Линдан инструкция по применению

«Линдан» — инсектицидное средство, используемое в терапии чесотки и педикулеза

Линдан используют для борьбы с паразитами в виде однопроцентного крема, порошка, лосьона, шампуня. И сегодня нами будут рассмотрены инструкция по применению Линдана, его цена в аптеках, аналоги и отзывы о лосьоне и других формах выпуска вещества.

Особенности препарата

  • Препарат, выпускаемый в виде шампуня, предназначен исключительно для терапии педикулеза.
  • В то время, как «Линдан», выпускаемый в форме лосьона, предназначен для терапии чесотки.

В качестве инсектицидного средства «Линдан» назначают пациентам с величайшей осторожностью по той причине, что препарат наделен высокой нейротоксичностью.

Его применение в странах ЕС запрещено. В США, России его назначают в тех случаях, когда нет других альтернатив в терапии.

Лекарственные формы

Рассматриваемый противопаразитарный препарат выпускают в форме эмульсии, предназначенной для наружного применения. Лекарственное средство выпускают в таких объемах:

  • 100 мл;
  • 300 мл.

Данный инсектицид без цвета, запаха. На практике чаще используется лосьон. Порошок используется лишь в жарких условиях. О том, где купить препарат Линдан, лучше всего спросить вашего врача, либо воспользоваться интернет-магазинами в режиме «онлайн».

Фармакологическое действие Линдана

Линдан считается хлорорганическим пестицидом, который часто включают в состав некоторых шампуней, лосьонов, используемых при терапии чесотки, педикулёза. Это средство является препаратом второго ряда, который используют в лечении педикулёза.

Это противопаразитарное средство действует на насекомых подобно нейротоксическому яду. Оно отлично справляется с чесоточными клещами (Acarus scabies).

Проникает в организм данное лекарственное средство посредством всасывания с поверхности эпидермиса. Препарат обладает липофильными свойствами, он депонируется в подкожно-жировых клетках, он способен проникать через плаценту.

Метаболизируется линдан в печени, а выводится он в моче, кале. Полураспад данного препарата занимает примерно 18 часов.

Показания

«Линдан» назначают в терапии педикулеза, вызванного лобковыми, головными вшами, а также чесотки, которая развивается вследствие паразитирования чесоточных клещей:

  • узелковой;
  • чесотки «чистоплотных»;
  • псевдочесотки;
  • норвежской и др.

Инструкция по применению

Детям (до 3-х лет) и беременным препарат использовать запрещено. Применение препарата для разных возрастных категорий имеет свои особенности.

  • Для лечения чесотки у взрослых, а также детей старше 10 лет средство втирают в кожное покрытие всего тела (только голова является исключением). Его остатки смывают на утро следующего дня теплой водой. Для полного излечения заболевания необходимо проводить процедуры на протяжении трёх суток.
  • Если препарат используют в терапии кожного заболевания, вызванного чесоточным клещом, у детей 3-10 лет, смывать с кожных покровов нужно по истечении 3-х часов после нанесения.
  • В терапии больных, страдающих почечной, печеночной недостаточностью, тех, кто находится на гемодиализе, не требуется коррекции дозы. Препарат наносят на кожные покровы на ограниченный период времени поэтому его абсорбция является незначительной.

Если после проведенной терапии данным препаратом у пациента сохраняются симптомы заболевания или же возникает подозрение на повторное заражение, курс лечения линданом следует повторить после консультации со специалистом.

Противопоказания

Так как рассматриваемое инсектицидное средство оказывает сильное нейротоксическое действие на организм человека, оно запрещено в терапии следующих категорий:

  • беременные;
  • дети (до 3-х лет);
  • пациенты, имеющие повышенную чувствительность к препарату;
  • женщины в период кормления грудью.

С осторожностью следует использовать «Линдан» в терапии ослабленных больных, страдающими припадками эпилепсии, пожилых, с пониженным иммунитетом, имеющих сопутствующие заболевания, повреждения обширных участков эпителия.

Побочные действия

Их побочных действий изредка проявляется покраснение дермы, на которую наносился препарат, может возникать зуд, раздражение кожных покровов. При передозировке, которая может возникнуть вследствие попадания лекарственного средства внутрь или частого нанесения на кожу, могут возникать следующие симптомы:

  • тошнота;
  • диарея;
  • цианоз эпителия;
  • головная боль;
  • паралич дыхания;
  • рвота;
  • потеря сознания;
  • судороги;
  • тремор;
  • сонливость;
  • затуманенность сознания.

О Линдане и иных средствах от вшей расскажет специалист в видеосюжете ниже:

Особые указания

  • Лекарственное средство следует применять с величайшей осторожностью в терапии пациентов, страдающих эпилепсией, имеющих сопутствующие болезни, поврежденный эпидермис (большие участки), сниженный иммунитет. Следует строго соблюдать дозировку при лечении детей, пожилых больных.
  • Необходимо следить за тем, чтобы препарат не проникал внутрь, не попадал на слизистые оболочки, в глаза.
  • Запрещено проводить лечебную процедуру в излишне теплом помещении. Также при нанесении средства нельзя сушить волосы горячим воздухом, принимать горячую ванну.
  • При лечении больного рекомендовано провести терапию всех, кто находится с ним в непосредственном контакте. На протяжении курса терапии также необходимо ежедневно менять полотенца, постельное и нижнее белье.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещено одновременно применять рассматриваемый препарат с:

  • мылом;
  • мазями, кремами, изготовленными на основе жиров.
  • ПАВ.

Эти средства значительно увеличивают системную абсорбцию активного компонента. С осторожностью следует использовать «Линдан» со следующими лекарственными препаратами:

  • Антидепрессанты.
  • Изониазид.
  • Хлорохин сульфат.
  • Гидроморфон.
  • АПФ.
  • Пенициллины.
  • Теофиллин.
  • Пириметамин.
  • Циклоспорин.
  • Радиографические контраст агенты.

Отзывы

«Линдан» оказывает инсектицидное действие, но он является препаратом второго ряда в терапии педикулеза, чесотки. Несмотря на то, что препарат наделен высокой нейротоксичностью, его все же назначают пациентам. Он является весьма эффективным в борьбе с чесоточными клещами, лобковыми, головными вшами.

Побочные эффекты лекарственное средство вызывает очень редко. Под наблюдением доктора можно проводить даже лечение маленьких детей (до 3-х лет) при отсутствии альтернативных методов терапии.

Аналоги

Из препаратов, которые оказывают подобный терапевтический эффект, на витринах аптек можно увидеть следующие:

  • «Якутин».
  • «Серная мазь».
  • «Кротамион».
  • «Ивермектрин».
  • «Перметрин».
  • «Спрегаль».
  • «Тиабендазол».
  • «Клофенотан».
  • «Бензилбензоат».
  • «Перуанский бальзам».
  • «Эсдепалетрин».
  • «Мазь Вилькинстона».
  • «Ивермектин».

О Линдане и других препаратах от чесотки расскажет данное видео:

ЛИНДАН (LINDANE)

Синонимы

Якутин (Jacutin).

Линдан. Эмульсия для наружного применения (в 100 мл — 300 мг).

Препарат для лечения чесотки. Активное вещество — линдан — относится к пестицидам из группы хлорсодержащих углеводородов. Является нейротоксическим ядом для чесоточных клещей (взрослых особей и личинок). Механизм действия, вероятно, связан с влиянием на АТФ-азу.

Чесотка.

Применение

Взрослым и детям 10 лет и старше вечером втирают препарат в кожу всего тела, за исключением головы. Остатки эмульсии следует смыть теплой водой на следующее утро. Процедуру повторяют в течение 3 сут. Детям 3-10 лет втирают препарат в кожу всего тела, за ислючением головы. Через 3 ч смывают остатки эмульсии теплой водой. Аналогичным образом повторяют обработку всего тела на следующий день.

Детям до 3 лет лечение линданом проводят под контролем врача. 1-й день: втирают препарат в кожу нижней части тела (ниже пупка). Через 3 ч смывают остатки эмульсии теплой водой. 2-й день: втирают препарат в кожу верхней части тела. Через 3 ч смывают остатки эмульсии теплой водой. 3-й день: обработку кожи проводят как в 1 -й день.

4-й день: обработку кожи проводят как во 2-й день. Лечение линданом больных, страдающих припадками (например, при эпилепсии), ослабленных больных, страдающих серьезными сопутствующими заболеваниями, пожилых пациентов со сниженным иммунитетом, а также больных с кожными заболеваниями и/или имеющих значительные повреждения целостности кожных покровов следует проводить только после предварительной консультации с врачом.

Больным с печеночной или почечной недостаточностью, а также находящимся на гемодиализе, коррекции дозы не требуется, так как препарат наносят в течение ограниченного периода времени, что исключает значительную абсорбцию линдана. Не следует проводить процедуры в очень теплом помещении, принимать горячую ванну, сушить волосы горячим воздухом в период применения препарата.

Следует избегать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки и особенно исключить возможность слизывания препарата детьми языком с кожи. Рекомендуют одновременно проводить лечение людей, находящихся в непосредственном контакте с больным. В период лечения препаратом нижнее белье, постельное белье и полотенца необходимо менять ежедневно.

В случае сохранения симптомов или подозрения на повторное заражение в течение следующих недель после проведенного лечения повторный курс следует проводить только после консультации с врачом. Следует учитывать, что зуд, сохраняющийся после проведенного лечения, не является показанием к повторной терапии.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена.

Побочное действие

В отдельных случах могут наблюдаться раздражение, зуд и покраснение. В случае развития побочных эффектов во время лечения следует отменить препарат.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах передозировка маловероятна. Симптомы передозировки могут возникнуть в случаях увеличения системной абсорбции активного вещества, а также при неправильном применении линдана (слишком часто или в очень больших количествах), при случайном попадании препарата внутрь.

Симптомы. Диарея, тошнота, рвота, тремор, усиление потоотделения, судороги, цианоз кожи, возбуждение, сонливость, головная боль, затуманенность сознания, потеря сознания и паралич дыхания.

Лечение. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение. Остатки препарата на коже необходимо смыть большим количеством воды. При попадании препарата внутрь следует провести промывание желудка, после этого назначают слабительные препараты.

Необходимо избегать одновременного применения линдана и мыла, ПАВ, а также мазей и кремов на жировой основе, так как они могут способствовать увеличению системной абсорбции активного вещества.
Справочник лекарств

Линдан — отзывы, цена, аналоги, форма выпуска

В лечении чесотки и педикулеза следует быть предельно осторожными, выбирая лекарственное средство. Обязательно требуется получение предварительной консультационной помощи от врача, который подберет препарат в зависимости от индивидуальных особенностей организма, а также собранного анамнеза. Одним из эффективных средств по отзывам врачей от чесотки является Линдан.

Описание лекарства

Линдан относится к противопаразитарным лекарственным средствам местного применения, в основе которого пестицидная составляющая. На жизнедеятельность паразитов оказывает нейротоксическое воздействие.

Обратите внимание Активные вещества всасываются в подкожную клетчатку, проникают в системный кровоток, в том числе через плацентарный барьер к плоду!

Лекарственное средство не имеет никаких посторонних запахов, полностью бесцветно. Чаще всего врачами для лечения назначается лосьон. Линдан выпускается в нескольких формах, самыми востребованными из которых является шампунь (применяется исключительно для лечения педикулеза) и лосьон (используется для лечения чесотки).

Интересно знать Препарат обладает высокой степенью нейротоксичности. Его применение в странах Евросоюза запрещено. В РФ и других странах лекарственное средство назначается для борьбы с чесоткой и педикулезом только в крайних случаях, когда иной альтернативной терапии нет либо она оказалась неэффективной.

Препарат выпускается в нескольких объемах – 100 и 300 грамм. Допускается только наружное применение!

Хлорорганический пестицид Линдан часто можно встретить в составе многих противопаразитарных средств, применяемых для лечения чесотки и вшей.

Данный препарат относится к категории лекарственных средств второго ряда: т.е. врачи сразу стараются назначать для лечения более щадящие медикаменты и только в случае отсутствия эффекта – препараты второго ряда.

Действие Линдан начинается сразу же после нанесения на кожные покровы и всасывания – активные вещества, являясь нейротоксическим ядом, вызывают паралич у паразитов, что неминуемо приводит к их гибели. Метаболизм активного вещества происходит в печени, с выведением через каловые массы и мочу. Полураспадается вещество в течение 18-20 часов.

Показания к применению и инструкция

Крем и раствор Линдан назначается для проведения терапевтического лечения педикулеза и чесотки.

Обратите внимание Препарат запрещено использовать в лечении чесотки и педикулеза детям, возраст которых не достиг трех лет и беременным женщинам независимо от срока!

Лекарственный препарат следует втереть в кожу всего тела. Исключение составляет зона лица. Процедура проводится в вечернее время. Смыть остатки средства можно только утром. После душа необходима полная смена нательного белья. Для достижения максимального эффекта от применения и полного излечения наносить состав следует три дня подряд, вечером.

Состав смывается через три часа после нанесения. Увеличение продолжительности лечения Линданом в связи с высокими свойствами нейротоксичности чревато развитием побочных эффектов.

Корректировки дозы, а также времени воздействия на кожу пациентам с печеночной/почечной недостаточностью проводить не требуется.

Если по истечению рекомендованного курса лечения симптоматика заболевания сохраняется и видимых улучшений не наступает, допускается повторение курса, но только после консультации с врачом!

В связи с нейротоксическим воздействием на организм, оказывающимся данным лекарственным средством, его запрещено применять для лечения следующим пациентам:

  • беременным и кормящим женщинам;
  • детям до трех лет;
  • лицам, имеющим аллергию либо повышенную чувствительность к активному компоненту.
  1. Желательно отказаться от применения по инструкции Линдана в терапии пациентов с ослабленным иммунитетом, только перенесших обострение хронического заболевания либо ОРВИ, ОРЗ, грипп и другие инфекционные, ротавирусные, энтеровирусные патологии.
  2. Лечение пациентов, в анамнезе которых стоит диагноз «эпилепсия», проводится под строгим контролем специалистов.
  3. Также не рекомендуется применять для лечения чесотки и педикулеза Линдан в лечении возрастных лиц.
  4. Препарат может негативно сказаться на чрезмерно обширных повреждениях кожных покровов.
  5. Необходимо предельно строгое соблюдение режима дозирования при обработке детской кожи, а также пожилых пациентов.
  6. Не допускается попадание лекарственного средства на слизистые оболочки глаз, рта, влагалища, анального прохода. При попадании в на роговицу глаз – незамедлительно промыть их холодной проточной водой. При попадании в рот – сполоснуть его холодной водой.
  7. Проведение обработки необходимо проводить только в хорошо проветриваемом помещении. В ванной комнате обработка может проводиться только с открытыми дверями. Если в момент болезни в помещении слишком душно, рекомендовано отложить процедуру до наступления более прохладной температуры.
  8. Смывать остатки лекарственного средства с тела можно только летней водой, не допускается прием горячего душа и просушивание волос феном с горячими воздушными массами.
  9. Если с заболевшим проживают другие лица, терапия должна быть проведена и в отношении них.
  10. На протяжении всего периода лечения, а также в течение 18-20 дней после окончания следует ежедневно менять нательное и постельное белье во избежание распространения паразитов здоровым лицам.

Побочные реакции

Как любое противопаразитарное лекарственное средство Линдан может спровоцировать побочные реакции организма, выраженные в форме зуда, жжения, покраснения кожи.

При обильном применении Линдан при обработке кожи, без соблюдения инструкции, возможно развитие побочных реакций в форме тошноты, вздутия живота, болей в желудке, рвоты, расстройства пищеварительной системы; затрудненного дыхания, провалов памяти и сознания, судорожных припадков, сонливости.

Взаимодействие Линдан и других лекарственных средств

Категорически запрещается использовать Линдан мазь и раствор совместно с любым мылом (то есть смывается препарат с поверхности кожи обычной проточной водой без применения гигиенического уходового средства).

После и перед нанесением кожные покровы должны быть чистыми: нанесенная мазь либо крем на основе жиров растительного и животного происхождения в обязательном порядке удаляются с поверхности перед нанесением лекарственного лечебного средства. Поверхностно-активные вещества усиливают действие активного компонента Линдана, увеличивая его абсорбацию, поэтому могут спровоцировать развитие побочных эффектов в результате его применения.

Особая осторожность нужна при одновременном использовании Линдан с:

  • препаратами, относящимися к категории антидепрессантов;
  • Циклоспорином;
  • лекарствами пенициллиновой группы;
  • Гидроморфоном;
  • Пириметамином и другими.

Подробные указания по совместимости и одновременном применении Линдан указаны в инструкции.

Краткий обзор аналогов

Аналогичных препаратов в продаже достаточно – одним из самых популярных аналогов является Перметрин крем, мазь и раствор. В составе активным веществом является перметрин, который по своей эффективности ничем не уступает Линдану. Побочных эффектов у препарата меньше, чем у Линдана.

Отзывы о лекарственном препарате

Константин Климов:

В силу специфики своей работы угораздило подхватить педикулез. Лечился поэтапно – сразу одним препаратом, потом перешел на Линдан. Он оказался самым эффективным, но и с весомыми побочными эффектами. Самочувствие в период лечения было удручающим. Все-таки высокая нейротоксичность дала о себе знать. Благо, что курс лечения минимальный, организму пришлось недолго страдать.

Ксения Ржеуцкая:

Применяла Линдан в лечении чесотки, доставшейся мне «по наследству» от соседа бомжа. Пришлось пережить настоящий шок, потому что казалось, что этих клещей не возьмет никакая отрава. Врач порекомендовал несколько вариантов препаратов. Удалось купить Линдан. Конечно, специфическое средство, от которого очень сильно подташнивало и кружилась голова когда наносила на тело. Самочувствие в целом было плохим, но успокаивала себя недлительным лечением. В принципе, препарат помог справиться с проблемой. Зря волновалась только.

Линдакса (Lindaxa)

Последняя актуализация описания производителем 05.06.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Сибутрамин* (Sibutramine*)

АТХ

A08AA10 Сибутрамин

Фармакологическая группа

  • Регуляторы аппетита

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E66 Ожирение

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
(эквивалентно 8,37 мг сибутрамина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель желтый «заход солнца» (E110); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 блистеров.

Капсулы 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
(эквивалентно 12,55 мг сибутрамина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель желтый «заход солнца» (E110); краситель индигокармин E132; титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анорексигенное.

Фармакодинамика

Анорексигенный препарат центрального действия. Сибутрамин угнетает обратный захват моноаминов (в первую очередь серотонина и норадреналина) и оказывает действие in vivo за счет метаболитов, являющихся первичными и вторичными аминами. Сибутрамин и его метаболиты не способствуют высвобождению моноаминов и не ингибируют МАО. Они не обладают сродством к большинству нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические (β1, β2, α1, α2), допаминергические (D 1, D2), мускариновые, гистаминовые (Н1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Уменьшение массы тела достигается за счет влияния сибутрамина на центры пищевого насыщения (применение препарата вызывает ощущение насыщения). Установлено, что этот эффект обусловлен угнетением обратного захвата серотонина (5-НТ) и норадреналина.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается в ЖКТ и интенсивно метаболизируется в печени. Cmax в плазме крови достигается через 1,2 ч после разового приема внутрь сибутрамина гидрохлорида в дозе 20 мг.

T1/2 сибутрамина — 1,1 ч. Cmax фармакологически активных метаболитов М1 и М2 в плазме крови достигается через 3 ч, а T1/2 составляет 14 и 16 ч соответственно. При повторном приеме равновесная концентрация метаболитов М1 и М2 достигалась через 4 дня с приблизительно двойным накоплением.

Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у лиц с ожирением та же, что и у лиц с нормальной массой тела. Не достаточно данных относительно клинически значимых различий фармакокинетических параметров у женщин и мужчин. Фармакокинетические характеристики у здоровых лиц пожилого возраста (средний возраст — 70 лет) были такими же, как и у здоровых лиц молодого возраста. У лиц с тяжелыми нарушениями функции печени биодоступность активных метаболитов после разового приема препарата была на 24% выше, чем сибутрамина.

Связывание сибутрамина и его метаболитов М1 и М2 с белками плазмы крови составляет приблизительно 97, 94 и 94% соответственно. Печеночный метаболизм является основным путем выведения сибутрамина и его активных метаболитов М1 и М2. Другие (неактивные) метаболиты выводятся с мочой, соотношение выведения с мочой и калом составляет 10:1.

Исследование in vitro микросом печени свидетельствует о том, что CYP3A4 является основным изоферментом цитохрома Р450, отвечающим за метаболизм сибутрамина. В исследованиях in vitro не выявлено сродства сибутрамина к CYP2D6 — ферменту с низкой активностью, который отвечает за фармакокинетические взаимодействия с различными ЛС. Кроме того, в исследованиях in vitro установлено, что сибутрамин существенно не влияет на активность основных изоферментов цитохрома Р450, включая CYP3A4.

Показания препарата Линдакса

Дополнительная терапия в рамках комплексной программы по уменьшению избыточной массы тела:

у пациентов с алиментарным ожирением при индексе массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2;

пациентов с алиментарным ожирением при ИМТ ≥27 кг/м2;

при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 и дислипопротеинемия.

Препарат можно назначать лишь тем пациентам, у которых оказалась неэффективной стандартная немедикаментозная схема уменьшения массы тела (на протяжении 3 мес не удалось уменьшить массу тела более чем на 5% и закрепить достигнутый результат).

повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;

наличие органических причин ожирения;

анорексия или булимия в анамнезе;

психические заболевания;

синдром Жиля де ла Туретта;

одновременный прием ингибиторов МАО или период менее 2 нед после их отмены;

применение препаратов центрального действия для лечения психических расстройств (антидепрессанты, антипсихотические средства), нарушения сна (триптофан) или для уменьшения массы тела;

ИБС, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, поражение мозговых сосудов (инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения);

наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт. ст.);

гипертиреоз;

тяжелые нарушения функции печени;

тяжелые нарушения функции почек;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы с наличием остаточной мочи;

феохромоцитома;

закрытоугольная глаукома;

медикаментозная, наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе;

период беременности;

период грудного вскармливания;

пациенты в возрасте младше 18 лет и старше 65 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Чаще всего нежелательные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их тяжесть и частота со временем ослабевают. Нежелательные эффекты обычно носят нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты представлены следующим образом: часто — ≥10%; иногда — 1–10%:

Органы и системы Частота Нежелательный эффект
Сердечно-сосудистая система (см. также Изменения со стороны сердечно-сосудистой системы) Иногда Тахикардия
Повышение АД
Вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла)
Пищеварительная система Часто Анорексия
Запор
Иногда Тошнота
Обострение геморроя
ЦНС Часто Сухость во рту
Бессонница
Иногда Головная боль
Головокружение
Беспокойство
Парестезия
Кожные покровы Иногда Потливость
Органы чувств Иногда Изменение вкусовых ощущений

В единичных случаях при лечении сибутрамином отмечали такие клинически значимые состояния: острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит; пурпура Шенлейна-Геноха; эпилептические припадки; тромбоцитопения; транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в крови; у одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое было диагностировано еще до начала лечения препаратом, после терапии развился острый психоз.

Такие реакции после отмены препарата, как головная боль или повышение аппетита, выявлялись редко. Нет данных о выявлении абстинентного синдрома или синдрома отмены и изменения настроения после лечения.

Изменения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно умеренно выраженное повышение уровня АД в покое (на 1–3 мм рт. ст. и учащение ЧСС (на 3–7 уд./мин). В отдельных случаях не исключено более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимое изменение уровня АД и ЧСС отмечают большей частью в начале лечения (в первые 4–8 нед).

Взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с ЛС, влияющими на активность фермента CYP3A4. К ингибиторам CYP3A4 относят кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин и циклоспорин. Одновременный прием кетоконазола или эритромицина с сибутрамином приводил к повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови. Средняя ЧСС повышалась в среднем на 2,5 уд./мин по сравнению с применением только сибутрамина. Также при этом отмечалось клинически несущественное увеличение интервала QT (на 9,5 мс).

Рифампицин, макролиды, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон индуцируют фермент CYP3A4 и могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение препаратов, повышающих уровень серотонина в крови, может привести к серьезным осложнениям. Так называемый серотониновый синдром может развиться в единичных случаях при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин) или некоторыми опиоидами (пентазоцин, пефидин, фентанил, декстрометорфан), или в случае применения двух ингибиторов обратного захвата серотонина одновременно.

Поскольку сибутрамин блокирует обратный захват серотонина, его не следует назначать с препаратами подобного действия, а также с препаратами, повышающими уровень серотонина в плазме крови.

Медикаментозное взаимодействие со средствами, повышающими уровень АД и ЧСС, изучено недостаточно. Аналогичный вывод можно сделать и относительно противокашлевых препаратов, средств для лечения простудных заболеваний, аллергии и некоторых деконгестантов. Поэтому в случаях одновременного назначения этих средств следует соблюдать осторожность.

Препарат не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

При разовом одновременном применении сибутрамина и алкоголя усиление отрицательного действия последнего не отмечено. Однако употребление алкоголя абсолютно не согласуется с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Если пациент принимает ингибиторы МАО, между началом лечения препаратом Линдакса и последним днем приема средств этой группы должно пройти 14 дней.

Способ применения и дозы

У пациентов с недостаточной эффективностью препарата Линдакса в дозе 10 мг (критерий — уменьшение массы тела меньше чем на 2 кг за 4 нед) при условии нормальной переносимости препарата его суточная доза может быть увеличена до 15 мг (1 капс. по 15 мг).

У пациентов с недостаточной эффективностью препарата Линдакса в дозе 15 мг (критерий — уменьшение массы тела меньше чем на 2 кг за 4 нед) дальнейшая терапия этим препаратом нецелесообразна, ее следует отменить.

Продолжительность лечения у больных с недостаточной эффективностью терапии (на протяжении 3 нед лечения не удается достичь 5% уменьшения массы тела относительно исходного уровня) не должна превышать 3 мес.

Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент снова набирает ≥3 кг.

Продолжительность терапии препаратом не должна составлять более 1 года, поскольку данные относительно эффективности и безопасности более длительного лечения препаратом отсутствуют.

Пациентам при лечении препаратом следует изменить свой стиль жизни и привычки таким образом, чтобы после окончания терапии сохранить достигнутую массу тела. Пациенты должны четко осознавать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Передозировка

Симптомы: существуют лишь ограниченные данные о передозировке сибутрамина. Специфические симптомы передозировки не известны, однако необходимо учитывать возможность более выраженного проявления побочных эффектов.

Лечение: специфического лечения при передозировке нет, специфический антидот не известен. Показано проведение общих мероприятий: обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы, по необходимости — проведение поддерживающей, симптоматической терапии. Своевременное промывание желудка и применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина. Больным с повышенным АД и тахикардией показаны блокаторы бета-адренорецепторов.

Препарат следует принимать только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на нормализацию массы тела, оказались малоэффективными, т.е. если уменьшение массы тела на протяжении 3 мес составило <5 кг.

Данное лечение должно быть частью длительной терапии, направленной на нормализацию массы тела под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с избыточной массой тела. Соответствующий подход к лечению пациентов с избыточной массой тела должен включать коррекцию диеты и поведения, а также повышение физической активности. Такой комплексный подход необходим для достижения стабильного изменения пищевых привычек и поведения, что позволит длительное время сохранять достигнутый результат после отмены препарата. Пациентов необходимо проинформировать о том, что при отказе от коррекции диеты и поведения их масса тела снова увеличится. После завершения лечения рекомендуется дальнейший контроль врача.

У всех пациентов, принимающих препарат, необходимо контролировать уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, затем — 1 раз в месяц. У пациентов с контролируемой артериальной гипертензией с уровнем АД ≤145/90 мм рт. ст. этот контроль должен осуществляться особенно тщательно и при необходимости — с менее короткими интервалами. У пациентов, уровень АД у которых дважды при повторном измерении превышал 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом следует прекратить.

Особую осторожность следует проявлять при одновременном назначении сибутрамина с препаратами, которые увеличивают интервал QT на ЭКГ. К ним относят астемизол, терфенадин, некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это также относится и к состояниям, способным приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Хотя не установлено какой-либо связи между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, при регулярном медицинском контроле необходимо обращать особое внимание на такие симптомы, как прогрессирующая одышка, боль в грудной клетке и отеки на ногах. Больного следует проинформировать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения подобных симптомов.

У больных с эпилепсией препарат необходимо применять с особой осторожностью. Исследование, проведенное у пациентов с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, продемонстрировало повышение концентрации сибутрамина в плазме крови. И хотя при этом побочные эффекты не отмечали, назначать препарат этим больным следует с особой осторожностью.

Хотя через почки выделяются только неактивные метаболиты препарата, назначать его больным с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности следует с осторожностью.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с моторным или вербальным тиком в семейном анамнезе.

Женщинам репродуктивного возраста в период приема сибутрамина следует использовать адекватные средства контрацепции.

Препараты, влияющие на ЦНС, могут снижать умственную активность, память, скорость психомоторных реакций. Хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, все же применение препарата может влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций и быстроты принятия решений (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т. п.).

Условия хранения препарата Линдакса

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Линдакса

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E66 Ожирение Адипоз
Избыточная масса тела
Избыточный вес
Конституциональная склонность к ожирению
Ожирение или избыточная масса тела
Повышенная масса тела
Предрасположенность к полноте
Склонность к полноте
Снижение избыточной массы тела
Экзогенно-конституциональное ожирение