Индометацин и его аналоги

Глазные капли Индометацин: инструкция по применению и отзывы

Индометацин — нестероидное противовоспалительное средство, которое не относится к группе кортикостероидов. Купирует болезненные ощущения и обладает жаропонижающими свойствами. Выпускается в различных формах — таблетки, крем, мазь, раствор для инъекции и глазные капли. В офтальмологической практике последние используют для профилактики послеоперационных осложнений и в качестве анальгетика.

Форма выпуска и состав

Торговое название французского препарата — Индоколлир. Капли расфасованы в прозрачные флаконы из пластика объемом по 5 мл с насадкой-капельницей, упакованные в картонные коробки. В каждую вложена инструкция применения.

Препарат светло-желтый, прозрачный; консистенция — жидкая; выпадение осадка — не допускается. Основное активное вещество — индометацин (1 мг). Дополнительные компоненты: тиомерсал, аргинин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, концентрированная хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Действие в офтальмологии

Применение лекарственного средства снижает скорость воспроизводства ферментных веществ, участвующих в синтезе простагландинов, медиаторов воспаления. Индометацин подавляет возбуждение болевых рецепторов, оказывает анальгезирующее действие.

При однократном использовании проникает в переднюю камеру глаза в течение нескольких часов, в плазме крови не определятся. При регулярном — в течение 3 дней — адсорбция в системном кровотоке низкая.

Показания и противопоказания к применению

Индоколлир назначают для профилактики осложнений после операций по удалению катаракты с передней камеры глаза, для предупреждения воспалений во время лечения, на фоне ингибирования миоза (сужения зрачка) при хирургических вмешательствах, для купирования болевого синдрома после фоторефракционной кератэктомии.

При беременности и лактации

Специальных исследований, подтверждающих или опровергающих влияние на развитие пороков у плода, не проводилось. Однако опытным путем установлено, что изменение синтеза простагландинов в III триместре, несмотря на незначительное всасывание в системный кровоток действующего вещества, может спровоцировать нарушение работы сердечно-легочной системы плода и функции почек, повышая риск недостаточности. Кроме того, препарат оказывает влияние на скорость свертывания крови, что опасно в предродовой период.

Индоколлир назначают при беременности до середины II триместра, в среднем до 5 месяца, если польза для организма матери превышает возможный вред для развития плода. В период грудного вскармливания препарат не используют. Он выделяется с грудным молоком и может оказать негативное влияние на состояние ребенка — спровоцировать развитие почечной или печеночной недостаточности, привести к нарушению психофизического развития.

К относительным противопоказаниям относится поливалентная аллергия. Симптомы непереносимости может вызвать основное активное вещество и комплекс дополнительных компонентов — наиболее высокая аллергическая активность у гидроксипропил-бета-циклодекстрин и тиомерсала. Пациентам, которые проходят лечение ингибиторами АПФ, диуретиками, Зидовудином, Пентоксифиллином, Циклоспорином, тромболитиками, Метотрексатом, бета-адреноблокаторами и препаратами, меняющими кислотность желудочного содержимого, глазные капли назначают с осторожностью, под контролем врача.

Абсолютные противопоказания:

  • язвенная болезнь и эрозийный гастрит;
  • тяжелые печеночная, сердечная и почечная недостаточность;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • использование одновременно с антикоагулянтами, препаратами салициловой кислоты и НПВС;
  • индивидуальная непереносимость к лекарственному средству.

Не рекомендуется к использованию пациентам, в анамнезе у которых бронхиальная астма, обостряющаяся при употреблении салицилатов. С осторожностью — при установке внутриматочной спирали.

Способ введения и дозировка

Перед применением капель необходимо вымыть руки. Принимать горизонтальное положение не нужно, достаточно слегка склонить голову, оттянуть нижнее веко, ввести в

конъюнктивальный мешок 1 каплю. Нужно избегать прикосновения насадки флакона с передней поверхностью глаза. Нарушение рекомендаций может спровоцировать вторичное инфицирование. После манипуляций флакон плотно закрывают.

Кратность применения:

  • для профилактики послеоперационных осложнений — 4 раза за 1 день до хирургического вмешательства, и за 3 часа непосредственно до него;
  • для лечения после удаления катаракты — за 1 день до операции и после нее, до устранения негативной симптоматики — болезненных ощущений;
  • в качестве анальгезирующего средства — симптоматически, пока не исчезнет боль.

Терапевтическую схему корректируют на основании клинической картины. В каждом отдельном случае решение принимает окулист.

Побочные эффекты и передозировка

Введение глазных капель с индометацином может спровоцировать развитие побочных эффектов. К ним относятся местные проявления:

  • раздражение окологлазной области и кожи век — зуд, покраснение;
  • слезоточивость;
  • временное нарушение четкости взора;
  • отек роговицы и конъюнктивы.

Если в анамнезе язва или кератит роговицы, применение капель может спровоцировать перфорацию.

Системные побочные эффекты возникают редко. При использовании Индоколлира появлялись запоры или диарея, обострения и осложнения язвенной болезни, токсический гепатит, повышение артериального давления, снижение аппетита и боль в области эпигастрия. В единичных случаях диагностировали ангионевротический отек, отек легких, приступы бронхиальной астмы, точечный кератит, язвенное кровотечение.

Особые указания

Применение глазных капель с индометацином замедляет регенерацию роговицы. При одновременном использовании с препаратами лития, терапевтическую схему корректируют. Возможно совместное применение с антибактериальными средствами в каплях. В этом случае промежуток между введением должен составлять 15 минут.

При введении в терапевтическую схему к метотрексату (в дозе менее 15 мг/неделя) необходимо еженедельно сдавать кровь для контроля за формулой. При назначении пациентам пожилого возраста, с болезнями почек, сердечной и печеночной недостаточностью, необходим контроль врача. После приема антацида, перед использованием глазных капель из группы НПВС, нужно сделать перерыв 2-2,5 часа.

Если пациент носит контактные линзы перед тем, как капать глаза, их нужно снять. Устанавливают обратно только после полного распределения лекарства по передней поверхности глаза, не ранее, чем через 15 минут.

Индоколлир напрямую не влияет на профессиональную деятельность, требующую высокой концентрации внимания, например, управление движущимся транспортом, или на выполнение высокотехнологичных процессов. Но после применения снижается четкость зрения. Поэтому нужно подождать, пока оно восстановится, обязательно сделать перерыв.

Приобретение и условия хранения

Самолечение может вызвать ухудшение состояния, поэтому в свободном доступе препарата нет — отпускается по рецепту. Цена — от 350 до 390 рублей.

Срок годности закрытого флакона — до 1,5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Следует беречь от детей и попадания прямых солнечных лучей. В холодильнике держать не обязательно — полезные свойства сохраняются при температуре 8-25°С. После вскрытия капли нужно поставить на полку холодильника и использовать в течение 2 недель.

Аналоги

При замене глазных капель с индометацином, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Даже если используют препарат из группы НПВС, действие может отличаться. Аналоги оригинального препарата:

  1. Офтан дексаметазон с одноименным действующим веществом. Это тоже нестероидное средство, но спектр действия намного шире. Назначают при воспалительных процессах — кератитов, блефаритов конъюнктивитах (аллергических и инфекционных). Побочные эффекты возникают редко.
  2. Дикло-Ф с диклофенаком. Вводят в терапевтические схемы после операций, при травмах органов зрения и воспалительных процессах. Частота развития индивидуальной непереносимости такая же, как у оригинальных капель. Устраняет отек и обладает жаропонижающими свойствами.
  3. Диклофенак с одноименным активным веществом. Применяют при тех же заболеваниях, как Индоколлир и Дикло-Ф.

Возможно назначение других аналогов: Акьюлар ЛС с кеторолака трометамолом, Броксинака и Наквана с бромфенака натрия сесквигидратом, Неванака с непафенаком. При выборе препаратов ориентируются не только на сферу действия, но и на цену. Рекомендуется отдавать предпочтение глазным каплям, изготовлением которых занимаются компании Европы и США. Но такие средства стоят дороже, чем российская продукция.


Отзывы

Офтальмологи назначают препарат для купирования послеоперационных осложнений, предотвращения воспалительных процессов перед операцией по удалению катаракты. Вводят в терапевтическую схему при острых воспалительных процессах глаз.

Отзывы пациентов, уже лечившихся глазными каплями с индометацином:

Татьяна Владимировна, 62 года, Владимир «Сама препарат не пробовала, но его выписали сестре после операции — удаляли катаракту. Она рассказывала, что действие нежное, никакой рези и жжения не чувствовала. Восстановление прошло быстро. Минус — высокая стоимость, осталось много. Но, хотя это нельзя, она отдала их мужу, тот как раз повредил глаз. Болезненные ощущения быстро исчезли, капель не осталось». Анастасия, 24 года, Сергиев Посад «Назначили Индоколлир после коагуляции сетчатки лазером. Спросила, зачем, можно что-то дешевое, но врач настаивал. 4 дня капала в рекомендованной дозе, но лучше не становилось, чувствовала боль и резь. Увеличила до 4 капель за 1 раз и стало легче. Капала 10 дней, истратила весь флакон. Больше покупать не буду, есть более дешевые аналоги». Надежда Федоровна, 72 года, Барнаул «Зря потраченные деньги. Глаза жжет, резь, ничего не вижу. Через 15 минут проходит, но уже начинает болеть голова. Да еще тошнота появилась через 4 дня. Неужели пенсионерам после снятия катаракты нельзя назначать что-то подешевле и без побочных эффектов». Валерий Витальевич, 44 года, Гурьевск «При конъюнктивите капли с индометацином назначили вместе с другими — Систейном и Витабактом. Боль исчезла через сутки, а через 3 дня слезотечение и воспаление. Но я не уверена, что помог именно этот препарат, может быть он действует только вместе с антисептиком. То, что осталось, меня не смутило. Лучше выкинуть препарат, когда болезнь быстро прошла, чем капать, пока не кончится».

Большинство отзывов, оставленных пациентами, положительные. Есть и те, кто жалуется на нечеткость зрения, но поскольку оно быстро восстанавливается — в течение 2 минут, то это не является причиной прекращения терапии.

Капли с индометацином содержат органические соединения ртути, именно поэтому детям их не назначают. Перед приобретением препарата пациентов нужно поставить в известность о наличии в составе составляющего с повышенной аллергенной опасностью.

Индометацин (Метиндол)

Таблица аналогов и цен

Индометацин — официальная инструкция по применению (аннотация)

Другие противовоспалительные препараты и ненаркотические анальгетики .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Индометацин (Indometacin — код АТХ (ATC) M01AB01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Индоколлир (Indocollyre) капли глазные 0,1% 5мл 1 Франция, Шовен 225- (средняя 304↗) — 460 823↗
Индометацин (Indometacin) таблетки 25мг 30 и 60 Разные 8- (средняя 23↗) -65 398↘
Индометацин (Indometacin) драже 25мг 30 Болгария, Фармахим 10- (средняя 32↗) -65 220↗
Индометацин 50 Берлин-Хеми свечи ректальные 50мг 10 Германия, Берлин Хеми 65- (средняя 242↗) -337 741↗
Индометацин 100 Берлин-Хеми свечи ректальные 100мг 10 Германия, Берлин Хеми 232- (средняя 341) -540 690↗
Индометацин- Биосинтез мазь 10% 30г 1 Россия, Биосинтез 22- (средняя 38↗) -69 136↘
Индометацин Софарма таблетки 25мг 30 Болгария, Софарма 12- (средняя 27) -65 335↗
Индометацин Софарма мазь 10% 40г 1 Болгария, Софарма 36- (средняя 65↗) -99 378↗
Индометацин (Indometacin) мазь 10% 40г 1 Болгария, Балканфарма 12- (средняя 60) -86 259↗
Метиндол (Metindol) таблетки 75мг 25 и 50 Польша, АйСиЭн за 25шт: 72- (средняя 134↗) -244;
за 50шт: 120- (средняя 203↗) -276
642↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Индометацин мазь 10% 40г 1 Болгария, Балканфарма 52- (средняя 55) -63 4↘
Индометацин-Акри капсулы 25мг 20 и 30 Россия, Акрихин 17-39 10↗
Индометацин-Акри мазь 10% 40г 1 Россия, Акрихин 33- (средняя 37) -65 13↗
Индометацин-Альтфарм свечи ректальные 50мг 10 Россия, Альтфарм 29- (средняя 65↗) -99 65↗
Индометацин-Альтфарм свечи ректальные 100мг 10 Россия, Альтфарм 42- (средняя 74↗) -98 78↗
Индометацин (Indometacin) свечи ректальные 50мг 6 Разные 18- (средняя 40↗) -65 26↘
Индометацин (Indometacin) свечи ректальные 100мг 6 и 10 Разные 34- (средняя 66↗) -112 74↘
Индометацин-Биосинтез свечи 50мг 10 Россия, Биосинтез нет нет
Индометацин-Биосинтез свечи 100мг 10 Россия, Биосинтез нет нет
Индометацин-Биосинтез таблетки 25мг 30 Россия, Биосинтез 10- (средняя 16) -33 66↗
Индометацин Врамед мазь 10% 40г 1 Болгария, Врамед 30- (средняя 65↗) -87 70↗
Индометацин Севтополис таблетки 25мг 30 Болгария, Севтополис 15- (средняя 28) -34 11↗
Индометацин-Ратиофарм свечи 100мг 10 Германия, Ратиофарм нет нет

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Индометацин — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)

Фармакологическое действие

Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Показания к применению препарата ИНДОМЕТАЦИН

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • подагрический артрит.
  • в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Режим дозирования для таблетированной формы:

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Режим дозирования для ректальных свеч:

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз в сутки; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза в сутки.

Во время приступа подагры до 200 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Противопоказания к применению препарата ИНДОМЕТАЦИН

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвенный колит;
  • кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
  • врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушение цветового зрения;
  • заболевание зрительного нерва;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • печеночная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • снижение слуха;
  • патология вестибулярного аппарата;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • проктит, геморрой;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. «аспириновая» астма.

С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение препарата ИНДОМЕТАЦИН при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Срок годности — 3 года. По истечении срока годности не использовать.

Вернуться к началу страницы

Аналоги мази Индометацин: российские и зарубежные заменители

Боль – основной симптом перехода остеохондроза в острую фазу. Болевые ощущения не уходят с началом лечения и сохраняются на протяжении нескольких дней. Для облегчения состояния больного требуется целый комплекс мер, которые включают в себя прием таблеток, капсул и нанесение наружных обезболивающих средств. Индометацин мазь и его аналоги по действию и структуре часто включаются в схему и помогают снять симптомы. Данные лекарственные средства отличаются высокой эффективностью и относительной безопасностью применения – отсутствие серьезных противопоказаний и побочных явлений.

Свойства мази

Индометациновая мазь является представителем препаратов из группы противовоспалительных лекарств для наружного применения.

Основные свойства:

  • затормаживает процесс склеивания тромбоцитов;
  • угнетает процесс выработки гормоноподобных веществ и простагландинов, которые отвечают за процесс воспаления;
  • устраняет утреннюю скованность;
  • избавляет от отечности;
  • уменьшает болезненность;
  • снижает проницаемость стенок мелких и капиллярных сосудов;
  • увеличивает подвижность суставов по всем осям;
  • делает спонтанную боль менее выраженной.

Состав препарата и форма выпуска

На роль активного компонента был выбран индометацин в концентрации 10%. Данное вещество является противоревматическим, противовоспалительным нестероидным лекарственным веществом, при применении которого происходит заметное уменьшение болевого синдрома различного происхождения, снижение температуры в зоне поражения, уменьшение воспалительного процесса.

Лечебный состав находится в продаже в виде мази, расфасованной в тубы по 10-40 мг.

При помощи мази Индометацин проводятся втирания и аппликации на кожных покровах, которые расположены непосредственно над местом поражения. Препарат наносится тонким слоем на предварительно очищенную кожу без повреждений и ран.

Наружное лекарства концентрацией 10 % рекомендуется наносить 2-3 раза в сутки. Максимальную и разовую дозировку рассчитывают в сантиметрах. Для взрослых пациентов показана единоразовая доза в количестве 4-5 см, для суточной дозировки она составляет – 15-20 см.

В случае с детьми рекомендовано уменьшение дозировок в два раза.

Показания к назначению

Мазь Индометацин и его заменители по составу назначаются в следующих случаях:

  • суставной синдром, развившийся на фоне атрита ревматоидного, остеоартрита, подагры, спондилита анкилозирующего;
  • миалгия;
  • невралгии;
  • боли в позвоночном столбе;
  • травматические воспалительные процессы, которые протекают в мягких тканях и суставах.

Дешевые аналоги мази Индометацин

На данный момент времени на фармацевтическом рынке России нет препаратов дешевле Индометацина. Поэтому замену можно проводить только на дорогой аналог, если данный продукт не справляется со своей задачей и не дает стойкого терапевтического эффекта.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналоги, содержащие в своем составе индометацин:

Наименование Биодоступность, % Время достижения максимальной концентрации, ч. Формы выпуска Дозировка Детям При беременности
Метиндол 90-98 2 таблетки 1-2 табл./сутки Запрещен Не рекомендуется
Индовазин гель 3-4 раза в сутки по 4-5 см. геля. С 14 лет Нельзя в последние три месяца
Индотард При в/в введении до 100%, ректально до 90%, при приеме внутрь 70-80 %. В/В – 5-10 минут;

Суппозитории – 1 час;

Пероральный прием – 2-3 часа.

Суппозитории ректальные, капсулы, драже, таблетки, раствор для инъекций Таблетки – 2/3 раза в сутки;

в/м – 60 мг/сутки на 1-2 инъекции;

рктально по 50 мг, поделенные на 3 раза или единоразово 100 мг. вечером.

Возможно сочетание разных форм при острых фазах заболевания.

С 14 лет Запрещен
Индобене капсулы – 90-98, таблетки- 90,

раствор – 100,

супппозитории – более 70, гель, крем – 13-15.

Капсулы, таблетки – 2-3 часа, инъекции – 5-10 минут, свечи – в течение – 30 мин. – 1 часа. Капсулы, драже, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для инъекций, гель, крем Внутрь по 25 мг. 2-3 раза в день. Для таблеток ретард показан прием 1-2 раза в день по 75 мг.

Внутримышечно – по 60-120 мг. препарата за 1-2 инъекции. Свечи – 1 шт./2 раза в день.

С 14 лет Не рекомендован к применению
Индовис ЕС Уколы – 99,

таблетки пролонг. – 90, свечи – 80-90, обычные драже, табл, капс. – 90-98.

При пероральном приеме – 2 ч. Инъекции в течение нескольких минут. Ректально Таблетки пролонгированного действия, драже, гель, таблетки в оболочке, суппозитории ректальные, капсулы, мазь Суппозитории – двукратный суточный прием по 1 шт.

В/м – 1-2 инъекции по 60 мг. в течение 1-2 недель.

Форма таблеток ретард – суточная доза 75 мг. на 1-2 приема.

Обычные капсулы, драже и табл. в 2-3 приема по 25 мг. В случае необходимости доза может быть увеличена в два раза.

С 14 лет Противопоказан
Метиндол-Ретард Табл. пролонг. действия – 90, суппозитории – 80-90, уколы – 99, капсулы, обычн. таблетки, драже – 90-98. При приеме внутрь – 2 ч.

При ректальном введении и инъекция происходит быстрое всасывание лекарственного вещества – индометацина.

Капсулы, мазь, драже, табл, гель. таблетки пролонгированного действия, ректальные свечи, лекарственный раствор для инъекций. Инъекции дважды в сутки по 60 мг.

Внутрь по 25-50 мг/2-3 раза в день.

Свечи – по 1 шт./сутки.

Форма ретард – 75 мг./1-2 раза.

С 14 лет Запрещен
Индометацин-Акри 13-15 Не установлено Мазь 10% До 3-4 нанесений в день на пораженные участки. Поверх накладываются повязки. С 1 года. В третьем триместре с осторожностью – не наносить лекарство в большом объеме и на слишком большие площади.

Если индометацин, как активный компонент данных препаратов вызывает аллергические реакции или побочные эффекты, то его можно заменить аналогами по действию из следующего списка:

  • Ибупрофен. В продаже можно найти в виде капсул, сиропа, суппозиториев, мази, таблеток, геля. Производится на территории Украины, Беларуси, Сербии. Преарат анальгезирующего, противовоспалительного, жаропонижающего действия.
  • Бутадион. В твердой форме и в виде мази. Российский продукт фармацевтического рынка применяется для обезболивания и устранения воспалительного процесса.
  • Диклофенак. В терапии болей могут быть применены такие формы, как таблетки ретард, обычные, свечи для ректального введения, мазь, уколы, гель. Выпускается несколькими производителями, которые зарегистрированы в Украине, Румынии, России и Нидерландах. Нашел широкое применение в борьбе с симптомами и осложнениями дегенеративных изменений опорно-двигательного аппарата.

Применение беременными женщинами, во время грудного вскармливания, в педиатрической практике

Лечение данным наружным средством Индометацин разрешено в первых двух триместрах с осторожностью и после консультации с лечащим врачом. В последнем триместре не рекомендуется проводить обработку лечебным составом слишком больших площадей конного покрова.

Разрешен во время лактации.

Детям можно назначать с одного года, но до наступления 6 лет только по строгим показаниям и при малых дозировках мази.

Побочные эффекты, противопоказания и передозировка

Наружное применение препаратов на основе индометацина может вызвать обострение псориаза, гиперемию и сухость кожных покровов, аллергические реакции, жжение, сыпь и зуд в месте накладывания аппликации.

Чтобы избежать негативных реакций, следует придерживаться противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость активного компонента и вспомогательных веществ;
  • наличие повреждений в предполагаемом месте нанесения мази.

Нанесение средств на поверхность кожного покрова исключает возможность передозировки препаратом.

Инструкция по применению таблеток Индометацин — состав, показания, побочные действия, аналоги и цена

Есть хронические недуги, обострение которых приносит больным сильные страдания из-за резких постоянных болевых ощущений. Для смягчения боли при таких болезнях врачи рекомендуют Индометацин таблетки, которые приносят ощутимый эффект, снимая боль, позволяя человеку вести относительно нормальный образ жизни без мучений. Индометацин в таблетках считается испытанным универсальным средством, помогающим на разных стадиях заболеваний.

Что такое Индометацин таблетки

Являясь противовоспалительным, снижающим температуру и препятствующим образованию тромбов лекарством, таблетки Индометацин используются для подавления воспалительных очагов в организме, роста серозных экссудатов и уменьшения пролиферации тканей, характерных для воспалений разной этиологии. Будучи использованным для снятия ревматического болевого синдрома в суставах, лекарство Индометацин не только гасит резкую боль, но и способствует снижению объема отеков и опухолей. Такое действие возвращает пациентам прежнее качество жизни.

Однако, самостоятельно пытаться лечить разнообразные недуги, используя только эти таблетки, не стоит. Препарат Индометацин врачи назначают пациентам как вспомогательное средство при основном лечении, которое состоит из лекарств, оказывающих селективное воздействие на причину заболевания. Если «глушить» боль таблетками Индометацина в течение длительного периода времени, не обращаясь к специалисту, то есть вероятность возникновения дополнительных болезней, поскольку у препарата обширный список побочных явлений.

Лекарство выпускается в форме круглых светло- или темно-желтых таблеток, которые включают вкрапления. Если разрезать таблетку пополам, то видно, что она двухслойная. Основным действующим веществом является сам индометацин. Кроме него, каждая таблетка содержит:

  • целлактозу;
  • картофельный крахмал;
  • стеарат кальция или магния;
  • диоксид титана;
  • ойдрагит или эудрогит;
  • тальк;
  • дибутилфталат;
  • диэтилфталат;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • поливинилпирролидон;
  • краситель оранжевый или коричневый.

Фармакологическое действие таблеток Индометацин

Механизм действия Индометацина в том, что лекарство сдерживает деятельность аппарата ферментативной группы, вырабатывающей гормоны простагландины, которые принимают самое активное участие в инициации и развитии воспалительного очага в суставах или организме. Выработка костным мозгом тромбоцитов, способствующих возникновению болезненных отеков и опухолей, также уменьшается. При этом снижается температура участка тела, на котором возникло состояние воспаления, болевой синдром уменьшается, уходят утренняя скованность и отеки.

После приема, согласно описанию, таблетки усваиваются очень быстро, начиная действовать через 20-30 минут, максимальная концентрация Индометацина в кровотоке достигается через 2 часа. Выраженное противовоспалительное действие наступает через 5-7 дней постоянного применения. Выводится почками или кишечником через 6-8 часов, после интенсивной переработки печенью.

Антибиотик или нет

Многие люди ошибочно принимают Индометацин за антибактериальный препарат, пытаясь лечить при помощи таблеток инфекции бактериального происхождения. Однако, препарат относится к группе НПВС, действует не на возбудителей болезни, а на само воспаление, которое является реакцией организма на экзогенные факторы. Принимать лекарство как антибиотик нельзя! Действуя таким способом, можно запустить недуг, и лечение продолжится в стационаре. Нужно помнить, что индометациновые таблетки снимают симптомы болезни, не воздействуя на ее причину.

Применение

Таблетки Индометацина назначаются врачами при наличии следующих патологий с целью уменьшения острого болевого синдрома:

  • ревматоидного артрита;
  • полиартритов разного генеза и этиологии;
  • периартрита (воспалении тканей вокруг сустава);
  • болезни Бехтерева (поражении позвоночных суставов);
  • подагры (поражении суставов, связанном с избытком мочевой кислоты в организме);
  • тромбофлебита;
  • различных околосуставных недугов – бурсита, тендинита;
  • остеоартрита;
  • купирования возможного воспаления после хирургического вмешательства;
  • воспаления зубного нерва;
  • при комплексной терапии ЛОР-болезней.

Инструкция по применению таблеток Индометацин

Для взрослых начальная доза соответствует 2-3 таблеткам в день, разделенным на 2-3 приема, которые надо проглатывать, не разжевывая, и запивать молоком после еды. Если этой дозы Индометацина окажется недостаточно для снятия болей, то количество принимаемых таблеток повышают вдвое, доводя до 6 штук в сутки (2 таблетки на один прием). Однако, максимальная доза Индометацина не должна превышать 200 мг за сутки. Чтобы достичь нужного эффекта, Индометацин надо пить регулярно не менее 10 дней.

Иногда врачи рекомендуют пить Индометацин длительно, целый месяц, в зависимости от остроты воспаления и интенсивности болей. Если без веских причин, самовольно и преждевременно прекратить лечение медикаментом, то все признаки заболевания, по отзывам пациентов, проявляются заново, поэтому надо строго следовать рекомендациям врачей и инструкции по применению, которая прилагается к каждой упаковке таблеток.

Индометацин детям

Детский возраст до 14 лет является абсолютным противопоказанием не только для таблеток Индометацина, но и для гелей, мазей, глазных капель и ректальных свечей. Если маленький ребенок нашел упаковку таблеток и съел их, то нужно немедленно промыть ему желудок, оказать первую помощь при отравлении и вызвать скорую для экстренного помещения в стационар.

Использование таблеток Индометацин для пациентов преклонного возраста должно быть обусловлено крайней необходимостью, поскольку применение препарата может способствовать обострению застарелых недугов, влиять на организм непредсказуемым образом. Если врач назначил к приему лекарство, то пить таблетки пожилым людям нужно очень осторожно, начиная с минимальной дозы, чутко следя за реакцией организма на препарат. При появлении побочных эффектов, надо немедленно прекратить принимать лекарство, сообщив об этом врачу.

Беременность и лактация

Индометацин может способствовать возникновению нарушений в развитии плода, перекрыванию артериальных протоков, недостаточности работы миокарда, появлению кровотечений из-за уменьшения количества тромбоцитов в кровотоке, возникновению дисфункциональности почек, затруднению родовой деятельности или преждевременным родам. Исходя из вышеизложенных фактов, индометациновые таблетки при беременности на последних сроках и при грудном кормлении запрещены к применению. В течение первых двух триместров средство назначается только при крайней необходимости.

Поскольку снижение выработки простагландинов и тромбоцитов при использовании лекарства оказывает системное действие на весь организм, побочных эффектов у препарата может быть множество. К ним относятся:

  • Со стороны центральной, периферической нервных систем и головного мозга: головокружения, слабость, обмороки, могут развиться сонливость, тревожность или депрессия.
  • Со стороны пищеварительного тракта: на стенках желудка и двенадцатиперстной кишки могут наблюдаться изъязвления, появляется кровоточивость, боли, возникает тошнота, рвота, боли «под ложечкой».
  • Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, недостаток в крови эритроцитов.
  • Со стороны мочеполовых органов: задержка мочи в организме, недостаточность работы печени и почек, пониженная фертильность.

Еще зачастую могут отмечаться сбои в работе миокарда, тахикардия, аритмия, слабый пульс, признаки сердечной недостаточности (острой), снижение верхнего давления. При аллергии на Индометацин или дополнительные компоненты в составе лекарства появляется сыпь по типу крапивницы, зуд, признаки эксфолиативного дерматита (нечасто). .

Таблетки Индометацин нельзя применять при следующих заболеваниях:

  • бронхиальной астме, или астме, обусловленной приемом аспирина;
  • обострении язвы желудка или колита;
  • аллергии на компоненты лекарства;
  • врожденных заболеваниях сердца (атрезии легочной артерии, коарктации аорты);
  • тяжелых поражениях печени и почек;
  • если в анамнезе пациента значатся гемофилические врожденные заболевания;
  • проктологических недугах, геморрое, кровотечениях;
  • поражении слухового или зрительного нервов;
  • гиперпластическом синусите.

Совместное применение индометационовых таблеток с другими нестероидными ПВС усиливает их активность, может повысить риск развития побочных эффектов. При взаимодействии с диуретическими и мочегонными лекарствами, их эффективность уменьшается. Одновременный прием Индометацина с Парацетамолом, препаратами золота, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск поражения почек. Совместное действие индометациновых таблеток и глюкокортикостероидов, лекарств, содержащих этанол, колхицин повышает вероятность развития язвенной болезни.

Лекарства подобного Индометацину противовоспалительного действия, но с другим главным компонентом, являются синонимичными ему, но не аналогичными. К аналогам лекарственного средства, содержащим то же самое действующее вещество, относятся:

  • Индотард;
  • Метиндол;
  • Индобене;
  • Индовис;
  • Индоколлир;
  • Индоцид;
  • Индовис ЕС;
  • Индометацин-Биосинтез;
  • Мовимед.

Цена

Индометацин не является дорогостоящим лекарством, цена на таблетки низкая, при желании препарат можно купить в интернет-магазине по каталогу и заказать доставку на дом. Цены на лекарство в аптеках Москвы можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Видео: Свечи с индометацином

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Индометацин (Indomethacin)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Индометацин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Индометацин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Индометацин

Латинское название вещества Индометацин

Indomethacinum (род. Indomethacini)

Химическое название

1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

Брутто-формула

C19H16ClNO4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G54.5 Невралгическая амиотрофия
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
  • H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
  • H60.9 Наружный отит неуточненный
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
  • K08.8.0* Боль зубная
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
  • M02.3 Болезнь Рейтера
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M08 Юношеский артрит
  • M10.0 Идиопатическая подагра
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M60.9 Миозит неуточненный
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M75.0 Адгезивный капсулит плеча
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • M88 Болезнь Педжета (костей)
  • M89.0 Алгонейродистрофия
  • M93.9 Остеохондропатия неуточненная
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • O66.9 Затрудненные роды неуточненные
  • Q28 Другие врожденные аномалии системы кровообращения
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

53-86-1

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Индометацин 100 Берлин-Хеми 0.0275
Метиндол® 0.0107
Индометацин 50 Берлин-Хеми 0.0084
Метиндол ретард 0.0081
Индометацин Софарма 0.0078
Индометацин 0.0064
Индоколлир 0.0043
Индометацин-Биосинтез 0.0011
Индоцид 0.0009
Индобене 0.0009
Индометацин-Акри 0.0007
Индометацин (Мовимед) 0.0006
Индовис ЕС 0.0004
Индотард 0.0003
Индометацин-Альтфарм 0.0002
Индометацин-Акри капсулы 0,025 г 0
Индометацин ВП 0
Индометацин ДС 0