Пентаксим для чего?

Прививка Пентаксим – когда делают с ХИБ-компонентом, а когда – без?

Пентаксим – комбинированная вакцина для предотвращения возникновения пятерки наиболее опасных болезней у малышей. Этот препарат представляет собой комплексную, поливалентную вакцину, которая предназначена для прививания детей от коклюша, столбняка, дифтерии, ХИБ-инфекции и полиомиелита.

Лекарственное средство содержит не один, а несколько составляющих, что дает возможность за один раз привить детей от пяти опасных недугов. В этой статье можно узнать, из чего состоит и как использовать Пентаксим ХИБ-компонент.

Что такое HIB-компонент в Пентаксиме?

ХИБ-инфекция (гемофильная инфекция типа b) – острое инфекционное заболевание, которое поражает дыхательную систему человека. При этом нередко затрагивается ЦНС, и происходит развитие гнойных очагов в разных органах организма человека. Это инфекционное заболевание считается одной из наиболее частых причин тяжелых недугов у малышей до пяти лет.

Нередко заражение ХИБ-инфекцией у детей проявляется в виде следующих недугов:

  1. гнойный менингит – воспаление оболочек головного мозга. Встречается приблизительно в половине всех случаев;
  2. воспаление легких (пневмония) – появляется примерно в пятнадцати процентах всех случаев заболевания малышей;
  3. эпиглоттит – воспалительный процесс, протекающий в области надгортанника. Возникает приблизительно в семнадцати процентах всех случаев;
  4. иногда, очень редко, проявляется в виде заражения крови, воспаления подкожной клетчатки (целлюлит), гнойного воспаления суставов (артрит) и опорно-двигательного аппарата (остеомиелит).

Нужно заметить, что осложнениями менингита являются ухудшение слуха, вплоть до его потери и снижение зрительной функции до развития слепоты. У больных могут быть эпилептические припадки.

Часто встречаются неврологические нарушения, в основном параличи – это возможно в трети всех случаев заболеваемости. Может быть даже гидроцефалия. Осложнениями пневмонии можно назвать плеврит, абсцесс легкого, дыхательную недостаточность.

Предупредить появление данной инфекции можно только одним доступным способом – вакцинацией. Это наиболее эффективный профилактический метод. Препарат, который используется для борьбы с данной инфекцией, может входить в состав различных комбинированных лекарств для предупреждения недуга. Количество доз ХИБ-вакцины, которую нужно ввести для предупреждения рассматриваемого заболевания, с возрастом только уменьшается. Здоровым детям, которым более пяти лет, вакцину вводить категорически запрещено.

Нужно помнить о том, что наибольшую опасность данная инфекция представляет для детей, возраст которых составляет от четырех месяцев до одного года. Присутствует риск появления менингита у малышей до пяти лет, который провоцируется ХИБ-инфекцией.

Гемофильная вакцина (ХИБ-компонент) – препарат, который создается на основе неполноценного антигена (полисахарида капсулы гемофильной бактерии).

Антиген был соединен с молекулами белка столбнячного анатоксина. Именно это позволило одновременно решить несколько основных задач:

  1. превращение антигена в более полноценный, что позволяет сформировать стойкий иммунитет к данной патологии;
  2. снижение реактогенности вакцин, что делает их максимально безопасными для здоровья малышей.

Помимо всего прочего, нужно обратить внимание, что вакцина от гемофильной инфекции обладает так называемым бустер-эффектом: иными словами, при повторном введении концентрация антител в человеческом организме не просто стремительно возрастает, а растет в геометрической прогрессии.

Производителем вакцины Пентаксим является французская корпорация Санофи Пастер, которая расположена на территории Франции. Это многокомпонентный препарат, который надежно защищает организм от пяти опасных инфекций. На данный момент этот лекарственный препарат используется как в государственных, так и в частных медучреждениях.

К сожалению, из-за присутствия коклюшного компонента вакцина считается достаточно реактогенной. Она может спровоцировать некоторые побочные эффекты.

От каких заболеваний защищает?

Этот препарат защищает человека от гемофильной пневмонии, воспалительного процесса, протекающего в подкожной жировой клетчатке, а также от эпиглотита.

Вакцину используют для защиты от гнойного менингита, инфекционных недугов опорно-двигательного аппарата, крови, сердца. Это лекарственное средство является надежной защитой от артрита и сепсиса.

В каком возрасте и сколько раз проводят вакцинацию от гемофильной инфекции?

Гемофильную вакцинацию принято проводить как можно раньше. Есть несколько схем вакцинации.

Стандартная выглядит следующим образом:

  1. I доза вакцины вводится в три месяца;
  2. II доза вводится в четыре с половиной месяца;
  3. III доза вводится в полгода;
  4. ревакцинация осуществляется по достижении ребенком одного года. Нередко прививку делают в восемнадцать месяцев.

Помимо этого, есть и другие схемы введения лекарственного средства, которые зависят от того, в каком возрасте ребенку была введена первая доза медикаментозного препарата.

До полугода малышам делают три прививки с интервалом в 60 дней. А вот ревакцинация обычно осуществляется примерно через год. Если первая инъекция была сделана в период от шести месяцев до одного года, то нужно сделать два укола с тридцатидневным перерывом. А вот после одного года достаточно всего лишь одного укола.

Детям, которым уже более пяти лет, вакцинацию ХИБ-препаратами проводить не рекомендуется. Принято считать, что в этом возрасте у них достаточно крепкий иммунитет. Следовательно, данная манипуляция будет неуместной.

Вакцина Пентаксим

Можно ли делать Пентаксим без ХИБ-компонента?

После одного года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвертая – без ХИБ-компонента. Вакцина Пентаксим без гемофильного компонента также может быть применена до шестилетнего возраста.

Проводить вакцинацию должен только лечащий доктор. Это необходимо во избежание побочных эффектов.

Видео по теме

Обзор вакцины Пентаксим в видео:

Курс введения препарата позволяет сформировать сильный иммунитет к пяти опасным недугам ровно на пять лет. По окончании данного временного промежутка в шестилетнем или семилетнем возрасте следует провести повторную вакцинацию против коклюша, столбняка, дифтерии и других патологий.

От каких заболеваний проводится прививка Пентаксим

Сегодня вопрос о прививках стоит очень остро. Существуют два противоположных мнения: некоторые утверждают, что прививки пагубно влияют на здоровье ребёнка, другие считают, что это эффективный способ защиты от различных заболеваний. В Советское время сомнений по поводу необходимости вакцинации не возникало. Это было обязательным мероприятием. Однако в конце 80-х ситуация изменилась. Опираясь на опыт западных стран, многие родители не делают прививку, заявляя, что это опасно, а в некоторых случаях даже смертельно.

Но, несмотря на многочисленные отказы, график вакцинации никто не отменял. Он по-прежнему остаётся актуальным, и одной из важнейших прививок в нём считается АКДС, которая защищает сразу от трёх серьёзных заболеваний – от коклюша, дифтерии и столбняка. Для иммунизации используются разные препараты. Сама АКДС – живая вакцина, имеющая побочные действия, которых все так боятся. Её аналог – Пентаксим – вакцина, ставшая популярной за последние десять лет. Она хорошо переносится, практически не вызывает побочных эффектов.

Прививка Пентаксим: от чего её делают

Пентаксим – вакцинный препарат из Франции. Впервые в России он появился летом 2008 года. Данная вакцина используется, чтобы сформировать у ребёнка иммунитет не только от уже перечисленных заболеваний. Количество их увеличивается до пяти:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • гемофильная инфекция (пневмония, менингит и другие, вызываемые особой бактерией).

Получается, что Пентаксим заменяет три прививки – АКДС, противополиомиелитную и от гемофильной инфекции. Несомненным плюсом является то, что количество необходимых инъекционных манипуляций снижается с двенадцати до пяти. До недавнего времени это был единственный поливалентный препарат на российском рынке. Пяти- и шестивалентный Инфанрикс был представлен позднее.

Особенности вакцины

Торговая марка Пентаксим – не отечественный препарат и не его сомнительный индийский аналог. Производитель вакцины – фармацевтический концерн под названием «Sanofi Pasteur, S.A» из Франции. На протяжении многих лет её активно использовали медики в Соединенных штатах и Европе, откуда она благополучно добралась и до России.

Что входит в состав Пентаксима

У данного препарата в формуле нет ни одной живой бактерии. Там они присутствуют лишь в мёртвом виде. А коклюшный компонент вовсе имеет целлюлярную форму, то есть бесклеточную. Благодаря этому прививка легче переносится, сама инъекция не доставляет боли и неудобства, существенно снижается риск развития вакцинного коклюша и вакциноассоциированного полиомиелита (самое опасное осложнение после АКДС), что очень важно, ведь она делается маленьким детям. При введении отечественных вакцин температура практически гарантирована, так как в их составе есть ещё живые организмы. В Пентаксиме этого нет.

В формуле французской вакцины отсутствуют ртуть и фенол. Вместо них используются формальдегид и щёлочь алюминия.

Препарат выпускается в сдвоенных картонных коробках. Каждая упаковка рассчитана на одну дозу и содержит:

  • миллилитровый шприц с белесоватой мутной суспензией (объёмом полмиллилитра), где содержатся коклюшный компонент, анатоксины дифтерии, столбняка, неактивные частицы вируса полиомиелита трёх видов. Все составляющие предварительно «обезврежены», то есть не активны и не могут спровоцировать процесс развития инфекции. В составе также можно обнаружить формальдегид, среду Хэнкса, гидроксид алюминия, уксусную кислоту и деионизированную воду. Один шприц – одна доза Пентаксима;
  • флакон, в котором находится сухой лиофилизат (высушенный порошок) – смесь 10 мкг частиц мембран гемофильной палочки типа В, сахарозы, трометамола. Этого достаточно для вакцинации одного ребёнка. Непосредственно перед выполнением укола содержимое этого флакона разводят в основной суспензии.

Пентаксим разделяется так, чтобы при необходимости ввести препарат только от четырёх болезней. Отдельный флакон содержит компоненты против гемофильной инфекции.

Описываемая вакцина предназначается для профилактики таких инфекций, как столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, а также так называемых ХИБ-инфекций, которые вызываются бактерией Haemophilus influenzae b.

Посредством начальной инъекции препарата и при соблюдении сроков ревакцинации формируется иммунитет к перечисленным болезням.

Пентаксим переносится хорошо и показан к применению у детей, начиная с трёх месяцев жизни.

Иммунитет не вырабатывается к менингитам, обусловленным иными бактериями, кроме гемофильной палочки.

Фармакокинетика Пентаксима не была представлена производителем.

Препараты, которые используются для прививок в России, можно без проблем заменить друг другом, если они имеют похожее предназначение. Это значит, что можно вводить аналоги Пентаксима вместо него: АКДС, Инфанрикс Пента или Гекса, также возможно использование Тетраксима, Имовакс Полио, Хиберикса.

Однако, если вакцинирование от полиомиелита проводилось перорально, то его стоит продолжить в такой же форме, поскольку в Пентаксиме бактерии полиомиелита – мёртвые, в отличие от капель.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат необходимо в холодильнике при температуре не выше 8 градусов по Цельсию. Замораживание запрещено. Место хранения должно быть недоступным для детей.

И суспензия, и лиофилизат хранятся на протяжении трёх лет. Категорически запрещается использовать препарат после окончания данного срока.

Кому нужна иммунизация

Нуждаются в вакцинации дети:

  • с трёх месяцев при условии, что они здоровы;
  • у которых обнаружилась негативная реакция после первой прививки АКДС;
  • с медотводом от АКДС;
  • ВИЧ-инфицированные, аллергики и страдающие от неврологических заболеваний, сопровождающихся судорогами;
  • часто болеющие;
  • с перинатальной энцефалопатией;
  • с атопическим дерматитом, анемией, дисбактериозом.

Во сколько лет производится вакцинация

Идеально, если прививка будет сделана согласно календарю прививок. Это означает, что первый раз препарат вводится трёхмесячному малышу, далее – по графику, соблюдение которого, к сожалению, возможно не всегда. Причины разные – отсутствие Пентаксима в медучреждении или болезнь маленького пациента.

Педиатр обязательно должен осмотреть ребёнка перед прививкой. Иммунизацию следует отложить, если:

  • вакцинация провоцирует энцефалопатию, или заболевание уже имеется;
  • наблюдаются гиперчувствительность к какому-либо составляющему Пентаксима;
  • ребёнок болен, у него повышена температура;
  • обострено хроническое заболевание;
  • зафиксированы реакции на частички коклюша – продолжительный плач, гипертермия, судороги;
  • установлена непереносимость глютаральдегида, полимиксина В, стрептомицина, неомицина;
  • прогрессирует органическое повреждение головного мозга;
  • пациент склонен к аллергии после иммунизации;
  • нарушена гемокоагуляция, то есть внутримышечная инъекция провоцирует кровотечение.

Как подготовить ребёнка к прививке

Перед тем, как препарат будет вводиться впервые, ребёнок должен пройти осмотр у невропатолога и сдать анализы (кровь и моча). Если малыш был болен или находился в контакте с больным за 2-3 недели до планируемой вакцинации, прививку стоит отложить.

Чтобы всё прошло без осложнений, рекомендуется следующее:

  • приём антигистаминных препаратов при склонности к аллергии за 3 дня до прививки;
  • отказ от введения новых блюд в меню малыша или его мамы (при грудном вскармливании);
  • отказ от приёма новых лекарств;
  • подготовка жаропонижающих.

Стандартные правила подготовки к манипуляции:

  • в назначенный день малыша лучше не кормить, достаточно напоить водой или соком;
  • проследить, чтобы в день накануне процедуры или утром в назначенную дату произошло опорожнение кишечника. Если наблюдается запор, прививку рекомендуется отложить. Чтобы исключить такую ситуацию, лучше позаботиться о дефекации заранее и дать ребёнку лёгкое слабительное, например, сироп лактулозы;
  • ответственно отнестись к подбору верхней одежды. С одной стороны, малыш должен быть одет достаточно тепло, чтобы не замёрзнуть, с другой – перегреваться тоже ни к чему. Если по пути в поликлинику он вспотел, перед уколом лучше позволить ему остыть;
  • дать попить непосредственно перед входом в процедурный кабинет.

График и правила вакцинации: пошаговая инструкция

Схема вакцинации:

  • первая прививка – в 3 месяца;
  • вторая – 4,5 месяца;
  • третья прививка – полгода;
  • четвертая – полтора года.

Ребёнку до 6 месяцев можно делать прививку с ХИБ-компонентом. После этого возраста уже нельзя, детям после года – бессмысленно.

Способ применения препарата

Препарат Пентаксим вводится внутримышечно. Детям в первые два года жизни обычно проводят инъекцию в бедро, старше двух лет – в плечо. Внутрикожное и внутривенное использование запрещено. Следует убедиться, что игла не поразила кровеносный сосуд. Так вводится препарат без гемофильного компонента.

Если необходимо использование компонента ХИБ, то после того, как на шприце будет закреплена игла, суспензия полностью добавляется в него. Растворение займет около трёх минут. Жидкость в шприце станет мутно-белого цвета. При появлении хлопьеобразных частиц в ней вакцина не подлежит использовано. Сделать инъекцию нужно сразу же, не оставляя раствор на потом.

Все нюансы подробно описаны в инструкции по применению к Пентаксиму.

Второй этап: ревакцинация

Ревакцинация возможна спустя год после последней третьей прививки. Пентаксим можно использовать, даже если до этого ставили другие вакцины. Однако для ревакцинации от полиомиелита, дифтерии и столбняка этот препарат не подойдёт, так как высок риск чрезмерной антигенной нагрузки.

Как прививать малыша, если он страдает аллергией

Аллергики с проявлениями кожной аллергии в виде зуда и покраснения должны прививаться спустя 2-3 недели после исчезновения симптоматики. При введении Пентаксима обязательно использование антигистаминных средств – таблеток или мазей.

Если аллергия у ребенка вызывает спазмы при дыхании, то Пентаксим возможно ставить только после 2-4 недель от последнего эпизода. Прививка проводится только совместно с гормональными бронхолитиками (обычно спрей) и антигистаминными лекарствами. Их приём требуется начать за 1-2 дня до манипуляции и продолжать в течение 3-4 дней после неё. Затем бронхолитики отменяют, а противоаллергенные средства остаются по согласованию с врачом.

Особенности ухода после прививки

Первая рекомендация – не покидать лечебное заведение на протяжении получаса. Ребёнок успокоится, а начавшаяся внезапно аллергия не застанет врасплох. Реакция на Пентаксим после прививки будет под контролем медиков.

После укола можно некоторое время погулять, но не в людных местах. Заставлять кушать ребёнка не нужно, лучше подождать, пока он сам не попросит. В этот день в меню должны быть нежирные диетические блюда.

При гипертермии можно дать малышу Панадол, Нурофен, Цефекон в виде суспензии или в форме свечей.

Температура измеряется в течение трёх суток, при повышении сбивается.

Чтобы избежать аллергии, не стоит кормить ребёнка новыми блюдами. Можно купаться, но не тереть место инъекции.

Можно ли гулять после Пентаксима

Прогулка не запрещена, если нет температуры, и малыш чувствует себя хорошо. Однако следует повременить с посещением общественных мест, где много людей, это позволит избежать невольного заражения от больного.

Как переносится прививка

Согласно большинству отзывов Пентаксим переносится намного лучше, чем АКДС. Это неудивительно, ведь в его составе вирусы не активны. Однако осложнения всё же бывают. Обычно их вызывает коклюшный компонент. При соблюдении всех рекомендаций проблемы сводятся к минимуму.

Нормальная реакция

Возможно, что никаких изменений с ребёнком не произойдет, как будто никакой прививки и не было. Но если слегка повысилась температура, ощущается незначительное уплотнение в месте укола, это тоже является нормой. Иногда место введения препарата может покраснеть. Бояться не стоит – это нормально. Ничего страшного также нет в проявлении общих реакций, таких как потеря аппетита, сонливость или повышенная возбудимость.

Какова вероятность осложнений после прививки

Вероятность появления серьёзных осложнений после Пентаксима по статистике – 0,01 %. Значит, что только у одного из десяти тысяч привитых детей обнаружились повышение температуры до 40 градусов, сыпь. Возможны также расстройства пищеварительной системы, повышение давления и синдром анафилактического шока.

Если возникли осложнения, чем могут помочь родители

При проявлении тревожных симптомов нужно незамедлительно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Если повысилась температура – дать жаропонижающее. При аллергии – использовать антигистаминные препараты. Соблюдение всех мер предосторожности и знание особенностей ребёнка помогут избежать ненужных проблем.

Вакцинация Пентаксимом популярна, ведь, действительно, имеет многие преимущества. Внушает доверие страна-производитель, к тому же последствия прививки не проявляются остро, потому что Пентаксим включает в себя неживые бактерии. Следует помнить, что иммунизация способна защитить от инфекций, способствовать формированию крепкого иммунитета у ребенка.

Нюансы вакцинации от полиомиелита: входит ли в Пентаксим полиовирус и можно ли использовать после вакцины капли?

Необходимость одновременной иммунизации младенцев от многих опасных инфекций вдохновила вирусологов, бактериологов и эпидемиологов на создание комплексных поливакцин, содержащих несколько антигенов. Одинаково эффективно, например, предотвращает пятикомпонентная вакцина Пентаксим и полиомиелит, и коклюш, и столбняк, и ХИБ-инфекцию, и дифтерию.

Когда делают прививку от полиовируса: график вакцинации

Начинают формировать иммунитет к полиомиелиту на первом году жизни ребенка, завершающую ревакцинацию проводят по достижении им 14 лет. Рекомендованная прививочным Календарем схема подразумевает сочетанное использование вакцин, содержащих живых и дезактивированных полиомиелитных возбудителей.

Курс вакцинации включает три прививки:

  • для первых двух — в 3 и 4,5 месяца — используют инактивированные полиовакцины: делают внутримышечные инъекции биопрепарата;
  • для третьей, завершающей цикл вакцинации и проводимой в полугодовалом возрасте, применяют живую оральную полиомиелитную двухштаммовую вакцину, брызгая ее ребенку в рот на область миндалин.

Цикл ревакцинаций также состоит из трех процедур закапывания живой оральной полиовакцины:

  • в 18 и 20 месяцев;
  • и отдаленной — в 14 лет.

Жесткой привязанности к возрасту курс активной иммунопрофилактики полиомиелита не имеет.

Главное требование — соблюдение временных промежутков между прививками:

  • по 45 дней — при трехэтапном цикле вакцинаций;
  • год от третьей прививки до первой ревакцинации;
  • два месяца до второй;
  • проведение в срок третьей, отдаленной ревакцинации.

С учетом этих фиксированных интервалов педиатр либо иммунолог выстраивают персональный прививочный график для младенца, по какой-либо причине пропустившего рекомендованные прививочным Календарем возрастные сроки вакцинации.

Вакцина Пентаксим

Инактивированная вакцина бесплатно вводится только на первых двух этапах активной иммунопрофилактики, последующие проводят живой оральной вакциной только здоровым детям с согласия родителей. При желании иммунизацию продолжают инактивированной вакциной на платной основе по схеме, рекомендованной инструкцией к препарату.

Бесплатно весь курс иммунизации инактивированными биопрепаратами проводят детям из закрытых коллективов (домов ребенка, детских домов, интернатов), ВИЧ-инфицированным младенцам и рожденным от матерей, зараженных этим вирусом.

При удлинении временных промежутков между введениями вакцины иммунитет к полиомиелиту формируется медленнее, но после пятой прививки гарантирует стопроцентную защиту от болезни.

Входит ли в Пентаксим возбудитель полиомиелита?

Активные вещества иммунобиологического препарата Пентаксим представлены:

  • бесклеточным коклюшным компонентом;
  • дифтерийным и столбнячным анатоксинами;
  • тремя штаммами дезактивированного вируса полиомиелита;
  • антигенами гемофильной палочки типа b.

Присутствие в Пентаксиме нескольких действующих агентов, в том числе возбудителя полиомиелита, обусловлено их хорошей биологической совместимостью и потребностью в одновременном введении для закладывания иммунитета к опасным инфекциям.

Можно ли использовать капли от полиомиелита после Пентаксима?

Российский прививочный календарь предусматривает именно такую последовательность в сочетанном применении инактивированного биопрепарата Пентаксим и живой полиовакцины.

Использование убитых полиовирусов на первых двух этапах иммунопрофилактики исключает вероятность развития у ребенка вакцинассоциированного паралитического полиомиелита, причиной которого может являться живой мутировавший возбудитель болезни.

Действия по разобщению привитых и не привитых детей

У ребенка, которого привили живой полиовакциной, ослабленный возбудитель болезни в течение 8-9 недель выделяется из пищеварительного тракта во внешнюю среду.

Непривитый ослабленный ребенок при контакте с вакцинированным живым биопрепаратом подвергается риску заболеть вакцинассоциированной формой паралитического полиомиелита. Мероприятия по его профилактике регламентированы Санитарно-эпидемическими правилами СП3.1.2951-11.

В них предписано разобщать детей, не прошедших трехэтапный цикл первичной иммунизации, с детьми, получающими прививку живой вакциной от полиомиелита, на 60 дней. В детских садах не привитого ребенка обычно высаживают в другую группу, где не проводится вакцинация биопрепаратом с живым полиовирусом и которая оснащена своим туалетом.

В школе, где туалет и столовая общие, не привитый ребенок подвергается риску заболевания при иммунизации подростков в 14 лет живой вакциной. Цикл своевременной первичной иммунизации (проведение трех прививок) от полиомиелита является для него надежной профилактикой вакцинассоциированной формы болезни.

Как взять справку о проставленных прививках?

Все прививки, поставленные человеку в течение его жизни, регистрируют в нескольких формах установленного образца с указанием паспортных данных, даты проведения прививки, названия биопрепарата, его серии, дозировки, фамилии медицинского работника, проводившего вакцинацию:

  • учетную карту — оформляют на каждого новорожденного ребенка в бумажном и компьютерном вариантах, хранят в детской амбулатории, затем передают в архив поликлиники. Дубликаты прививочной карты заполняют в дошкольном учреждении и школе;
  • сертификат — в нем дублируется информация о вакцинациях, хранится у родителей и предъявляется ими для отметки при проведении прививки.

Оба эти документа, при условии корректного заполнения, равнозначны.

Они требуются при зачислении в детские коллективы: ясли-сады, школы, санатории, профтехучилища, оздоровительные лагеря. Данные о прививках могут понадобиться для трудоустройства в учреждения здравоохранения, образования, пищевой промышленности, торговли.

Необходимы они для разрешения выезда за пределы государства. Первичный сертификат оформляют по желанию при переходе из детской амбулатории во взрослую поликлинику. Если надобность возникла позже, делают запрос о данных в архив.

Для восстановления потерянного сертификата ребенка обращаются к участковому педиатру и в кабинет, где хранятся данные о прививках детей из этой амбулатории. Дубликат прививочного сертификата ребенка оформляют только в государственном учреждении здравоохранения на основании имеющейся документации.

Официальный образец карты либо сертификата профилактических прививок частные клиники оформлять не уполномочены. Причина тому — отсутствие у них достоверных данных о проведенных вакцинациях. Заполнять документ о прохождении прививок со слов обратившегося медицинские работники не имеют права.

О вакцинации от полиомиелита в видео:

Когда, как и сколько раз делают прививку Пентаксим: график вакцинации и сроки ревакцинации

Сегодня для защиты от дифтерии, коклюша и столбняка многие решают использовать не отечественный препарат АКДС, а французскую вакцину Пентаксим. Эта прививка дополнительно формирует иммунитет против ХИБ-инфекции и полиомиелитного вируса. Чтобы применять средство правильно, надо знать, что представляет собой Пентаксим, график вакцинации и ревакцинации.

Входит ли в Национальный календарь прививок?

Национальный календарь прививок – это документ, который регламентирует сроки и виды профилактической иммунизации, проводимой бесплатно по программе обязательного медицинского страхования граждан России. Утвержден Национальный календарь приказом Министерства здравоохранения РФ №252н от 21.03.2014.

По графику, детей обязательно вакцинируют против столбняка, коклюша, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий. Пентаксим входит в Национальный график прививок и защищает от всех перечисленных выше заболеваний. Французская вакцина состоит из суспензии для внутримышечной инъекции и лиофилизата для приготовления раствора.

Вакцина Пентаксим

В шприце с жидкостью присутствуют такие элементы:

  • бесклеточный коклюшный компонент в количестве 25 мкг;
  • столбнячный токсоид в дозировке 40 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин концентрацией 30 МЕ;
  • полиомиелитный инактивированный вирус трех штаммов в количестве 40, 8 и 32 ЕД;
  • гемагглютинин филаментозный;
  • уксусная кислота;
  • гидроксид алюминия;
  • формальдегид;
  • дистиллированная вода;
  • среда Хенкса.

Составляющие порошка для приготовления инъекционного раствора:

  • ХИБ-компонент в виде полисахарида, соединенного со столбнячным токсоидом в количестве 10 мкг;
  • сахароза;
  • трометамол.

Пентаксим способствует коррекции иммунных процессов. При попадании антигенного материала в кровь, организм начинает активно вырабатывать антитела, которые сохраняются в течение длительного времени и препятствуют развитию инфекционно-вирусных патологий.

Использование Пентаксима по установленному Национальным календарем прививок графику, позволяет снизить заболеваемость населения страны дифтерией, полиомиелитом, коклюшем, столбняком, а также пневмонией, менингитом, септицемией, отитом, артритом и другими патологиями, которые вызывает гемофильная инфекция серотипа В.

Актуальность вакцинации Пентаксимом детей до года

С самого рождения дети становятся подверженными разным заболеваниям инфекционной и вирусной природы. Иммунитет младенцев до конца не сформированный. Поэтому важно максимально оградить малыша от заражения опасными патологиями. Желательно проводить вакцинацию Пентаксимом детей до года.

В отличие от АКДС, этот препарат хорошо переносится и не вызывает осложнений. Подходит французская прививка для иммунизации малышей старше двухмесячного возраста. Многие родители решают заменить отечественную вакцину на импортную.

По отзывам матерей и отцов, после Пентаксима не появляется жар, не отекает и не краснеет инъекционная зона. Актуальность иммунизации Пентаксимом детей до года, обусловлена плохой эпидемиологической ситуацией в стране, высокой подверженностью организма ребенка заражению инфекциями и вирусами.

Популярность препарата объясняют такие его преимущества:

  • поливалентность. Препарат защищает сразу от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней;
  • низкая антигенная нагрузка на организм. Достигается за счет содержания в средстве анатоксинов и ослабленных вирусов;
  • снижение числа визитов в поликлинику (для формирования стойкого иммунитета нужно несколько инъекций Пентаксима);
  • минимальная вероятность развития вакциноассоциированных инфекционных болезней;
  • низкая реактогенность. Обусловлена отсутствием в составе консерванта мертиолята, который представляет собой ртутьсодержащее вещество и может негативно отражаться на работе нервной системы. Также в Пентаксиме коклюшный компонент лишен клеточной оболочки, которая обычно вызывает у детей тяжелые побочные эффекты и необратимые осложнения. Риск развития негативных реакций от французской вакцины, составляет 0,6%;
  • надежная защита от коклюша. Эффективность АКДС в плане профилактики заражения коклюшной бактерии более низкая.

Единственным недостатком вакцинации Пентаксимом, является дороговизна процедуры. Иммунизация отечественными препаратами в местных поликлиниках проводится бесплатно.

В каком возрасте ставят вакцину?

По Национальному календарю иммунопрофилактики РФ, Пентаксим ставят в три месяца. Перед этим ребенка осматривает педиатр. При необходимости даются направления на обследование и консультацию к узким специалистам.

Врач Комаровский рекомендует не пропускать запланированный срок вакцинации. В противном случае малыш подвергается угрозе заражения тяжелыми инфекциями и вирусами.

А в детском возрасте многие болезни могут заканчиваться инвалидностью либо смертью. Пентаксим обычно ставят малышам до 5 лет. ХИБ-компонент разрешается вводить до 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно.

Суспензию в шприце без лиофилизата можно использовать для иммунизации детей любого возраста и взрослых, которые ранее не были привиты.

Сколько раз детям делают Пентаксим: схемы вакцинации и ревакцинации?

Чтобы после Пентаксима выработался крепкий и стойкий иммунитет, нужно прививаться правильно. В соответствии с Национальным календарем эпидемиологической профилактики РФ, первичная вакцинация включает в себя три дозы препарата, сделанные с определенным интервалом.

Схема иммунизации приведена ниже:

  • первый укол – в 3 месяца;
  • второй – в 4,5;
  • третий – в полгода.

В некоторых случаях применяется ускоренные схемы вакцинации. Например: первый укол делают в 2 месяца, второй – в три, третий – в четыре. Иногда применяют и такой вариант иммунизации: инъекции делают в 3, 4 и 5 месяцев. Пентаксим разрешается колоть с двухмесячного возраста.

Если родители хотят защитить своего малыша ранее срока, установленного графиком, то педиатр может порекомендовать такую схему:

  • первый укол – в 60 дней;
  • второй – в 4 месяца;
  • третий – в полгода.

Прививка тремя дозами позволяет сформировать специфический иммунитет. Для закрепления и продления эффекта делают ревакцинацию. С этой целью в 1,5 года ребенку вводят 0,5 мл Пентаксима повторно.

Таким образом, для надежной защиты от столбняка, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий и коклюша, Пентаксим нужно вводить четыре раза. После такого курса у ребенка формируется специфический иммунитет на 5 лет. Следующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет. Для этого применяется АДС-М либо Пентаксим без ХИБ-компонента.

Максимальный допустимый перерыв между прививками

В инструкции к Пентаксиму указано, что оптимальным промежутком между инъекциями является период 45 дней. При использовании ускоренной иммунизации интервал может быть сокращен до 30 суток.

Также допускается увеличение перерыва до двух месяцев. Слишком большой промежуток может привести к тому, что вакцинация окажется неэффективной и ребенок заболеет инфекционно-вирусной патологией.

Педиатры допускают незначительное увеличение интервала между первыми двумя прививками, но не советуют делать слишком длинный перерыв перед третьим уколом. При нарушении плана принимается во внимание состояние здоровья ребенка. При проведении иммунопрофилактики есть лишь понятие о минимальном перерыве между прививками.

Определенный промежуток нужен для того, чтобы у вакцинируемого не развились побочные реакции и правильно сформировался иммунитет. Понятия о максимально допустимом перерыве при постановке прививок Пентаксим отсутствует. Организм каждого ребенка по-разному реагирует на введенный антигенный материал. Поэтому оптимальный перерыв определяет педиатр индивидуально.

Не всегда прививка, сделанная позже даты, установленной в графике, приводит к необходимости начала иммунизации заново. Главное правило вакцинации Пентаксимом – делать уколы здоровым детям.

Что делать, если просрочили время введения вакцины по графику?

Бывает, что прививка не была сделана ребенку вовремя. Тогда у родителей возникает вопрос, что делать при просрочке времени иммунизации Пентаксимом.

Установленный график вакцинации нарушается по разным причинам:

  • ребенок слабый и долго болел;
  • Пентаксим отсутствует в аптеках и интернет-магазине;
  • малышу не по плану была поставлена прививка, которая не сочетается с Пентаксимом и пришлось отложить иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильных патологий и полиомиелита;
  • срок вакцинации пришелся на эпидемию гриппа или другого заболевания. Поэтому родители решили перенести иммунизацию Пентаксимом;
  • родители решили не прививать малыша до определенного возраста.

В этих случаях врач подбирает для ребенка индивидуальный график иммунизации.

В инструкции к Пентаксиму предложены такие схемы вакцинации при нарушении установленного плана:

  • вариант №1. Первая прививка делается в период 3-6 месяцев. Вторую и третью дозы вводят в полном объеме (суспензия и лиофилизат) с интервалом в 45 дней. Четвертый раз препарат колют спустя год, используя инъекционный раствор и порошок;
  • вариант №2. Первая вакцина введена в 6-12 месяцев. Второй раз колют суспензию и лиофилизат спустя 45 дней. Через 1,5 месяца вводят лишь раствор против коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка. Ревакцинацию проводят спустя год в полной дозе;
  • вариант №3. Первый укол поставлен в возрасте старше 13 месяцев. Все последующие вакцинации делаются лишь суспензией. Интервалы между уколами сохраняются.

Бывают случаи, когда первая прививка была введена вовремя (по плану), а потом был сделан большой перерыв. При таком варианте нарушения графика вакцинации последующие интервалы между уколами не изменяются, сохраняется также и дозировка (0,5 мл).

Доктор Комаровский о том, по каким причинам одни вакцины включены в календарь прививок, а другие нет:

Таким образом, Пентаксим входит в Национальный календарь иммунопрофилактики РФ. По графику препарат колют в 3, 4,5 и 6 месяцев. При нарушении плана, интервалы между инъекциями и дозировка не изменяются. Но надо учитывать, что начиная с полугодовалого возраста, для вакцинации могут применять суспензию без лиофилизата.

Пентаксим — инструкция по применению

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.