Инструкция к хлоргексидину

Хлоргексидина биглюконат раствор : инструкция по применению

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Не рекомендуются одновременное применение с йодом.

Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.

Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.

Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.

Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Применение во время беременности и в период лактации

Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Хлоргексидин — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-004963

Торговое наименование:

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование:

Хлоргексидин

Лекарственная форма:

Раствор для местного и наружного применения

Состав:

на 1000 мл:

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость, без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное – в концентрации более 0,01% при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие – при концентрации 0,05%, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин. Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) – проявляется при концентрации 0,01-1%.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч, Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фамакокинетика. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90%), менее 1% выделяется почками.
Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес – применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70°С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
1% раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательно, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5% раствор: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1%.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
0,05%, 0,2% и 0,5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяют в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата проконсультируйтесь с врачом.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5%.
По 25 мл, 50 мл и 100 мл во флаконы из полиэтилена для лекарственных препаратов из полиэтилена высокой плотности низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием из полиэтилена высокой плотности низкого давления.
По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
По 70 флаконов по 25 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 40 флаконов по 100 мл, упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной, на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеющейся.
По 500 мл, 1000 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена (для стационаров).
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
По 12 флаконов по 500 мл или по 8 флаконов по 1000 мл, упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного вместе с равным количеством инструкций но применению (для стационаров).
По 3 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
Hа канистру (для стационаров) приклеивают инструкцию по применению из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся.
По 4 канистры вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).
На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной или на коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.

Срок годности

2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «БиоФармКомбинат», Россия
391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод.

Хлоргексидин

Хлоргексидин – антисептический препарат, который используется для местного применения.

Фармакологическое действие Хлоргексидина

Согласно инструкции Хлоргексидин обладает бактерицидными свойствами, а также обеззараживающим действием. Высокую чувствительность к препарату имеют многие грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Отзывы о Хлоргексидине говорят, что данное лекарственное средство способно останавливать рост грибов, а также их деление. Препарат Хлоргексидин активен по отношению к трихофитам и дерматофитам.

Формы выпуска

Фармацевтическая промышленность выпускает Хлоргексидин в виде раствора. Двадцатипроцентный водный раствор Хлоргексидина продается в специальных пластиковых флаконах по 500 мл. Также можно приобрести вагинальные суппозитории, имеющие 0,04 грамма раствора Хлоргексидина биглюконата.

Показания к применению Хлоргексидина

По инструкции Хлоргексидин широко применяется в акушерской и гинекологической практике, его используют для профилактики инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем, а также для лечения кольпитов и бактериального вагиноза. Применение Хлоргексидина практикуется для обработки рук хирургов, также с помощью данного средства проводят холодную стерилизацию всех хирургических инструментов. Лечение Хлоргексидином показано при воспалении мочевого пузыря. С помощью препарата делают промывание мочевого пузыря, а также вводят раствор внутрь через катетер. Применение Хлоргексидина рекомендуется при гингивите, стоматите, пародонтозе, с помощью препарата производят дезинфекцию съемных протезов.

Также Хлоргексидин используют для профилактики различных осложнений перед операциями, абортами, родами, внутриматочными исследованиями.

Противопоказания

Согласно инструкции Хлоргексидин противопоказан для использования при наличии индивидуальной непереносимости препарата. Также Хлоргексидин не применяют при дерматитах.

Способ применения и дозировка

Для обработки и дезинфекции инструментов, операционного поля, рук хирурга используется 20% раствор Хлоргекисдина, который разводится этиловым спиртом в соотношении 1 к 40. Необходимо мыть руки в таком растворе в течение трех минут, инструменты полностью погружают в раствор на две-три минуты. Операционное поле протирают раствором дважды с небольшим интервалом в несколько минут. Можно проводить стерилизацию и самим раствором без разбавления спиртом, в этом случае инструменты нужно держать в Хлоргексидине около получаса.

Лечение Хлоргексидином цистита проводят с помощью 20% раствора, на одну процедуру требуется 300-400 мл препарата. Промывание делают один раз в сутки. Курс лечения составляет от пяти до двенадцати промываний.

По инструкции Хлоргексидин для лечения вагинального бактериоза и кольпитов используется интравагинально. Суппозитории необходимо применять дважды в день. Курс лечения Хлоргексидином составляет 5-20 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Для лечения стоматита, гингивита нужно полоскать рот раствором Хлоргексидина два раза в день в течение одной минуты. Курс лечения может продолжаться месяц.

Побочные действия

Отзывы о Хлоргексидине говорят, что применение препарата иногда вызывает дерматит, сухость кожи и жжение. Однако все побочные явления, связанные с применением Хлоргексидина, быстро проходят и не вызывают у пациентов особого беспокойства.

Особые указания

При использовании Хлогексидина для лечения полости рта чистить зубы необходимо после применения препарата.

Условия и сроки хранения Хлоргексидина

Препарат Хлоргексидин нужно хранить в темном месте при комнатной температуре. Лекарственное средство должно быть недоступно детям.

Препарат можно хранить три года.