Ноотропил 1200 инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ноотропил®

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — пирацетам 800 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза,

Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые с риской на обеих сторонах и гравировкой N по обе стороны от риски на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.

Код ATХ N06BX03

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Ноотропил® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г у взрослых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровотечения.

Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Для взрослых

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности

— лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

— профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

Для детей

— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

— лечение дислексии (в комплексной терапии) – с 8 лет

Способ применения и дозы

Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:

Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия:

Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.

Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):

Рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков- 3.2 г, разделенная на два приема.

Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

× масса тела (кг)

КК (мл/мин)= ______________________________________

72 × КК сыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

˃ 80

Обычная суточная доза, в 2-4 приема

Легкая

2/3 обычной суточной дозы в 2-3 приема

Средняя

1/3 обычной суточной дозы в 2 приема

Тяжелая

˂ 30

1/6 обычной суточной дозы однократно

Терминальная стадия

˂ 20

противопоказано

Не часто(≥ 1/1 до ˂1/100)

— гиперкинезия

— увеличение веса

— нервозность

— сонливость

— депрессия

— астения

Пост-маркетинговый опыт

Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

— геморрагические расстройства

— головокружения

— боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

— анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

— атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница

— возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации

— ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

— известная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата

— хорея Гентингтона

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК ˂ 15 мл/мин)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 8 лет в комплексном лечении дислексии

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодейсвие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы ( Т3+Т4).

Ноотропил® в высоких дозах (9.6г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых коагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики препарата Ноотропил® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме препарата Ноотропил® в дозе 20 мг/сут не изменяется Сmax и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.

В связи с антиагрегантным эффектом тромбоцитов от прирацетама (см. раздел Фармакодинамика), осторожность рекомедуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушением основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшие серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы аспирина.

Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей- пирацетам может применяться у детей от 3 лет, страдающим от серповидно- клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мг/мл) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы).

При длительном применении у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случае необходимости.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярных прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Симптомы: диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не принимать препарат по истечении срока годности!

По рецепту

Производитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу

Упаковщик

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляй Экспорт Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273

Ноотропил

Препарат Ноотропил был синтезирован специально как лекарственное средство, оказывающее положительное влияние на функции головного мозга. Находит широкое применение в психиатрии, неврологии, наркологии. Улучшая и стимулируя работу высшей нервной деятельности, средство применимо в различной возрастной категории.

При назначении детскому контингенту оно потенцирует психическое развитие ребенка, повышает способности детей к обучению. Взрослым и старшему поколению, особенно при сосудистых заболеваниях, улучшает ослабевшие функции головного мозга в виде памяти, речи, утраченных ранее приобретенных способностей.

Описание

Основным действующим началом препарата является Пирацетам. Механизм действия средства идет на химическом уровне, путем воздействия на метаболические процессы, протекающие в структурах головного мозга.

Выпускается в различных фармакологических формах и отпускается по рецепту врача. Благодаря своему избирательному и эффективному действию на центральную нервную систему, часто включается в комплексное лечение различных заболеваний.

Препарат не является антибиотиком, поэтому курсы лечения, которые рекомендуются врачом, могут быть продолжительными, в течение нескольких месяцев. В среднем, курс лечения составляет один – два месяца с последующим перерывом и прием препарата затем может быть продолжен или заменен на аналог.

В данном случае, учитывается возраст больного и патологические проявления заболевания. Прием средства осуществляется перед едой или после приема пищи в соответствующей дозировке.

Применение препарата

  • при месячных — нежелательно, так как он оказывает действие на процессы свертывания крови, что может усилить и увеличить во времени продолжительность менструаций;
  • при ВИЧ инфекции — так как препарат оказывает положительное действие на стимуляцию высшей нервной деятельности организма, прием его дает эффект при вирусе иммунодефицита. СПИД может поражать нервную систему, проявляясь в виде нейроСПИДА, когда происходит поражение не только центральной, но и периферической нервной системы. Поэтому он может входить в комплексное лечение данной патологии;
  • при вирусных инфекциях или заболеваниях воспалительного характера – терапия данных патологических проявлений болезни, требуют назначения антибиотиков по показаниям. В данном случае, применение Ноотропила может быть отменено, по рекомендации врача, а может и оставлено в применении. Все зависит от клинической симптоматики и тяжести заболевания, по поводу которого проводится основное лечение;
  • при алкоголизме — лекарственная терапия алкоголизма направлена на купирование токсического действия этанола на организм пациента. Учитывая, что спиртные напитки оказывают негативное действие, в первую очередь, на ЦНС, Ноотропил обязательно включается в комплекс лечебных мероприятий. Но подключается данный препарат только тогда, когда отмечается полный отказ от употребления алкогольных напитков. Активная терапия абстинентного синдрома помогает значительно быстрее снять проявления интоксикации и симптомы энцефалопатии;
  • при сосудистых нарушениях – атеросклероз сосудов головного мозга, ишемический инсульт, инфаркт миокарда сопровождаются не только изменениями в неврологическом и психическом статусе, но и сопровождаются часто повышенным артериальным давлением. Применение Ноотропила, в комплексе с гипотензивными средствами, дает хороший эффект. Препарат может способствовать повышению АД, но, под прикрытием средств, снижающих его, хорошо «работает», выравнивая неврологическую симптоматику.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается фармацевтической промышленностью в различных формах, таких как:

  • таблетки – покрытые оболочкой, содержащие активное вещество Пирацетам в дозировке 800 мг по 15 штук в блистерах. В картонной коробке 2 блистера. При дозировке в 1200 мг по 10 штук в блистерах. В картонной коробке по 2 блистера;
  • капсулы – желатиновые капсулы с активным действующим началом Пирацетам в дозировке 400 мг в блистерах по 15 штук. В картонной коробке 4 блистера;
  • раствор для внутреннего приема – 1 мл содержит действующего Пирацетама 200мг. Выпускается в стеклянном флаконе темного цвета по 125 мл. В картонной коробке 1 флакон и мерный стаканчик;
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения – в ампулах по 15 мл в количестве 4 штук в поддонах из пластика. В картонной коробке содержится 4 поддона. В ампулах по 5 мл в количестве 6 ампул в поддонах из пластика. В картонной коробке 2 поддона.

Фирма производитель: UCB Pharma S.A. (Бельгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия).

Показания к применению

Так как препарат способствует улучшению функций ЦНС, Ноотропил находит свое широкое применение при следующих патологических состояниях:

  • при органическом поражении головного мозга на фоне травмы, старческого возраста, нарушения мозгового кровообращения;
  • болезнь Альцгеймера;
  • абстинентный синдром вследствие хронического алкоголизма;
  • старческая деменция;
  • последствия ишемического инсульта в виде снижения памяти, нарушения моторики, речи, сопровождающиеся периодическими головными болями, головокружением, шаткостью походки;
  • миоклония – непроизвольные и неконтролируемые сокращения отдельных мышц или нескольких групп.

В детской практике Ноотропил так же находит свое применение для стимуляции мозговой деятельности:

  • недостаточное усвоение школьной программы;
  • задержка психомоторного развития;
  • детский церебральный паралич;
  • посттравматическая энцефалопатия:
  • хорея ревматического характера.

Наибольший эффект применение препарата дает в детской практике, так как ЦНС ребенка находится в развитии и обладает большими компенсаторными возможностями.

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат дает хорошие результаты в стимуляции нервной деятельности, есть ряд противопоказаний, когда применение лекарственного средства может дать отрицательную реакцию организма. Состояния, когда препарат для лечения не назначается:

  • нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
  • тяжелые проявления хронической почечной недостаточности;
  • хорея Геттингтона;
  • ограничение в возрасте для детей до года (для внутреннего приема раствора препарата), и до трех лет (для таблеток);
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества или составляющих, входящих в лекарственную форму.

Побочные действия

Иногда, при лекарственной терапии препаратом, могут наблюдаться побочные явления, которые проявляются следующими патологическими симптомами:

  • реакция со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, нарушение стула, боли в животе, нарушение аппетита;
  • усиление головных болей;
  • выраженный тремор пальцев вытянутых рук;
  • психомоторное возбуждение, сопровождающееся нарушением сна;
  • судорожные пароксизмы, в основном у детей.

С осторожностью необходим прием препарата водителям и лицам, чей труд связан с концентрацией внимания, так как средство может вызывать сонливость. Побочные явления от приема препарата развиваются редко. В основном, патологические проявления связаны с передозировкой лекарственного препарата.

Поэтому самостоятельный прием нежелателен. Необходима обязательно консультация врача для определения дозировки и курса лечения, особенно если имеет место лекарственная терапия сопутствующего заболевания.

Польза и вред для организма

Основной эффект от применения препарата – положительный. Это отмечается многими пациентами. Особенно благоприятное действие оказывает препарат на детей. При последствиях перинатальной патологии, терапевтическое действие препарата купировало эмоциональную лабильность, невнятность речи, произошло улучшение памяти. Усвоение школьной программы значительно улучшилось.

Положительный эффект был достигнут в лечении препаратом последствий травматического повреждения головного мозга. Головные боли, которые беспокоили в течение года с момента травмы, купировались через неделю от начала приема лекарства. После лечения головные боли больше не отмечались.

При приеме препарата, происходило улучшение памяти, настроения, концентрации внимания. Это отмечается многими пациентами, особенно студентами, которым необходимо запоминание большого объема информации.

Пациенты старшего и среднего возраста тоже отмечают положительный эффект от приема лекарственного средства, но не в такой выраженной форме. Наличие отягощенного анамнеза и хронических сопутствующих заболеваний, не полностью купировали патологическую симптоматику. В некоторых случаях оставались головные боли, но менее интенсивные по характеру, снижалась рассеянность, улучшалось настроение.

Инструкция по применению и дозировка

Дозировка препарата при назначении составляет от 30 до 160 мг на килограмм веса. В зависимости от патологического процесса и возраста пациента, дозировка и курс лечения назначаются только врачом в каждом индивидуальном случае:

  • больные старшего возраста – наличие психоорганического синдрома с клиническими проявлениями, требует приема препарата несколько раз в день в дозировке 4.8 грамма в сутки в течение одного – двух месяцев, после чего переходят на поддерживающий прием в дозировке 2.4 грамма в сутки;
  • при беременности и лактации – применение препарата не рекомендуется, так как он имеет способность проникать через плацентарный барьер и концентрироваться в организме плода. При лактации Пирацетам выделяется из организма матери с молоком, поэтому при лечении женщины, от кормления грудью необходимо воздержаться;
  • дети от 8 до 13 лет – для улучшения памяти, концентрации внимания и с целью повышения школьной успеваемости, суточный прием составляет 3.3 грамма, который делится на два приема;
  • травмы головного мозга – доза в сутки составляет 1200 мг, которая делится на три приема;
  • серповидно – клеточная анемия – суточные дозы делятся детям на несколько приемов. Возраст от 1 до 3 лет – 400 мг; от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг; от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг; от 12 лет до 16 – 800 – 2400 мг.

В любом случае, курс профилактического приема препарата или его назначение с лечебной целью, должно проводиться специалистом.

Аналоги и дженерики

Аналоги Ноотропила схожи по своему фармакологическому действию. Наиболее популярными являются:

Ноотропил или Пирацетам

Пирацетам — препарат отечественного производства, действие которого и состав равнозначен Ноотропилу. Основное отличие препарата – это цена, которая в несколько раз ниже импортного. Результат лечения тем и другим препаратом, по отзывам пациентов, ничем не отличается;

Ноотропил или Мексидол

Мексидол – оказывает седативное действие на нервную систему, но активизацию умственных процессов не дает. По отзывам некоторых пациентов, ожидаемого эффекта от курса лечения не отмечалось, то есть на память и концентрацию внимания, препарат выраженного действия не дал;

Ноотропил или Танакан

Танакан – отличие от Ноотропила в его составляющих и наличия ферментов. Отличается мягким действием и дает хороший эффект в активизации мозговой деятельности ЦНС. Имеет достаточно высокую стоимость;

Ноотропил или Фенотропил

Фенотропил – препарат нового поколения, который обладает способностью повышать умственную деятельность, улучшать зрительную функцию, нормализовать процессы возбуждения и торможения в ЦНС.

Применение Ноотропила или его аналогов, позволяет пациенту не только улучшить свои интеллектуальные способности, но и здоровье при более серьезных заболеваниях.

Ноотропил

Ноотропил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Nootropil

Код ATX: N06BX03

Действующее вещество: пирацетам (piracetam)

Производитель: UCB Pharma S.A. (Бельгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 166 руб.

Ноотропил – ноотропный препарат; нейрометаболический стимулятор, активизирующий в нервных клетках обмен веществ и улучшающий мыслительные процессы.

Лекарственные формы Ноотропила:

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (в ампулах по 15 мл, по 4 ампулы в пластиковых поддонах, в картонной пачке 4 поддона; в ампулах по 5 мл, по 6 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 2 поддона);
  • раствор для приема внутрь 33%: бесцветная жидкость густой консистенции (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на двух сторонах нанесена разделительная поперечная риска, на одной стороне – гравировка «N» справа и слева от риски (дозировка 1,2 г: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; дозировка 0,8 г: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
  • капсулы: желатиновые, крышечка и корпус белого цвета, с маркировкой «ucb» и «N», содержимое капсул – порошок белого цвета (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера).

В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

В 1 мл раствора для приема внутрь 33% содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,33 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия сахарин, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, карамельный ароматизатор, абрикосовый ароматизатор, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода.

В 1 таблетке содержатся:

В 1 мл раствора для приема внутрь содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, ароматизатор абрикосовый, натрия ацетат, ароматизатор карамельный, вода очищенная.

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: пирацетам – 0,4 г;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат;
  • капсульная оболочка: титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноотропила – пирацетам, является циклическим производным гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Не обладает органоспецифическими или клеточноспецифическими свойствами, основной механизм его действия обусловлен связыванием с полярными головками фосфолипидов и образованием мобильных пирацетам-фосфолипидных комплексов. Это способствует восстановлению двухслойной структуры клеточной мембраны и ее стабильности, трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и их функциональных свойств.

Пирацетам оказывает преимущественное воздействие на плотность постсинаптических рецепторов и их активность, облегчая различные типы синаптической передачи на уровне нейронов. Не проявляя седативного и психостимулирующего влияния, вызывает улучшение функции памяти, внимания, обучения и сознания.

Оказывая воздействие на эритроциты, тромбоциты и стенки сосудов способствует положительной динамике гемореологических показателей. При серповидно-клеточной анемии повышает способность эритроцитов к деформации, понижает вязкость крови и предупреждает формирование «монетных столбиков». Кроме того, существенно не влияя на количество тромбоцитов, он снижает их агрегацию. Пирацетам способен предотвращать спазм сосудов и противодействовать вазоспастическим веществам. Он вызывает снижение адгезии эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулирует выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике раствора для инъекций отсутствуют.

После приема пирацетама внутрь происходит быстрое и практически полное его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 0,000084 г/мл при однократном приеме дозы 3,2 г. При применении Ноотропила в дозе 3,2 г 3 раза в день Cmax в плазме крови достигает 0,000115 г/мл через 1 час и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Одновременный прием пищи понижает Cmax на 17% и увеличивает время достижения максимальной концентрации до 1,5 часов. На фоне приема дозы 2,4 г Cmax у женщин на 30% больше, чем у мужчин.

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,6 л/кг. Установлено избирательное накапливание пирацетама в тканях коры головного мозга, преимущественно в мозжечке и базальных ганглиях, теменных, лобных и затылочных долях.

Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, преодолевает фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Не метаболизируется в организме.

В неизмененном виде выводится через почки путем почечной фильтрации до 80–100% принятой дозы пирацетама. Общий клиренс составляет 80–90 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) не зависит от пути введения и составляет 4–5 часов из плазмы крови и 8,5 часов – из спинномозговой жидкости.

При почечной недостаточности T1/2 удлиняется, при хронической форме почечной недостаточности в терминальной стадии может составлять 59 часов.

При печеночной недостаточности фармакокинетика пирацетама не изменяется.

Для взрослых пациентов:

  • психоорганический синдром (у пациентов в пожилом возрасте включительно), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, ухудшением концентрации внимания, понижением активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки (указанные симптомы относятся к ранним признакам таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа) – в качестве симптоматической терапии;
  • головокружение и связанное с ним нарушение равновесия (кроме психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
  • кортикальная миоклония – в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии;
  • серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Для детей:

  • дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
  • серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.
  • геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения);
  • хорея Гентингтона;
  • период психомоторного возбуждения;
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин (конечная стадия);
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к производным пирролидона;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Ноотропила.

Возрастные ограничения:

  • раствор для приема внутрь: не применяют у детей до 1 года;
  • таблетки, раствор для в/в и в/м введения, капсулы: противопоказаны детям до 3 лет.

Согласно инструкции, Ноотропил следует с осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушением гемостаза, тяжелым кровотечением и при обширных хирургических вмешательствах.

Инструкция по применению Ноотропила: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, капсулы, раствор для приема внутрь

Ноотропил в форме раствора для приема внутрь, таблеток и капсул принимают внутрь, натощак или во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование:

  • психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
  • головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
  • кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7,2 г; через каждые 3–4 дня ее повышают на 4,8 г до достижения максимальной суточной дозы 24 г, которую делят на 2–3 приема. Лечение следует продолжать весь период заболевания, предпринимая попытки уменьшения дозы или отмены Ноотропила через каждые 180 дней. Снижение дозы следует производить путем постепенного (1 раз в 2 дня) уменьшения суточной дозы на 1,2 г;
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза – из расчета по 0,16 г на 1 кг веса тела пациента, поделенная на 4 приема в равных долях;
  • дислексия (в составе комплексной терапии): суточная доза для детей старше 8 лет – 3,2 г, поделенная на 2 приема.

При нарушении функции почек дозу корректируют с учетом показателя КК.

При отсутствии почечной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени коррекцию дозы Ноотропила не производят.

Раствор для в/в и в/м введения

Парентерально Ноотропил назначают при отсутствии возможности приема препарата внутрь – затруднение глотания, бессознательное состояние пациента.

Раствор применяют путем в/в (капельно и струйно) и в/м введения.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать один из следующих совместимых с препаратом физиологических растворов для инфузий: 5%, 10% или 20% декстрозы или фруктозы; 0,9% натрия хлорида; 10% декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 20% маннитола; Рингера.

Объем препарата для введения назначают индивидуально, с учетом состояния пациента и клинических показаний.

Предпочтительным является в/в введение. В/в инфузию Ноотропила проводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Болюсное в/в введение применяют при неотложном лечении криза, оно выполняется в течение не менее 2 минут в разовой дозе не более 15 мл. Суточную дозу обычно делят на 2–4 введения в равных долях. В/м введение используют, если в/в введение затруднено. Разовый объем препарата для в/м введения – не более 5 мл, суточную дозу делят пропорционально на 2–4 процедуры. Переход на пероральный прием препарата производят сразу при появлении возможности.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинические показания и динамику симптомов.

Рекомендованное дозирование Ноотропила:

  • хронический психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 12–24 мл в сутки;
  • головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 12–24 мл в сутки;
  • кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 36 мл, через каждые 3–4 дня ее увеличивают на 24 мл до достижения максимальной дозы 120 мл в сутки. Применение Ноотропила следует продолжать на протяжении всего периода болезни, предпринимая попытки понижения дозы или отмены препарата через каждые 180 дней. Снижение дозы производится путем постепенного ее сокращения на 6 мл через каждые 2 дня;
  • период криза серповидно-клеточной анемии: в/в – из расчета 1,5 мл на 1 кг веса пациента в сутки, поделенных на 4 процедуры в равных долях.

При нарушении функции почек дозу Ноотропила корректируют с учетом показателя КК.

При нарушении функции печени и пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

  • со стороны нервной системы: сонливость, двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения; в единичных случаях – головная боль, головокружение, нарушение равновесия, атаксия, бессонница, возбуждение, замешательство, спутанность сознания, тревога, галлюцинации; все лекарственные формы кроме капсул – повышение сексуальности; у больных эпилепсией – обострение течения болезни;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гастралгия;
  • со стороны обмена веществ: повышение веса тела;
  • со стороны органа слуха и равновесия: вертиго;
  • аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • дерматологические реакции: зуд, дерматит, крапивница;
  • прочее: в редких случаях – гипертермия, боли в месте введения, тромбофлебит, артериальная гипотензия (на фоне в/в введения).

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна, ее симптомы не установлены.

Лечение: поскольку специфический антидот у пирацетама отсутствует, сразу после приема внутрь значительной дозы Ноотропила необходимо вызвать искусственную рвоту или промыть желудок. Возможно применение гемодиализа, его эффективность составляет 50–60%.

Особые указания

Для снятия симптомов побочного действия в большинстве случаев бывает достаточно снижения дозы препарата.

Влияние Ноотропила на агрегацию тромбоцитов следует учитывать при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения или при проведении обширных хирургических операций.

Резкое прекращение лечения кортикальной миоклонии может вызвать рецидив приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии в суточной дозе меньше 0,16 г на 1 кг веса и нерегулярное применение Ноотропила может стать причиной обострения болезни.

При соблюдении гипонатриевой диеты следует учитывать содержание 0,0805 г натрия в 24 г раствора для приема внутрь в дозе 0,2 г на 1 мл.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Ноотропила в период вынашивания не установлена.

Поскольку пирацетам преодолевает плацентарный барьер и его содержание в крови у новорожденных достигает 70–90% от концентрации у матери, противопоказано применение препарата в период беременности.

Препарат выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения Ноотропила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Показания:

  • дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
  • серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Возрастные противопоказания:

  • раствор для приема внутрь: дети до 1 года;
  • таблетки, капсулы, раствор для в/в и в/м введения: дети до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Ноотропила при конечной стадии хронической почечной недостаточности (КК меньше 20 мл/мин).

Рекомендованное дозирование для пациентов с нарушением функции почек с учетом величины КК:

Расчет величины КК можно произвести, взяв за основу концентрацию сывороточного креатинина. При расчете КК (мл/мин) для мужчин необходимо от 140 отнять возраст (годы) пациента, умножить полученный результат на вес тела (кг), разделить на 72 и умножить на показатель сывороточного креатинина (мг/дл). Для женщин расчет КК производят аналогично, только полученный результат следует умножить на коэффициент 0,85.

При длительном применении Ноотропила необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек и при необходимости производить коррекцию дозы.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени коррекция дозы Ноотропила не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы Ноотропила не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • гормоны щитовидной железы: могут вызвать спутанность сознания, раздражительность, нарушение сна;
  • непрямые антикоагулянты: пирацетам повышает их эффективность, что способствует более выраженному (в сравнении с применением только непрямых антикоагулянтов) снижению вязкости крови и плазмы, концентрации фибриногена, агрегации тромбоцитов, фактора фон Виллебранда;
  • фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат: не изменяется их максимальная концентрация в сыворотке крови и суммарная концентрация в плазме крови;
  • этанол: не оказывает влияния на фармакокинетику пирацетама, концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется на фоне приема 1,6 г пирацетама.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450.

Аналоги

Аналогами Ноотропила являются: Ацефен, Бравинтон, Карницетин, Фезам, Пирацезин, Пирацетам, Биотропил, Луцетам.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: раствор для в/в и в/м введения – до 30 °C; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – до 25 °C, в защищенном от влаги месте.

Срок годности: раствор для в/в и в/м введения – 5 лет; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ноотропиле

Отзывы о Ноотропиле в основном положительные. В них указывается на высокую эффективность препарата при курсовом применении по клиническим показаниям. Пациенты предупреждают о том, что действие Ноотропила проявляется не сразу. Кроме этого применение препарата способствует улучшению мозговой деятельности, памяти, а у детей – развитию речи.

В качестве недостатков указывается на возможное развитие нежелательных явлений.

Цена на Ноотропил в аптеках

Цена на Ноотропил за упаковку: 20 таблеток в дозе 1200 мг – от 235 рублей; 30 таблеток в дозе 800 мг – от 283 рублей; 12 ампул по 5 мл раствора для инъекций – от 321 рубля; 1 флакон раствора для приема внутрь (125 мл) – от 337 рублей.

Ноотропил капсулы — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

Торговое патентованное название: Ноотропил®

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил)ацетамид

Лекарственная форма:

капсулы.

СОСТАВ

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, крышечка белого цвета, корпус белого цвета, с надписью » N » и «ucb»; содержимое капсул — белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ: N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСmax — 0.5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Т1/2 — 4,5 ч (7,7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизменном виде в течение 30 ч.

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера;
  • Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
  • Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
  • Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга;
  • Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
  • В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом; Противопоказания
    Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • детский возраст до 3 лет. С осторожностью:
  • нарушение гемостаза;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • тяжелое кровотечение. Применение при беременности и лактации
    Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама. Способ применения и дозы
    Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушений сна.
    Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза/сут., при необходимости — 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
    При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2 — 2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств.
    При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
    Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
    При алкоголизме — поддерживающая доза — 2,4 г.
    При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия — 2,4-4,8 г/сутки. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
    Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
    Норма > 80 обычная доза
    Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
    Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
    Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы, однократно
    Конечная стадия противопоказано

    Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «дозирование больным с нарушением функции почек») Побочное действие
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях — головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.
    Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %) — чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек. Передозировка
    После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе.
    Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
    Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
    Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
    Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
    In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи, с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
    Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
    Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Особые указания
    В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
    При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
    Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Форма выпуска
    Капсулы 400 мг. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) . По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
    В сухом месте при температуре не выше 25°С.
    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    5 лет.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель и владелец РУ
    ЮСБ Фарма С.А., Шемин дю Форе, B-1420 Брэйн-л’Аллю — БЕЛЬГИЯ. Представительство в России / Организация, принимающая претензии
    119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ «КОНКОРД»)

  • 1 октября 2011 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Ноотропил капсулы — цена, наличие в аптеках

    Указана цена, по которой можно купить Ноотропил капсулы в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru