Инфанрикс вакцина

Содержание

От каких болезней спасает прививка препаратом Инфанрикс? Состав и сфера применения различных вакцин Инфанрикс

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что собой представляет детская прививка Инфанрикс?

Прививка Инфанрикс представляет собой медицинский препарат, предназначенный для создания у детей устойчивого иммунитета (стойкой невосприимчивости) к инфекционным болезням.
Механизм действия Инфанрикс, также как и других препаратов из группы медицинских вакцин, основан на способности организма «запоминать» некоторые болезнетворные микроорганизмы, а также их токсины после близкого контакта с ними, и в дальнейшем мгновенно реагировать на появление чужеродного агента, уничтожая патологию в зародыше.
Таким образом, любая вакцина представляет собой генетический материал, схожий с болезнетворным агентом. Это может быть ослабленная или убитая культура патогенных микроорганизмов, отдельные очищенные фрагменты микробных тел или анатоксины (продуцируемые бактериями токсины, искусственно лишенные своих ядовитых свойств), после введения которых организм формирует стойкий иммунитет к заболеванию.
Прививка Инфанрикс относится к современным многокомпонентным вакцинам, способным защитить сразу от нескольких заболеваний, в частности, от коклюша, дифтерии и столбняка.
Данная прививка предназначена исключительно для плановой иммунизации детей, так что ее воздействие на организм взрослого человека неизвестно.

Состав трехкомпонентной вакцины Инфанрикс (Инфанрикс АКДС)

Трехкомпонентная вакцина Инфанрикс способна вызывать устойчивый иммунитет против трех инфекционных заболеваний: коклюша, дифтерии и столбняка. «Народное» название данного препарата – Инфанрикс АКДС – происходит от названия «древней» отечественной вакцины, защищающей от этих же заболеваний.
Действующими веществами трехкомпонентной вакцины Инфанрикс являются:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • смесь очищенных антигенов коклюшной палочки: инактивированный токсин, нитчатый гемагглютинин (вырабатываемое бактерией вещество, вызывающее склеивание эритроцитов) и пертактин (наружный белок бактерии, способствующий ее адгезии (прилипанию) к стенкам трахеи).

Таким образом, благодаря вакцине Инфанрикс иммунная система ребенка предварительно «знакомится» с основными «вредностями» возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка.
В результате формируется иммунная память о данных веществах, которая, в случае необходимости, будет реализована в немедленный ответ. Так что при встрече с инфекционным агентом ребенок не заболеет вовсе или (при ослабленной иммунной реакции) перенесет заболевание в легкой форме.

Зачем детям нужны прививки трехкомпонентной вакциной Инфанрикс (Инфанрикс АКДС)

Трехкомпонентная прививка Инфанрикс (Инфанрикс АКДС) используется для борьбы с такими тяжелыми инфекциями, как коклюш, дифтерия и столбняк.
Коклюш – острое инфекционное заболевание, вызываемое бактерией – коклюшной палочкой (палочка Борде-Жангу). Данная патология характеризуется длительным течением с приступами своеобразного мучительного спазматического кашля.

Многие родители относят коклюш к безобидным детским болезням, что абсолютно неоправданно. Даже в странах с развитой медициной от коклюша умирает один ребенок из 2500 заболевших. Без адекватной помощи процент летальности может достигать 4%.
Такой печальный сценарий связан с тем, что у 15% заболевших развивается пневмония, которая может осложниться остановкой дыхания, нарушением анатомического строения легких: эмфиземой (вздутием легочной ткани), ателектазами (спадением участков легких), пневмотораксом (разрывом легочной ткани с выходом воздуха в грудную полость).
Кроме того, у 1% заболевших детей развиваются стойкие поражения центральной нервной системы (энцефалопатия).
Довольно часто встречаются осложнения, связанные с перенапряжением мышц брюшной стенки во время приступов кашля (образование пупочной или паховой грыжи, выпадение прямой кишки).
Кроме того, даже при среднетяжелом течении нередко развиваются множественные кровоизлияния в конъюнктиву глаза, а в тяжелых случаях, при наличии сопутствующей патологии, возможны кровоизлияния в мозг.
Дифтерия – острое инфекционное заболевание, вызываемое бактерией – бациллой Лёффлера, и характеризующееся тяжелой интоксикацией организма, которая нередко приводит к тяжелым осложнениям и даже гибели пациента (еще сто лет назад летальность заболевших дифтерией составляла 70-80%).
Основную опасность представляет выделяемый бациллой Лёффлера токсин, вызывающий тяжелые поражения сердечно-сосудистой и нервной системы, такие как кома, коллапс (системное падение артериального давления), паралич дыхания, почечная недостаточность, отек мозга, миокардит, полиневрит с развитием параличей, пневмония и другие.
Прививка дифтерийного анатоксина позволяет организму мгновенно отреагировать на появление в крови токсинов дифтерийной палочки, так что среди вакцинированных детей и взрослых не наблюдается тяжелых осложненных форм дифтерийной инфекции.
Столбняк – острая раневая инфекция, проявляющаяся генерализованным напряжением всей мускулатуры человеческого тела и время от времени возникающими приступами сильнейших судорог. Такие симптомы связаны с воздействием токсина столбнячной палочки, который избирательно поражает нервную систему.
Возбудитель столбняка свободно живет и размножается в почве (особенно в черноземе) и может абсолютно бессимптомно проживать в кишечнике человека. Эта бактерия – анаэроб, то есть может существовать только в лишенной кислорода среде, поэтому особенную опасность представляют укушенные, колотые и глубокие рваные раны.
Даже сегодня летальность от столбняка достигает 40-60%.

Медицинский препарат вакцина Инфанрикс ИПВ (Инфанрикс ipv): состав

Препарат Инфанрикс ИПВ, в отличие от трехкомпонентной вакцины Инфанрикс, способен формировать иммунитет не только против коклюша, дифтерии и столбняка, но и против полиомиелита.
Новая способность Инфанрикс ИПВ связана с дополнительным действующим веществом, которым является смесь антигенов всех (трех) серотипов вируса полиомиелита.
Полиомиелит – вирусное заболевание, характеризующееся преимущественным поражением центральной нервной системы с последующим развитием так называемых вялых параличей.
Паралитическая форма полиомиелита дает стабильно высокую смертность (до 50%) и высокий процент инвалидизации.
Еще в середине прошлого века заболеваемость полиомиелитом неуклонно возрастала. Остановить эпидемию и спасти миллионы пациентов от смерти и инвалидности удалось только с появлением вакцины против полиомиелита.
Следует отметить, что за полстолетия прививка от полиомиелита была кардинально преобразована. Так что сегодня наряду с живой, но ослабленной культурой вируса полиомиелита используются инактивированные, которые можно комбинировать с другими вакцинами, создавая многокомпонентные прививки, практически не вызывающие побочных эффектов и обеспечивающие стойкий иммунитет.

От каких болезней спасет вакцина Инфанрикс Пента?

Вакцина Инфанрикс Пента получила свое название благодаря количеству заболеваний, к которым она вызывает устойчивую невосприимчивость (приставка пента- свидетельствует о пятикратности).
Прививка Инфанрикс Пента обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гепатита В.
Гепатит В – острое вирусное поражение печени, которое, в отличие от более мягко протекающего гепатита А, нередко приводит к тяжелым осложнениям, в том числе, к развитию острой печеночной недостаточности и смерти пациента.
Кроме того, острый гепатит В нередко переходит в хроническую, трудно поддающуюся лечению форму. В таких случаях возникает риск развития таких тяжелых осложнений как цирроз и рак печени.
Следует отметить, что легкое течение гепатита В в целом не исключает развития в дальнейшем первичного рака печени. Особенно опасно онкогенное воздействие вируса для детей.

Что входит в вакцину Инфанрикс Гекса?

Приставка гекса- свидетельствует о шестикратности, следовательно, соответственно названию, вакцина Инфанрикс Гекса способна защитить сразу от шести заболеваний.
Действительно, данная прививка обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В, а также против инфекций, связанных с гемофильной палочкой (палочкой Пфейфера).
Гемофильная палочка вызывает тяжелые, плохо поддающиеся стандартной антибиотикотерапии инфекционно-воспалительные поражения респираторных путей, легких и головного мозга.
Как правило, связанные с палочкой Пфейфера пневмонии и менингиты возникают у маленьких детей (до 3-5 лет), а также у взрослых с ослабленной иммунной системой.
К осложнениям гемофильной инфекции относят перикардит (воспаление околосердечной сумки), остеомиелит (гнойное воспаление костной ткани), заражение крови и септический артрит.
По данным ВОЗ ежегодно регистрируется около 3 миллионов случаев тяжелой гемофильной инфекции, от которых погибает около 380 тысяч пациентов.

Отличие Инфанрикс ИПВ ХИБ от Инфанрикс Гекса

В отличие от Инфанрикс Гекса, прививка Инфанрикс ИПВ ХИБ обеспечивает стойкий иммунитет только против пяти заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.
Как правило, вакцину Инфанрикс ИПВ ХИБ назначают в тех случаях, когда ребенку уже была проведена иммунизация против гепатита В.

Прививка вакциной Инфанрикс: состав подвидов Гекса и ИПВ, график вакцинации и побочные реакции

Наш большой и насыщенный красками мир наполнен множеством различных возбудителей болезней, которые подстерегают человека повсюду. Особенно опасны они для маленьких детей. Ребенок еще от первого месяца рождения не в состоянии сопротивляться болезням. Именно поэтому он получает защиту путем вакцинации уже в первые месяцы своей жизни.

Одна из таких вакцин – АКДС. С ней мы сталкиваемся, когда ребенку исполняется три месяца. Однако сейчас родители предпочитают прививать своих малышей более современными и безопасными средствами. Усовершенствованная вакцина, который с успехом заменяет знакомую прививку – Инфанрикс – защитит ребенка от коклюша. В отличие от первой, он дает значительно меньшее количество негативных реакций и лучше переносится. О Инфанрикс сегодня и пойдет речь.

Вакцина Инфанрикс – против каких заболеваний и кому показана

Показаниями для введения вакцины Инфанрикс являются профилактика дифтерии, столбняка и коклюша. В поликлинике прививают детей всем известной АКДС. Она доступна, вакцинируют ею бесплатно. По желанию родителей либо по показаниям используется Инфанрикс – многокомпонентная вакцина против трех опасных вирусов. К сожалению, в настоящее время иммунизация ребенка этой вакциной осуществляется за счет родителей.

Вакцинации против этих инфекций внесены в график обязательных прививок. Инфанрикс можно прививать в возрасте от трех месяцев. Далее проводится трехкратная ревакцинация.

Преимуществом вакцины Инфанрикс является его максимальная безопасность в плане заражения. Препарат является ацеллюлярным, то есть не содержит клеточных состовляющих. Показаниями к применению Гекса служат:

  • проведение первичной вакцинации с профилактической целью;
  • ревакцинация детей согласно плану прививок.

Это надо знать. Плюсом вакцины перед традиционной АКДС является бесклеточный состав коклюшного компонента. Во-первых, это безопасно, в то время как при вакцинации АКДС остается вероятность возникновения заболевания у ослабленных детей. Во-вторых, она гораздо легче переносится.

Какая фирма производит, основные характеристики препарата и формы выпуска

Вакцина выпускается бельгийской фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Разрешена к применению на территории России.

Представляет собой суспензию с белесоватым оттенком. При оседании разделяется на прозрачный раствор и осадок белого цвета. При встряхивании легко приобретает исходное состояние.

Упаковка-блистер состоит из разовой дозы инфанрикса, набранной в одноразовый шприц. Соответствует 5 миллилитрам суспензии. В комплект входит игла. Такой оригинальный способ упаковки позволяет достичь наименьшей вероятности расстерилизации материала в процессе постановки укола. Реже используются упаковки по десять доз.

Виды и состав вакцин

Существуют два вида вакцины: трехкомпонентный Инфанрикс и шести- компонентный – Инфанрикс Гекса, а также ИПВ.

Вакцина Инфанрикс убережет от коклюша и обеспечивает защиту от дифтерии. Инфанрикс Гекса, содержащий в своем составе 6 компонентов, плюс ко всем предыдущим создает сопротивляемость к гепатиту В, полиомиелиту и гемофильной инфекции.

Чтобы иметь представление о том, какие осложнения после введения вакцины могут вызвать заболевания, разберемся и кратко остановимся на каждом из них.

  • Дифтерия: протекает с явлениями общей интоксикации организма, может поражать сердечно-сосудистую систему. Особенность – появление в горле особых «пленочек», отечности, за счет чего могут возникать нарушения дыхания вплоть до асфиксии и летального исхода.
  • Коклюш: сопровождается сериями сильных кашлевых приступов, каждый из которых может заканчиваться рвотой и потерей сознания. В редких случаях может осложняться судорожными приступами, остановкой дыхания, мозговыми симптомами.
  • Вирус полиомиелита вызывает необратимые нарушения, вызывая параличи. Опасен развитием менингитов.
  • Возбудитель гепатита В поражает клетки печени.
  • Палочка столбняка вызывает болезнь, нарушающую работу нервной системы. Последствиями ее патологического воздействия являются спастические судороги и сокращения мышц с развитием характерного опистотонуса.
  • Гемофильная палочка, или так называемая ХИБ-инфекция характеризуется формированием тяжелых пневмоний, менингитов, сепсиса.

Как видно из этого обзора патологий, каждая из них способна вызывать тяжелые осложнения вплоть до смертельных исходов. Поэтому особенно важно подобрать ребенку наиболее подходящий вариант вакцины, которая будет иметь оптимальный эффект и наименьшее количество побочных явлений.

Инфанрикс: его состовляющие и особенности

Вакцины Инфанрикс состоит из трех действующих компонентов: дифтерийный и столбнячный анатоксины и три разновидности коклюшного антигена.

При введении инфанрикса в организм поступают антигены. В ответ на это он вырабатывает соответствующие антитела, формируя иммунный ответ после Гекса. После введения вакцины сохраняется хотя и малая, но все же вероятность заражения. Вакцинация эту опасность исключает полностью, так как вместо ослабленной палочки коклюша применяется анатоксин.

Инфанрикс Гекса

Гекса содержит в себе шесть компонентов: три выше перечисленных, аналогичных предыдущему, и еще три компонента:

  • полиомиелитный вирус инактивированный;
  • рекомбинантный – гепатита В;
  • антиген ХИБ-инфекции.

Вспомогательные вещества Гекса: консервант, хлорид натрия, вода для инъекций, оксид алюминия и фосфат алюминия.

Гекса обладают рядом преимуществ перед аналогичной отечественной АКДС. Все компоненты как в первой, так и во второй вакцине лишены клеточных структур, в них – только продукты их переработки. Возбудитель полиомиелита в варианте Гекса не является жизнеспособным, после вакцинации ребенок не инфицирует окружающих. В одном уколе Гекса малыш защищается сразу от шести инфекций. Благодаря Гекса – экономится время: не нужно лишний раз посещать поликлинику для прививки, нет необходимости делать лишнюю инъекцию.

Исходя из сказанного выше, именно современные вакцины Гекса – альтернативные в процессе иммунизации детей.

ИПВ-вакцина

Существует еще одна разновидность вакцинаций Инфанрикс. Инфанрикс ИПВ содержит четыре компонента: основные – дифтерия, столбняк. Четвертый составлен тремя видами антигенов полиомиелита. Микроорганизмы в процессе обработки инактивируются, поэтому инфанрикс, как и все предыдущие, безопасен. А польза от инфанрикса весомая: после перенесенного полиомиелита дети остаются глубокими инвалидами, а некоторые вовсе погибают. Введение вакцины позволяет избежать серьезного заболевания.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс

Вакцина Инфанрикс содержится в шприце в упаковке и готова к применению. Одна доза вакцинации соответствует 0,5 мл суспензии. Гекса вводится строго внутримышечно в верхнюю треть бедра. Последовательность иммунизации следующая:

  • первый раз — в три месяца;
  • далее – спустя полтора месяца и далее в полгода;
  • последняя ревакцинация – в возрасте полутора лет.

Прежде чем приступить к процедуре, надо внимательно проверить целостность упаковки, цвет и характер содержимого.

Внимание! Доза препарата с истекшим сроком годности, поврежденной и негерметичной упаковкой, измененным цветом, хлопьями применять недопустимо!

Особенности введения Гекса: вскрыть упаковку непосредственно перед применением, содержимое шприца необходимо энергично встряхнуть, ввести в указанную область.

Прививка Гекса должна храниться в условиях холода при температуре не выше 2-8 градусов. При транспортировке надо использовать специальные термосумки либо (за неимением последних) пузырь со льдом.

Для справки. Замораживать вакцину запрещено! В результате такого воздействия Гекса теряет свои свойства и становится непригодна к использованию.

Какие возможны противопоказания и негативные эффекты

Как и все препараты, вакцина Инфанрикс имеет ограничения в применении и может давать побочные реакции.

Нельзя применять ее при следующих патологиях:

  • наличии аллергии на вакцину;
  • если в предыдущий раз при введении наблюдалась сенсибилизация с явлениями энцефалопатии или общей реакцией организма;
  • наблюдается повышенная температура тела, явления ОРВИ, обострение хронической болезни.

Важно! После перенесенного острого респираторного заболевания прививка проводится не менее чем через месяц после выздоровления и только после обследования и разрешения врача.

Если в анамнезе имеется аллергия на пищевые продукты, пыль, пыльцу растений и пр. – нужно поставить в известность врача-педиатра. Проводить вакцинацию желательно после постановки аллергической пробы. С осторожностью вакцинируют пациентов с патологией крови. Воздерживаются от прививки детям, у которых показатели гемоглобина не превышают отметку 80 г/л. После лечения и нормализации крови иммунизацию разрешают.

Сделав Гекса желательно в течение 30-40 минут находиться в медицинском учреждении, чтобы в случае развития реакции ребенку вовремя была оказана помощь.

Побочные действия вакцинации:

  • небольшая болезненность и отечность в месте инъекции;
  • повышение температуры до субфебрильных цифр.

Возможное появления температуры в день прививки либо на следующие сутки. Обычно специального лечения не требуется. Лихорадка купируется приемом жаропонижающих средств. Обработка места укола не проводится.

Более выраженные признаки возникают редко у аллергически настроенных пациентов. Это могут быть:

  • анафилактический шок, судороги, отек Квинке;
  • сыпь на коже;
  • диспептические явления, тошнота, рвота;
  • отиты и воспалительные явления других органов.

Важно! Во избежание последствий перед прививкой следует полностью обследовать ребенка. В случае имеющейся патологии врач оформит медотвод или отсрочит вакцинацию до нормализации состояния ребенка.

Как долго сохраняется температурная реакция?

После проведения прививки малыш может чувствовать недомогание, слабость. Он слишком мал, чтобы объяснить родителям, что его беспокоит. Его капризность и снижение аппетита могут возвещать о том, что укол начал действовать. Такие признаки вполне оправданы, они появляются обычно на следующие сутки.

Температура и локальная отечность могут держаться до четырех дней. Если показания градусника не выше 37,9 градусов, ее сбивать не следует. При 38 и более — применяются обычные жаропонижающие в дозировках согласно массе и возрасту ребенка. Хорошо зарекомендовал себя детский препарат «Панадол». Он хорошо переносится, имеет противовоспалительный эффект и эффективно снижает температуру. Что особенно важно — нравится детям благодаря своим вкусовым качествам (в состав входят фруктовые добавки).

Существуют ли аналогичные вакцинации какова стоимость прививок?

Как правило, родители заметили преимущество современных препаратов и отдают предпочтение им. Фармацевтический рынок пополняется все большим количеством вакцин от столбняка и других вирусов, и Инфанрикс занимает далеко не последнее место в этом списке. Однако сдерживает стоимость вакцин. Одним доступны более дорогие, другие останавливаются на дешевых аналогах. Далее приводим перечень препаратов, похожих на вакцину Инфанрикс, и примерную цену в аптеках России.

Заключение. Безопасность ребенка – в ваших руках

Инфекционные заболевания, от которых действуют указанные прививки, очень опасны. Следовательно, вакцинировать детей необходимо. Иммунизация позволит избежать развития серьезных симптомов и их необратимых последствий. А какие препараты выбрать – решать этот вопрос предстоит родителям. И не стоит забывать, что рекомендации по вакцинации дает врач. Здоровья вам и вашим детям!

ИНФАНРИКС ГЕКСА

Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Пентаксим), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет. При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок на 2018 год.

Как устроен Национальный календарь прививок.

Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:

Возраст ребенка Заболевание Вакцинация от данного заболевания
Первые 24 часа жизни Гепатит В 1
3-7 день жизни Туберкулез 1
1 месяц Гепатит В 2
2 месяца Гепатит В Пневмококк 3 1
3 месяца Дифтерия Коклюш Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция 1 1 1 1 1
4,5 месяца Дифтерия Коклюш Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция Пневмококк 2 2 2 2 2 2
6 месяцев Дифтерия Коклюш Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция Пневмококк 3 3 3 3 3 3

Таким образом, следуя графику, до года ребенок должен быть привит от следующих восьми заболеваний: туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и пневмококковой инфекции. Шесть из восьми необходимых прививок содержатся в вакцине Инфанрикс Гекса.

Инфанрикс Гекса: плюсы

Основной плюс этой вакцины очевиден: меньше уколов – меньше стресс, который переживает ребенок. Преимуществом для родителей является также и то, что к нулю сводится риск забыть о какой-то из прививок. Немаловажно, что все компоненты изготовлены и соединены в вакцину одним надежным производителем («ГлаксоСмитКляйн») – потенциально такая вакцина менее реактогенна, чем «коктейль» из разных вакцин от разных производителей, а часто одна многокомпонентная вакцина еще и обходится дешевле.

Вопреки распространенному мнению, по частоте и виду побочных реакций Инфанрикс Гекса практически не отличается от простого трехкомпонентного Инфанрикса (коклюш-дифтерия-столбняк). Кроме того, «недостающие» по графику компоненты вакцины все равно будут компенсированы другими, отдельными вакцинами – например, ребенок получит трехкомпонентную вакцину коколюш-дифтерия-столбняк плюс отдельно вакцину против гепатита В плюс вакцину против полиомиелита.

Инфанрикс Гекса: минусы

Основной минус Инфанрикс Гекса – из-за проблем с сертификацией она не всегда есть в свободном доступе в российских клиниках, а когда появляется, довольно быстро заканчивается благодаря своей популярности и хорошей репутации.

Есть и еще один момент: при внимательном изучении календаря нетрудно заметить, что график вакцинации против гепатита В не совсем совпадает с графиками вакцинации против остальных пяти инфекций. Если ребенка прививали точно в соответствии с Национальным календарем, к моменту первой прививки Инфанрикс Гекса от гепатита В он уже полностью привит, а значит, необходимость в шестом компоненте отпадает.

(По графику, логичнее было бы, если бы шестой компонентой была не вакцина против гепатита В, а вакцина против пневмококковой инфекции, но по ряду медицинских причин она реализована в виде отдельной вакцины – Синфлорикс у «ГлаксоСмитКляйн» либо Превенар-13 у «Пфайзер»).

Однако из всех прививок у детей до года наиболее часто встречается медотвод на несколько месяцев именно от гепатита В. Особенно часто его дают детям, у которых была отмечена затяжная физиологическая желтуха новорожденных. Кроме того, в первые 24 часа не прививают недоношенных новорожденных либо детей, появившихся в результате тяжелых родов, с осложнениями. Часто оказывается, что Инфанрикс Гекса является идеальным решением для детей с таким «сдвинутым» графиком вакцинации по гепатиту В, когда он как раз начинает совпадать с прививкой от 5 инфекций, включая КДС.

От чего защищает Инфанрикс Гекса

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, — поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

Аналоги Инфанрикс Гекса

Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.

Наиболее близким аналогом Инфанрикс Гекса является пятикомпонентная вакцина Пентаксим, которая приобрела широкую популярность, поскольку стала первым зарубежным мягким аналогом отечественной АКДС. Известно, что наша, российская вакцина довольно тяжело переносится детьми из-за цельноклеточного коклюшного компонента, который в зарубежных вакцинах присутствует в бесклеточном виде. Пентаксим не дает защиты от гепатита В. Впрочем, для отдельной вакцинации на российском рынке присутствует около десятка вакцин против гепатита В разных производителей – например, у того же «ГлаксоСмитКляйн» это Энджерикс.

Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.

Но наиболее часто в качестве аналогов используются трехкомпонентные вакцины «коклюш-дифтерия-столбняк». Бесплатно в государственных поликлиниках детей вакцинируют отечественной АКДС. Специалисты сходятся во мнении, что вакцина эта достаточно эффективна, но коклюшный компонент может тяжело переноситься детьми, поэтому, если есть возможность, лучше заменить ее Инфанриксом или Пентаксимом. Инфанрикс (без приставки Гекса) содержит тот же набор антигенов – «коклюш-дифтерия-столбняк». В случае применения трехкомпонентной вакциной потребуются отдельные вакцины от гемофильной инфекции – Хиберикс (производитель тот же, что и у Инфанрикс Гекса – «ГлаксоСмитКляйн»), Акт-ХИБ (производитель Санофи-Пастер, Франция) или отечественная «Вакцина гемофильная типа b конъюгированная сухая – а также от полиомиелита (Полиорикс, Имовакс Полио или аналоги) и гепатита В.

Как подготовиться к вакцинации Инфанрикс Гекса

При использовании многокомпонентной вакцины подготовка к прививке ничем не отличается от обычной подготовки к вакцинации. За 7-10 дней до прививки и в течение 7-10 дней после нее ребенку необходим щадящий режим: необходимо воздержаться от визитов в людные места и от введения новых блюд в прикорм. Прививку стоит перенести, если ребенок недавно болел, если в семье кто-то из родственников болен гриппом, ОРВИ и тому подобными заболеваниями, а также если у ребенка режутся зубы.

Не стоит делать прививку на полный желудок и очень желательно в день вакцинации до прививки опорожнить кишечник. В течение недели (три дня до прививки, в день прививки и три дня после прививки) рекомендуется давать ребенку антигистаминный препарат, например, Зиртек или Зодак. После прививки следует внимательно наблюдать за самочувствием ребенка, особенно тщательно присматриваясь к месту укола (возможны отеки), температуре, контролировать режим сна – ребенок может быть особенно возбудим и капризен. За несколько дней это пройдет, и ребенок вернется к обычному образу жизни.

Инфанрикс Гекса (Infanrix®) вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия) — 4800 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией — 1400 руб.

Как снизить стоимость?

Инфанрикс ИПВ + Hib, комбинированная вакцина адсорбированная
, Суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Инфанрикс™ ИПВ+Hib

Комбинированная вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС) + вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib) + трехвалентная инактивированная полиомиелитная вакцина

Торговое название

Инфанрикс™ ИПВ+Hib

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза в предварительно наполненном шприце в комплекте с порошком лиофилизированным, 1 доза

Состав

0,5 мл суспензии содержат

активные вещества: дифтерийный анатоксин — не менее 30 международных единиц (МЕ); столбнячный анатоксин — не менее 40 МЕ; 3 антигена Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин (КА) — 25 мкг, филаментозный гемагглютинин (ФГА) — 25 мкг, пертактин — 8 мкг; инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney) — 40 единиц D-антигена, инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1) — 8 единиц D-антигена, инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett) — 32 единицы D-антигена,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, медиум 199, вода для инъекций.

Одна доза лиофилизированного порошка содержит

активное вещество — 10 мкг очищенного капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типa b (Hib), ковалентно связанного с ~25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество – лактоза.

Содержит остаточные вещества: неомицина сульфат и полимиксина В сульфат.

Описание

Инфанрикс: мутная белая суспензия, при стоянии разделяющаяся на белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость

Хиберикс: лиофилизированный порошок или таблетка белого цвета

Восстановленная вакцина: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин. Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типa b, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Код АТХ J07СА06

Иммунологические свойства

Инфанрикс™ ИПВ+Hib содержит адсорбированную бесклеточную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину (АбКДС), три типа инактивированных вирусов полиомиелита и полисахаридную вакцину капсулярной Haemophilus influenzaе типа b (Hib).

АбКДС представляет собой дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных антигена коклюша: коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (пертактин), адсорбированные на солях алюминия.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (КА, ФГА и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой были экстрагированы, очищены и обработаны формальдегидом коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и пертактин; коклюшный анатоксин (PT) проходит процесс необратимой детоксификации.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очистки и коньюгирования полисахарид лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Три типа вируса полиомиелита выращены на клеточной линии Vero, очищены и инактивированы формальдегидом.

Инфанрикс™ ИПВ+Hib соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций, конъюгантных вакцин Hib и комбинированных вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.

Процент субъектов, достигших защитного уровня титра антител после первичной вакцинации Инфанрикс™ ИПВ+Hib:

* интервал, принятый как показатель защиты

** Результаты после введения второй дозы при графике вакцинации 3 – 5 — 11 месяцев.

Процент субъектов, достигших защитного уровня титра антител после введения бустерной дозы Инфанрикс™ ИПВ+Hib:

*интервал, принятый как показатель защиты

** Результаты после введения 3-х доз в возрасте 3, 5, и 11 месяцев.

Эффективность Hib компонента (в комбинации с АбКДС, АбКДС+ IPV или АКбДС+HBV-IPV) была исследована и продолжает исследоваться в ходе масштабного пост-маркетингового наблюдения в Германии. В течение 4,5 летнего срока наблюдения, эффективность вакцин АбКДС+Hib и АбКДС+IPV+Hib составила 96,7% на первичную вакцинацию и 98,5% на введение бустерной дозы. В течение 3-летнего срока наблюдения, эффективность шестивалентных вакцин составила 92,8% на первичную вакцинацию и 100% на введение бустерной дозы.

Показания к применению

— активная иммунизация всех младенцев в возрасте от 2 месяцев и

старше против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b

— введение бустерной дозы детям, получившим первичную вакцинацию антигенами АКДС, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Инфанрикс™ ИПВ+Hib не предотвращает развитие заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0,5 мл, которые вводятся в течение первых 6 месяцев жизни, начиная с 2-х месячного возраста, с минимальным интервалом в 1 месяц. Схемы вакцинации отличаются в разных странах, соответственно, график вакцинации определяется каждой страной индивидуально в соответствии с местными рекомендациями.

Для обеспечения долгосрочной защиты рекомендуется введение бустерной дозы на втором году жизни ребенка, как минимум через 6 месяцев после завершения курса первичной вакцинации.

Инфанрикс™ ИПВ+Hib следует вводить глубоко внутримышечно (в передне- латеральную поверхность бедра) и чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс™ ИПВ+Hib ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Инфанрикс™ ИПВ+Hib должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение. В таких случаях необходимо прижать место инъекции ватным тампоном как минимум на две минуты (без трения).

Указания по использованию /обращению

Вакцина Hib представляет собой белый лиофилизированный порошок во флаконе. Вакцина Инфанрикс™ ИПВ — это мутная белая суспензия в шприце, при хранении которой может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость. Шприц с вакциной Инфанрикс™ ИПВ необходимо энергично встряхнуть до получения однородной мутной белой суспензии. И шприц, и флакон с Hib лиофилизатом необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Готовую к применению вакцину получают добавлением содержимого шприца с суспензией во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Смесь следует тщательно встряхнуть до полного растворения в течение 1-2 минут. Не допускается добавления в готовую суспензию других вакцин; смешиванию подлежат только компоненты идентичной серии.

Не полностью растворенную вакцину вводить нельзя.

Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до объединения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае, если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Вакцину следует вводить сразу же после разведения.

Извлеките все содержимое флакона.

Для введения вакцины используйте новую иглу.

Неиспользованные материалы следует уничтожить в соответствие с местными требования по утилизации биоопасных материалов.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений по критериям ВОЗ:

очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥ 0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Очень часто

— боль и покраснение в месте инъекции, припухлость в месте инъекции (≤50 мм)

— раздражительность, необычный плач, беспокойство

— потеря аппетита

— сонливость

— температура > 38 °С

Часто

— уплотнение в месте инъекции, припухлость в месте инъекции (>50 мм1)

— рвота, диарея

Иногда

— инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, кашель, бронхит, ринорея

— лимфоаденопатия

— сыпь, крапивница

— температура >39.5 °С2, утомляемость, диффузный отек инъецированной конечности, иногда включая смежный сустав

Редко

— зуд, дерматит

По данным пост-маркетинговых исследований после первичной и бустерной вакцинации были очень редкие сообщения:

— аллергические реакции, включая анафилактическую3 и анафилактоидные реакции

— ангионевротический отек

— тромбоцитопения4

— апноэ3 (у детей, рожденных со сроком гестации менее 28 недель)

— коллапс или шокоподобное состояния (гипотония и снижение

реактивности)

— судороги (с повышением температуры и без)

— отек инъецированной конечности1, везикулы в месте инъекции3

Для всех АКбДС и АКбДС-содержащих вакцин была выявлена тенденция к увеличению случаев местной реактогенности и лихорадки после бустерного введения вакцины по сравнению с первичной вакцинацией.

  1. у детей, завершивших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, отечность в месте инъекции встречается чаще после введения бустерной дозы по сравнению с детьми, получавшими цельноклеточную коклюшную вакцину. Отек проходит примерно через 4 дня после вакцинации.
  2. в случае бустерной вакцинации данная побочная реакция рассматривается как часто встречающаяся
  3. выявлено на фоне применения АбКДС вакцины
  4. выявлено на фоне применения дифтерийной и коклюшной вакцин

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины

— реакция гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, инактивированной полиовакцины или Hib

— острые лихорадочные состояния

— острые инфекционные заболевания

— симптомы энцефалопатии неизвестной этиологии в анамнезе, которые наблюдались в течение 7 дней после предыдущего введения коклюшной вакцины.

Лекарственные взаимодействия

В соответсвии с действующей практикой, возможно одновременное назначение нескольких вакцин при условии их введения в разные участки тела.

Инфанрикс™ ИПВ+Hib можно назначать одновременно с вакциной против гепатита В, инъекции следует вводить в разные места.

Несовместимость

Инфанрикс™ ИПВ+Hib не следует смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Особые указания

Как и в случае с другими вакцинами, вакцинация Инфанрикс™ ИПВ+Hib должна быть отложена у детей с острыми лихорадочными состояниями. Легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказаниями для вакцинации.

Перед вакцинацией необходимо просмотреть медицинскую карточку (особенно в отношении предыдущей вакцинации и возможного наличия нежелательных эффектов) и провести клинический осмотр.

В случае какого-либо из приведённых ниже эффектов, связанного с предыдущим применением цельноклеточных или бесклеточных АКДС вакцин, решение о введении последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано. При некоторых обстоятельствах, например, при высокой заболеваемости коклюшем, возможная польза вакцинации может перевешивать возможный риск. По клиническим данным соотношение риск/польза для бесклеточных коклюшных вакцин намного лучше, чем у цельноклеточных коклюшных вакцин. В случае нижеследующих поствакцинальных реакций на предыдущее введение цельноклеточной АКДС вакцины, последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде рассматривалось как противопоказание, в настоящий момент назначение такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

  • Ректальная температура > 40.0 °С в течение 48 часов после вакцинации, которая не является следствием других известных причин;
  • Коллапс или шокоподобное состояние (приступы гипотонии и пониженной реактивности) в пределах 48 часов после вакцинации;
  • Длительный плач, продолжающийся >3 часов, появившийся в течение 48 часов после вакцинации;
  • Судороги с лихорадкой или без нее, появившиеся в течение 3 дней после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, неконтролируемыми приступами эпилепсии и прогрессирующей энцефалопатией рекомендуется отложить вакцинацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный), до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае.

Фебрильные судороги в истории болезни, судороги или синдром внезапной детской смерти и побочные реакции на введении вакцин АКДС, инактивированной полиомиелитной и/или Hib вакцины в истории болезни семьи не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс™ ИПВ+Hib.

Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не считается противопоказанием. Как и с другими вакцинами, можно ожидать, что у пациентов, проходящих курс иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом, адекватная иммунологическая реакция может не проявиться.

При введении любой инъекционной вакцины, следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Не рекомендуется применение вакцины Инфанрикс™ ИПВ+Hib у детей старше 5 лет.

Вакцина Инфанрикс™ ИПВ+Hib содержит следы неомицина и полимиксина, таким образом, вакцина должна применяться с осторожностью у лиц с известной гиперчувствительностью к данным антибиотикам.

Как и другие вакцины, вводимые инъекционным путем, Инфанрикс™ ИПВ+Hib должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины, у таких пациентов может возникнуть кровотечение.

Как и все вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, вакцину Инфанрикс™ ИПВ+Hib следует вводить глубоко внутримышечно. Инфанрикс™ ИПВ+Hib ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

После введения вакцины против инфекции, вызванной Hib, описана экскреция капсулярного полисахаридного антигена с мочой, поэтому обнаружение антигена может не иметь диагностического значения при подозреваемом заболевании, вызванном Hib, в течение 1 — 2 недель после вакцинации.

Время введения вакцины должно быть занесено в индивидуальную карту ребенка.

В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты проведения.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) вакцины «Инфанрикс™ ИПВ» помещают в предварительно наполненный шприц объемом 1.25 мл из стекла

типа 1.

Лиофилизированный порошок «Хиберикс» помещают во флакон объемом 3 мл из стекла типа 1 с пробкой резиновой и колпачком алюминиевым.

По 1 предварительно наполненному шприцу вакцины «Инфанрикс™ ИПВ» и 1 флакону вакцины «Хиберикс» в комплекте с 2 иглами помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 10 пластиковых контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать!

Транспортировать при температуре от 2 °С до 8 °С.

После разведения вакцину следует вводить немедленно.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart – Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart – Belgium

Инфанрикс и Hib являются торговыми марками группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) (Infanrix®)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (Vaccine diphtheria, tetanus and pertussis)

АТХ

J07AJ52 Антиген противококлюшный очищенный в комбинации с анатоксином

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза
дифтерийный анатоксин, не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин 40 МЕ
коклюшный анатоксин (КА) 25 мкг
филаментозный гемагглютинин (ФГА) 25 мкг
белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кД 8 мкг
вспомогательные вещества: алюминий (в виде гидроксида) — 0,5 мг; 2-феноксиэтанол — 2,5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл

1 доза (0,5 мл) во флаконах стеклянных вместимостью 3 мл, в комплекте с одноразовыми пластиковыми шприцами или без них; в коробке картонной 1, 10, 50 или 100 флаконов или в стеклянных шприцах вместимостью 1 мл без иглы или с одной иглой; в коробке картонной 1 или 10 шприцов.

Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Рекомендуемая доза — 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3; 4,5 и 6 мес жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.

Перед введением флакон следует хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии, убедиться в отсутствии посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна).

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в!

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения препарата Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.