Гинипрал и верапамил при беременности

Как правильно применять Верапамил при беременности?

О том, что лекарства нельзя принимать без назначения врача, говорится постоянно и знают все. О том, что во время беременности прием лекарств крайне нежелателен и требует повышенной осторожности, знают как минимум все беременные. Поэтому часто они сомневаются насчет допустимости и целесообразности даже врачебных назначений. А когда речь заходит о серьезных препаратах, тем более противопоказанных при вынашивании, авторитет доктора зачастую вообще не ставится ни во что. На кону – ребенок, который сейчас активно развивается и растет. И любое лекарство, а уж тем более такое, может определить его судьбу: здоровье и качество будущей жизни.

Что такое Верапамил?

Верапамил выпускается под разными названиями: Верпамил, Изоптин, Фаликард, Феноптин, Calan, Cardilax, Dilacoran, Falicard, Finoptin, Ikacor, Iproveratril, Isopine, Isoptin, Manidon, Vasolan, Vepamil, Verapamilhydrochlorid, Verapamil и другими.

Такого рода лекарства в народе называют просто – сердечными. Но действие их очень непростое. Это не те препараты, которые человек осмелиться принимать самостоятельно. Потому что последствия могут быть очень серьезными.

Верапамил относится к группе препаратов – антагонистов кальция. Вряд ли каждый читающий эту статью понимает, что это значит конкретно для него. Так вот, ионы кальция играют важную роль в жизнедеятельности организма. Они, например, активизируют в клетках обменные процессы, благодаря чему те самые клетки могут нормально функционировать. Но помимо прочего, ионы кальция вызывают сужение кровеносных сосудов и заставляют сердечную мышцу сокращаться. Это отображается повышением артериального давления и тахикардией.

Ионы кальция поступают к клеткам по специально отведенным для них каналам. Препараты-антагонисты, к коим и относится Верапамил, как бы блокируют их, замедляя этот процесс. Это приводит к расширению коронарных сосудов (как раз тех, что питают сердечную мышцу), что позволяет снизить артериальное давление и привести в норму сердечный ритм.

Верапамил блокирует кальциевые каналы избирательно и оказывает при этом тройное действие: расширяет коронарные сосуды, понижает артериальное давление и нормализует сердечный ритм. То, о чем мы говорили. Это его действие позволяет успешно применять препарат при лечении стенокардии, артериальной гипертонии и аритмий. Поскольку под воздействием Верапамила миокард начинает сокращаться менее интенсивно, он требует меньше кислорода. Также это лекарство обеспечивает дополнительное поступление калия, что улучшает сердечную деятельность.

Когда и зачем Верапамил назначают беременным?

Итак, из сказанного выше уже можно понять, в каких случаях назначается Верапамил. В инструкции показания к применению выглядят так:

  • хроническая коронарная недостаточность (ишемическая болезнь сердца);
  • гипертония, в том числе купирование гипертонического криза;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия;
  • длительное лечение стенокардии, стенокардия в постинфарктном периоде, профилактика приступов стенокардии (в том числе, стенокардия Принцметала – вариантная, напряжения, комбинированная);
  • лечение и профилактика аритмий (пароксизмальной тахикардии, мерцания и трепетания предсердий, экстрасистолии и прочих).

Понятно, что если вы страдаете чем-то из перечисленного, вам вполне могут назначить этот препарат. Но в период беременности Верапамилом обычно «прикрывают» действие других лекарств, повышающих сердечный ритм и провоцирующих стено- и тахикардию. Чаще остальных в период вынашивания это может быть Гинипрал.

Если коротко, то Гинипрал – это препарат, назначаемый беременным для снижения тонуса матки при существующей угрозе выкидыша. Но он ощутимо увеличивает частоту сердцебиения – как у матери, так и у плода. А это очень опасно для них. Чтобы нейтрализовать такое действие Гинипрала, врачи одновременно с ним назначают Верапамил в маленьких дозах. Таких женщин, лежащих на сохранении и принимающих эти препараты, врачи между собой называют «гинипральщицами».

Как принимать Верапамил при беременности?

Непременно врач назначит вам дозировку и способ применения. Они могут устанавливаться индивидуально, но всегда Верапамил принимается во время еды и всегда вначале нужно принять Верапамил, а потом Гинипрал (если эти препараты назначаются вместе). Обычно, назначается по 1 таблетке Верапамила за полчаса до принятия Гинипрала.

Можно ли принимать Верапамил при беременности?

Вопрос, наверное, больше нелогичный, чем закономерный, ведь его назначают очень многим беременным женщинам, причем уже в течение многих лет. Тем не менее, ситуация, как это часто бывает, немного абсурдна.

За все время применения Верапамила в практике лечения беременных не проводилось никаких исследований на предмет его влияния на плод. То есть реально оценить угрозу для ребенка или безопасность Верапамила сегодня никто не может. Так же, как и ответить на вопрос: можно ли принимать Верапамил в период беременности? Зато точно известно, что он проникает к плоду через плаценту (точно так, как и к младенцу через грудное молоко матери). Вот только неизвестно, что происходит дальше. Эту неизвестность разные фармацевты трактуют по-разному. Поэтому в инструкциях к препарату указания насчет возможности применения в период беременности и кормления грудью несколько отличаются. Можно встретить разные интерпретации неведения фармацевтов:

  • применение Верапамила при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
  • противопоказан в первом триместре беременности;
  • противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Но все они означают лишь одно: врачи не могут оценить уровень угрожающей опасности для плода или наоборот – безопасности для его развития

Какие еще есть противопоказания у Верапамила?

Тем не менее, препарат доказал свою эффективность. И, как и множество других эффективных сердечных лекарств, он, конечно же, имеет ряд противопоказаний:

  • пониженное артериальное давление («верхнее» давление ниже 90 мм ртутного столба);
  • частота сердечных сокращений и пульса меньше 50 ударов минуту;
  • блокады сердца II-III степени;
  • хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, острая сердечная недостаточность;
  • передозировка сердечных гликозидов;
  • тяжелый стеноз (сужение) устья аорты;
  • осложненный острый инфаркт миокарда;
  • порфирия (наследственное нарушение обмена веществ, вызывающая повышенную чувствительность к солнечному облучению);
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременность и период кормления грудью.

Кроме того, вам наверняка будет полезным узнать, что побочных эффектов у Верапамила тоже немало. В инструкции к препарату указано, что они незначительные и временные, но беременную женщину это мало утешает, да и в любом случае они есть, и заметьте – многие из явлений и без того нередко наблюдаются в период беременности:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, блокада сердца, резкое понижение артериального давления, сердечная недостаточность;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, понос или запор, нарушения функции печени;
  • со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль; редко – нервозность, заторможенность, сонливость, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, «мурашки» по телу;
  • со стороны эндокринной системы: редко – увеличение и набухание молочных желез у пациентов пожилого возраста, особенно при длительной терапии;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке;
  • прочие: бронхоспазм (при внутривенном введении), отеки (особенно ног).

Так принимать Верапамил или нет?

Только хороший специалист может ответить вам на этот вопрос, проведя корректное обследование. Если у вас и у ребенка тахикардия – ее необходимо снять. Если врач – перестраховывается – его необходимо сменить. Поэтому главным условием в принятии решения должно быть абсолютное доверие врачу.

И если вам показан прием таких препаратов – не переживайте. Множество женщин их принимали в период беременности и родили хорошеньких умненьких деток! Чего и вам желаем!

  • русский
  • қазақша

Торговое название препарата

Верапамил

Международное непатентованное название

Верапамил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – верапамила гидрохлорид 80,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк, полисорбат-80, краситель желтый хинолиновый, титана диоксид, метилцеллюлоза, воск пчелиный, вазелиновое масло.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные фенилалкиламина. Верапамил.

Код АТХ С08DА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается более 90 % от принятой дозы. Биодоступность составляет 10-20 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь (80-400 нг/мл). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Верапамил подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основными метаболитами являются норверапамил, N-деалкилверапамил, N-деалкилнорверапамил. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Связывание с белками плазмы крови — 90 %. Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет 2,8 — 7,4 часа; при приеме повторных доз — 4,5 — 12 часов. Выводится в небольшом количестве в неизмененном виде (3-4 %), остальная часть — в виде метаболитов (70 %) почками, около 25 % — с желчью. Секреция с грудным молоком низкая.

Фармакодинамика

Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.

Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление. Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.

Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (классическая стенокардия напряжения), нестабильная стенокардия (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя); стенокардия, обусловленная спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), постинфарктная стенокардия у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны β-блокаторы

— пароксизмальная наджелудочковая стенокардия

— фибрилляция/трепетание предсердий, сопровождающиеся тахиаритмией (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина)

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не рассасывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.

Начальная доза – 40-80 мг 3-4 раза в день.

Средняя суточная доза для всех рекомендуемых показаний к применению варьирует от 240 до 360 мг. При длительном лечении не следует превышать суточную дозу 480 мг, однако при кратковременной терапии возможно использование более высокой суточной дозы. В максимальной суточной дозе препарат необходимо применять только в стационаре.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть чувствительнее к действию верапамила гидрохлорида при применении обычной дозы для взрослых, потоэму возможно снижение дозы.

Нарушения функций почек

Препарат Верапамил у пациентов с нарушениями функций почек следует применять с осторожностью и под тщательным контролем (См. раздел «Особые указания»).

Нарушения функций печени

У больных с ограниченной функцией печени выведение верапамила продлевается из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозировку следует устанавливать с особенной осторожностью и начинать с малых доз. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.

После длительной терапии препарат следует отменять, постепенно снижая дозу до полной отмены препарата.

Длительность лечения препаратом определяется врачом. Курс лечения не ограничивается.

— покраснение лица

— выраженная брадикардия, антриовентрикулярная блокада I, II, III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, асистолия

— выраженное снижение артериального давления

— развитие или прогрессирование сердечной недостаточности

— тахикардия

— стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий)

— аритмии (в том числе мерцание и трепетание желудочков)

— тошнота, рвота, запор, редко – диарея, гиперплазия десен, повышение аппетита; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови

— головокружение, головная боль

— обморок, тревожность, заторможенность, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения, повышенная нервная возбудимость, эпилептические припадки, паралич

— аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), алопеция, крапивница, ангионевротический отек

— увеличение массы тела

— агранулоцитоз

— гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторея, эректильная дисфункция

— артрит

— парестезия, тремор

— вертиго

— гиперкалиемия

-миалгия, артралгия, мышечная слабость

-почечная недостаточность

-гипергидроз

— транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации препарата в плазме крови (Cmax)

— отек легких

— тромбоцитопения (без клинических проявлений)

— периферические отеки

— антриовентрикулярная блокада I, II, III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистолия

— бронхоспазм, диспноэ

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— выраженная брадикардия

— хроническая сердечная недостаточность IIБ – III ст.

— выраженная артериальная гипотензия

— кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией)

— синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма)

— острый инфаркт миокарда

— синдром слабости синусового узла

— стеноз устья аорты

-синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина (риск возникновения желудочковой тахикардии)

— синдром Морганьи-Адамса-Стокса

— выраженная дисфункция левого желудочка

— трепетание или фибрилляция предсердий

— острая сердечная недостаточность

— одновременное применение бета-адреноблокаторов (внутривенно)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении верапамила с:

— антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и ингаляционными анестетиками наблюдается усиление кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения частоты сердечных сокращений, развитие сердечной недостаточности, резкого падения артериального давления)

— антигипертензивными средствами и диуретиками — возможно усиление гипотензивного эффекта верапамила

— дигоксином возможно повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации);

— циметидином и ранитидином повышается уровень концентрации верапамила в плазме крови

— рифампицином, фенобарбиталом возможно снижение концентрации в плазме крови и ослабление действия верапамила

— теофиллином, празозином, циклоспорином возможно повышение концентрации этих веществ в плазме крови

— миорелаксантами возможно усиление миорелаксирующего действия

— ацетилсалициловой кислотой усиливается возможность возникновения кровотечений

— хинидином повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови, усиливается угроза снижения артериального давления, а у больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии

— карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.

Верапамил повышает концентрацию в крови карбамазепина, миорелаксантов, вальпроевой кислоты вследствие подавления метаблизма с участием цитохрома Р450.

Препараты кальция снижают эффективность применения верапамила.

Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, уменьшает выраженность антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, повышают риск его значительного удлинения при совместном применении с верапамилом.

Празозин и другие альфа-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект верапамила.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза Рg, задержки Na+ и жидкости в организме.

Симпатомиметики снижают гипотензивный эффект верапамила.

Дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 ч до или 24 ч после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до смертельного исхода).

Эстрогены снижают гипотензивный эффект вследствие задержки жидкости в организме.

Липидоснижающие средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы(статины) : лечение ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) у пациентов, которые принимают Верапамил следует начинать с самых низких возможных доз и постепенно их увеличивать.

Возможно увеличение плазменных концентраций лекарственных средств, характкризующихся высокой степенью связывания с белками ( в том числе производных кумарина и индандиона, НПВП, хинина, салицилатов, сульфинпиразолона).

Противовирусные средства, применяемые при ВИЧ инфекциях: из-за способности некоторых противовирусных средств, применяемых при ВИЧ инфекциях, таких как ритонавир, подавлять метаболизм, плазменные концентрации Верапамила могут увеличиваться. Назначать с осторожностью или может возникнуть необходимость в снижении дозы Верапамила.

С осторожностью назначать больным с брадикардией, мягкой или умеренной степени артериальной гипотензией, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью I-II степени, при печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте.

С целью повышения артериального давления у больных гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин и норэпинефрин.

Перед началом терапии при сердечной недостаточности необходимо достичь состояния компенсации.

При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня глюкозы и электролитов крови, объема циркулирующей крови и количества выделяемой мочи.

Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат Верапамил может оказывать влияние на быстроту психомоторных реакций вследствие антигипертензивного действия и в результате индивидуальной чувствительности. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно это важно в начале лечения, при повышении дозы или при переходе с терапии другим препаратом.

Симптомы: синусовая брадикардия, переходящая в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок.

Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости — внутривенное введение изопреналина, норэпинефрина, атропина, 10-20 мл 10 % раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток помещают в банку из светозащитного стекла или в банку из полимерных материалов.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Беречь от детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: info@ihfz.ru

РукРуоводитель Департамента

Заместитель руководителя Департамента

Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.

Эксперт

Генеральный директор Солодухина Л. А.