Чампикс

Обзор отзывов курильщиков и инструкции по применению таблеток Чампикс: эффективность, противопоказания, побочные эффекты и аналоги

В последнее время все большую популярность приобретает здоровый стиль жизни. Свой вклад вносит государственная политика ограничений для курильщиков, рекламы и торговли табачными изделиями. Введены запреты на табакокурение в транспорте и в публичных местах. Федеральный закон №15-ФЗ разрешает курение лишь в специально отведенных помещениях. Перед курильщиками все острее встает проблема выбора между жизнью без табака и вредной привычкой. Фармпроизводства предлагают желающим избавиться от нее различные лекарства. Чампикс, по отзывам курильщиков, достаточно эффективное средство.

Вконтакте Facebook Одноклассники

Состав препарата

Препарат Champix (Европа) или Chantix (США) – это средство для борьбы с табакокурением. Он выпускается американской фармацевтической компанией «Пфайзер» (Pfizer). Таблетки Чампикс производятся в форме капсул с белым покрытием и маркировкой «СНХ 0.5» или со светло-голубым покрытием и маркировкой «СНХ 1.0»

Каждая капсула содержит 500 мкг или 1 мг варениклина. Вещество было получено и исследовано в отделении биохимии компании «Пфайзер». Химик Дж. Коу получил за него премию «Галена» в 2007 г. Производители заявляют, что эффективность Чампикса в борьбе с табачной зависимостью достигает 64,1%. Отзывы курильщиков показывают, что заявление обосновано.

Как действуют таблетки?

Варениклин, активное вещество лекарства от курения Чампикс, взаимодействует с рецепторами мозга α4β2. Он активизирует их биологический отклик. Никотин также воздействует на эти рецепторы, получая отклик в виде удовольствия и формируя зависимость у курильщиков.

Никотин и варениклин – вещества антагонисты (соперники). Имея большее сродство к α4β2, препарат Чампикс частично блокирует рецепторы. Никотин уже не может взаимодействовать с ними в полной мере. В результате, по отзывам курильщиков, уменьшается удовольствие от процесса табакокурения, исчезает желание взять сигарету, зависимость разрушается.

Инструкция к Чампиксу предусматривает прием препарата внутрь, запивая водой

Таблетки от курения Чампикс купируют эффект подкрепления, суть которого заключается в том, что, когда мозг фиксирует удовлетворение и приятные ощущения, он закрепляет характерную реакцию на их источник. Реакция курильщика уже сформирована в предвкушении наслаждения сигаретой. Если же ожидаемое удовольствие не наступает, эффект подкрепления для курильщика не срабатывает.

Фармакокинетика при пероральном приеме средства от курения Чампикс:

  • варениклин полностью всасывается, его максимум в кровяной плазме фиксируется после 4 часов;
  • соотношение приема лекарства с едой и временем суток не влияет на биодоступность его в организме;
  • фармакокинетика одинакова у курильщиков любого возраста, пола и расы, она не зависит от сопутствующего лечения, состояния печени и легких, степени табачной аддикции;
  • 92% дозы эвакуируется с помощью почек в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов, период полувыведения – 24 часа.

Сравнительные испытания групп курильщиков, принимающих таблетки против курения Чампикс и плацебо, показали наличие отзывов о снижении аддикции к никотину по истечении 12 недель в большей степени в первой группе, чем во второй.

Противопоказания

Курильщики, принявшие решение избавиться от вредной привычки, не должны опасаться препарата Чампикс: противопоказания к нему невелики и стандарты. Это индивидуальная непереносимость лекарства, ожидание ребенка, кормление грудью. Отзывы пациентов показывают, что случаи несовместимости с препаратом очень редки. Влияние лекарства на плод не изучено, отзывы женщин и врачей не зафиксированы.

Таблетки Чампикс имеют противопоказания к применению детьми и подростками, т.к. не исследовались на предмет переносимости.

Инструкция по применению против курения

Тем курильщикам, которые не готовы резко бросить курить, используя капсулы Чампикс, инструкция по применению подсказывает схему терапии. Самый лучший способ, с точки зрения психологии, следующий:

  • настроиться заранее;
  • выбрать конкретную дату, приуроченную к кому-либо важному событию;
  • начать пить таблетки Чампикс, как рекомендует инструкция, за неделю (или две) до этой даты.

Отзывы курильщиков подтверждают эффективность препарата при позитивном настрое. Можно ли бросить курить при помощи народных средств?

Как принимать?

Способ приема лекарства традиционен и прост. Инструкция поясняет, как принимать Чампикс: следует проглатывать капсулы целиком и запивать чистой водой. Прием таблеток не привязан к режиму питания. Их можно пить до, после или во время еды, а также в перерывах между приемами пищи. По некоторым отзывам курильщиков одновременный прием лекарства и пищи предупреждает возникновение тошноты.

Дозы

Инструкция рекомендует курильщикам принимать препарат Чампикс в первую неделю нарастающими дозами:

  • с 1 по 3 сутки – капсула СНХ 0.5 1 раз/день;
  • с 4 по 7 сутки – та же капсула дважды в день;
  • 8 сутки – капсула СНХ 1.0 (или 2 капсулы СНХ 0.5) дважды в день.

Далее доза не меняется и составляет 2 мг в сутки по капсуле СНХ 1.0 два раза в день.

Если у курильщика при употреблении лекарства Чампикс побочные эффекты проявляются слишком активно и возникает угнетенное состояние, то дозу следует уменьшить. Понижение суточной нормы лекарства носит временный или постоянный характер и составляет 1мг. Эту норму следует разделить на 2 приема.

Результаты исследований и отзывы курильщиков говорят о том, что негативные ощущения пройдут к концу недели. Однако, если они появились, следует согласовать терапию с наркологом.

Как долго надо пить лекарственное средство?

От того, бросил ли пациент курить и есть ли риск возврата к курению, зависит, как долго принимать таблетки Чампикс. Стандартный курс лечения – 12 недель. Если курильщик чувствует, что может не удержаться и закурить вновь, ему следует продолжить прием Чампикса еще в течение 12 недель.

Норма приема – 1 мг дважды в сутки. Как вариант, можно попробовать постепенно снижать дозу, приучая организм обходиться без никотина. Случаи курения во время приема Чампикса не являются причиной для отмены курса.

Если рецидив табакокурения случился после завершения лечения, курс можно повторить. Реальные отзывы курильщиков показывают, что желание взять сигарету чисто психологическое, удовольствия она не доставляет.

Важные замечания

Капсулы Чампикс от курения имеют срок годности 2 года. Для сохранности лекарства необходимо соблюдать некоторые правила. Таблетки Чампикс необходимо хранить в темном прохладном месте (не выше 25°С). Беречь от детей!

Компания-производитель «Пфайзер» предупредила курильщиков об опасности приема таблеток Чампикс во время вождения транспортного средства. В американских газетах публиковалась информация о связи нескольких десятков ДТП с приемом варениклина. Федеральное агентство гражданской авиации США запрещало в 2008 году использование Чампикса летчикам и диспетчерам из-за возможных неблагоприятных психоневрологических эффектов. Отзывы водителей подтверждают появление повышенной раздражительности.

ВАЖНО! Прием лекарства от курения Чампикс не рекомендуется совмещать с вождением транспортного средства и управлением опасными механизмами.

Побочные эффекты

Капсулы Чампикс имеют побочные действия. Однако производители и исследователи лекарства не смогли разделить побочные эффекты, вызванные абстинентным синдромом курильщика при отказе от никотина и действием таблеток. Исследования, проведенные в США в 2007 году по результатам продаж, выявили следующий перечень побочных симптомов:

  • мысли о суициде, в отдельных случаях самоубийства;
  • приступы психозов, агрессии и враждебности, желание совершить убийство;
  • утрата контроля над сахаром, как следствие – повышение его уровня в крови;
  • аномалия сердечного ритма;
  • реакции на кожном покрове;
  • проблемы со зрением;
  • нарушение моторики;
  • мускульные спазмы, судороги.

В отчетах пост-маркетинговых исследований отмечено, что не установлена однозначная связь перечисленных реакций с приемом Чампикса. Производящей компании рекомендовано продолжить исследования в этой области.

Производитель утверждает, что клинические исследования позволяют сделать некоторые выводы:

  • побочные реакции у курильщика проявляются лишь в первую неделю после начала курса лечения;
  • нежелательные симптомы, как правило, выражены слабо или умеренно;
  • отмечается нарушение аппетита (снижение или увеличение), очень редко анорексия;
  • часто появляются необычные сновидения или бессонница, очень редко сомнамбулизм;
  • при дозе 1 мг дважды в сутки у 11,4% участников появилась тошнота (в группе, принимающей плацебо, случаи тошноты отмечены в 9,7% случаев);
  • нервная система отзывается головной болью, головокружением, снижением или изменением вкусовых ощущений, шумом в ушах, редко тремором, нарушением координации, гипертонусом, изменением либидо, апатией или двигательным беспокойством, очень редко нарушением мозгового кровообращения;
  • нечасто появляется боль в области глаз, изменение цвета склер, расширение зрачков, повышенное слезотечение, коньюктивит;
  • дыхательная система отзывается одышкой и кашлем, реже воспалением дыхательных путей, осиплостью голоса, болями в глотке и гортани, застойными явлениями в носовых пазухах;
  • частота появления симптомов не зависит от возраста, расы и пола курильщика.

Отзывы курильщиков показали, что многие симптомы по частоте совпадают для участников групп, использующих Чампикс против курения и плацебо. Чаще при приеме варениклина отмечена только тошнота.

Есть ли вред от курения кальяна – расскажет эта статья. Как принимать красную щетку мужчинам? Лечебные свойства алоэ.

Совместимость с алкоголем

Производитель не дает ответа на вопрос, имеют ли Чампикс и алкоголь совместимость. Пост-маркетинговые исследования отмечают усиление токсического воздействия алкоголя в отдельных случаях. Похожая информация встречается в отзывах курильщиков. Однако достоверная связь этих проявлений с варениклином не установлена.

Обзор отзывов курильщиков

Курильщики, использовавшие капсулы Чампикс, дают позитивные отзывы. Большинство из них сумели избавиться от никотиновой зависимости. Люди готовы даже переплачивать деньги за этот препарат, зная его эффективность. Можно отметить некоторые общие моменты в отзывах бывших курильщиков:

  • желание курить снижалось на 4-5 день;
  • на второй неделе наступает полный отказ от сигарет;
  • желание курить возникает, но быстро проходит;
  • возникает тошнота (иногда рвота), которая проходит через 2 часа после приема таблетки, иногда тошноту снимает небольшая порция еды;
  • появляются яркие, запоминающиеся сны;
  • возникает апатия, суицидальные мысли;
  • достаточно 1-2 упаковок, в зависимости от стажа курения.

Заядлые курильщики отмечают, что быстро проходит физиологическая никотиновая зависимость. Труднее справиться с привычкой хвататься за сигарету по любому поводу. Необходимо находить какие-либо отвлекающие приемы. Общее мнение большинства курильщиков, что Чампикс – лучший препарат в борьбе с табакозависимостью.

Аналоги

Чампикс имеет аналоги. Наиболее известные из них:

  1. Никоретте – жевательные резинки и таблетки для рассасывания, они рекомендуются для облегчения синдрома отмены никотина и при временном отказе от табака.
  2. Бризантин – таблетки для рассасывания, которые уменьшают тягу к курению в первые дни отказа от сигарет.
  3. Коррида – растительный препарат на основе экстракта овса с добавками мятного масла, ментола и др. Он поддерживает нервную систему при отказе от табака, облегчает абстинентный синдром.

Любой препарат – это только вспомогательное средство. Первичным фактором является желание курильщика избавиться от вредной привычки.

Что лучше – Чампикс или Табекс?

Самым близким аналогом является Табекс. У препаратов похожий механизм воздействия на рецепторы мозга и перечень побочных реакций. Ответ на вопрос о том, что лучше – Чампикс или Табекс, следует поискать в отзывах курильщиков. Поклонники есть у обоих препаратов. Курильщики отмечают, что Табекс дешевле, не вызывает приступов тошноты так сильно, как Чампикс.

Однако у него более сложный курс приема – каждые 2 часа в начале курса. Весь курс составляет 25 дней. Если не удалось избавиться от курения, курс можно повторить лишь через 3 месяца. Чампикс допускается пить 24 недели, снижая зависимость постепенно.

У каждого препарата есть плюсы и минусы. Если у курильщика есть проблемы со здоровьем, выбор лекарства следует согласовать с врачом.

Полезное видео

Отзывы врача о препарате Чампикс (Champix). Его принцип действия, действующее вещество, описание схемы приема и последствия ее нарушения:

  1. Благодаря исследованиям, десятилетнему опыта применения и учитывая отзывов курильщиков, установлено, что препарат Чампикс снижает уровень никотиновой зависимости.
  2. Результат терапии устойчивый, что делает препарат популярным среди тех, кто решил отказаться от курения.
  3. Лекарство имеет побочные эффекты. При некоторых хронических заболеваниях и острых состояниях принимать Чампикс следует с осторожностью или даже отказаться от него.

Важно! Таблетки от курения Чампикс – это лекарство, которое может иметь побочные реакции. Необходимо согласовывать прием таблеток с лечащим врачом.

Чампикс® (Champix®)

Последняя актуализация описания производителем 25.12.2018 Фильтруемый список 25.12.2018 25.12.2018 25.12.2018

Действующее вещество:

Варениклин* (Varenicline*)

АТХ

N07BA03 Варениклин

Фармакологическая группа

  • Никотиновой зависимости средство лечения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F17.2 Никотиновая зависимость
  • Z72.0 Употребление табака

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
варениклин 0,5/1 мг
в виде варениклина тартрата — 0,85/1,71 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 62,57/125,13 мг; кальция гидрофосфат — 33,33/66,66 мг; кроскармеллоза натрия — 2/4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1 мг; магния стеарат — 0,75/1,5 мг
пленочная оболочка табл. 0,5 мг: Opadry белый YS-1-18202-A содержит гипромеллозу, титана диоксид и макрогол) — 4 мг; Opadry прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин) — 0,5 мг
пленочная оболочка табл. 1 мг: Opadry прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин) — 1 мг; Opadry синий 03B90547 (содержит гипромеллозу, титана диоксид, макрогол и алюминиевый лак на основе индигокармина) — 8 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» — на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: светло-голубого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — н-холиномиметическое.

Фармакодинамика

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2-никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина. Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2-никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать α4β2-рецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения).

Варениклин обладает высокой селективностью и в большей степени связывается с подтипом α4β2 рецептора, чем с другими никотиновыми подтипами рецепторов (α3β4, α7, α1βγδ) или другими рецепторами и транспортными белками. Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2-никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены, одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

При применении у взрослых пациентов варениклин продемонстрировал снижение тяги к курению и проявлений синдрома отмены. Увеличение длительности приема варениклина до 24 нед (дополнительно 12 нед к стандартному курсу) приводило к увеличению его эффективности.

Варениклин был также эффективен для отказа от курения при повторном применении у пациентов, которые ранее прекращали курить с помощью варениклина. Варениклин также был эффективен при выборе пациентом собственной даты прекращения курения (гибкий курс приема).

Варениклин был эффективен для отказа от курения у пациентов с ХОБЛ, в т.ч. и при длительном наблюдении (52 нед от начала лечения), кардиологических пациентов с острыми и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом — нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST), как для полного прекращения курения, так и для снижения числа выкуриваемых сигарет. Продемонстрирована эффективность и безопасность применения варениклина для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax варениклина в плазме крови, как правило, достигается через 3–4 ч после приема внутрь. При последующих приемах у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью, не связанной с приемом пищи и временем приема в течение дня. После однократного приема в дозе от 0,1 до 3 мг или повторного приема в дозе от 1 до 3 мг/сут фармакокинетика варениклина носила линейный характер.

Распределение. Варениклин распределяется в тканях и проникает через ГЭБ, попадая в головной мозг. Степень связывания с белками плазмы крови низкая (≤20%) и не зависит от возраста и функции почек. Кажущийся Vss составляет 415 л. У грызунов варениклин проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм. Варениклин подвергается минимальной трансформации: 92% дозы выводится почками в неизмененном виде и менее 10% — в виде метаболитов. Среди метаболитов варениклина в моче обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и гидроксиварениклин. В плазме крови варениклин находится преимущественно в неизмененном виде (91%). Среди циркулирующих метаболитов обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и N-глюкозилварениклин.

Исследования in vitro продемонстрировали, что варениклин не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (IC50 >6400 нг/мл). Были протестированы следующие изоферменты цитохрома P450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, и 3A4/5. Также в гепатоцитах человека in vitro было показано, что варениклин не индуцирует активность изоферментов 1A2 и 3A4 цитохрома P450. Таким образом, маловероятно, что варениклин будет влиять на препараты, которые преимущественно метаболизируются изоферментами цитохрома P450.

Выведение. T1/2 варениклина составляет около 24 ч. Выведение варениклина почками осуществляется в основном путем КФ в сочетании с активной канальцевой секрецией посредством органических катионных белков-переносчиков OCT2.

Линейность/нелинейность фармакокинетики варениклина. Фармакокинетика варениклина линейна при однократном (от 0,1 до 3 мг) и многократном (от 1 до 3 мг/сут) приеме.

Фармакокинетика в особых группах

Как показали фармакокинетические исследования и фармакокинетический популяционный анализ, фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, статуса курения или сопутствующей терапии.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина >50 и ≤80 мл/мин). У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≥30 и ≤50 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 1,5 раза по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 2,1 раза. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности варениклин эффективно удалялся при гемодиализе.

Нарушение функции печени. Учитывая отсутствие выраженного метаболизма варениклина в печени, фармакокинетика варениклина не должна изменяться у больных с нарушением ее функции.

Пожилые пациенты. Фармакокинетика варениклина у пожилых людей с нормальной функцией почек (от 65 до 75 лет) не изменяется. Рекомендации по применению варениклина у пожилых пациентов с нарушением функции почек указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Показания препарата Чампикс®

В качестве средства для отказа от курения у взрослых с 18 лет и старше без ограничения по возрасту.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Было получено умеренное количество данных по беременным женщинам (результаты оценки исходов 300–1000 беременностей), которые свидетельствовали об отсутствии токсического воздействия варениклина на плод/новорожденного, приводящего к порокам физического развития.

В ходе исследований на животных было выявлено токсическое воздействие на репродуктивную сферу. В качестве меры предосторожности применение во время беременности противопоказано.

Сведений о выделении варениклина с грудным молоком у женщин нет. В исследованиях на животных было показано, что варениклин выделяется в грудное молоко. В качестве меры предосторожности применение при грудном вскармливании противопоказано.

Фертильность. Клинические данные о влиянии варениклина на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие негативного влияния варениклина на фертильность в стандартных исследованиях на крысах. Женщинам детородного возраста следует воздержаться от планирования беременности во время лечения варениклином.

Побочные действия

Прекращение курения как на фоне терапии препаратом Чампикс®, так и без нее, сопровождается различными симптомами, в частности отмечались снижение настроения и дисфория, бессонница, раздражительность, чувство неудовольствия и гнева, тревога, нарушение концентрации внимания, двигательное беспокойство, уменьшение ЧСС, усиление аппетита или прибавка массы тела. Отказ от курения на фоне медикаментозной терапии или без нее сопровождался также обострением сопутствующих психических расстройств.

При разработке дизайна клинических исследований препарата Чампикс® и в ходе анализа их результатов не проводилось разграничение нежелательных явлений, возможно, связанных с применением исследуемого препарата и собственно связанных с синдромом отмены никотина. Побочные реакции основаны изначально на оценке регистрационных исследований и дополнены данными 18 плацебо контролируемых регистрационных и постмаркетинговых исследований, включивших около 5000 пациентов, принимавших варениклин.

По результатам клинических исследований, нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения, были, как правило, слабо или умеренно выраженными и их частота не зависела от возраста, расы или пола пациента.

У пациентов, получавших Чампикс® в рекомендуемой дозе 1 мг 2 раза в сутки после периода титрации, самым частым из зарегистрированных побочных эффектов была тошнота (28,6%). В большинстве случаев тошнота возникала на ранних этапах терапии, была выражена слабо или умеренно и редко требовала прекращения приема препарата.

На фоне приема препарата Чампикс® также возможны следующие реакции со стороны органов и систем (критерии оценки частоты: очень часто ≥10%; часто — от ≥1 до <10%; нечасто — от ≥0,1 до <1%; редко — от ≥0,01 до <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; часто — бронхит, синусит; нечасто — грибковые инфекции, вирусные инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — пониженное число тромбоцитов.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела, пониженный аппетит, повышенный аппетит; нечасто — гипергликемия; редко — сахарный диабет, полидипсия.

Со стороны психики: очень часто — необычные сновидения, бессонница; нечасто — суицидальное поведение, агрессивность, паническая реакция, нарушения мышления, беспокойство, перепады настроения, депрессии*, состояния страха*, галлюцинации*, повышенное либидо, пониженное либидо; редко — психозы, сомнамбулизм, отклонения в поведении, дисфория, брадифрения.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение, дисгевзия; нечасто — судорожные припадки, тремор, летаргия, гипестезия; редко — инсульт, гипертония, дизартрия, нарушения координации, гипогевзия, нарушения ритма сна и бодрствования.

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит, глазные боли; редко — скотома, изменение цвета склеры, мидриаз, фотофобия, миопия, усиленное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, стенокардия, тахикардия, сердцебиение, повышение ЧСС; редко — фибрилляция предсердий, депрессия интервала ST на ЭКГ, пониженная амплитуда зубцов T на ЭКГ.

Со стороны сосудов: нечасто — повышенное АД, приливы крови.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — одышка, кашель; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, гиперемия дыхательных путей, дисфония, аллергический ринит, раздражения глотки, отек слизистых оболочек гайморовых пазух, кашлевой синдром верхних дыхательных путей, ринорея; редко — боли в гортани, храп.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — желудочно-пищеводный рефлюкс, рвота, запор, диарея, повышенное газообразование, боли в области живота, зубные боли, диспепсия, вздутие живота, сухость во рту; нечасто — гематохезия, гастрит, нарушения привычного ритма опорожнения кишечника, отрыжка, афтозный стоматит, боли в деснах; редко — рвота с кровью, изменения стула, обложенный язык.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, кожный зуд; нечасто — эритема, акне, гипергидроз, ночное усиленное потоотделение; редко — тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную эритему, ангионевротические отеки.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия, боли в спине; нечасто — мышечные спазмы, грудные боли, относящиеся к скелетной мускулатуре; редко — анкилоз, костохондрит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия, никтурия; редко — глюкозурия, полиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — меноррагия; редко — бели, сексуальные функциональные нарушения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боли в грудной клетке, усталость; нечасто — жалобы на грудную клетку, заболевание с симптомами, аналогичными гриппозным симптомам, повышенная температура, пирексия, астения, недомогание; редко — чувство холода, киста.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — отклонение от нормы биохимических показателей функции печени; редко — отклонение от нормы результатов анализа семенной жидкости, повышенное содержание C-реактивного белка, пониженный уровень содержания кальция в крови.

* Оценка частоты по данным пострегистрационного наблюдательного исследования в когортах.

Взаимодействие

Основываясь на фармакологических свойствах и клинических данных, варениклин не обладает клинически значимыми лекарственными взаимодействиями. Коррекции дозы варениклина или перечисленных ниже препаратов при одновременном применении не требуется.

В исследованиях in vitro было показано, что активная секреция варениклина через почки опосредована транспортером органических катионных белков-переносчиков (ОСТ2). При одновременном применении с ингибиторами ОСТ2 не требуется коррекция дозы варениклина, т.к. не ожидается значительного увеличения системной экспозиции варениклина тартрата.

Исследования in vitro свидетельствуют о том, что варениклин не изменяет фармакокинетику препаратов, которые метаболизируются под действием изоферментов цитохрома Р450. Поскольку клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, маловероятно, что вещества, влияющие на активность изоферментов цитохрома Р450, могут повлиять на фармакокинетику варениклина, в связи с чем коррекция его дозы не требуется.

Варениклин в терапевтических концентрациях не подавляет почечный транспорт белков у человека. Следовательно, варениклин не должен влиять на фармакокинетику ЛС, клиренс которых осуществляет за счет почечной секреции (в частности, метформин — см. ниже).

Метформин. Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменения фармакокинетики варениклина.

Циметидин. Циметидин вызывает увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса. У пациентов с нормальной функцией почек или легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует избегать одновременного применения циметидина и варениклина.

Дигоксин. Варениклин не влияет на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии.

Варфарин. Варениклин не изменяет фармакокинетику варфарина и не влияет на ПВ (МНО) . Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина.

Алкоголь. Данные об одновременном применении варениклина и алкоголя ограничены. В ходе пострегистрационного применения варениклина сообщалось о случаях усиления токсического действия алкоголя. Причинно-следственная связь между этими случаями и применением варениклина не была установлена.

Применение в сочетании с другими средствами против курения

Бупропион. Варениклин не влияет на фармакокинетику бупропиона в равновесном состоянии.

Никотинзаместительная терапия (НЗТ). При одновременном применении у курильщиков варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней было выявлено статистически значимое снижение среднего сАД (на 2,6 мм рт.ст.) в последний день исследования. При этом частота развития тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ.

Безопасность и эффективность варениклина в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

Вероятность успешной терапии препаратом для прекращения курения повышается у пациентов, мотивированных на отказ от курения, которым предоставляется дополнительная консультативная помощь и поддержка.

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг 2 раза в сутки с титрацией дозы по следующей схеме:

День приема препарата Доза
1–3-й день 0,5 мг 1 раз в сутки
4–7-й день 0,5 мг 2 раза в сутки
с 8-го дня до конца лечения 1 мг 2 раза в сутки

Вначале пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение препаратом Чампикс® обычно следует начинать за 1–2 нед до выбранной даты. Общая продолжительность лечения должна составить 12 нед. Пациентам, успешно бросившим курить к концу 12-й нед лечения, рекомендован дополнительный 12-недельный курс терапии варениклином в дозе 1 мг 2 раза в сутки для поддержания отказа от курения.

Для пациентов, которые не могут или не хотят резко отказываться от курения, может быть рассмотрен постепенный подход с терапией варениклином. В этом случае следует уменьшить интенсивность курения в течение первых 12 нед терапии с полным прекращением курения к концу этого периода. После этого пациентам следует принимать варениклин еще 12 нед, чтобы общий период лечения составил 24 нед.

Пациентам, у которых имеется соответствующая мотивация, но которым не удалось отказаться от курения в ходе предыдущего курса лечения варениклином или у которых после успешного завершения лечения наступает рецидив, могут пройти повторный курс лечения варениклином при условии, что были установлены причины неудачи первой попытки и предприняты меры для их устранения.

Пациентам, которые плохо переносят прием препарата Чампикс® из-за нежелательных реакций, возможно снизить дозу до 0,5 мг 2 раза в сутки временно или постоянно.

Риск рецидива курения повышен у лиц, недавно завершивших терапию с целью отказа от курения.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Коррекция дозы препарата Чампикс® у пожилых пациентов не требуется. У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения.

Нарушение функции почек. Изменение дозы препарата Чампикс® у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина >50 и ≤80 мл/мин) и умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина >30 и ≤50 мл/мин) не требуется.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью, при наличии нежелательных реакций на препарат Чампикс®, суточная доза может быть снижена до 1 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Чампикс® составляет 1 мг 1 раз в сутки. Лечение начинают с дозы 0,5 мг 1 раз в сутки, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз в сутки.

В связи с тем что клинические данные по применению препарата Чампикс® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности ограничены, препарат не рекомендуется назначать таким пациентам (cм. «Противопоказания»).

Нарушение функции печени. Коррекция дозы препарата Чампикс® у больных с нарушением функции печени не требуется.

Дети. Чампикс® не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны (cм. «Противопоказания»).

Передозировка

Случаев передозировки варениклина в регистрационных клинических исследованиях не зарегистрировано.

Лечение: симптоматическое. Варениклин выводится при гемодиализе у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, однако опыта применения гемодиализа при передозировке нет.

Особые указания

Последствия отказа от курения. Физиологические изменения, которые возникают после отказа от курения на фоне терапии варениклином или без нее, могут повлиять на фармакокинетику или фармакодинамику некоторых ЛС, что может потребовать коррекции их дозы (например,теофиллин, варфарин и инсулин). В связи с тем что курение индуцирует изофермент CYP1A2, отказ от курения может приводить к повышению концентрации субстратов этого изофермента в плазме крови.

Нейропсихиатрические симптомы. По итогам постмаркетинговых наблюдений за пациентами, принимавшими Чампикс®, сообщалось об изменениях поведения, нарушениях памяти, состояниях страха, психозах, перепадах настроения, проявлениях агрессивности, депрессиях, суицидальном поведении, а также о появлении мыслей о суициде и попытках суицида. При сравнительном анализе риска тяжелых нейропсихиатрических явлений у пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе и без них, получавших для отказа от курения терапию варениклином, бупропионом, НЗТ в форме пластырей или плацебо, было показано, что терапия варениклином не была связана с повышенным риском нежелательных нейропсихиатрических явлений.

Депрессивное психическое состояние, редко связанное с мыслями о суициде и попытками суицида, может являться симптомом отказа от потребления никотина.

Врачи должны осознавать, что у пациентов, которые пытались отказаться от курения с помощью лечения или без него, могут возникать нейропсихиатрические симптомы. Если при лечении варениклином возникают тяжелые нейропсихиатрические симптомы, пациенты должны незамедлительно прекратить прием варениклина и обратиться к врачу, который должен повторно взвесить возможности для лечения.

Психиатрические заболевания в анамнезе. Отказ от курения с помощью медикаментозной терапии или без нее был связан с ухудшением течения основных психиатрических заболеваний (например депрессий).

При наблюдении за пациентами с психиатрическими заболеваниями в анамнезе, получавшими терапию для отказа от курения, нежелательные психиатрические явления регистрировали чаще, чем у пациентов без такого заболевания в анамнезе, независимо от выбранного метода терапии для отказа от курения. При терапии препаратом Чапикс® для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе не было отмечено повышения риска развития серьезных нейропсихиатрических нежелательных явлений. Также не поступало сообщений о совершенных суицидах.

Пациентам с психиатрическим заболеванием в анамнезе рекомендуется соблюдать осторожность, и такие пациенты должны получить соответствующую консультацию.

Судорожные припадки. На основе клинических исследований, а также опыта применения после вывода препарата на рынок, сообщалось об эпизодах развития судорожных припадков у пациентов с судорожными припадками в анамнезе и без них, получавших лечение препаратом Чампикс®. Пациентам с судорожными припадками в анамнезе или другими жалобами, сопряженными с судорогами, следует соблюдать осторожность при приеме препарата Чампикс®.

Отмена терапии. До 3% пациентов после отмены терапии препаратом Чампикс® отмечали, что она была связана с повышением раздражительности, потребностью в курении, депрессией и/или сонливостью. Врач должен соответствующим образом проинформировать пациента и обсудить необходимость или возможность постепенного уменьшения дозы вплоть до полного прекращения приема препарата.

Заболевания ССС. Курение представляет собой независимый и значимый фактор риска сердечно-сосудистых заболевания. Препарат Чампикс® повышал вероятность воздержания от курения в течение одного года по сравнению с применением плацебо у пациентов, страдающих острыми (включая нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда) и хроническими заболеваниями ССС.

Пациенты, принимающие варениклин, должны сообщить лечащему врачу о появлении новых симптомов сердечно-сосудистого заболевания или усугублении уже имеющихся. Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов, характерных для инфаркта миокарда или инсульта.

Реакции гиперчувствительности. Из опыта постмаркетинговых наблюдений получены сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая сосудистые отеки у пациентов, получавших лечение варениклином. При этом клиническими симптомами, помимо прочего, были отеки лица, полости рта (язык, губы, десны), шеи (глотка и трахея) и конечностей. В редких случаях сообщалось об опасных для жизни сосудистых отеках, которые ввиду имевшейся угрозы для органов дыхания требовали экстренной медицинской помощи. Пациенты с подобными симптомами должны прекратить лечение варениклином и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Кожные реакции. На основе постмаркетинговых наблюдений получены сообщения о редких, но тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и полиформную эритему у пациентов, получавших лечение варениклином. Поскольку эти кожные реакции могут представлять угрозу для жизни, пациенты при первых проявлениях кожных высыпаний или кожной реакции должны прекратить лечение варениклином и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Чампикс® может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами. Чампикс® может вызывать ощущения головокружения и сонливость и поэтому влиять на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами. Следует обратить внимание пациентов на то, что им следует воздержаться от управления транспортным средством, сложными машинами и механизмами и осуществления других потенциально опасных видов деятельности, если будет установлено, что это ЛС мешает надлежащему осуществлению таких видов деятельности. Пациентам следует оценить свою реакцию на лекарственный препарат, прежде чем приступать к управлению автомобилем, сложной техникой или выполнению других потенциально опасных задач.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг или 1 мг.

Первичная упаковка.

11 табл. дозировкой 0,5 мг в блистере из Аклар®/ПВХ и алюминиевой фольги или ПВХ и алюминиевой фольги.

11 табл. дозировкой 0,5 мг и 14 табл. дозировкой 1 мг в блистере из Аклар®/ПВХ и алюминиевой фольги или ПВХ и алюминиевой фольги.

14 или 28 табл. дозировкой 1 мг в блистере из Аклар®/ПВХ и алюминиевой фольги или ПВХ и алюминиевой фольги.

56 табл. дозировкой 0,5 мг в банке из ПЭВП.

56 табл. дозировкой 1 мг в банке из ПЭВП.

Вторичная упаковка.

1 блистер, содержащий 11 табл. дозировкой 0,5 мг, и 1 блистер, содержащий 14 табл. дозировкой 1 мг, в комбинированной картонной упаковке, термически плотно склеенной с блистерами.

Упаковка для поддерживающей терапии.

1 блистер, содержащий 11 табл. дозировкой 0,5 мг и 14 табл. дозировкой 1 мг, и 1 блистер, содержащий 28 табл. дозировкой 1 мг, в комбинированной картонной упаковке, термически плотно склеенной с блистерами.

2 блистера, содержащих по 14 табл. дозировкой 1 мг, или 2 блистера, содержащих 28 табл. дозировкой 1 мг, в комбинированной картонной упаковке, термически плотно склеенной с блистерами.

1, 2, 4 или 8 блистеров, содержащих по 14 табл. дозировкой 1 мг, в картонной пачке.

1 банка, содержащая 56 табл. дозировкой 0,5 мг, в картонной пачке.

1 банка, содержащая 56 табл. дозировкой 1 мг, в картонной пачке.

На блистере, содержащем 11 табл. (как на отдельном, так и на общем с 14 табл. дозировкой 1 мг), расположена пустая контурная ячейка для фиксации блистера в производственной машине.

При упаковке по 1, 2, 4 или 8 бл., содержащих по 14 табл. по 1 мг, на лицевую сторону картонной пачки наносится перфорированная строчка контроля первого вскрытия.

Третичная упаковка для полного курса в течение 12 нед.

1 комбинированная картонная упаковка, содержащая 1 бл. с 11 табл. дозировкой 0,5 мг и 14 табл. дозировкой 1 мг, и 1 бл. с 28 табл. дозировкой 1 мг, и 2 комбинированные картонные упаковки, содержащие 2 бл. с 28 табл. дозировкой 1 мг, в картонной пачке.

Производитель

Р-Фарм Германия ГмбХ, Генрих-Макштрассе, 35, 89257 Иллертиссен, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Пфайзер». 123112, Москва, Пресненская наб., 10. БЦ «Башня на Набережной» (блок С).

Тел: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Чампикс®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Чампикс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F17.2 Никотиновая зависимость Абстинентный синдром при отказе от курения
Влечение к курению табака
Злоупотребление никотином
Табакозависимость
Тяга к курению
Z72.0 Употребление табака Курение
Табакокурение

Чампикс

Чампикс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Champix

Код ATX: N07BA03

Действующее вещество: варениклин (varenicline)

Производитель: R-Pharm Germany (Германия), Pfizer Inc. (США)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 1175 руб.

Чампикс – препарат, применяемый при лечении никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Состав 1 таблетки Чампикс:

Фармакологические свойства

Чампикс предназначен для лечения никотиновой зависимости.

Варениклин обладает высокой аффинностью и селективностью, он связывается с α4β2 н-холинорецепторами головного мозга, в отношении которых является антагонистом в присутствии никотина и, наряду с этим, частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин). Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством.

В результате применения Чампикса уменьшается тяга к курению и облегчается выраженность проявлений синдрома отмены. Одновременно снижается чувство удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

По данным клинических исследований выявлено, что варениклин имеет статистически значимое преимущество над бупропионом. Также варениклин существенно снижает эффекты подкрепления, которые возникают при курении и могут закрепить привычку к курению у пациентов, курящих во время терапии.

Пациентам, которые не хотят/не могут поставить цель бросить курить на протяжении 1–2 недель, может быть предложено начать терапию с возможностью выбора собственной даты прекращения курения в диапазоне 5 недель.

Пациенты, которые раньше пытались бросить курить, используя варениклин, и которые получали лечение варениклином повторно, в сравнении с плацебо имеют лучший уровень подтвержденного стойкого воздержания.

Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови обычно достигается спустя 3–4 часа после приема препарата внутрь. При продолжении терапии равновесное состояние варениклина развивается на протяжении четырех дней. После приема внутрь Чампикс абсорбируется почти полностью. Обладает высокой системной биологической доступностью, которая со временем приема таблеток в течение дня и приемом пищи не связана. После однократного применения 0,1–3 мг или повторного приема в суточной дозе 1–3 мг фармакокинетические параметры носят линейный характер.

Варениклин распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в головной мозг. Имеет низкое связывание с белками плазмы крови (≤ 20%), от функционального состояния почек и возраста не зависит.

Биотрансформация варениклина минимальная: 92% дозы выводится в неизмененном виде почками, в виде метаболитов – меньше 10%. В моче среди метаболитов обнаружены гидроксиварениклин и N-карбамилглюкуронид варениклина. Варениклин в плазме крови на 91% циркулирует в неизмененном виде, из циркулирующих метаболитов – N-глюкозилварениклин и N-карбамилглюкуронид варениклина.

T1/2 (период полувыведения) варениклина – примерно 24 часа. Выведение почками осуществляется, главным образом, клубочковой фильтрацией в комбинации с активной канальцевой секрецией.

Фармакокинетические процессы варениклина от статуса курения, возраста, пола, расы или сопутствующей терапии существенно не зависят.

При средней степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30–50 мл/мин AUC (площадь под кривой «концентрация – время») выше в 1,5 раза в сравнении с таковой у больных при отсутствии нарушений функции почек; при тяжелом нарушении с клиренсом креатинина < 30 мл/мин – в 2,1 раза. Варениклин у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности эффективно удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Согласно инструкции, Чампикс назначают для лечения никотиновой зависимости у взрослых.

  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Чампикса.

Инструкция по применению Чампикса: способ и дозировка

Чампикс предназначен для приема внутрь. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая водой. Прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Вероятность успеха терапии у пациентов, которые мотивированы на отказ от курения и имеют дополнительную поддержку и консультативную помощь, выше.

Прием Чампикса следует начинать за 7–14 дней до даты, которую пациент выбрал для прекращения курения. Также можно начать терапию и прекратить курение в период с 8 по 35 дни приема препарата.

Рекомендованная схема применения таблеток Чампикс:

  • 1–3 день: 1 раз в день по 0,5 мг;
  • 4–7 день: 2 раза в день по 0,5 мг;
  • начиная с 8 дня и до окончания приема: 2 раза в день по 1 мг.

Если пациент плохо переносит проводимую терапию, доза может быть на время или постоянно уменьшена.

Продолжительность курса – 12 недель. Если пациент успешно прекратил курение к окончанию этого периода, рекомендовано продолжить терапию: 12 недель по 1 мг 2 раза в день.

Также возможен постепенный отказ от курения. В таком случае в течение 12 недель нужно сокращать курение, и к концу означенного периода бросить курить. После чего рекомендовано продолжить терапию: 12 недель по 1 мг 2 раза в день.

При неудаче, если удалось установить ее причину и были предприняты меры по ее устранению, можно провести повторный курс.

Риск рецидива курения у лиц, которые недавно завершили терапию с целью прекращения курения, повышен. При наличии высокого риска рецидива может быть целесообразным постепенное уменьшение дозы.

При средней степени тяжести почечной недостаточности в случае непереносимости побочных реакций кратность приема может быть уменьшена до 1 раза в день. Такой же режим дозирования показан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Синдром отмены никотина (нарушения, которые связаны с прекращением курения) вне зависимости от того, применялся Чампикс или нет: тревога, дисфория и снижение настроения, раздражительность, бессонница, чувство гнева и неудовольствия, двигательное беспокойство, нарушение концентрации внимания, уменьшение частоты сердечных сокращений, увеличение массы тела/усиление аппетита; также могут обостряться сопутствующие психические расстройства.

В большинстве случаев развитие побочных реакций наблюдается в первую неделю терапии. Обычно они носят слабо или умеренно выраженный характер, и их частота от пола, расы или возраста пациента не зависит.

Во время терапии стандартными дозами чаще всего отмечалось появление тошноты (в 28,6% случаев). Как правило, она возникает на ранних этапах лечения, имеет слабую или умеренную выраженность и отмены Чампикса не требует.

Побочные эффекты, которые чаще всего приводили к отмене терапии: тошнота, головная боль, бессонница, необычные сновидения.

  • опорно-двигательный аппарат: часто – миалгия, артралгия, боль в спине; нечасто – мышечные спазмы, скованность суставов, межреберная невралгия (костохондрит);
  • нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение, сонливость, изменения вкусовых ощущений, включая их снижение; нечасто – двигательное беспокойство, гипертонус, дисфория, дизартрия, тремор, нарушение координации, гипестезия, снижение/повышение либидо, апатия, летаргия; редко – нарушение мозгового кровообращения;
  • пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – зубная боль, диарея, рвота, запор, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, ксеростомия, боли в животе; нечасто – афтозный стоматит, обложенный язык, болезненность десен, примесь крови в стуле, гастрит, отрыжка, нарушение стула, рвота с кровью, кишечные расстройства;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – стенокардия, фибрилляция предсердий, тахикардия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – инфаркт миокарда;
  • дыхательная система: часто – кашель, одышка; нечасто – дисфония, храп, аллергический ринит, застой в придаточных пазухах носа, раздражение глотки, инфекции верхних дыхательных путей, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, ринорея, застойные явления в дыхательных путях, экссудация в носоглотке;
  • инфекции: очень часто – назофарингит; часто – синусит, бронхит; нечасто – вирусные/грибковые инфекции;
  • репродуктивная система: нечасто – выделения из влагалища, меноррагия, сексуальная дисфункция;
  • мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, никтурия, глюкозурия, полиурия;
  • психика: очень часто – бессонница, необычные сновидения; нечасто – брадифрения, паническая реакция, колебания настроения, нарушение мышления; с неустановленной частотой – сомнамбулизм;
  • обмен веществ: часто – повышение/снижение аппетита; нечасто – полидипсия, анорексия; с неустановленной частотой – сахарный диабет, гипергликемия;
  • орган слуха и зрения: нечасто – повышенное слезотечение, изменение цвета склеры, шум в ушах, скотома, боли в глазном яблоке, фотофобия, расширение зрачков, миопия, конъюнктивит;
  • кожа и подкожные ткани: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – повышение потоотделения ночью, гипергидроз, акне, генерализованная сыпь, эритема;
  • лабораторные исследования: часто – увеличение веса; нечасто – уменьшение амплитуды зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ), депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение числа тромбоцитов, повышение концентрации С-реактивного белка, изменение спермы, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, изменение показателей печеночной функции, приливы крови к коже лица, уменьшение концентрации кальция в крови;
  • общие нарушения: часто – усталость, боли в груди; нечасто – гриппоподобный синдром, ощущение холода, дискомфорт в груди, недомогание, лихорадка, нарушение циркадного ритма сна, астения, киста.

Прекращение курения, независимо от того, проводилась ли терапия Чампиксом, сопровождается появлением синдрома отмены никотина и обострением сопутствующих расстройств психики.

В ходе проведения пострегистрационных исследований при отказе от курения с использованием Чампикса наблюдались следующие побочные реакции: ажитация, депрессивное настроение, нарушения мышления/поведения, тревога, психоз, галлюцинации, колебания настроения, агрессивное поведение, суицидальные попытки/настроение. Точно установить частоту их появления или причинно-следственную связь с действием препарата не представляется возможным. Не у всех пациентов, которые сообщали о побочных эффектах, имелся отягощенный анамнез по психическим расстройствам, и не все из них прекратили курить.

Также есть сведения о развитии аллергических реакций – ангионевротического отека и, в редких случаях, кожных реакций, включая многоформную эритему и синдром Стивенса – Джонсона.

О случаях передозировки Чампикса неизвестно.

Варениклин у пациентов с тяжелым нарушением функции почек выводится при гемодиализе, однако опыта применения гемодиализа в случаях передозировки нет. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Отказ от курения с/без применения Чампикса приводит к физиологическим изменениям, влияющим на фармакокинетику или фармакодинамику некоторых лекарственных средств (в частности, теофиллина, варфарина и инсулина), что может потребовать коррекции режим дозирования. Курение индуцирует изофермент CYP1A2, при отказе от курения возможно повышение плазменной концентрации субстратов этого изофермента в крови.

В период терапии нужно принимать во внимание вероятность появления психоневрологических симптомов и необходимость постепенного уменьшения дозы. При возникновении несвойственных для пациента нарушений мышления/поведения, ажитации или депрессивного настроения, а также при развитии суицидального поведения/настроения Чампикс отменяется. Часто вышеперечисленные симптомы после отмены терапии исчезали, однако в некоторых случаях этого не происходило. В связи с чем, до полного исчезновения угрожающих жизни нарушений, за состоянием пациентов должно быть установлено медицинское наблюдение.

До назначения Чампикса нужно выяснить, были ли ранее у пациента какие-либо психические расстройства. В таких случаях терапия должна проводиться с осторожностью.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в период применения Чампикса отмечалось некоторое увеличение частоты развития осложнений таких заболеваний. В случаях появления симптомов, характерных для инсульта или инфаркта миокарда, нужно проконсультироваться с врачом.

На фоне проведения терапии отмечались случаи развития судорог (при отсутствии их в анамнезе). Вследствие этого при назначении Чампикса пациентам с отягощенным анамнезом по судорогам или при наличии других состояний, снижающих порог судорожной готовности, нужно соблюдать осторожность.

У 3% пациентов завершение курса терапии Чампиксом сопровождалось увеличением раздражительности, тягой к курению, бессонницей и/или депрессией. Пациенты о таких осложнениях должны быть предупреждены. Может потребоваться снижение дозы.

Есть данные о появлении во время лечения реакций повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Клинические симптомы этого осложнения включают отек лица, рта (губ, языка, десен), шеи (глотки и гортани) и конечностей. Кроме того, имеются редкие сведения о возникновении жизнеугрожающего ангионевротического отека. Из-за опасности нарушения дыхательной функции, при его лечении может потребоваться экстренное медицинское вмешательство. В случаях появления любых симптомов реакции повышенной чувствительности пациенты должны немедленно прекратить прием Чампикса и обратиться к своему лечащему врачу.

Имеются редкие сведения о тяжелых кожных реакциях, угрожающих жизни, в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона и многоформная эритема. При появлении их первых симптомов терапия сразу должна быть прекращена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

До оценки индивидуальной реакции на терапию Чампиксом от управления автотранспортными средствами пациентам рекомендуется отказаться.

Применение при беременности и лактации

Чампикс во время беременности/грудного кормления не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Чампикс не назначается, поскольку имеется лишь незначительный опыт его применения у этой возрастной группы больных.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: терминальная стадия почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

При назначении таблеток Чампикс пожилым пациентам необходимо принимать во внимание высокую вероятность нарушения у них почечной функции, поэтому перед началом лечения целесообразно провести ее оценку.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие варениклина с другими лекарственными средствами выявлено не было. При комбинированном применении коррекция дозы не требуется.

Возможные взаимодействия:

  • циметидин: AUC варениклина значимо возрастет; при тяжелой почечной недостаточности комбинации рекомендуется избегать;
  • алкоголь: его токсическое действие может усиливаться (причинно-следственная связь не установлена);
  • пластыри с содержанием никотина: среднее систолическое давление значимо снижается; увеличивается вероятность развития диспепсии, тошноты, головокружения, рвоты, головной боли.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Чампиксе

Отзывы о Чампиксе, главным образом, положительные. Пациенты отмечают, что препарат помогает бросить курить несмотря на то, что не всегда легко переносится.

Из недостатков указывают на его высокую стоимость, отсутствие во многих аптеках, а также развитие в некоторых случаях побочных эффектов, проявляющихся чаще всего в виде тошноты по утрам, увеличения веса.

Цена на Чампикс в аптеках

Примерная цена на Чампикс составляет: за 14, 28 или 112 таблеток по 1 мг: 1252–1373, 1252–1447 или 3129– 3417 рублей; за комплект 11 таблеток по 0,5 мг и 14 таблеток по 1 мг: 1174–1356 рублей.

Состав

В состав средства Чампикс входит активное вещество варениклина тартрат, а также дополнительные ингредиенты — микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, кальция гидрофосфат, магния стеарат.

Выпускается в форме таблеток.

Таблетки, которые содержат 850 мкг варениклина тартрат, имеют капсуловидную форму, белый или почти белый цвет. Они двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, с одной стороны – гравировка «Pfizer», с другой — «CHX 0.5».

Таблетки, которые содержат 1.71 мг варениклина тартрат, имеют капсуловидную форму, светло-голубой цвет. Они двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, с одной стороны – гравировка «Pfizer», с другой — «CHX 1.0».

Упакованы в блистеры по 11, 14 или 28 штук, а также в банки из полиэтилена по 56 штук.

Таблетки применяются для лечения зависимости от никотина. Действующее вещество варениклин, попадая в организм, связывается с α4β2 н-холинорецепторами, по отношению к которым он частично является агонистом никотина. Таким образом, отмечается одновременная агонистическая активность (ее степень меньше, чем у никотина) и антагонизм при наличии никотина.

Следовательно, варениклин блокирует способность никотина к стимуляции α4β2 н-холинорецепторов и подавляет его активность по отношению к мезолимбической дофаминовой системе. Этот механизм является основой формирования зависимости от никотина, то есть удовольствия, получаемого вследствие курения.

Таблетки от курения Чампикс снижают тягу к табакокурению, а также значительно облегчают симптомы синдрома отмены. В то же время человек, принимающий этот препарат, постепенно отмечает снижение ощущения удовольствия от курения.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысший уровень концентрации активного вещества в плазме крови отмечается примерно через 3-4 часа после перорального приема Чампикс. После приема внутрь средство почти полностью всасывается, отмечается высокий уровень его системной биодоступности, который не связан с периодом его приема на протяжении дня, с употреблением по отношению к принятию пищи.

После того, как препарат был принят один раз (доза от 0.1 мг до 3 мг) либо после повторного приема или повторного приема Champix в аналогичной дозе отмечался линейный характер фармакокинетики варениклина.

Действующее вещество распределяется в тканях организма, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и попадает в мозг. Отмечается низкая степень связывания с белками плазмы крови – менее 20%.

Около 92% в неизмененном виде выводится из организма через почки, меньше 10% выделяется как метаболиты. Время полувыведения варениклина равняется 24 часам.

Нет зависимости фармакокинетики варениклина от пола, возраста, расы, а также от того, курит ли пациент, принимает ли он другие лекарства.

Champix назначается при никотиновой зависимости у взрослых людей.

Нельзя принимать это средство в таких случаях:

  • высокая чувствительность к составляющим Чампикса;
  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • возраст пациента до 18 лет;
  • беременность и период кормления.

Если в процессе лечения Чампикс пациент прекращает курить, этот процесс может сопровождаться разнообразными неприятными симптомами. В частности, возможно проявление проблем со сном, раздражительности, плохого настроения, ощущения неудовольствия, двигательного беспокойства, увеличения аппетита, прибавка веса. При отказе от курения могут усугубляться присутствующие ранее психические расстройства. Также в процессе лечения у пациентов отмечалось депрессивное настроение, нарушения поведения, случаи гиперчувствительности. Но все нежелательные явления, в первую очередь связаны с отказом от курения, а не с началом терапии препаратом. Как правило, они наблюдались на протяжении первой недели лечения и были либо слабыми, либо выраженными умеренно.

При лечении Чампикс в дозе, которая рекомендуется, чаще всего пациенты отмечали проявление слабой или умеренной тошноты. При этом редко требовалась отмена лечения.

Кроме того, на фоне терапии Чампиксом отмечались такие негативные проявления:

  • Часто — повышение аппетита, редко — снижение аппетита, анорексия.
  • Часто — проявление бессонницы, необычные сновидения, редко — панические приступы, нарушение мышления, неустойчивое настроение.
  • Часто – сонливость, головная боль, головокружение, редко — нарушения в процессах координации, тремор, гипертония, дисфория, двигательное беспокойство, гипестезия, снижение сексуального желания.
  • Часто – рвота, запор, диарея, тошнота, диспепсия, редко – симптомы гастрита, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боли в животе.
  • Также в редких случаях может отмечаться сердцебиение, инфекционные заболевания, расширение зрачков, боли в глазном яблоке, миопия, усиленное слезотечение, кашель, одышка, храп, застой в дыхательных путях и в придаточных пазухах носа, сыпь, акне, эритема, скованность суставов, спазмы мышц, никтурия, глюкозурия, полиурия, боли в груди, астения, недомогание и др.

Инструкция по применению Чампикса(Способ и дозировка)

Инструкция на Чампикс предусматривает прием препарата внутрь, при этом его нужно обязательно запивать водой. Средство можно принимать вне зависимости от времени употребления еды.

По мнению специалистов, более успешными результаты терапии будут у тех пациентов, которые всерьез намерены отказаться от вредной привычки, и принимают лекарство по той схеме, которую предусматривает инструкция по применению Чампикса.

Начало терапии препаратом необходимо обеспечить за одну неделю до того дня, когда человек решил отказаться от вредной привычки. Рекомендуется 1 мг средства принимать дважды в сутки, разделяя эту дозу по такой схеме:

С 1 по 3 день: 0,5 мг 1 раз в сутки; с 4 по 7 день — 0,5 мг 2 раза в сутки; начиная с 8 дня и до окончания терапии нужно принимать 1 мг дважды в сутки. При проявлении побочных эффектов доза препарата может на некоторое время уменьшаться. Как принимать ЛС в таком случае, подробно расскажет врач.

Период лечения продолжается 12 недель. Если пациент прекратил курить к концу двенадцатой недели, возможно проведение дополнительного курса терапии средством, при этом доза его составляет 1 мг ежесуточно (в два приема) на протяжении еще 12 недель.

Те люди, которым так и не удалось избавиться от привычки курить в течение 12-недельного лечения, или те, у кого произошел рецидив после терапии, могут провести повторную попытку лечения, но только в том случае, если причина срыва установлена и устранена.

При тяжелом нарушении функций почек у пациента доза Чампикс снижается до 1 мг один раз в сутки. При нарушенных функциях печени не нужно корректировать дозу препарата. Чампикс в обычной дозе также назначается пожилым людям.

Не зафиксировано случаев передозировки варениклина. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Выведение варениклина проводится посредством гемодиализа у людей, страдающих тяжелыми нарушениями функций почек. Но при передозировке опыт применения средства отсутствует.

Не определяется клинически значимого взаимодействия действующего вещества Чампикс с другими лекарственными средствами. Не требуется корректировать дозировку отмеченных препаратов или варениклина при их одновременном использовании.

В терапевтических дозах варениклин не влияет на транспортирование белков у человека. Поэтому варениклин не оказывает влияния на фармакокинетику средств, клиренс которых происходит за счет почечной секреции.

При одновременном лечении циметидином происходит рост AUC варениклина на 29% ввиду уменьшения его почечного клиренса.

Фармакокинетика Варфарина при одновременном приеме варениклина не меняется. Изменения фармакокинетики Варфарина может само по себе произойти вследствие прекращения табакокурения.

При одновременном применении никотинзаместительной терапии, в частности пластырей с никотином, на протяжении 12 дней отмечалось значимое снижение среднего сАД. Также чаще отмечались проявления побочных эффектов – тошноты, рвоты, усталости.

Условия продажи

Чампикс реализуется по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь препарат от детей, хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Срок годности

Чампикс может храниться 2 года.

При проявлении физиологических изменений в организме на фоне лечения Champix после отказа от курения может меняться фармакокинетика или фармакодинамика ряда лекарственных средств. В таком случае может возникнуть необходимость коррекции дозировки Теофиллина, Инсулина, Варфарина и других лекарственных средств.

При прекращении приема Чампикс примерно у 3% людей отмечалась повышенная раздражительность, депрессия, проблемы со сном, повышение тяги к курению.

Перед началом лечения препаратом специалист должен четко разъяснить пациенту о возможности проявления разнообразных психоневрологических симптомов. Важно понимать, что при лечении Чампиксом у человека может нарушаться поведение, отмечается депрессивное состояние. Перед лечением следует обязательно рассказать врачу обо всех психоневрологических проявлениях, которые отмечались у человека ранее.

В связи с тем, при приеме Чампикс может отмечаться сонливость и головокружение, не рекомендуется в процессе терапии управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами. Перед началом таких действий следует четко осознавать реакцию организма на прием препарата.

Аналоги Чампикса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно найти ряд других лекарств, которые применяются с целью избавления от никотиновой зависимости. Эти средства действуют похоже, однако в них содержатся другие активные вещества. Это препараты Табекс, Лобелин, Табакум-плюс, Мебикар, Зибан, Гамибазин и др.

Что лучше: Табекс или Чампикс?

Препарат Табекс имеет в составе активное вещество цитизин, Чампикс — варениклин. При приеме Чампикс, как и при лечении Табекс, в организме курильщика происходят реакции, похожие на те, что проявляются при воздействии никотина. Однако варениклин и никотин являются антагонистами, поэтому при курении и одновременном приеме этого препарата у человека вырабатывается чувство отвращения к табаку. Чампикс является более современным средством, чем Табекс, хотя и стоимость его более высокая.

Детям

Не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как нет данных по поводу безопасности и эффективности этого препарата для подростков и детей.

При беременности и лактации

Нельзя применять средство на любом сроке беременности, а также при грудном вскармливании ребенка.

Те пациенты, которые принимали средство Чампикс, отзывы на форумах оставляют разные, но преимущественно позитивные. Многие люди, принимая эти таблетки от курения, сумели быстро избавиться от этой пагубной привычки. Под воздействием этого средства желание курить исчезает постепенно и относительно незаметно. Иногда пациенты отмечали проявление некоторых побочных воздействий, в частности, тошноты, раздражительности. Тем не менее, при оценке препарата Чампикс отзывы врачей в основном положительные, так как в большинстве случаев после приема курса препарата отмечается выраженный эффект. Тем не менее, в основном позитивный эффект отмечался в тех случаях когда человек сознательно стремился отказаться от такой вредной привычки, как курение.

Цена Чампикса, где купить

Цена Чампикса (500 мкг и 1 мг, соответственно, 11 и 14 штук в упаковке) составляет от 1300 до 1400 рублей. Чампикс таблетки от курения (1 мг, 112 штук) купить в СПб можно в среднем за 3200 рублей. Купить Чампикс в Москве можно по такой же цене, стоимость может варьироваться в зависимости от места продажи.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Чампикс таб. п.о 1мг n112Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Р-Фарм Германия ГмбХ 2971 руб.заказать
  • Чампикс таб. п.о 0,5мг n11 + 1мг n14Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Р-Фарм Германия ГмбХ 1339 руб.заказать
  • Чампикс таб. п.о 1мг n28Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Р-Фарм Германия ГмбХ 1440 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Чампикс 1 мг n112 таблР-Фарм Германия ГмбХ 3790 руб.заказать
  • Чампикс 1 мг n28 таблР-Фарм Германия ГмбХ 1670 руб.заказать
  • Чампикс набор 0,5 мг №11 табл + 1 мг №14 таблР-Фарм Германия ГмбХ 1550 руб.заказать

показать еще

Курс приемаЧампикс®

Чампикс® обладает доказанной эффективностью — до 88% пациентов бросают курить при соблюдении полного курса терапии1.

Для получения наибольшего эффекта необходимо соблюдать два правила:
— лечение должно начинаться со стартовой упаковки препарата, которая содержит таблетки с малыми дозами вещества, что позволит плавно начать терапию;
— пациент должен пройти полный 12-недельный курс лечения.

Способ применения и дозы2: рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг два раза в день с титрацией по следующей схеме:

Побочные эффекты: у пациентов, получавших варениклин в рекомендуемой дозе, чаще всего встречалась тошнота. В большинстве случаев она появлялась в начале лечения, была легко или умеренно выраженной и редко требовала прекращения терапии.

Особые указания: отмена Чампикс® после завершения лечения у 3% испытуемых сопровождалась повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией
и/или бессонницей. Пациентов следует предупредить о таких осложнениях и обсудить возможность снижения дозы.