Бензидамин инструкция

Бензидамин (Benzydamine)

  • Применение вещества Бензидамин
  • Противопоказания
  • Побочные действия вещества Бензидамин
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Бензидамин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Бензидамин

Латинское название вещества Бензидамин

Benzydaminum (род. Benzydamini)

Химическое название

N,N-Диметил-3-окси]-1-пропанамин (и в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C19H23N3O

Фармакологическая группа вещества Бензидамин

  • Стоматологические средства
  • Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A59 Трихомониаз
  • I80 Флебит и тромбофлебит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • K05 Гингивит и болезни пародонта
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    642-72-8

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое.

    Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ. Антисептическая активность особенно выражена в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.

    Легко проходит через слизистые оболочки, быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в виде метаболитов почками и кишечником.

    Применение вещества Бензидамин

    Воспалительные состояния ротовой полости и горла: фарингит, афтозные язвы, гингивит, стоматит, тонзиллит, посттонзиллэктомические состояния; воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой и химиотерапии, хирургических вмешательств; недостаточность вен нижних конечностей, в т.ч. в период беременности; флебит и тромбофлебит поверхностных вен ног (комбинированная терапия), состояние после склерозирования вен и флебэктомии, постфлебитные синдромы; неспецифические вагиниты (до и после операции в вагинальной области, после лучевой терапии, применение внутриматочных пессариев), грибковые и трихомонадные инфекции, воспаление в области зева матки, эстрогенная терапия при атрофированном влагалище в старческом возрасте.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность; для раствора — детский возраст (до 12 лет); для таблеток — фенилкетонурия.

    Побочные действия вещества Бензидамин

    Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).

    Пути введения

    Местно.

    Меры предосторожности вещества Бензидамин

    При применении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача.

    С осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания (таблетки, аэрозоль, порошок, раствор). Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Тантум® Верде 0.0342
    Оралсепт® 0.0209
    Тантум® Верде форте 0.0058
    Тантум® Роза 0.0053
    Тэнфлекс 0.0011
    Бензидамина гидрохлорид 0.001
    Бронфлекс 0.001
    Тантум 0.0003
    Звездочка ЛОР 0.0003
    Бензидамин 0
    Ангидак® 0
    ВЕРТУМ ЛОР 0
    Бензидамин-Акрихин 0
    Ангидак® септ 0
    Ангидак® форте 0

    Бензидамин раствор — инструкция по применению

    Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛП-004681

    Торговое наименование:

    Бензидамин

    Международное непатентованное наименование (МНН):

    бензидамин

    Лекарственная форма:

    раствор для местного применения

    Состав

    В 1 мл раствора содержится:

    действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту рН хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

    Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

    Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-а (ФНО- а), в меньшей степени интерлейкина-1р (IL-lp). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

    Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.

    Фармакокинетика

    При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

    — фарингит, ларингит, тонзиллит;

    — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);

    — калькулезное воспаление слюнных желез;

    — после лечения или удаления зубов;

    — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

    — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.

    — гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

    — детский возраст (до 12 лет).

    С осторожностью

    — гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

    — бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Не рекомендуется применение препарата Бензидамин во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Местно. После еды.

    Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания в течение 20-30 секунд раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном

    стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

    Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто > 1/10;

    часто от> 1/100 до < 1/10;

    нечасто от > 1/1000 до < 1/100;

    редко от> 1/10000 до < 1/1000;

    очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;

    частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация;

    редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции. Местные реакции:

    редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости. Прочие:

    частота неизвестна — ларингоспазм.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка

    маловероятна.

    Симптомы

    При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

    Меры по оказанию помощи при передозировке

    Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

    Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Особые указании

    Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор

    следует предварительно разбавить водой в два раза путем доведения уровня воды до

    риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций

    гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и

    проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать

    на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней,

    необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

    Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

    Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

    Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

    Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95 % спирта).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для местного применения 0,15 %.

    По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.

    Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условии хранения

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Производитель

    АО «ВЕРТЕКС», Россия

    Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Адрес производства:

    Бензидамин

    Бензидамин: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Применение в детском возрасте
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Benzydamine

    Код ATX: A01AD02

    Действующее вещество: бензидамин (Benzydamine)

    Производитель: Вертекс, АО (Россия)

    Актуализация описания и фото: 11.07.2019

    Бензидамин – местный препарат с противовоспалительным, анальгезирующим, антисептическим действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – раствор для местного применения: бесцветный, прозрачный, имеет характерный запах (в картонной пачке размещен 1 флакон, содержащий 50 или 100 мл раствора, в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению Бензидамина).

    Состав 1 мл раствора:

    • активное вещество: гидрохлорид бензидамина – 1,5 мг;
    • вспомогательные компоненты: этанол (95% этиловый спирт) – 8 мг; гидрокарбонат натрия – в количестве, которое необходимо для установления pH; метилпарабен (Е218) – 1 мг; глицерин (Е422) – 50 мг; натуральный пищевой ароматизатор Мята – 0,3 мг; полисорбат 20 (Е433) – 0,05 мг; сахаринат натрия (Е954) – 0,24 мг; очищенная вода – до 1 мл.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Гидрохлорид бензидамина – активное вещество препарата, является НПВП (нестероидным противовоспалительным средством), производным индазола без карбоксильной группы. Благодаря отсутствию карбоксильной группы, вещество является слабым основанием (большинство НПВП относятся к числу слабых кислот), имеет высокую липофильность, хорошо проникает в очаг воспаления по градиенту pH (где pH ниже), в котором происходит его накопление в терапевтических концентрациях.

    Гидрохлорид бензидамина оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее воздействие, обладает противогрибковым и антисептическим (в отношении широкого спектра микроорганизмов) свойствами.

    Противовоспалительное влияние вещества основано на уменьшении проницаемости капилляров, стабилизации клеточных мембран из-за торможения биосинтеза и инактивации цитокинов, простагландинов, брадикинина, гистамина, факторов комплемента и прочих неспецифических повреждающих эндогенных факторов.

    Действие гидрохлорида бензидамина направлено на подавление продукции провоспалительных цитокинов, в особенности фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) и, в несколько меньшей степени, интерлейкина-lβ (IL-lβ).

    Бензидамин можно классифицировать как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат, поскольку основной особенностью является то, что он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов, являясь при этом слабым ингибитором биосинтеза простагландинов.

    Местное анестезирующее воздействие вещества базируется на структурных особенностях его молекулы, подобной местным анестетикам, анальгезирующее – на косвенном снижении концентрации биогенных аминов, имеющих альгогенные свойства, и увеличении порога болевой чувствительности аппарата. Также бензидамин блокирует взаимодействие брадикинина и тканевых рецепторов, повышает порог болевой чувствительности и восстанавливает микроциркуляцию в очаге воспаления.

    Антибактериальное действие гидрохлорида бензидамина обусловлено его быстрым проникновением сквозь мембраны микроорганизмов, что приводит к повреждению клеточных структур, нарушению метаболических процессов и повреждению лизосом клетки.

    Вещество оказывает противогрибковое действие по отношению к двадцати штаммам Candida albicans и non-albicans штаммам. Механизм воздействия основан на структурных модификациях клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, что в результате препятствует их репродукции.

    Фармакокинетика

    При местном применении гидрохлорид бензидамина через слизистые оболочки всасывается хорошо, вещество быстро проникает в воспаленные ткани, в плазме крови обнаруживается в количестве, которое для развития системных эффектов недостаточно.

    Выведение осуществляется преимущественно почками и через кишечник в виде продуктов конъюгации или метаболитов.

    Показания к применению

    Бензидамин назначают для симптоматического лечения болевого синдрома, сопровождающего различной этиологии воспаления:

    • полости рта: пародонтоз, глоссит, гингивит, стоматит (включая состояния после лучевой терапии);
    • ЛОР-органов: ларингит, фарингит, тонзиллит;
    • состояния после травм и оперативных вмешательств (переломы челюсти, тонзилэктомия), лечение/удаление зубов;
    • калькулезное воспаление слюнных желез;
    • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в сочетании с иными лекарственными средствами).

    Для лечения заболеваний инфекционно-воспалительной этиологии, при которых требуется системный подход, Бензидамин применяется в составе комбинированной терапии.

    Абсолютные:

    • возраст до 12 лет;
    • беременность и период лактации;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Относительные (Бензидамин назначается под врачебным контролем):

    • бронхиальная астма (включая отягощенный анамнез);
    • индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС.

    Бензидамин, инструкция по применению: способ и дозировка

    Раствор Бензидамин применяется местно в виде полосканий, после приема пищи.

    Для полоскания полости рта или горла пациентам всех возрастных групп (включая лиц пожилого возраста) показано применение 2–3 раза в день по 15 мл раствора. Полоскание проводят на протяжении 20–30 секунд, после чего препарат следует выплюнуть.

    В случаях, когда применение неразведенного раствора приводит к возникновению ощущения жжения, препарат разводят с водой в соотношении 1÷1.

    Максимальная продолжительность терапии – 7 дней. Если по окончании этого периода состояние не улучшается либо отмечается развитие новых симптомов, нужно проконсультироваться с врачом.

    Побочные действия

    • местные реакции: редко – жжение в ротовой полости, ксеростомия; с неустановленной частотой – ощущение онемения в ротовой полости;
    • аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, кожный зуд; очень редко – ларингоспазм, ангионевротический отек; с неустановленной частотой – анафилактические реакции;
    • прочие: с неустановленной частотой – ларингоспазм.

    Передозировка

    Сведения о передозировке Бензидамина не поступали. Если применять препарат в соответствии с инструкцией, развитие передозировки маловероятно.

    В случае проглатывания препарата Бензидамин возможно появление следующих симптомов: угнетение дыхания, спазмы в животе, рвота, судороги, атаксия, тахикардия, лихорадка, беспокойство, галлюцинации, страх.

    Терапия: симптоматическая. Необходимо очистить желудок методом индукции рвоты либо промыть его, используя для этого желудочный зонд (процедуру следует проводить под наблюдением врача). За состоянием пациента необходимо установить медицинское наблюдение. Показана поддерживающая терапия и обеспечение необходимого уровня гидратации. Антидот не известен.

    Особые указания

    Если на фоне терапии препаратом Бензидамин развиваются реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за врачебной консультацией.

    У некоторых пациентов язвы в полости рта и горле могут указывать на более серьезную патологию. Если в течение 3 дней терапии симптомы не проходят, нужно обратиться к врачу.

    В состав Бензидамина входят парагидроксибензоаты, которые способны приводить к развитию аллергических реакций.

    Управляющие транспортными средствами пациенты должны учитывать, что в 1 дозе Бензидамина содержится 1200 мг 95% спирта.

    Спортсменам нужно принимать во внимание, что при использовании содержащих этанол препаратов результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови (по установленным некоторыми спортивными федерациями нормам) могут оказаться положительными.

    Необходимо беречь глаза от попадания раствора. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды.

    Применение при беременности и лактации

    Бензидамин во время беременности/лактации применять не рекомендуется.

    Применение в детском возрасте

    Применение препарата у пациентов младше 12 лет противопоказано.

    Лекарственное взаимодействие

    Исследования на выявление взаимодействий гидрохлорида бензидамина и других лекарственных средств не проводились.

    Аналоги

    Аналогами Бензидамина являются Бронфлекс, Ангидак, Бензидамин-Акрихин, Звездочка ЛОР, Тантум Верде, Оралсепт, ВЕРТУМ ЛОР и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается без рецепта.

    Отзывы о Бензидамине

    Вероятно, в связи с отсутствием препарата в аптечной сети нет отзывов о Бензидамине, позволяющих оценить его терапевтическую эффективность.

    Цена на Бензидамин в аптеках

    Цена на Бензидамин неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.