таблеток после аборта/выскабливания (в частности, после замершей беременности) обусловлена необходимостью восстановить нормальную функцию яичников и предупредить развитие воспалительных осложнений, которые по статистике отмечаются примерно у каждой третьей перенесшей повторный аборт женщины.

Оптимальными средствами считаются препараты, в состав которых входит высоактивное гестагенное вещество, которое не обладает побочными эффектами, и, в частности, выпускаемые компанией Гедеон Рихтер таблетки Регулон.

Прием препарата позволяет компенсировать вызванный абортом дефицит прогестерона и развитие связанных с ним пролифератичных процессов в репродуктивной системе (в том числе гиперплазии текаткани, поликистоза яичников, аденомиоза, фибромиомы, гиперплазии эндометрия, эндометриоза, гипертекоза, мастопатии и т.д.).

Переход на Регулон с других гормональных препаратов

При переходе на препарат с другого противозачаточного средства первую таблетку следует выпить на следующий день после завершения рассчитанной на 28 дней упаковки (21 день приема + 7 дней перерыва). Необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства нет.

При переходе на Регулон с мини-пили, первую таблетку принимают в 1 день цикла, не дополняя прием использованием других методов контрацепции.

Если в период приема мини-пили не возникло менструального кровотечения, Регулон можно начинать принимать в любой день цикла, но лишь после того, как будет исключена беременность.

В первые 7 дней первого цикла приема существует необходимость в дополнительных мерах предохранения, для чего обычно используют презерватив, колпачок со спермицидным гелем или же воздерживаются от половых контактов. Календарный метод контрацепции в данном случае неэффективен.

Отсрочка менструации

Когда необходимо отсрочить менструацию, таблетки продолжают принимать, не делая перерыв в 7 дней. При отсрочке менструального кровотечения могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, которые однако не снижают контрацептивный эффект препарата.

Регулярный прием таблеток восстанавливают после 7-мидневного интервала.

Как принимать Регулон при пропуске таблетки?

Если после пропуска приема таблетки прошло не больше 12 часов, забытую таблетку принимают сразу же после того, как о ней вспомнили. Дальнейший прием продолжают про привычной схеме.

Если интервал между приемами более 12 часов, надежность препарата в данном цикле не может считаться стопроцентной. Поэтому до следующего цикла следует использовать дополнительные противозачаточные средства.

При пропуске 1 таблетки в первые 7-14 дней цикла следует принять сразу 2 таблетки на следующий день, после чего прием продолжают по обычной схеме с использованием дополнительных контрацептивов до завершения цикла.

Если таблетка была пропущена в интервале между 14 и 21 днем, регулярный прием продолжают, приняв забытую таблетку и не делая 7-мидневного перерыва.

При пропуске приема повышается риск овуляции и\или появления кровянистых влагалищных выделений. Это обусловлено тем, что в состав препарата входит минимальная доза эстрогена, и требует использования дополнительных противозачаточных средств.

Симптомами передозировки Регулоном являются:

  • диспепсия;
  • тошнота;
  • рвота;
  • выраженная головная боль;
  • судороги икроножных мышц;
  • не связанные с менструацией кровянистые выделения из влагалища.

Поскольку средство не имеет специфического антидота, для купирования симптомов передозировки прибегают к назначению симптоматической терапии. Первая помощь после приема высокой дозы Регулона — это промывание желудка (его рекомендуется сделать в первые два-три часа после приема таблеток).

Взаимодействие

Эффективность контрацептивов для перорального применения снижается в сочетании с препаратами, которые индуцируют ферменты печени: рифампицином, гидантоином, карбамазепином, барбитуратами, окскарбазепином, фелбаматом, примидоном, топираматом, препаратами зверобоя обыкновенного, гризеовульфином.

Кроме того, применяемые в комбинации с Регулоном, эти препараты повышают вероятность возникновения прорывных кровотечений.

Уровень индукции достигает максимума не ранее, чем спустя 2-3 недели, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Нарушение менструального цикла и снижение контрацептивного эффекта могут отмечаться при одновременном применении с:

  • антибиотиками (в особенности с Тетрациклином и Ампициллином);
  • барбитуратами;
  • некоторыми спазмолитическими средствами;
  • слабительными средствами;
  • антидепрессантами.

В случае, когда прием вышеперечисленных препаратов необходим, рекомендуется предохраняться с использованием барьерных контрацептивов (в течение всего периода лечения, а также на протяжении дополнительных 7-28 дней, в зависимости от того, какое лекарство было назначено).

При необходимости применения антикоагулянтов в период приема Регулона необходимо проводить дополнительный мониторинг протромбинового времени. В отдельных ситуациях может потребоваться коррекция режима дозирования антикоагулянта.

Из-за повышенной вероятности осложнений не следует сочетать Регулон с гепатотоксическими средствами.

На фоне приема пероральных контрацептивов может:

  • снижаться толерантность к углеводам;
  • повышаться потребность в пероральных антидиабетических препаратах и инсулине.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения Регулона — от 15 до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Если прием Регулона сопровождается ухудшением показателей печеночных проб, рекомендуется сразу же прекратить прием таблеток.

В первые несколько месяцев приема препарата могут отмечаться ацикличные межменструальные кровотечения, которые не являются основанием для отмены таблеток. Тем не менее, если они продолжаются на протяжении трех месяцев и более, необходимо пройти детальное обследование.

Поскольку у курящих женщин прием Регулона сопровождается повышенным риском тромбоэмболических осложнений, им рекомендуется решить вопрос о прекращении курения.

Если месячные после Регулона не наступают во втором цикле, следует исключить вероятность беременности.

Тератогенное действие Регулона не доказано. По этой причине, если наступила беременность при приеме таблеток, в ее прерывании нет необходимости.

Как долго можно принимать Регулон?

В период приема таблеток Регулон в организме женщины происходят изменения, характерные для первых недель беременности. У уже имеющей детей женщины в репродуктивной системе отмечаются те же самые процессы, которые возникали бы, если бы она родила и выкормила нескольких детей.

Общеизвестно, что рождение большого количества детей является наиболее эффективным методом защиты от онкологических заболеваний органов половой системы и молочных желез.

Таким образом, длительный прием Регулона усиливает лечебный эффект препарата. Принимать таблетки разрешается, пока перед женщиной не встанет вопрос планирования ребенка.

Регулон и месячные

Как правило, менструальное кровотечение при приеме Регулона становится более скудным. Однако случается и так, что у женщины может развиться привыкание к препарату, которое чаще всего проявляется в виде мажущих выделений.

Прекращение же приема таблеток обычно сопровождается усилением работы яичников. Поэтому одним из последствий отмены Регулона могут стать весьма обильные менструальные кровотечения.

Если после отмены нет месячных, это также может быть связано со сбоем функции яичников. Как правило, она и, следовательно, менструальный цикл, восстанавливаются спустя месяц после прекращения приема Регулона. Для определения уровня гормонов в организме гинекологи рекомендуют сдать необходимые анализы по прошествии месяца после отмены препарата.

Регулон и вес: толстеют ли от гормональных таблеток?

Принято считать, что прием гормональных противозачаточных средств способен спровоцировать увеличение массы тела. Однако врачи утверждают, что при соблюдении всех правил приема Регулона, а также режима дня и питания таблетки не оказывают никакого влияния на вес женщины.

Обычно увеличение веса на фоне приема противозачаточных таблеток может быть связано с тем, что входящий в их состав дезогестрел характеризуется способностью задерживать в организме жидкость (так, именно прогестерон является причиной отеков во время беременности).

Содержащиеся в Регулоне половые гормоны способствуют ускорению биохимических реакций липидов и углеводов. Если уровень физических нагрузок оценивается как достаточный, лишние калории легко перерабатываются в энергию, а вот при недостаточных нагрузках они оседают на теле в виде лишних килограммов.

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

При правильном приеме Регулона вероятность наступления беременности ничтожно мала. Эффективность препарата очень близка к 100%.

Риск забеременеть наиболее высок в период смены противозачаточного средства, в случаях, когда были пропуски приема таблеток, нарушения схемы приема (таблетки принимались каждый раз в разное время) а также, если действие таблетки было нейтрализовано (например, абсорбентом).

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичные препараты по составу (синонимы) — это Марвелон, Мерсилон, Три-Мерси, Новинет.

В случае, когда женщину интересует, чем можно заменить средство, врач может посоветовать ей один из ниже перечисленных препаратов: Белара, Даилла, Джес, Евра, Жанин, Женеттен, Линдинетт 20, Линдинетт 30, Ригевидон, Силест, Фемоден, Цикло-Прогинова, Эгестренол, Ярина, Димиа, Оралкон, Бонадэ.

Что лучше — Регулон или Новинет?

Регулон и Новинет — это препараты-дженерики. Они имеют одинаковый состав, показания к применению и противопоказания, но выпускаются различными компаниями.

Регулон или Жанин — что лучше?

И Регулон, и Жанин — это низкодозированные монофазные противозачаточные средства. Они имеют похожий механизм действия, однако отличаются составом. Регулон — это комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела, а в составе Жанина этинилэстрадиол дополнен диеногестом (при этом доза прогестагенного компонента в драже Жанин немного выше, чем в Регулоне).

Наиболее значимым отличием препаратов является их цена — Регулон стоит значительно дешевле своего аналога.

Регулон и алкоголь

Алкоголь не оказывает влияния на изменение фармакологического профиля препарата, однако при ряде заболеваний может спровоцировать ухудшение их течения: так, например при эпилепсии алкоголь в сочетании с Регулоном может стать причиной припадка.

Регулон и беременность

Беременность является абсолютным противопоказанием к назначению Регулона. В период лактации следует отказаться от приема препарата или же прекратить грудное вскармливание.

Это связано с тем, что прием таблеток в послеродовом периоде провоцирует уменьшение количества молока, ухудшает лактацию и негативно сказывается на росте ребенка.

Беременность после противозачаточных таблеток Регулон

Противозачаточный эффект таблеток Регулон связан со способностью входящих в его состав синтетических аналогов эндогенных гормонов эстрадиола и прогестагенов препятствовать выходу зрелой яйцеклетки из фолликула.

В качестве средства контрацепции препарат разрешается применять в течение нескольких лет. Однако многих женщин при этом волнует, не отразится ли это каким-то образом на репродуктивной функции и в последующем на беременности.

Гинекологи отвечают на подобные вопросы так: если пить таблетки правильно (то есть принимать по схеме, описанной в инструкции, и с соблюдением всех рекомендаций своего врача), то по завершении их приема можно планировать беременность. Обычно беременность после Регулона наступает примерно через 6 месяцев активной половой жизни.

Женщине, которая планирует ребенка, врачи рекомендуют прекратить прием препарата хотя бы за три месяца до зачатия.

Отзывы на Регулон

Противозачаточные таблетки Регулон — отзывы являются тому подтверждением — это одно из наиболее популярных средств контрацепции.

Большинство принимающих их женщин отмечает малое количество побочных эффектов препарата, его надежность, доступную цену, а также то, что беременность после отмены таблеток наступает без особых проблем (на форумах те, кто забеременел после Регулона, оставляют немалое количество положительных отзывов о данном средстве).

Тем не менее попадаются и негативные отзывы о побочных действия Регулона. Как правило, они связаны с появлением ацикличных кровотечений различной степени интенсивности, зуда в интимных зонах, тошноты, а также набором лишнего веса.

Обращаясь к отзывам врачей о Регулоне, можно прийти к выводу, что подобные явления чаще всего обусловлены непереносимостью какого-либо компонента таблеток или же тем, что препарат попросту не подходит для конкретного организма. Чтобы свести к минимуму побочные эффекты, рекомендуется четко следовать инструкции по применению таблеток.

Если же и в этом случае улучшения нет, стоит решить вопрос об отмене препарата, пройти необходимые обследования и подобрать другое средство контрацепции.

Цена Регулона в Украине

Стоимость препарата в крупных городах Украины (например, в Киеве или в Харькове) — 158-175 грн за упаковку №21. Купить упаковку №63 можно в среднем за 450 грн.

Более точно узнать, сколько стоит в аптеке Регулон, можно через Интернет.

Цена Регулона в России

Цена противозачаточных таблеток Регулон №21 в российских аптеках — 337-410 рублей. Упаковка №63 обходится в среднем в 947 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Регулон таб. п.п.о. n21ОАО Гедеон Рихп 387 руб.заказать
  • Регулон таб. п.п.о. n63ОАО Гедеон Рихп 1100 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Регулон (таб. №21) 371 руб.заказать
  • Регулон (таб. №21х3) 989 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Регулон n21 таблОАО Гедеон Рихтер 470 руб.заказать
  • Регулон n63 таблОАО Гедеон Рихтер 1310 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Регулон №21х3 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия) 4 тг.заказать
  • Регулон №21 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия) 1 тг.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Регулон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 0,15 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 03 мг, дезогестрел 0,150 мг,

вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р8» на одной стороне и «RG» – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции. Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Выведение

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

Равновесная концентрация

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Регулон® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, мощным прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

— пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 — 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Регулон® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Регулона® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Регулон®:

Первую таблетку Регулона® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

Если между приемом таблеток прошло более 12 часов- это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

Очень часто ((>1/10)

— прорывные кровотечения, мажущие выделения

-увеличение массы тела

Часто (>1/100 дo <1/10)

— головная боль, головокружение, мигрень,

— нервозность, депрессия, изменение настроения

— тошнота, рвота

— холелитиаз, холестатическая желтуха

— нарушения менструального цикла (межменструальные кровотечения, дисменорея, аменорея после приема препарата), предменструальный синдром, изменение характера влагалищных выделений, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, появление влагалищных инфекций (например, кандидоз)

— снижение либидо

— нагрубание молочных желез, чувствительность, увеличение и боли в молочных железах, выделения из молочных желез

-акне, кожная сыпь, узловая эритема, хлоазмы

— дискомфорт роговицы при ношении контактных линз

— задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам

Нечасто (>1/1 000 дo <1/100)

— артериальная гипертензия

Редко (>1/10 000 дo <1/1 000)

— отосклероз

— тромбоэмболия, венозные тромбозы/тромбоэмболии, артериальные тромбозы, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких

— инфаркт миокарда, инсульт

Очень редко ( <1/1 0000)

— артериальный или венозный тромбоз сосудов печени, брыжейки, почек или сетчатки

Серьезные побочные явления, при появлении которых необходимо отменить прием препарата:

В случае развития гипертонии на фоне приема препарата необходимо срочно отменить препарат.

Использование пероральных контрацептивов может привести к развитию холестатической желтухи или холелитиаза.

У женщин с гиперглицеридемией или имеющимся заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск развития панкреатита при использовании пероральных контрацептивов.

В случае острого или хронического нарушения функции печени использование препарата следует прекратить до тех пор, пока результаты функциональных проб печени не нормализуются.

Если на ранних сроках беременности или при предыдущем использовании препаратов на основе половых гормонов у пациентки имела место холестатическая желтуха, пероральный контрацептивный препарат следует отменить.

Хотя пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и переносимость глюкозы, показаний к обязательному изменению схемы лечения у женщин, страдающих диабетом, при использовании пероральной контрацепции нет. Однако, пациенткам с диабетом, принимающим пероральные контрацептивы, требуется тщательное наблюдение врача.

В некоторых случаях на фоне приема пероральных контрацептивов развивается хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, находящимся в группе риска, следует воздерживаться от воздействия ультрафиолетовых лучей и солнца во время приема пероральных контрацептивов.

В очень редких случаях применение пероральных контрацептивов может спровоцировать реактивную системную красную волчанку.

Еще одним редким осложнением при использовании пероральных контрацептивов является «пляска Святого Вита» (хорея, нарушение со стороны нервной системы), обратимое после отмены таблеток.

— беременность или подозрение на беременность

— гипертония средней или тяжелой степени

— гиперлипопротеинемия

— наличие или указание в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения)

— наличие риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии

— диабетическая ангиопатия

— наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, на фоне применения стероидов, синдром Дубина-Джонсона или Синдром Ротора (хроническая семейная негемолитическая желтуха), гепато-целлюлярные опухоли и Порфирию

— наличие гепатита (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 месяцев после возвращения этих показателей в норму)

— наличие желчнокаменной болезни

— наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественные или злокачественные)

— наличие эстроген-зависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неясной этиологии

— наличие (или указание в анамнезе) системной красной волчанки

— сильный зуд, герпес беременных, отосклероз, ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме стероидных препаратов

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к увеличению клиренса половых гормонов, могут спровоцировать прорывные кровотечения и снижение контрацептивного эффекта препарата. Такие взаимодействия были показаны в отношении гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; окскарбацепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин также могут обладать подобным эффектом. Механизм этого взаимодействия, основан на способности этих препаратов индуцировать активность ферментов печени. Максимальная степень индукции ферментов обычно становится заметной только через 2-3 недели после начала лечения, однако, может сохраняться в течение минимум 4 недель после отмены лечения.

К снижению контрацептивной эффективности пероральных контрацептивов приводит также одновременный прием антибиотиков, таких, как ампициллин и тетрациклины, хотя механизм этого действия не ясен.

Женщины, получающие лечение препаратами перечисленных выше групп в течение короткого времени, должны временно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, одновременно с таблетками, в течение периода применения сопутствующего препарата и в течение 7 дней после отмены этого препарата.

Женщины, получающие рифампицин, должны использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего периода применения рифампицина и в течение 28 дней после отмены этого препарата. В случае, когда период приема сопутствующего препарата превышает число таблеток в упаковке перорального контрацептива, следует начать принимать таблетки перорального контрацептива из следующей упаковки сразу же, не делая перерыва.

Специалисты рекомендуют увеличивать дозировку контрацептивных гормонов женщинам, которые в течение длительного времени получают лечение препаратами, активирующими печеночные ферменты. Если назначать высокие дозы гормонов не рекомендуется, или в случае, если высокая доза гормонов оказывается недостаточной или небезопасной, например, при нерегулярных кровотечениях отмены, следует рекомендовать использование другого метода контрацепции.

Лекарственное средство растительного происхождения Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, зверобой пронзеннолистный) может снизить контрацептивную эффективность препарата, и этот эффект может сохраняться в течение минимум 2 недель после отмены лечения Зверобоем продырявленным.

Пероральные контрацептивы могут снизить переносимость глюкозы, поэтому может потребоваться увеличение дозы инсулина или противодиабетических препаратов для перорального применения.

При наличии одного из ниже перечисленных состояний, в каждом случае индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты пероральных противозачаточных средств. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о том, хочет ли она принимать противозачаточные таблетки или нет.

Состояние женщины необходимо тщательно контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления любого из перечисленных состояний на фоне приема препарата, следует прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— нарушение свертываемости крови

— все заболевания, связанные с повышенным риском развития нарушения кровообращения: латентная или явная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе

— наличие эпилепсии, в том числе в анамнезе

— наличие мигрени, в том числе в анамнезе

— холелитиаз в анамнезе

— наличие одного из факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей, эстроген-чувствительных гинекологических заболеваний, таких, как фиброма и эндометриоз

— сахарный диабет

— наличие тяжелой депрессии, в том числе в анамнезе. Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6

— серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии

— если появляются отклонения в функциональных лабораторных параметрах печени, тогда прием препарата необходимо прекратить .

Тромбоэмболические заболевания

Данные эпидемиологических исследований доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких, как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти состояния встречаются редко.

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 000 женщин в год. При применении препаратов второго поколения – это число 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения – это число 25 случаев на 100 тысяч женщин в год. Вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний возрастает с возрастом и при наличии других факторов риска (например, ожирение).

Риск развития артериальной и/или венозной тромбоэмболии увеличивается при следующих состояниях:

— с возрастом

— при курении (интенсивное курение и возраст женщин старше 35 лет является повышенным риском)

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). Если имеется подозрение на наследственную предрасположенность, то необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом

— при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2)

— при дислипопротеинемиях

— при гипертонии

— при заболеваниях клапанов сердца

— при фибрилляции предсердий

— при сахарном диабете

— при длительной иммобилизация, обширном хирургическом вмешательстве, операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих случаях рекомендуется прекратить прием пероральных контрацептивов (как минимум за 4 недели до плановой операции) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления.

В послеродовом периоде следует учитывать возможное повышение риска развития тромбоэмболии.

Заболевания, при которых могут иметь место нарушения кровообращения, как например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, представляют собой повышенный риск образования венозных тромбоэмболических заболеваний.

При приступах мигрени прием препарата следует прекратить.

Врожденный или приобретенные биохимические дефекты, которые повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину С (АПС), гиперхромоцистеинемия, дефицит антитромбина-III, дефицит протеинов С и S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения преимущества и риска приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии, а также, что риск формирования тромбоэмболии больше при беременности, чем при применении противозачаточных таблеток.

Симптомы, свидетельствующие о развитии тромбоза, включают:

— внезапная сильная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку

— внезапная одышка

— любая необычная, сильная головная боль , продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно, если сочетается со следующими признаками: внезапная частичная или полная утрата зрения, диплопия, афазия, головокружение, коллапс, который может появляться с фокальной эпилепсией, слабость или выраженное онемение половины тела, двигательные нарушения, сильная односторонняя боль в икроножной мышце, острый живот.

Онкологические заболевания

Эстроген-содержащие гормональные контрацептивы способствуют росту половых гормональнозависимых опухолей, поэтому при наличии таких опухолей, применение гормональных противозачаточных средств противопоказано.

Был проведен ряд исследований для выявления связи между применением пероральных контрацептивов и частотой возникновения рака эндометрия, шейки матки и молочных желез. По результатам исследований, прием пероральных гормональных противозачаточных средств обеспечивает существенную защиту от рака яичников и эндометрия.

В некоторых исследованиях сообщали об увеличении количества случаев рака шейки матки у женщин, которые долгое время принимали пероральные контрацептивы, но результаты исследований достаточно противоречивы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, но в этих случаях рак молочных желез был выявлен раньше, наверно из-за регулярного медицинского контроля.

Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они комбинированные пероральные контрацептивы или нет. Риск развития рака молочных желез увеличивается с возрастом. Количество случаев рака молочных желез невелико среди женщин, принимающих гормональные противозачаточные средства, и применение таблеток может явиться лишь одним из многих факторов риска. Женщину необходимо информировать о возможности риска развития рака молочных желез и решение о приеме таблеток, должно быть принято после оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

В редких случаях при длительном использовании пероральных контрацептивов были обнаружены доброкачественные и злокачественные опухоли печени. Это может явиться дифференциально-диагностическим вопросом при наличии болей в животе, которые могут быть признаком увеличения размера печени или внутрибрюшного кровотечения.

Медицинское обследование

Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазка). Эти исследования необходимо периодически повторять. Периодические исследования важны, потому что факторы риска или противопоказания выявляются в первое время приема таблеток.

Необходимо проинформировать женщину о том, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем (ЗППП).

Изменения показателей лабораторных исследований

Использование пероральных контрацептивов, из-за наличия в них эстрогенного компонента, может повлиять на результаты ряда лабораторных исследований, в том числе, функциональных тестов печени, почек, надпочечников и щитовидной железы, параметров свертывания крови и фибринолиза, содержания липопротеинов и транспортных белков в плазме крови.

Хлоазмы

В некоторых случаях на фоне приема пероральных контрацептивов развиваются хлоазмы, особенно у женщин, у которых хлоазмы встречались во время беременности . Женщинам, находящимся в группе риска, следует воздерживаться от воздействия ультрафиолетовых лучей и солнца во время приема таблеток.

Беременность и лактация

Проведенные эпидемиологические исследования доказали, что частота врожденных пороков развития у новорожденных, матери которых принимали гормональные противозачаточные таблетки до беременности, не увеличивается, не выявлено тератогенного действия препарата, если женщина принимала таблетки в ранние сроки беременности.

Лактация: гормональные противозачаточные таблетки могут привести к снижению количества грудного молока, и изменению его состава, в небольшом количестве препарат попадает в материнское молоко, поэтому применение этих препаратов во время кормления грудью не показано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность управления автомобилем и работу с механизмами с повышенным риском травматизма, не проводилось.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Если передозировка обнаруживается в первые 2-3 часа, можно сделать промывание желудка. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и бумажным конвертом помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК