Регидрон оптим инструкция по применению

НОРМОГИДРОН

Инструкция для медицинского применения препарата НОРМОГИДРОН (Нormohydron)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок без запаха;

Состав:

1 пакет по 19,8 г содержит натрия хлорида 3,5 г, натрия цитрата 2,9 г, калия хлорида 2,5 г, глюкозы 10,9 г;

1 пакет по 9,9 г содержит натрия хлорида 1,75 г, натрия цитрата 1,45 г, калия хлорида 1,25 г, глюкозы 5,45 г;

1 пакет по 3,96 г содержит натрия хлорида 0,7 г, натрия цитрата 0,58 г, калия хлорида 0,5 г, глюкозы 2,18 г.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиарейные препараты. Препараты электролитов с углеводами.

Код АТС А07СА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для коррекции водно-электролитного баланса. Восстанавливает водно-електролитну равновесие, нарушенное при обезвоживании организма. Глюкоза способствует абсорбции солей и воды в тонком кишечнике.

Фармакокинетика. Препарат вводится внутрь, а затем попадает в сосудистое русло. Содержится в судиному русле непродолжительное время и очень быстро переходит в интерстициальное пространство и внутрь клеток. Период полувыведения составляет 1 час. Выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение калия, входящий в состав препарата, может замедлиться.

Показания для применения. Назначается в составе комплексной терапии для восстановления водно-электролитного равновесия, коррекции ацидоза при острой диарее, рвоте, при нарушениях водно-электролитного обмена, связанных с тепловыми поражениями; с целью профилактики водно-электролитных расстройств – при тепловых и физических нагрузках, сопровождающихся интенсивным потоотделением.

Способ применения и дозы. Содержимое пакета по 19,8 г растворяют в 1 л, по 9,9 г — в 500 мл и по 3,96 г — в 200 мл свижокипяченои охлажденной воды. При диарее препарат принимают через каждые 3 — 5 мин порциями по 50 — 100 мл или вводят через назогастральный зонд в течение 3 — 5 час.

Новорожденным и детям младшего возраста Нормогидрон назначают по 1 — 2 чайные ложки (5 — 10 мл) каждые 5 — 10 мин в течение 4 — 6 час. Общее количество раствора при диареях легкого течения составляет 40 — 50 мл/кг за сутки, при диарее средней тяжести – 80 — 100 мл/кг в сутки. Ориентировочный объем раствора для поддерживающей терапии составляет 80 — 100 мл/кг в сутки до прекращения диареи и восстановления водно-электролитного обмена. При симптомах нарушения водно-электролитного обмена, связанных с перегреванием и обезвоживанием (полиурия, жажда), раствор препарата принимают мелкими порциями по 100 — 150 мл, от 500 до 900 мл раствора в первые 30 мин. Через каждые 40 мин прием препарата в таком же количестве повторяют до устранения симптомов теплового поражения и водно-электролитного дефицита.

Для профилактики водно-электролитных нарушений при экстремальных тепловых и физических нагрузках, прием препарата следует начинать небольшими глотками при появлении жажды и прекращать по мере ее утоления. Нормогидрон применяют внутрь независимо от приема пищи.

Побочное действие. При применении препарата в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочного действия не выявлено.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек; инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет; аллергические реакции; гиперкалиемия; анурия.

Передозировка. Применение в дозах, значительно превышающих средние терапевтические, может сопровождаться водно-электролитным дисбалансом. Необходим мониторинг деятельности сердечно-сосудистой системы, контроль уровня электролитов крови (прежде всего калия). Лечение направлено на коррекцию водно-электролитных нарушений.

Особенности применения. К раствору препарата не добавляется сахар, поскольку возможно развитие диареи вследствие повышения осмолярности раствора. Принимать пищу можно сразу после приема препарата. При тошноте следует подождать 10 мин и выпить раствор медленно, небольшими глотками.

При применении препарата у пациентов с заболеваниями, которые сопровождаются нарушением выведения калия из организма, не исключено развитие гиперкалиемии.

Больным с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью необходимо контролировать уровень натрия в крови.

Беременность и лактация.

В период беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью поскольку данных об опасности применения препарата Нормогидрон в эти периоды нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не описана.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от +15ºС до + 25 ºС.

Готовый раствор пригоден к применению в течение суток при хранении в холодильнике (от 2 до 8 ºС). Срок годности — 2 года.

Ключевые слова: нормогидрон инструкция, нормогидрон применение, нормогидрон состав, нормогидрон отзывы, нормогидрон аналоги, нормогидрон дозировка, лекарство нормогидрон, нормогидрон цена, нормогидрон инструкция по применению.

Инструкция по применению Регидрон

Регидрон — средство для регидратации, которое отличается сбалансированным содержанием микроэлементов. Лекарство подходит для повышения объема циркулирующей крови, оральной регидратации после кровотечения, при инфекционных заболеваниях, гипертермии, при длительной рвоте или диарее, сопровождающейся изменением кислотно-щелочного баланса. Также препарат применяется при отравлениях и токсическом поражении для нормализации состояния больного. Возможность применять солевой состав Регидрон для лечения детей выгодно выделяет этот лекарственный препарат, облегчает протекание некоторых патологических состояний.

Регидрон имеет лекарственную форму порошка для приготовления раствора, который принимается внутрь. Легкорастворимый порошок содержится в многослойных дозированных пакетиках по 18,9 г порошка в каждом.

Порошок для приготовления раствора Регидрон, по 18,9 г порошка в дозированном пакетике из многослойной ламинированной бумаги;4, 6, 10 или 20 пакетиков в упаковке — каждый пакетик содержит 3,5 г хлорида натрия, 2,9 г цитрата натрия, 2,5 г хлорида калия, 10 г безводной глюкозы. 1 литр готового раствора для орального применения Регидрон содержит натрия хлорида — 59,9 ммоль, калия хлорида — 33,5 ммоль, натрия цитрата — 9,9 ммоль, глюкозы — 55,5 ммоль, ионов Na+ — 89,5 ммоль, ионов K+ — 33,5 ммоль, ионов Cl- — 93,4 ммоль, цитрат-ионов — 9,9 ммоль.

Порошок для приготовления раствора Регидрон Оптим, по 10,7 г порошка в дозированном пакетике из многослойной ламинированной бумаги;2, 4, 6, 10 или 20 пакетиков в упаковке — каждый пакетик содержит 1,3 г хлорида натрия, 1,45 г цитрата натрия, 0,75 г хлорида калия, 6,25 г безводной глюкозы, а также вспомогательные вещества — ацесульфам калия и лимонный ароматизатор.

Фармакодинамика

Благодаря наличию натрия и калия в сбалансированном соотношении препарат Регидрон может быть использован для коррекции нарушения водно-электролитного состояния организма любой этиологии. Соли натрия и калия диссоциируют на ионы, которые необходимы для поддержания скорости обменных процессов, целостности клеточных мембран, полноценного функционирования ионных насосов на клеточном уровне. Необходимое соотношение этих микроэлементов обеспечивает целостность гомеостаза при приеме Регидрона в любых количествах до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Глюкоза в составе лекарства Регидрон выступает сорбентом и универсальным антидотом, который широко применяется при купировании отравлений, экзогенной или эндогенной интоксикации. Цитраты участвуют в поддержании кислотно-щелочного баланса, который нуждается в коррекции как при ряде патологических состояний, когда показан прием Регидрона, так и при употреблении большого количества жидкости внутрь.

Также минеральная составляющая порошка Регидрон поддерживает концентрацию ионов при обильном потоотделении, сохраняя функциональную готовность мышечной ткани в норме, в том числе сердечной мышцы. Особенностью Регидрона является сниженная концентрация натрия в составе по сравнению с другими аналогами — растворами для оральной регидратации, и повышенной концентрацией калия с целью снижения риска гипокалиемии.

Фармакокинетика

Осмолярность 1 литра готового раствора Регидрон составляет 235-255 мОсм. Кислотность (pH) составляет 8,2.

Абсорбция начинается уже в ротовой полости и продолжается в малом объеме на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, больше всего электролитов всасывается в толстой кишке вместе с жидкой фракцией. Распространение происходит по системному кровотоку — вода и электролиты пассивно всасываются, в дальнейшем их метаболизм и распределение происходит без включения ферментных систем, соответствует природному. Глюкоза переносится активными транспортерами и проходит биохимические реакции гликолиза, метаболизм соответствует полному природному обмену углеводов.

Компоненты препарата выводятся полностью с мочой и калом.

Показания к применению

Регидрон показан для перорального применения для восстановления водно-солевого баланса при дегидратации легкой и умеренной степени, для коррекции кислотно-щелочного баланса при профузной диарее или рвоте, при тепловых поражениях (тепловой удар, солнечный удар), которые сопровождаются нарушением минерального баланса. Показанием к применению также являются физические нагрузки, что сопровождаются обильным потоотделением, состояния эндогенной и экзогенной интоксикации, для профилактики дегидратации.

Для приготовления раствора Регидрона следует содержимое одного пакетика развести 1 л кипяченной воды комнатной температуры. Не рекомендуется добавлять в раствор другие компоненты, так как это может нарушить действие препарата.

При похмелье Регидрон обеспечит действие сорбента и восстановит минеральный обмен, для этого следует пить по 500 мл готового раствора дважды в сутки, до исчезновения симптомов. Прием большого количества жидкости стимулирует диурез, что способствует быстрому выведению токсических метаболитов алкоголя из организма.

При рвоте и отравлении стоит принимать Регидрон с осторожностью — обильная рвота может лишь усиливаться приемом большого количества жидкости, нужно сначала остановить рвотные позывы и только тогда проводить регидратацию. Рвота может приводить к обезвоживаю тяжелой степени, тогда показано парентеральное введение солевых растворов для возобновления водно-солевого баланса и коррекции pH, лишь после купирования острого состояния пациенту рекомендовано перейти на пероральный раствор Регидрон. Отравление сопровождается диареей, поэтому показано применение раствора в дозе 30-60 мл/кг массы тела, которую нужно поддерживать на протяжении 6-10 часов.

При поносе (диарее) следует развести препарат вышеописанным способом и принимать сразу от начала диареи, регулярно на протяжении 6-10 часов, рассчитывая дозу из соотношения: количество употребленного раствора Регидрона должно превышать количество утерянной жидкости в два раза — при потерях 300 мл необходимо восстановить 600 мл соответственно.

При ротавирусе у детей наблюдаются симптомы профузной диареи, и Регидрон может применяться для симптоматической терапии и для подержания гидратации организма в период обильной потери жидкости. Раствором следует восполнять утерянную жидкость в двукратном размере. При алкогольной интоксикации на протяжении 6-10 часов можно употреблять Регидрон вместе с чистой жидкостью, рассчитывая дозу как 30-60 мл/кг массы тела.

При ОРВИ, что сопровождается температурной реакцией, Регидрон может быть использован для снятия симптомов эндогенной интоксикации и с целью увеличения диуреза. Как у ребенка, так и у взрослого пациента курс приема Регидрона составляет 3-4 дня, до снижения или исчезновения симптомов вирусного заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата Регидрон являются:

  • сенсибилизация к компонентам препарата или случаи аллергических реакций после его приема в анамнезе — известны случаи развития анафилактических реакций после приема внутрь лекарственного средства на фоне ранее перенесенных реакций к отдельным компонентам лекарства;
  • обезвоживание тяжелой степени с гемодинамическим шоком — при резком снижении объема циркулирующие крови возможно развитие прогрессирующей сердечной недостаточности, что приведет к остановке сердца. В таком случае показана только парентеральная (внутривенная) регидратация;
  • бессознательное состояние, кома — пациент не может принимать оральный раствор при отсутствии сознания;
  • кишечная непроходимость;
  • непереносимость глюкозы и другие ферментопатии — людям с врожденной или приобретённой недостаточностью ферментов для превращения глюкозы или галактозы использование Регидрона противопоказано из-за наличия в составе препарата глюкозы;
  • профузная рвота;
  • профузная диарея холерного генеза.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов Регидрона прямо коррелирует с повышением дозы препарата. Наиболее распространенными побочными действиями являются:

  • гипернатриемия — при частом употреблении Регидрона возможно повышение концентрация натрия в плазме крови, которое компенсируется после отмены препарата;
  • гиперкалиемия — может развиваться даже у пациентов с нормальной функцией почек при регулярном применении раствора для оральной регидратации. Концентрация калия в растворе относительно высокая, это стоит иметь в виду пациентам, что находятся на калиевой диете;
  • рвота — может развиться как следствие употребления большого количества жидкости за короткий период, что приводит к перерастяжению стенок желудка и провоцирует рвотный рефлекс;
  • аллергические реакции — у людей с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства, сенсибилизации к его отдельным компонентам или аллергически реакциям после применения Регидрона в анамнезе.

Возможна у пациентов с нарушением фильтрационной и концентрационной функций почек — в этом случае может развиться гипернатриемия и гиперкалиемия, которые проявляются системными нарушениями, обострением основной патологии, кардиальными симптомами — тахикардией или брадикардией, аритмией, а также мышечной болью.

У пациентов с полноценной функцией почек передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Препарат Регидрон на фармацевтическом, фармакодинамическом и фармакокинетическом этапах превращения является химически инертным, его метаболизм не включает ферментные системы печени и почек, биотрансформация компонентов препарата и их элиминация происходит естественным путем. Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами, антагонизму по отношению к ним или потенцирования не сообщалась.

Косвенно обильный прием препарата может вызвать снижение абсорбции других лекарственных средств в связи с быстрым пассажем содержимого кишечника и диареей — это уменьшает время пребывания препаратов в желудочно-кишечном тракте.

Прием Регидрона изменяет кислотность среды в щелочную сторону, что может сказаться на биотрансформации и транспорте некоторых лекарственных средств. Отдельных исследований по вопросу взаимодействия и изменения кислотности среды при приеме Регидрона не проводилось.

На рынке существует большое количество аналогов Регидрона, которые отличаются формой выпуска, действующим веществом, механизмом действия, ценой и отзывами пациентов. Для некоторых препаратов существуют строгие показания к применению, которые отличаются от таких у Регидрона. Рассмотрим самые распространенные аналоги.

Что лучше: Регидрон или Смекта?

Смекта является порошком для приготовления раствора для орального применения, который разработан на базе сорбента диосмектита. По этой причине сорбирующее действие данного препарата намного выше, чем у Регидрона. С этим связаны основные показания для применения Смекты как препарата выбора: острые пищевые отравления, профузная диарея, метеоризм, флатуляция. Но лекарство не содержит достаточного количества минералов, поэтому не восстанавливает водно-солевой баланс и не влияет на pH внутренней среды. Таким образом, Регидрон более уместен для применения в случае острой кровопотери, диареи, рвоты, которые снижают объем циркулирующей крови и ведут к обезвоживанию организма.

Смекта не рекомендуется к постоянному использованию и имеет больше побочных эффектов в связи с синтетическим происхождением сорбента и химическими превращениями компонентов лекарства. Регидрон же полностью состоит и воды, глюкозы и солей микроэлементов, поэтому его метаболизм естественный и безвредный.

Что лучше: Регидрон или Полисорб?

Еще один энтеросорбент в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь Полисорб имеет другое действующее вещество — диоксид кремния высокодисперсный. Он поглощает токсические вещества в просвете кишечника, сам практически не всасывается и выводит их из организма естественным путем. Поэтому средство может применяться для терапии отравлений и для снятия интоксикации — Полисорб создает разницу осмотического давления и способствует выведению токсических веществ из крови и лимфы в просвет кишечника.

В отличие от Регидрона Полисорб не имеет сбалансированного содержания микроэлементов, в частности калия и натрия. Поэтому его прием не поможет при заболеваниях, сопровождающихся обильной потерей жидкости с этими растворенными микроэлементами. По этой причине Регидрон имеет более широкие показания к применению.

Что лучше: Регидрон или Энтеросгель?

Кроме выраженных свойств сорбента Энтеросгель также отличается от других препаратов подобного рода способностью обволакивать слизистую желудочно-кишечного тракта и защищать её длительное время, что используется для заживления ран и восстановления после перенесенной патологии. Но длительный прием Энтеросгеля может вызывать диспепсические проявления в виде запора или тяжести в животе.

В сравнении с Регидроном этот сорбент лучше снимает признаки интоксикации, но при необходимости улучшения гидратации он бесполезен, так как не содержит всех микроэлементов.

Что лучше: Регидрон или Энтерофурил?

Энтерофурил обладает некоторыми абсорбирующими свойствами, но основным эффектом данного препарата является вовсе не способность поглощать токсины. Это антибактериальной средство на основе нифуроксазида, которое используется для лечения острых кишечных инфекций. По этой причине показания к применению полностью отличаются от таковых у Регидрона. Препарат требует большей осторожности при применении, расчете дозы, для него свойственно больше побочных эффектов. Он не влияет на гидратацию организма, но может быть показан к совместному применению с Регидроном для комплексного эффекта.

Что лучше: Регидрон или Гидровит?

Гидровит очень похож по описанию и составу на Регидрон — в отличие от вышеперечисленных сорбентов, он содержит натриевые и калиевые соли, цитрат для коррекции pH и декстрозу (вместо глюкозы). Это делает его очень уместным при резком снижении объема циркулирующей крови, для оральной регидратации.

По показаниям к применению и механизму действия два препарата соответствуют друг другу, но у Регидрона есть особенность — в нем концентрация натрия меньше, а калия больше, чем у Гидровита. Поэтому при снижении функции почек побочные эффекты при приеме Гидровита развиваются быстрее.

Регидрон при беременности

Информации о вреде применения препарата Регидрон при беременности нет, если использовать его в пределах допустимой дозы. Лекарство нормализует показатели электролитов крови, пополняет объем циркулирующей крови и ускоряет выведение токсинов из организма.

Распределение компонентов препарата соответствует природному распределению воды, минеральных солей и глюкозы, что не вредит органам и системам беременной. Каждое из веществ, что входит в состав Регидрона, безвредно и химически инертно, не нарушает биохимические процессы. Прием Регидрона не влияет на выработку молока, а вещества из раствора не попадают в грудное молоко, поэтому лекарство может применяться в период лактации и кормления грудью.

Превышение указанной дозы препарата и чрезмерный прием раствора внутрь может привести к нарушению водно-электролитного обмена, его сдвигу в щелочную сторону, а также к повышению объема циркулирующей крови с последующим повышением артериального давления, гипернатриемии и гиперкалиемии. Для организма беременной передозировка может быть более опасна, чем для организма среднего пациента.

Условия продажи

В аптеках препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

Порошок следует хранить при температуре, которая не превышает +25°С при герметично закрытой упаковке. Сохранять в недоступном для детей месте. Водный раствор в готовом виде можно хранить в холодильнике до суток, если температура не превышает +3…+4°С.

Срок годности

При соблюдении всех правил хранения и в герметично закрытой упаковке препарат годен до 3 лет.

Производитель

Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland / Орион Корпорейшн.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Регидрон Оптим

Международное непатентованное название

Нет

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10,7 г

1 пакетик содержит

активные вещества: калия хлорид 0,750 г

натрия хлорид 1,300 г

натрия цитрат 1,450 г

глюкоза безводная 6,750 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.

Описание

Белый или светло-желтый кристаллический порошок с характерным лимонным запахом

Противодиарейные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

  • оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием

  • предотвращение обезвоживания

  • восполнение потерь жидкости и электролитов в организме

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.

Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):

Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.

Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:

Возраст

Менее 4 месяцев

4–11 месяцев

12-23 месяцев

2-4 года

5-14 лет

Старше

15 лет

Масса тела

Менее 5 кг

5-7,9 кг

8-10,9 кг

11-15,9 кг

16-29,9 кг

Более 30 кг

Объем раствора в мл

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).

Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.

При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.

Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):

Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.

Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.

Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:

  • дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;

  • взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.

При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

  • рвота (при одномоментном приеме больших доз)

  • низкая вероятность возникновения гипернатриемии или гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

  • тяжелая дегидратация

  • гиповолемический шок

  • гемодинамический шок

  • кишечная непроходимость

  • безудержная рвота

Лекарственные взаимодействия

Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.

Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.

Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.

Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:

— изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);

— лихорадка (температура выше 39°С);

— кровь в кале;

— непрекращающаяся рвота;

— диарея продолжается более 2 дней;

— сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.

Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.

Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами

Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10,7 г порошка в ламинированном пакете: с внутренней и наружной стороны бумажное покрытие, полиэтиленовый слой, алюминиевый слой и иономерное покрытие.

По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C

Готовый раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 24 часов

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Этновия Ой,

Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

Регидрон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014770/01-180310

Торговое название: Регидрон®

Международное непатентованное название:

декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат.

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав
Препарат, представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид 3,5 г, калия хлорид 2,5 г, натрия цитрата дигидрат 2,9 г, декстроза 10,0 г. В растворе, полученном при растворении Регидрона в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Натрия хлорид 59,9 ммоль
Калия хлорид 33,5 ммоль
Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль
Декстроза 55,5 ммоль
Na+ 89,6 ммоль
К+ 33,5 ммоль
С1- 93,4 ммоль
Цитрат 9,9 ммоль

Описание
Кристаллический порошок белого цвета.
Раствор, полученный после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, бесцветен, прозрачен.

Фармакотерапевтическая группа:

регидратирующее средство для перорального приема.

Код ATX: A07CA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Раствор Регидрон® применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора Регидрон® составляет 282 мОсм/л. рН — 8,2.

ПОКАЗАНИЯ
В комплексной терапии: восстановление водно-электролитного баланса при острых диареях у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек; диарея, обусловленная холерой. С осторожностью следует применять у больных с сахарным диабетом.

ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
В рекомендуемых дозах Регидрон® может использоваться при беременности и лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежепрокипяченой охлажденной питьевой воды. Раствор принимают внутрь (перорально). Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2 — +8° С) и должен быть использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями. При затруднении проглатывания раствор может вводиться с помощью назогастратьного зонда в условиях стационара.

РЕГИДРАТАЦИЯ: Для регидратации Регидрон® принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей.

Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.

ПОСЛЕДУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Регидрон® или воду в течение 24 часов по следующей схеме:

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрона® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Метаболический алкалоз может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегидратация (потеря массы тела >10%, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Регидрон®.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон®.

Пациенту следует обраться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:

  • появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
  • температура тела повышается выше 39 °С;
  • прекращается выделение мочи;
  • появляется жидкий кровянистый стул;
  • диарея длится более 5 дней;
  • диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
  • если лечение на дому неуспешно или невозможно.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 18.9 г порошка в пакетики из полиэтилен / алюминий / Сурлин® — ламината.
По 4 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 до 25 °С.
После разведения раствор хранят в холодильнике в течение 24 ч. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИИ
«Орион Корпорейшн» П.Я. 65. 02101 Эспоо. Финляндия.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Орион Корпорейшн Орион Фарма». Финляндия «Инпак АС». Норвегия

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства.
Представительство в Москве 117049. г. Москва, ул. Мытная, д. 1. офис 21

Нормогидрон | Normohydron

Способ применения

Для взрослых: Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать. Раствор принимают внутрь (перорально), при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного средства, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.