Омепразол инструкция от чего

Омепразол

Омепразол — противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы (Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фаза, она же — «протонный насос» или «протоновый насос») в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.
Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.
Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50 % максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки, стойкий длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также исчезает необходимость проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
С осторожностью Почечная и/или печеночная недостаточ-ность; остеопороз; одновременное приме-нение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином.
Показания к применению:
Взрослые Омепразол принимают при следующих заболеваниях:
— Язвенная болезнь желудка и двенадца-типерстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный (в фазе обострения и противорецидивное лечение);
— Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
У детей препарат Омепразол применяется при лечении таких заболеваний:
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет.
— Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.
Способ применения:
Капсулы Омепразол обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время еды).
Взрослые
При обострении язвенной болезни, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и гастропатии, вызванной приемом НПВП — 20 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелым течением гастроэзофагеальной рефлюксной болезни дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2-4 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванных приемом НПВП — в течение 4-8 недель.
Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
Пациентам, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 8 недель.
При синдроме Золлингера-Элиссона — обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80- 120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helycobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в су-тки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки, либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).
В особых ситуациях. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушениях функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Дети
В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 2 лет (с массой тела более 20 кг) назначают 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
В случае язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет:
детям с массой тела 15-30 кг в течение 1 недели: омепразол 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела — по 2 раза в сутки (при этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, перемешивают, отмеряют половину и дают выпить ребенку);
детям с массой тела 31-40 кг в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела — по 2 раза в сутки;
детям с массой тела более 40 кг в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1000 мг, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
Побочные действия:
Очень часто — 1/10 назначений (≥ 10 %); часто — 1/100 назначений (≥ 1 %, ? 10 %); нечасто — 1/1000 назначений (≥ 0,1 %, ? 1 %); редко — 1/10000 назначений (≥ 0,01 %, ? 0,1 %); очень редко (включая единичные случаи) — менее 1/10000 (? 0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов (обратимый характер); редко — микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер и исчезают после прекращения терапии); очень редко — сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит, у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (усугубляются при длительной терапии); нечасто — головокружение, бессонница, вертиго; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко — беспокойство, возбуждение, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны органов чувств: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия, нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии); редко — нарушения вкуса (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.
Со стороны органов кроветворения: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: нечасто — крапивница, кожная сыпь и/или зуд, фото-сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция, повышение потоотделения; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: очень редко — сыпь, ангионевротический отек, повышение температуры тела, лихорадка, бронхоспазм, аллергический васкулит, анафилактические реакции/шок.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит.
Прочие: нечасто — периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко — недомогание, гипонатриемия; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Омепразол являются:
— Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозогалактозная мальабсорбция; одновременный прием с атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом и позаконазолом; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
— Дети младше 2 лет и/или с массой тела менее 20 кг (при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
— Дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной He-licobacter pylori).
— Детский возраст до 18 лет для всех показаний, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.
— Применение при беременности
Беременность:
Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка.
Омепразол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Передозировка:
Симптомами передозировки препаратом Омепразол являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Применение с другими лекарственными препаратами При одновременном применении с омеп-разолом может снизиться абсорбция кето-коназола.
Подобно другим препаратам, снижаю-щим кислотность желудочного сока, лече-ние омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итра-коназола, позаконазола и эрлотиниба, а также к повышению всасывания таких пре-паратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и ди-гоксина на 10 % повышает биодоступность дигоксина (биодоступность дигоксина по-вышалась до 30 % у 20 % пациентов).
Омепразол может снижать абсорбцию витамина В12 при длительном примене-нии.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинически значимого взаи-модействия.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
При одновременном применении с омеп-разолом на 75 % уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение варфарина, диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
Одновременный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
При применении омепразола с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, фенацетином, будесонидом, антацидами, эстрадиолом клинически значимого взаимодействия не установлено.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
Форма выпуска:
Омепразол — капсулы 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3 контрольных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав:
1 капсула Омепразол содержит 20 мг омепразола.
Дополнительно:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.
Снижение желудочной кислотности, в т.ч. и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромо-гранина А (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели «печеночных» ферментов во время терапии препаратом Омепразол.
Препарат содержит сахарозу, поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противояз-венной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов по-звонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

  • русский
  • қазақша

Омепразол

Омепразол

Капсулы 20 мг

Каждая капсула содержит:

активное вещество – омепразол (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг;

вспомогательные вещества – маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид (E 171).

Состав капсулы: титана диоксид (E 171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин.

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код АТХ: А02ВС01.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30 – 40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26 ± 0,41 мкг/мл и достигается через 1,38 ± 0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.

В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2 — 0,5 л/кг.

Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3 — 5% людей имеют дефектные гены CYP2C19 (медленно метаболизируют омепразол). В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 — 80 %) и через кишечник (18 — 23 %). Общий клиренс составляет 7,14 — 8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5 — 1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Фармакодинамика

Омепразол оказывает антисекреторное действие.

Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н+/K+-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвете канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н+/K+-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока, снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина, эффективно угнетает как ночную, так и дневную секрецию желудочного сока.

После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к 4-му дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2 — 3 дня после прекращения приема омепразола.

Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).

Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.

Лечение язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

  • лечение язвы желудка

  • профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни

  • лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

  • профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВС, у пациентов группы риска

  • лечение рефлюкс-эзофагита

  • длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

  • лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

  • лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дети в возрасте старше 12 лет:

  • лечение рефлюкс-эзофагита

  • лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с негативной пробой на Helicobacter pylori или в тех случаях, когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в день. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг. В случае безуспешной терапии доза может быть увеличена до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, рекомендуется 20 мг омепразола один раз в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки.

Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

При проведении «тройной терапии»:

омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.

После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка следует проводить по стандартной схеме лечения.

В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивания в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Для предупреждения НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полного заживления не происходит, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг омепразола в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза 20 мг омепразола один раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Если после 4-х недель ежедневного применения 20 мг омепразола симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20 мг -120 мг омепразола ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Специальные группы населения

Для больных с нарушенной функцией почек нет необходимости корректировать дозу.

Для больных с нарушенной функцией печени достаточно принимать 10– 20 мг омепразола в сутки

Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) нет необходимости корректировать дозу.

Дозировка для детей старше 12 лет

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4 — 8 нед.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще — 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.

Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг массы тела + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Часто (≥ 1/100, до <1/10)

  • головная боль

  • боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1 000, до <1/100)

  • бессонница

  • головокружение, парестезия, сонливость

  • вертиго

  • повышение уровня ферментов в печени

  • дерматит, зуд, сыпь, крапивница

  • недомогание, периферический отек

Редко (≥ 1/10 000, до <1/1 000)

  • лейкопения, тромбоцитопения

  • аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке

и анафилактическая реакция/шок

  • гипонатриемия

  • возбуждение, спутанность сознания, депрессия

  • нарушения вкусового восприятия

  • нечеткость зрения

  • бронхоспазм

  • сухость во рту, стоматит, кандидоз

желудочно-кишечного тракта

  • гепатит с или без желтухи

  • алопеция, фотосенсибилизация

  • артралгия, миалгия

  • интерстициальный нефрит

  • повышенная потливость

Очень редко (<1/10 000)

  • агранулоцитоз, панцитопения

  • гипомагниемия

  • агрессия, галлюцинации

  • печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже

существующими заболеваниями печени

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз (ТЭН)

  • мышечная слабость

  • гинекомастия.

Профиль нежелательных явлений у детей в возрасте от 0 — 16 лет в целом такой же, как и у взрослых, как при краткосрочном, так и длительном лечении.

  • повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам

или к любому из вспомогательных веществ

  • детский возраст до 12 лет

  • одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром.

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Замедляет абсорбцию лекарственных средств, вследствие уменьшения абсорбции – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.

Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин.

Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.

Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.

Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма.

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы (ИПП).

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter.

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность и период лактации. Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения препарата.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и проведение работ с движущими механизмами.

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.

Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Омепразол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Омепразол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Омепразол

Латинское название вещества Омепразол

Omeprazolum (род. Omeprazoli)

Химическое название

5-Метокси-2-сульфинил]- 1H-бензимидазол

Брутто-формула

C17H19N3O3S

Фармакологическая группа вещества Омепразол

  • Ингибиторы протонного насоса
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
  • Код CAS

    73590-58-6

    Характеристика вещества Омепразол

    Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной. Молекулярная масса — 713,12.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противоязвенное, ингибирующее протонный насос.

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу (протонный насос). Омепразол оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза соляной кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

    Влияние на желудочную секрецию

    Омепразол при ежедневном приеме внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

    У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН≥3 в среднем в течение 17 ч/сут.

    В/в введение омепразола вызывает зависимое от дозы подавление секреции кислоты в желудке человека. Для достижения быстрого снижения кислотности желудочного сока рекомендуется в/в введение 40 мг омепразола. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 ч.

    Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола, но не зависит от его непосредственной концентрации в плазме крови.

    Во время терапии омепразолом развитие тахифилаксии не наблюдалось.

    Воздействие на Helicobacter pylori

    Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что, в свою очередь, снижает вероятность развития таких осложнений, как кровотечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Омепразол при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Tmax в плазме составляет 0,5–1 ч. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3–6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

    Распределение

    Связывание омепразола с белками плазмы составляет «95%, Vd — 0,3 л/кг.

    Биотрансформация

    Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, — CYP2C19 и CYP3A4. Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19, возможно его конкурентное взаимодействие с другими ЛС, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Гидроксиомепразол является главным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19. Образующиеся метаболиты — сульфон и сульфид — не оказывают значительное влияние на секрецию соляной кислоты.

    Экскреция

    Т1/2 составляет около 40 мин (30–90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты (старше 75 лет). У пожилых пациентов отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

    Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не проявляет тенденции к кумулированию при режиме применения один раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени при длительном приеме омепразола возможно понадобится снижение его дозы.

    Применение вещества Омепразол

    Внутрь, в/в. Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.

    Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ≥20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

    Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

    Для в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).

    Ограничения к применению

    Для приема внутрь: печеночная недостаточность; остеопороз (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут) и клопидогрелом; наличие значительного снижения массы тела, частой рвоты, дисфагии, рвоты с кровью или мелены; язва желудка (или подозрение на нее) — следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и т.о. задержать постановку правильного диагноза.

    Для в/в введения: остеопороз; почечная и/или печеночная недостаточность; кожная форма красной волчанки подострого течения в анамнезе; совместное применение с клопидогрелом.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС.

    Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Омепразол

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

    Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.

    Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

    Со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

    Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

    Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

    Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.

    Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).

    Влияние омепразола на фармакокинетику других ЛС

    ЛС с рН-зависимой абсорбцией

    Абсорбция некоторых ЛС может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды.

    Так же как и при применении других ЛС, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола или итраконазола.

    Дигоксин. При одновременном применении омепразола (в дозе 20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев происходило увеличение биодоступности дигоксина на 10%. В редких случаях сообщалось о токсическом действии дигоксина. Тем не менее, при применении омепразола в высоких дозах у пожилых лиц следует соблюдать осторожность. В связи с этим необходимо осуществлять тщательный терапевтический контроль за пациентом.

    Клопидогрел. Результаты исследований у здоровых добровольцев показали фармакокинетическое (ФК)/фармакодинамическое (ФД) взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/ежедневная доза 75 мг) и омепразолом (80 мг ежедневно), что привело к снижению AUC активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. По результатам наблюдательных и клинических исследований были получены противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействия с омепразолом с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. В качестве меры предосторожности одновременное применение омепразола и клопидогрела не рекомендуется.

    Нелфинавир, атазанавир. При одновременном применении с омепразолом происходит снижение концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови.

    Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. «Противопоказания»).

    Одновременное применение атазанавира и омепразола внутрь не рекомендуется, в/в — противопоказано. Если исключить совместное применение атазанавира и омепразола невозможно, рекомендуется осуществлять тщательное клиническое наблюдение за пациентом, а также увеличить дозу атазанавира до 400 мг с применением ритонавира в дозе 100 мг, при этом доза омепразола не должна превышать 20 мг/сут.

    Лекарственные препараты, метаболизм которых осуществляется с участием изофермента CYP2C19

    Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C19, элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина), цилостазола и фенитоина может замедляться. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин, возможно потребуется снижение дозы вышеупомянутых ЛС. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. Сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

    Цилостазол. Омепразол в дозах до 40 мг у здоровых добровольцев в перекрестном исследовании увеличивал Сmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, эти показатели для одного из активных метаболитов цилостазола были увеличены на 29 и 69% соответственно.

    Фенитоин. В течение первых 2 нед после начала лечения омепразолом рекомендуется проводить контроль концентрации фенитоина в плазме крови и продолжать этот контроль до окончания лечения, если проводится коррекция дозы фенитоина.

    Неизвестный механизм лекарственного взаимодействия

    Такролимус. При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также контролировать функцию почек (Cl креатинина) и при необходимости — корректировать дозу такролимуса.

    Метотрексат. У некоторых пациентов сообщалось об увеличении содержания метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата возможно рассмотрение вопроса о временной отмене омепразола.

    Саквинавир/ритонавир. При одновременном применении омепразола и саквинавира/ритонавира происходило увеличение концентраций саквинавира в плазме до 70%. Такое увеличение концентрации у ВИЧ-инфицированных пациентов хорошо переносилось.

    Другие ЛС. Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при совместном применении с омепразолом, и поэтому их клиническая эффективность может быть снижена. Не рекомендуется применять омепразол в сочетании с позаконазолом, эрлотинибом, кетоконазолом и итраконазолом.

    Влияние других ЛС на фармакокинетику омепразола

    Индукторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

    ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и ЛС, содержащие зверобой продырявленный, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения метаболизма.

    Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

    В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2С19 и CYP3А4. Совместное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP2С19 и CYP3А4, таких как кларитромицин и вориконазол, может вызвать повышение концентрации омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма. Проведение сопутствующего лечения вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола более чем в 2 раза. Поскольку высокие дозы омепразола хорошо переносятся, то, как правило, коррекция его дозы не требуется. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

    Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, у которых он осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

    Не выявлено влияние омепразола на следующие ЛС: кофеин, теофиллин, хинидин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

    Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме внутрь взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приема разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась (кинетика 1-го порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

    Описаны случаи в/в применения омепразола в дозах до 270 мг в 1 раз в день и до 650 мг в течение 3 дней в ходе клинических исследований без развития каких-либо нежелательных реакций, зависимых от величины дозы.

    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, затуманенность сознания; тахикардия; тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе.

    Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости после приема внутрь промывание желудка, назначение активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    Пути введения

    Внутрь, в/в.

    Меры предосторожности вещества Омепразол

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

    Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом. Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность.

    При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу.

    Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков. Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10–40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

    Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния. У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения.

    Влияние на всасывание витамина В12. Омепразол, как и все ЛС, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии.

    Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. У пациентов, принимающих ЛС, понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

    Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения. В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола. Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола.

    Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Интерстициальный нефрит, ассоциированный с приемом ингибиторов протонного насоса
    • Риск развития гипомагниемии при лечении ингибиторами протонного насоса
    • Сочетанное применение омепразола и циклоспорина

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Омепразол 0.1535
    Омез® 0.1154
    Ортанол® 0.0448
    Ультоп® 0.0255
    Лосек® МАПС 0.0187
    Омез® Инста 0.0062
    Гастрозол® 0.006
    Лосек® 0.0049
    Омепразол Сандоз® 0.0043
    Омал 0.0023
    Омезол 0.0022
    Улкозол® 0.0019
    Омитокс 0.0017
    Омепразол-Рихтер 0.0017
    Омепразол-Тева 0.0014
    Хелицид 0.0011
    Омепразол-Акри® 0.0008
    Цисагаст 0.0007
    Желкизол 0.0007
    Омепразол Штада 0.0007
    Омизак® 0.0005
    Ромесек® 0.0005
    Промез 0.0005
    Омепразол-OBL 0.0005
    Пептикум 0.0004
    Омепразол натрия 0.0004
    Омепразол-Акрихин 0.0004
    Зероцид 0.0003
    Омепразол-АКОС 0.0003
    Демепразол 0.0003
    Омефез® 0.0003
    Оцид 0.0002
    Золсер 0.0002
    Улзол 0.0002
    Веро-Омепразол 0.0002
    Омепрус 0.0002
    Омипикс 0.0002
    Хелол 0.0001
    Крисмел 0.0001
    Плеом-20 0.0001
    Омепразол-ФПО 0.0001
    Омепразол-Юкеа 0
    ОмеВел 0
    Омепразол натрия моногидрат 0

    Препарат «Омепразол» от чего назначается? Ответ на этот вопрос вы найдете чуть далее. Кроме того, вы узнаете о том, какой состав имеет представленный медикамент, как его необходимо принимать и в каких дозах.

    Общая информация о лекарственном средстве

    Что представляет собой медикамент «Омепразол», от чего он назначается и в какой форме поступает в продажу? Такое лекарственное средство является синтетическим противоязвенным препаратом, который снижет секрецию желез желудка.

    Форма выпуска и состав средства

    Данный медикамент поступает в продажу в виде капсул. Они содержат в себе такой активный компонент, как омепразол, в количестве 20 мг. Все капсулы помещены в блистер по 7 или 10 штук. В одной картонной упаковке могут находиться 1, 2, 3 или же 4 блистера.

    Фармакологическое действие медикамента

    Препарат «Омепразол» снижает секрецию желез желудка. Он является пролекарством и действует вне зависимости от вида раздражителя. По утверждению пациентов, данное средство способно оказывать антисекреторное воздействие в течение первых 2-х часов после приема. У людей с язвенной болезнью 12-типерстной кишки или желудка кислотность желудочного сока каждый раз уменьшается на 80% в течение 24 часов.

    Медикамент «Омепразол» от чего назначается? Показания к применению

    Как известно, данный препарат очень часто включают в комбинированную терапию заболеваний органов ЖКТ, а точнее для лечения:

    • язвы и эрозии желудка и 12-типерстной кишки, а также для профилактики их рецидивов;
    • НПВП-индуцированной гастропатии;
    • рефлюкс-эзофагита;
    • гиперсекреторных состояний (например полиэндокринного аденоматоза, системного мастоцитоза, синдрома Золлингера-Эллисона, стрессовых язв органов ЖКТ).

    Капсулы «Омепразол» от чего еще назначаются? В составе комплексной терапии данный препарат, а также его аналоги, применяют для уничтожения Хеликобактер пилори при язвенной болезни 12-типерстной кишки и желудка. Помимо всего прочего, такое лекарственное средство используют во время общего наркоза для профилактики аспирации кислого содержимого главного пищеварительного органа в дыхательные пути.

    Противопоказания к использованию лекарственного препарата

    Теперь вам известно, от чего принимают «Омепразол». Но перед использованием данного медикамента следует обязательно проконсультироваться с врачом. Ведь такое лекарственное средство имеет свои противопоказания. Так, препарат «Омепразол» нежелательно принимать в период лактации, в детском возрасте, а также при повышенной чувствительности к его вспомогательным или активным веществам.

    Принимать с особой осторожностью

    Таблетки от желудка «Омепразол» следует принимать с особой осторожностью и только под наблюдением опытного специалиста во время вынашивания ребенка, а также при почечной и печеночной недостаточности.

    Способы применения и дозировка медикамента

    Медикамент «Омепразол» желательно принимать в первой половине суток. Лучше всего делать это утром вне зависимости от приема еды. Дозировка данного препарата назначается только врачом на основе поставленного диагноза:

    • При язве 12-типерстной кишки рекомендуется принимать 1 капсулу 1 раз в сутки. Следует особо отметить, что уменьшение выраженности признаков заболевания наступает довольно быстро. У большинства пациентов рубцевание язвочек происходит в течение первых 2-ух недель терапии. Тем, кому не помогло такое лечение, его желательно продлить еще на 14 дней.
    • При язве 12-типерстной кишки, которая резистентна к терапии, данный медикамент назначают по 2 капсулы раз в день. В этом случае рубцевание происходит в течение 4-ех недель.

    • При язве желудка следует принимать 20 мг препарата раз в день. Уменьшение выраженности симптомов болезни наступает, как правило, довольно быстро. У большинства пациентов рубцевание язвочек происходит в течение первых 4-ех недель терапии. Если такой курс лечения не принес результатов, его желательно продолжить еще на 28 дней.
    • При язве желудка, которая резистентна к терапии, такое лекарственное средство назначают по 40 мг раз в день. Рубцевание язвочек происходит в течение 8-ми недель.
    • При рефлюкс-эзофагите врачи обычно назначают такой препарат в количестве 1-ой капсулы раз в сутки. Уменьшение выраженности признаков заболевания наступает довольно быстро. У большинства людей положительный результат терапии наблюдается в течение первых 4-ех недель, а у меньшего числа больных — примерно через 8 недель. Больным с тяжелым течением такого заболевания, как рефлюкс-эзофагит, а также от изжоги «Омепразол» назначают в количестве 40 мг раз в сутки.
    • При язвенной болезни, которая вызвана Хеликобактер пилори, данный медикамент назначают по 2 капсулы дважды в день на протяжении 7 суток в сочетании с антибактериальными препаратами.
    • Препарат «Омепразол» от гастрита и при эрозивных поражениях слизистой желудка следует принимать по 20 мг раз в сутки на протяжении 4-7 недель.

    Побочные действия лекарственного препарата

    К самым частым расстройствам органов ЖКТ, которые наблюдаются после приема препарата «Омепразол», относятся следующие:

    • запор или диарея;
    • сухость слизистой полости рта;
    • метеоризм;
    • тошнота;
    • боли в животе;
    • нарушение вкуса;
    • нарушение работы печени;
    • стоматит;
    • рвота;
    • гепатит, который развивается при предшествующем заболевании печени.

    Помимо всего прочего, неконтролируемо принимаемый препарат «Омепразол» может вызвать и другие побочные эффекты:

    • периферические отеки;
    • тромбоцитопению, агранулоцитоз, лейкопению, панцитопению, энцефалопатию;
    • артралгию, миалгию, миастению;
    • усиленное потоотделение;
    • гинекомастию;
    • нарушение зрения;
    • интерстициальный нефрит, лихорадку, анафилактический шок, крапивницу и ангионевротический отек;
    • фотосенсибилизацию, экссудативную мультиформную эритему, кожную сыпь, зуд и алопецию;
    • общее недомогание.

    Если препарат «Омепразол» принимается в случаях, когда основной болезни органов ЖКТ сопутствуют тяжелые соматические отклонения, у больного могут развиться сильные головные боли, головокружение, депрессия и чрезмерная возбужденность.

    Не рекомендуется принимать данный препарат больше положенной дозы, чтобы избежать передозировки. Ведь в таком случае пациент может наблюдать у себя сильное развитие сонливости, аритмию, спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия, сильные головные боли, тошноту, сухость слизистой полости рта и тахикардию.

    Аналоги лекарственного средства

    Сегодня существует довольно много аналогов препарата «Омепразол». Среди них можно отметить следующие средства: «Омепразол Сандоз», «Ромесек», «Омекапс», «Промез», «Омепрус», «Омепразол-Акри», «Омепразол-Акос», «Омефез», «Омитокс», «Оцид», «Сопрал», «Омизак», «Омепразол-Н.С», «Ультоп», «Омепразол-Рихтер», «Хелицид», «Омипикс», «Омепразол-ФПО», «Улкозол», «Плеом-20», «Цисагаст» и «Омепразол-Штада». От чего назначаются такие средства? Все названные медикаменты показаны при повышенной кислотности сока желудка. Принимать их для лечения органов ЖКТ следует только по назначению врача.

    Цена препарата

    Медикамент «Омепразол» представляет собой дешевое лекарственное средство. Так, за 20 капсул препарата вам придется отдать лишь 20-35 российских рублей.

    Условия хранения

    Хранить такой препарат необходимо при комнатной температуре. Использовать средство «Омепразол» по истечении срока годности (24 месяца) крайне не рекомендуется.

    Лечение хронического гастрита и язвы желудка редко обходится без такого препарата, как Омепразол (с действующим веществом – омепразол). Это ингибитор протонной помпы, который позволяет уменьшить кислотность желудочного сока, снять воспаление со слизистой желудка и ускорить выздоровление. Нейтрализация желудочного сока является необходимым компонентом лечения гастрита.

    Зачем принимать Омепразол при гастрите?

    Омепразол — препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Омепразол назначается при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите и дуодените для нейтрализации кислой среды.

    Желудочный сок содержит соляную кислоту, которая должна переваривать пищу, расщеплять ее, подготавливая к дальнейшему процессу пищеварения.

    Ком пищи с желудочным соком затем попадает в двенадцатиперстную кишку, где продолжается процесс переваривания с помощью ферментов, содержащихся в желчи, соляная кислота нейтрализуется, и пища продвигается дальше по кишечнику.

    Если кислотность желудочного сока повышается, он начинает воздействовать на стенки желудка, раздражая их, что и приводит к гиперацидному гастриту. Чтобы снять воспаление со слизистой желудка, кислотность желудочного сока нужно понизить.

    Омепразол при гастрите, попадая в желудок, воздействует на рH желудочного сока, нейтрализует действие соляной кислоты и создает благоприятные условия для заживления стенок желудка. Препарат воздействует не только на содержимое желудка, но и на сами железы, клетки желудочных стенок, блокируя выработку кислоты.

    Этим объясняется эффективность препарата и его популярность у людей, страдающих язвой и гастритом. При правильном применении и определении оптимальной дозировки препарат оказывает следующее действие:

    • Снимает болевой синдром. Кислота, раздражая стенки желудка, вызывает болезненные ощущения, спазмы, голодные боли. Омепразол не обладает обезболивающим эффектом, но снимает болевой синдром за счет устранения раздражающего фактора.
    • Нормализует стул. Повышенная кислотность часто вызывает различные сбои в работе кишечника: запоры, поносы. Омепразол снимает неприятные симптомы.
    • Устраняет тошноту и кислую отрыжку. Гастрит сопровождается отрыжкой с неприятным кислым запахом и тошнотой из-за воздействия кислоты. Омепразол способствует устранению этим симптомов, однако для наилучшего эффекта лечение должно быть комплексным и сопровождаться диетой.
    • Устраняет изжогу. Омепразол, снижая кислотность желудочного сока, предотвращаяет его выброс в пищевод и избавляет от изжоги, которая является частым спутником гастрита.

    Дозировка и правила приема Омепразола при гастрите

    Омепразол принимается один раз в сутки.

    Дозировку и длительность курса лечения Омепразолом должен определять врач в зависимости от типа заболевания (препарат назначается только при гастрите с повышенной кислотностью), тяжести состояния больного, его возраста и особенностей организма.

    Препарат выпускается в виде таблеток, капсул или порошка для растворения. Одна капсула уже содержит оптимальную суточную дозу (20 мг препарата), поэтому достаточно принять таблетку или капсулу перед первым приемом пищи. Есть определенные правила приема Омепразола, которые позволят принимать его с максимальной пользой:

    1. Таблетки и капсулы нужно заглатывать целиком, не дробить, не разжевывать и не растворять.
      Курс лечения острой формы гастрита длится не более 2 недель. Принимать препарат постоянно без назначения врача не рекомендуется. Курс лечения может продлить только врач в случае необходимости.
    2. Омепразол можно сочетать с другими препаратами. Если причиной гастрита является бактерия Хеликобактер Пилори, одновременно с Омепразолом назначаются антибиотики. Перерыв между приемами препаратов должен составлять не менее часа. Нельзя пить все таблетки сразу, одной горстью, они не будут достаточно эффективными.
    3. Омепразол достаточно принять 1 раз в день, эта дозировка будет эффективной в течение всех суток (24 часа), увеличивать дозу самостоятельно не рекомендуется. Врач может увеличить дозировку до 2 или 3 капсул в день только при соответствующих показаниях.
    4. При правильном приеме препарата максимальная концентрация препарата в клетках достигается через 4-5 дней после начала приема. Препарат продолжает действовать и после отмены в течение недели.

    Нельзя принимать Омепразол бесконтрольно, без постановки диагноза и назначения врача, а также для профилактики.

    Препарат имеет побочные эффекты. Нельзя также резко прерывать курс лечения Омепразолом или принимать его от случая к случаю. Это значительно снизит его эффективность и приведет к рецидиву заболевания.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Препарат Омепразол нельзя принимать беременным женщинам.

    При приеме Омепразола побочные эффекты проявляются редко. В некоторых случаях возникает диарея, чувство сухости во рту, повышенная жажда, головная боль, усталость.

    Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, кожного зуда, крапивницы, отеков. При наблюдении подобных побочных эффектов прием препарата придется прекратить.

    Побочные действия практически не проявляются при соблюдении дозировки и рекомендаций врача. При появлении неприятных симптомов необходимо прекратить прием препарата или снизить дозировку, побочные эффекты быстро исчезнут (в течение двух недель без дополнительного лечения). Омепразол, как и любой лекарственный препарат, имеет свои противопоказания.

    • Беременность и лактация. Для беременных женщин с хроническим гастритом прием Омепразола является относительным противопоказанием. В редких случаях под наблюдением врача допускается прием препарата, но чаще назначается только щадящая диета и более безопасные препараты, например, Алмагагель.
    • Индивидуальная непереносимость. Если наблюдается индивидуальная непереносимость Омепрозола, его заменяют аналоговым препаратом.
    • Детский возраст до 12 лет. Детский возраст считается противопоказанием, но в редких случаях при сильном эзофагите и язвенной болезни у ребенка Омепразол назначается детям от года. Дозировка определяется с учетом веса ребенка: по 10-20 мг 1-2 раза в сутки.
    • Тяжелые заболевания печени и почек. Препарат разрушается в печени и выводится почками с мочой. При серьезных патологиях этих органов выведение Омепразола из организма затрудняется, что приводит к различных побочных эффектам и осложнениям. В случае необходимости больным с почечной и печеночной недостаточностью назначается Омеразол в сниженной дозировке.
    • Ни в коем случае нельзя принимать препарат без обследования и постановки диагноза врачом. Пить Омепразол при любой боли в животе опасно, так как даже при наступлении облегчения смазывается клиническая картина. В результате можно упустить серьезное заболевание, такое, как язва желудка или злокачественная опухоль.

    Чем можно заменить Омепразол при лечении гастрита?

    Ортанол — может быть заменой препарату Омепразол.

    В случае индивидуальной непереносимости препарата можно заменить аналогом, который порекомендует врач. Аналоги Омепразола также снижают кислотность желудочного сока и способствуют снятию воспаления слизистой желудка.

    • Омез. Препарат на основе омепразола, часто назначаемый при воспалительных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки. Это препарат индийского производства, он выпускается не только в таблетках, но и в инъекциях. Среди побочных эффектов указывается тошнота, боль в животе, запор или понос, аритмия, аллергическая реакция, сонливость.
    • Ортанол. Этот препарат также содержит омепразол и имеет относительно низкую цену, но отличается тем, что максимальная концентрация препарата достигается за более длительное время.
    • Рабелок. Препарат на основе рабепразола, выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Не рекомендуется при беременности, кормлении грудью, индивидуальной непереносимости препарата.
    • Онтайм. Препарат содержит рабепразол, но из всех аналогов имеет самую низкую способность проникать в ткани (биодоступность). Рекомендуется при гиперацидном гастрите, язве и эрозии желудка, ГЭРБ, а также в комплексе с другими препаратами для эрадикации Хеликобактер Пилори. Препарат не используется в педиатрической практике и крайней редко назначается детям.
    • Гасек. Препарат на основе омепразола. Максимальный эффект наблюдается на четвертый день после начала приема. Выпускается в виде капсул для перорального приема. Препарат Гасек-10 принимается по 1-2 капсуле в сутки. Препарат не рекомендуется принимать людям с непереносимостью фруктозы.

    Все перечисленные препараты содержат либо омепразол, либо рабепразол. При сильных побочных эффектах на фоне приема именно омепразола их заменяют более щадящими препаратами, обволакивающими и защищающими стенки желудка: Рени, Гастал, Алмагель, Маалокс.

    Подробная информация о лечении гастрита — в тематическом видеоролике:

    Против целого ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта назначается Омепразол, как принимать этот препарат? Основаниями для назначения Омепразола служат:

    • гастрит и язва желудка;
    • язва двенадцатиперстной кишки;
    • синдром Золлингера-Эллисона;
    • рефлюкс-эзофагит;
    • мастоцитоз;
    • полиэндокринный аденоматоз;
    • заражение хеликобактериями (в рамках комплексной терапии, как дополнительное средство);
    • повреждения слизистой желудка и кишечника, вызванные употреблением нестероидных противовоспалительных средств;
    • другие нарушения секреции желудочно-кишечного тракта, при которых повышается кислотность желудочного сока.

    Важно понимать, что лечение этих заболеваний обязательно должно сопровождаться ограничениями в питании. Все, что стимулирует выработку серной кислоты, следует исключить.

    Пряную, жирную, острую, соленую пищу пациенту употреблять нельзя. Кислые овощи и фрукты, газированные напитки, кофе без молока, алкоголь отрицательно сказываются на прогрессе в выздоровлении. Серная кислота, входящая в состав желудочного сока, оказывает разрушительное воздействие, если забрасывается в верхние отделы пищевода. Омепразол угнетает базальную и стимулированную секрецию, таким образом, снижается кислотность. После приема Омепразола уже в течение 1 часа достигается выраженный антисекреторный эффект. Это препарат длительного действия, поэтому положительный результат продолжается 23-25 часов. Омепразол при гастрите и других заболеваниях может использоваться в дозировке от 10 до 120 мг. Оптимальную дозировку может подобрать только лечащий врач, основываясь на самочувствии пациента и специфике случая.

    Особенности дозировки

    Исследования желудочного сока на кислотность позволяют оценить степень нарушения секреции. Важно учитывать не только показатели pH, но и функциональные нарушения, в результате которых возникает рефлюкс. Самостоятельно нельзя приобретать и использовать Омепразол при гастрите, поскольку только правильная дозировка поможет добиться хорошего терапевтического эффекта. Рекомендации гастроэнтерологов по приему Омепразола:

    • при всех заболеваниях ЖКТ нужна диета;
    • без соблюдения диеты даже такие сильнодействующие средства, как Омепразол, не могут принести выздоровления;
    • при появлении неблагоприятных побочных эффектов нужно сразу обращаться за консультацией;
    • нельзя самостоятельно назначать и отменять себе Омепразол, это задача врача;
    • если имеются хронические заболевания печени и сердечно-сосудистой системы, нужно сообщать об этом, чтобы информация учитывалась при подборе дозы.

    Омепразол выпускается в форме капсул, во время приема капсулу нужно глотать целиком, не разжевывая. Запивать только чистой питьевой водой. Таблетки принимаются либо до еды, либо во время трапезы. Пить алкоголь при одновременном использовании Омепразола запрещено.

    Курс терапии

    Какие дозировки в большинстве случаев используются для терапии заболеваний ЖКТ?

    1. При рефлюкс-эзофагите — 20 мг 1 раз в сутки. При хронической форме эзофагита врач может увеличить дозировку в два раза. Длительность приема — не менее 4 недель, для стабилизации эффекта требуется 1-2 месяца.
    2. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат обычно принимают 1 раз в сутки по 20 мг. Если пациент не проявляет положительной реакции на другие препараты, доза может быть доведена до 40 мг. Самостоятельно нельзя превышать дозу. Время приема составляет 2-3 недели, по показаниям может увеличиваться до 4-5 недель. При повышенной дозе максимальная длительность приема — 4 недели. Для предотвращения рецидива язвенной болезни рекомендуется доза 10 мг в сутки.
    3. Профилактика синдрома Мендельсона. Это проявление рефлекторной активности, при котором содержимое желудка забрасывается в пищевод во время отхода наркоза после операции. Доза для предотвращения этого явления — 40 мг за 40-60 минут до операции. Если планируется хирургическое вмешательство, которое займет больше 2 часов, дозу нужно увеличить вдвое.
    4. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона назначается 60 мг в сутки, доза может быть увеличена до 80-120 мг, в 2-3 приема. Синдром Золлингера-Эллисона — это образование в поджелудочной железе доброкачественных опухолей, которые серьезно нарушают нормальное производство желудочного секрета. В результате кислотность повышается, возникают пептические язвы желудка и кишечника.

    Омепразол применяют для лечения воспалительных процессов, вызванных Helicobacter pylori. На настоящий момент доказано, что большинство заболеваний желудочно-кишечного тракта связано с хеликобактериями. Комплексная терапия имеет определенную схему, которую врач корректирует с учетом конкретной клинической картины.

    Только лечащий врач может компетентно ответить на вопрос, как принять Омепразол каждому конкретному пациенту.

    Омепразол снижает секрецию при любой причине нарушения. Повышать дозировку нужно с осторожностью при наличии острых и хронических заболеваний сердца, сосудов и печени, поскольку препарат имеет побочные эффекты.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам не рекомендовано употребление Омепразола. Исключения составляют те случаи, когда другими способами не удается справиться с острой болью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В первом триместре беременности лекарственное средство вызывает пороки развития плода, поэтому от приема следует воздержаться. Во 2 и 3 триместре нужно учитывать соотношение между риском для ребенка и пользой для матери: если польза превышает риск, назначать Омепразол. При грудном вскармливании нужно либо заменить Омепразол на другой вариант терапии, либо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

    Препарат сразу же попадает в грудное молоко, а затем в желудок ребенка, где начинает снижать кислотность. Для хрупкой пищеварительной системы младенца это вредное влияние. Важным противопоказанием является наличие онкологических заболеваний. Омепразол облегчает состояние человека при раке желудка и кишечника, который ошибочно принимается за язву. Маскировка неблагоприятных симптомов затрудняет обнаружение рака. Поэтому все обследования нужно пройти до начала курса Омепразола.

    Одновременное использование препарата с другими лекарственными средствами не выявило взаимодействия. Исключение — медикаменты, всасывание которых зависит от количества соляной кислоты в желудочном соке, например витамины с содержанием железа. Побочные эффекты при использовании Омепразола возникают редко и носят обратимый характер. За время клинических исследований отмечены следующие побочные действия:

    • тошнота, рвота;
    • расстройство стула: понос или запор;
    • ослабление слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит;
    • гепатит и энцефалопатия при хронических прогрессирующих заболеваниях печени;
    • головная боль, слабость, головокружение;
    • снижение концентрации внимания или перевозбуждение;
    • сонливость или бессонница;
    • аллергические реакции со стороны кожи: крапивница, экзема, зуд, мультиформная эритема;
    • аллергические реакции со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, анафилактический шок, одышка;
    • нарушение зрения;
    • усиление потоотделения;
    • повышение или понижение температуры тела;
    • при длительном приеме — появление желудочных гландулярных кист (это доброкачественные и проходящие самостоятельно кисты);
    • боль в мышцах и суставах;
    • у пациентов с депрессией — усиление депрессивных проявлений со стороны нервной системы;
    • сухость слизистой оболочки рта;
    • утрата или изменение вкусовых ощущений.

    Побочные действия начинают проявляться при превышении рекомендуемой дозировки и при приеме более 3 месяцев. Обо всех имеющихся заболеваниях нужно заранее сообщать гастроэнтерологу, поскольку эти данные могут повлиять на назначение не только Омепразола, но и других лекарственных средств.

    В каких ситуациях нежелательно использовать Омепразол?

    • если у пациента имеется злокачественная опухоль не в желудке и не в кишечнике;
    • если пациент инфицирован сальмонеллой, кампилобактериями или кишечной палочкой;
    • если есть заболевания сердца, печени, почек.

    При гастритах со сниженной кислотностью желудочного сока Омепразол употреблять нельзя.

    Польза препарата

    Болезни желудка и кишечника, вызванные изменением кислотности желудочного сока, имеют массу неприятных проявлений, с которыми помогает справиться Омепразол. Благодаря нормализации pH удается:

    • уменьшить частоту запоров и поносов;
    • снять интенсивные болевые ощущения в желудке, кишечнике и пищеводе;
    • избавиться от кислой отрыжки;
    • уменьшить скорость появления эрозий и язв;
    • снизить тошноту, устранить рвоту;
    • избавиться от изжоги после приема пищи;
    • улучшить усвоение питательных веществ за счет поддержки здоровой микрофлоры;
    • уменьшить или устранить синдром раздраженной прямой кишки.

    Положительное воздействие Омепразола ощущается уже в первый час после первого приема. Постепенно накопительный эффект позволяет добиться стабильного улучшения самочувствия. Облегчить состояние пострадавшего можно только при соблюдении диеты. Омепразол оказывает помощь не только в лечении, но и в профилактике рецидива заболеваний желудка и кишечника.

    Форма упаковки

    При попадании в кислую среду капсула начинает растворяться, и активное действующее вещество выходит наружу. Именно поэтому капсулу не нужно дробить зубами. Действие должно начинаться в желудке, а не в ротовой полости. Запивать капсулы или таблетки Омепразола нужно обязательно водой, поскольку влияние кислых соков, морсов, компотов, газированных энергетиков нежелательно. При ответственном соблюдении диеты у пациента вообще не должно быть в рационе всех этих раздражающих пищеварение напитков. Омепразол имеет 3 формы выпуска:

    • капсулы по 10 или по 20 мг;
    • таблетки, покрытые оболочкой, по 20 или по 40 мг;
    • порошок для изготовления растворов, флаконы по 40 мг.

    Наибольшей популярностью пользуются капсулы и таблетки. Если врач назначает Омепразол, нужно уточнить, в какой форме лучше всего приобрести препарат. После 1-го месяца приема самыми распространенными жалобами являются:

    • головные боли;
    • изменение вкусовых ощущений, уменьшение чувствительности вкусовых рецепторов;
    • сонливость или бессонница.

    О появлении этих признаков нужно сообщить гастроэнтерологу. Прием нужно по возможности вести не более 3 месяцев, длительное употребление увеличивает вероятность появления побочных эффектов. Омепразол не является антибиотиком и не помогает устранить колонию хеликобактерий. Такие заболевания, как язва и гастрит, под влиянием Омепразола останавливаются в развитии, желудочный сок больше не вызывает углубление эрозий. Но лечение обязательно должно быть комплексным и включать не только Омепразол, но и средства, направленные на борьбу с причинами заболевания. При всестороннем подходе и соблюдении диеты прогноз на выздоровление благоприятный.

    Можно ли долго принимать Омепразол?

    Действие препарата на организм

    Соляная кислота производится в париетальных (обкладочных) клетках желудка. При ряде заболеваний избыточная кислотность приводит к повреждению слизистой оболочки желудка, кишечника и пищевода, провоцируя воспалительный процесс и повреждение (образование язв). Болезни подобной этиологии сопровождаются болевыми ощущениями, изжогой, нарушениями стула. Диагностированная повышенная кислотность желудочного секрета является показанием для назначения ИПП – ингибиторов протонной помпы, к которым относится и Омепразол.

    Положительный эффект

    Омепразол, попадая в желудок, активируется в выводящих канальцах этих клеток и на молекулярном уровне блокирует конечную стадию образования кислоты. Регулярный прием лекарства позволяет добиться стойкого снижения кислотности желудочного сока и избавиться от многих неприятных симптомов. Действие препарата начинается в течение первого часа после приема и продолжается до 24 часов.

    Благодаря свойству снижать кислотность желудочного секрета, Омепразол помогает:

    • надежно купировать острые боли в желудке и других отделах ЖКТ;
    • избавиться от приступов изжоги;
    • в составе комплексной терапии — ускорить заживление повреждений на слизистых оболочках, снять воспаление;
    • уменьшить пищеварительный дискомфорт, купировать ощущение тошноты, прекратить приступы кислой отрыжки.

    Поэтому препарат назначают при самых разных патологиях – он применяется в комплексной терапии язвенных болезней ЖКТ, гастритов с повышенной кислотностью, при рефлюкс-эзофагите и других заболеваниях. Согласно инструкции, рекомендованная длительность курса терапии составляет до 8 недель. У многих пациентов возникает вопрос, вреден ли Омепразол, если его долго пить? Ответ известен и подтвержден исследованиями.

    Негативное воздействие

    При различных заболеваниях назначаемый курс ИПП (ингибитора протонной помпы) составляет от 2 до 8 недель, на усмотрение лечащего врача. Превышение рекомендованной продолжительности приема опасно для здоровья.

    Омепразол – сильнодействующий препарат, его применение имеет противопоказания и способно вызвать побочные эффекты. Вероятность возникновения осложнений увеличивается при длительном приеме.

    В чем заключается вред от Омепразола? Рассмотрим подробнее:

    • Кислота в желудке, наряду с пищеварительными ферментами, отвечает за качественное переваривание пищи. Снижение кислотности желудочного секрета приводит к ухудшению усвоения питательных веществ. Поэтому, при длительном приеме препаратов, блокирующих секрецию соляной кислоты, развивается гиповитаминоз и анемия. Велика вероятность появления различных заболеваний, вызванных нехваткой важных витаминов и микроэлементов;
    • Длительное подавление кислотности желудочного сока провоцирует развитие различных инфекционных заболеваний, как в просвете ЖКТ, так и за его пределами;
    • Если долго принимать Омепразол, в клетках организма накапливаются белковые соединения. Это ухудшает процессы функционирования и ускоряет старение клеток;
    • Превышение рекомендованного курса приема негативно сказывается на работе почек и печени, ухудшается мозговая и сердечная деятельность. Постоянный прием препарата, особенно в пожилом возрасте, может спровоцировать развитие слабоумия и инфаркты.

    Таким образом, все негативные последствия от длительного приема Омепразола обусловлены двумя основными причинами:

    • Ухудшение усвоения жизненно-важных веществ из пищи (железа, кальция, магния, витаминов и других);
    • Накопление токсичных соединений в клетках организма и ухудшение их функционирования.

    Важно придерживаться назначенной врачом схемы лечения – это позволит свести к минимуму возможные осложнения. Решать, как долго можно пить Омепразол без перерыва, должен врач, исходя из индивидуальной клинической картины.

    Вред постоянного приема препарата

    Многие пациенты, испытав на себе положительный эффект от применения препаратов омепразола, не могут отказаться от их использования. Прием лекарств, снижающих кислотность желудочного сока, становится для них ежедневной необходимостью. Это очень опасная тенденция. Исследования показали, что если постоянно, дольше года, принимать Омепразол, с большой долей вероятности развиваются следующие заболевания:

    • Гинекомастия;
    • Миопатия;
    • Почечная и печеночная недостаточность;
    • Анемия (железодефицит);
    • Остеопороз (вымывание кальция из костей);
    • Онкологические заболевания;
    • Полипоз желудка;
    • Невропатия;
    • Отеки.

    Отзывы людей, долгое время принимавших препараты на основе омепразола (Омез, Ортанол и другие), подтверждают эту информацию.

    Как избежать осложнений

    Чтобы не допустить развития указанных патологий, в первую очередь необходимо придерживаться назначенного врачом курса лечения (в том числе соблюдать диету, режим и принимать все назначенные препараты согласно схеме). Если по окончании курса симптомы болезни остались, это не повод бесконтрольно продолжать прием омепразола. Необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу и пройти дополнительное обследование. Возможно, патология была неверно диагностирована, и лечить ее необходимо с помощью других препаратов.

    Кроме того, если врачом рекомендовано длительное время принимать Омепразол, целесообразно дополнить курс приемом поливитаминов, препаратов кальция и железа, для восполнения необходимого поступления этих веществ в организм.

    Уменьшить негативное воздействие продолжительной терапии с помощью ИПП помогут перерывы между курсами, длительностью не менее 2-3 недель (чтобы организм мог вывести накопленные в процессе лечения вещества). При необходимости в эти периоды можно пить антацидные препараты (Алмагель, Маалокс), чтобы защитить слизистую оболочку желудка от агрессивного воздействия кислоты.

    Очень опасно долгое время без перерыва принимать Омепразол, это чревато развитием серьезных патологий. Самой разумной альтернативой длительному применению этого средства является тщательное обследование организма и соблюдение всех рекомендаций лечащего врача. Если строго придерживаться назначенной диеты, своевременно и согласно схеме принимать все назначенные лекарства, соблюдать меры профилактики — можно добиться стойкой ремиссии или полного излечения заболеваний ЖКТ. В этом случае потребность в приеме Омепразола отпадет сама.