Аналоги церукала

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Одна ампула содержит

активное вещество – метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

— рвота и тошнота различного генеза

— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течении 3 минут).

Взрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Дети в возрасте от 2 до 18 лет: максимальная разовая доза составляет

0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

Таблица дозирования:

Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного тракта Взрослые : Церукал® назначают по 10 мг, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

Дети в возрасте от 2 до 18лет: Церукал® назначают по 0,1 мг /кг массы тела, за 10 мин до начала обследования , внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно :

Схема 1

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя

1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.

Схема 2

Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа) в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.

Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.

Длительность курса лечения при терапии цитостатиками зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.

Клиренс креатинина

Доза метоклопрамида

от 11 до 60 мл/мин.

10 мг 1 раз в день

до 10 мл/мин.

5 мг 1 раз в день

Редко (≥ 1/1000, < 1/100)

— диарея

— кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм

— тaхикардия или брадикардия

Единичные случаи (< 1/10 000)

— метгемоглобинемия

— депрессия

— замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей

— отеки (в случаях длительного применения)

Не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)

— гиперпролактинемия

— беспокойство, сонливость, усталость, страх

-головная боль, головокружение, шум в ушах

— сухость в ротовой полости, запор

— отек языка и гортани

— недержание мочи

— гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла

— снижение или повышение артериального давления

— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз

— суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы

— электрокардиографические изменения: удлинение интервала QT

При развитии этих явлений Церукал® отменяют.

— повышенная чувствительность к метоклопрамиду, натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями.

— глаукома

— феохромоцитома

— артериальная гипотензия или гипертензия

— пролактинзависимые опухоли

— механическая кишечная непроходимость

— желудочно-кишечные кровотечения

— стеноз привратника желудка

— перфорация желудка или кишечника

— эпилепсия

— болезнь Паркинсона

— экстрапирамидные нарушения

— I триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Метоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду;

— при одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов;

— усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

— уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

— усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно применять антихолинергические препараты, нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении Церукала® с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, левoдопы .

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью

к сульфиту натрия. Метоклопрамид для инъекций содержит натрий, в 2 мл раствора для инъекций содержится <1 ммоль (23 мг) натрия.

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом ,и пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.

Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Церукал® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований. При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Применение в педиатрии

Детям до 14 лет назначают только по строгим жизненным показаниям.

Беременность и период лактация

Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.

Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо — или гипертензией.

Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного, бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную, ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке

По рецепту

«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

Церукал – аналоги

Церукал – мощное противорвотное средство. Применяя его, очень быстро можно избавиться от рвотных рефлексов, нормализовать общее состояние организма. Спросом пользуются и аналоги Церукала, ассортимент которых достаточно велик. Большое разнообразие медикаментов позволяет каждому пациенту подобрать индивидуальное идеально подходящее лечение.

Показания к применению Церукала и его аналогов

Главное действующее вещество в составе Церукала – метоклопрамид. Именно оно способствует нормализации тонуса органов. Принцип действия медикамента основывается на блокировке дофаминовых и серотониновых рецепторов. Церукал и большинство его аналогов попросту не пропускают импульсы и не дают возможности органам пищеварения сигнализировать о своих проблемах. Благодаря этому рвотный рефлекс не возникает, а все содержимое желудка благополучно транспортируется сначала в двенадцатиперстную кишку, а после в толстый кишечник.

Кроме того, Церукал может действовать и так:

  • снимать спазм сфинктера Одди;
  • нормализовать желчеотделение;
  • снижать дискинезию желчного пузыря;
  • улучшать перистальтику кишечника.

Назначается препарат при таких проблемах:

  • тошнота (в том числе возникшая на фоне черепно-мозговых травм, мигрени, заболеваний кишечника и почек, передозировки лекарственными средствами);
  • рвота;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • парез желудка, развивающийся на фоне диабета;
  • изжога;
  • икота.

Многие специалисты рекомендуют также применять Церукал перед диагностическими процедурами.

В каких случаях необходимо чем-то заменить Церукал?

На сегодняшний день этот препарат считается одним из лучших. Церукал действует очень быстро, но при этом совершенно не вредит организму (если, конечно, принимая его, соблюдать все предписания специалистов). Но несмотря на это, некоторым пациентам приходится искать аналоги медикамента. В большинстве случаев виной всему – противопоказания. Церукал нельзя принимать:

  • беременным;
  • в период лактации;
  • эпилептикам;
  • при повышенной чувствительности к компонентам состава;
  • при механических закупорках просвета кишечника;
  • при желудочных кровотечениях.

Что лучше – Церукал (Метоклопрамид), Мотилиум, Мотилак или Ганатон?

Это перечень самых известных препаратов-заменителей Церукала. Наверняка сказать, какое средство лучше, очень сложно, поскольку в каждом организме похожие медикаменты действуют по-разному. Из-за этого одним пациентам идеально подходит Ганатон, в то время как другие не ощущают эффекта от его приема совершенно.

  1. Многие специалисты Церукал и его более доступный аналог Метоклопрамид считают самыми мощными средствами.
  2. Ганатон – аналог Церукала в таблетках. Этот препарат также борется с тошнотой и рвотой, но лечение изжог ему дается намного лучше.
  3. Мотилиум и Мотилак – практически идентичные препараты разных производителей – считаются неплохими средствами, но Церукалу по скорости действия все же уступают.

Известные аналоги Церукала в ампулах и таблетках

Разумеется, список синонимов и дженериков Церукала намного больше. Самые известные альтернативы выглядят так:

Продолжительность лечения этими препаратами может быть разной. Одним для полного выздоровления хватает нескольких недель, другим приходиться применять медикаменты до полугода.

Церукал® (Cerucal®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Метоклопрамид* (Metoclopramide*)

АТХ

A03FA01 Метоклопрамид

Фармакологическая группа

  • Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K29.1 Другие острые гастриты
  • K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
  • K31.8.0* Атония желудка
  • K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54мг
(эквивалентно 10 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 36,75 мг; лактозы моногидрат — 76,65 мг; желатин — 2,16 мг; кремния диоксид — 2,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27мг
(эквивалентно 5 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: натрия сульфит — 0,125 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 8 мг; вода для инъекций — 991,705 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоикотное, противорвотное.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, примерно за 30 мин до приема пищи, запивая водой.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (20 мг); максимальная суточная доза — 6 табл. (60 мг).

Раствор для в/м или в/в введения

В/м или медленно в/в.

Взрослые и подростки старше 14 лет: по 10 мг (1 амп.) 1–3 раза в сутки.

Дети от 2 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг

Масса тела, кг Терапевтическая доза, мг/мл Суточная доза, мг/мл
50 5/1 25
30 3/0,6 15
20 2/0,4 10

Для подготовки к исследованию верхних отделов ЖКТ

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1–2 амп. (10–20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1–2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.

Дети от 2 до 14 лет: из расчета 0,1 мг/кг, медленно, в течение 1–2 мин в/в, за 10 мин до начала исследования.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков

Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы препарата Церукал® в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор препарата Церукал® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Препарат Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Общее для обеих лекарственных форм

При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).

Таблица

Клиренс креатинина, мл/мин Доза метоклопрамида
до 10 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 суточная доза 15 мг, разделенная на 2 приема (10+5 мг)

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом дозу препарата уменьшают вдвое в связи с увеличением T1/2.

Длительность терапии метоклопрамидом зависит от заболевания и обычно составляет 4–6 нед. Долгосрочная терапия, не более 6 мес, возможна в исключительных случаях.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 50 табл. во флаконе коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней. По 5 ампул в открытой контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия.

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Церукал®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церукал®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K29.1 Другие острые гастриты Гастрит острый (эрозивный)
Гастрит эрозивный
Острый гастрит
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках Пилороспазм
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм привратника
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы привратника
Спастические состояния ЖКТ
K31.8.0* Атония желудка Атония ЖКТ
Гипотония желудка
Диабетический гастропарез
Идиопатический гастропарез
Медикаментозный гастропарез
Парез желудка
Парез желудка и кишечника
Послеоперационная атония желудка
Послеоперационная гипотония желудка
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость Послеоперационная паралитическая непроходимость кишечника
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ Аноскопия
Визуализация желчных путей
Визуализация печени с помощью инвазивных методов
Визуализация печени ультразвуковая
Гастроскопия
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Диагностика ЖКТ
Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Диагностика очаговой патологии печени
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка
Диагностическое вмешательство на толстой кишке
Дуоденальное зондирование
Дуоденоскопия
Изотопные сцинтиграммы печени
Инструментальные исследования органов брюшной полости
Интраоперационная холангиография
Ирригоскопия
Исследование желудочной секреции
Исследование ЖКТ
Исследование кислотообразующей функции желудка
Исследование секреторной функции желудка
Колоноскопия
Компьютерная томография печени
Контроль эффективности литотрипсии
Лапароцентез
Магнитно-резонансная томография печени
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки
Панэндоскопия
Печеночно-селезеночная сканограмма
Пищеводная манометрия
Подготовка к диагностическим исследованиям
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию
Ректороманоскопия
Ректоскопия
Рентгенография ЖКТ
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ
Рентгенологическая диагностика ЖКТ
Рентгенологические исследования ЖКТ
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование желудка
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование ЖКТ
Рентгенологическое исследование пищевода
Ретроградная холангиопанкреатография
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография
Сонография органов ЖКТ
Спленопортография
УЗИ органов брюшной полости
Ультразвуковое исследование печени
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника
Холангиография
Холангиография при желчнокаменной болезни
Холангиопанкреатография
Холецистография
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ретроградная панкреатография
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Эндоскопические вмешательства
Эндоскопические исследования органов пищеварения
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки
Эндоскопическое исследование ЖКТ
Эндоскопия
ЭРХПГ
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота

НУКАЛА (Nucala)

Последняя актуализация описания производителем 30.08.2018 Фильтруемый список 30.08.2018

Меполизумаб* (Mepolizumab*) R03DX09 Меполизумаб

  • Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, прочие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.
  • J45 Астма
  • J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав см. в таблице
Наименование Количество в 1 фл.1, мг Количество в 1 дозе, мг

активное вещество

меполизумаб

1442 100

вспомогательные вещества

сахароза 197,5–256,8 160
динатрия гидрофосфат гептагидрат 8,82–11,47 7,15
полисорбат 80 0,82–1,07 0,67
хлористоводородная кислота q.s. до рН 6,5–7,5 не применимо
1Для вспомогательных веществ указаны минимальное и максимальное количества в 1 фл.
2 Препарат содержит 144 мг в 1 фл.; указанное на этикетке количество 100 мг/фл. основано на том, что извлекаемый объем составляет 1 мл при восстановлении лиофилизата. Избыток 44% позволяет получить извлекаемый объем 1 мл после восстановления с помощью 1,2 мл стерильной воды для инъекций. Указанный объем обусловливает распределение твердых частиц в окончательном объеме, концентрация полученного раствора составляет 100 мг/мл. Избыток не включен

Описание лекарственной формы

Однородная лиофилизированная сухая масса белого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный или опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета.

Характеристика

Меполизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело (IgGl,κ), направленное против ИЛ-5 человека, продуцируемое клетками яичника китайского хомячка с помощью технологии рекомбинации ДНК.

Фармакологическое действие — противоастматическое, ингибирующее ИЛ-5.

Фармакодинамика

Механизм действия. Меполизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело (IgGl,κ), направленное против ИЛ-5 человека с высоким сродством и специфичностью. ИЛ-5 является основным цитокином, который отвечает за рост, дифференцировку, привлечение, активацию и выживание эозинофилов. Меполизумаб ингибирует биоактивность ИЛ-5 в наномолярных дозах посредством блокирования связывания ИЛ-5 с α-цепью рецепторного комплекса ИЛ-5, экспрессируемого на клеточной поверхности эозинофилов, что приводит к ингибированию передачи сигнала ИЛ-5, снижению продукции и выживаемости эозинофилов.

Фармакодинамические эффекты. После п/к введения препарата в дозе 100 мг каждые 4 нед на протяжении 32 нед количество эозинофилов в крови снизилось со среднего геометрического исходного количества 290 до 40 клеток/мкл (n=182), что соответствовало снижению на 84% по сравнению с плацебо. Данную величину снижения наблюдали в течение 4 нед терапии.

Иммуногенность. В соответствии с возможными иммуногенными свойствами белковых и пептидных препаратов у пациентов после проведения терапии могут появиться антитела к меполизумабу. В целом у 15 из 260 (6%) пациентов, получавших препарат п/к в дозе 100 мг, появились антитела к меполизумабу после введения как минимум одной дозы меполизумаба. Нейтрализующие антитела были выявлены у одного пациента, получавшего меполизумаб. Антитела к меполизумабу не оказывали заметного влияния на фармакокинетику или фармакодинамику меполизумаба у большинства пациентов, также не была отмечена корреляция между титрами антител и изменением уровня эозинофилов.

Фармакокинетика

После п/к введения пациентам с бронхиальной астмой меполизумаб проявил примерно пропорциональную дозе фармакокинетику в диапазоне доз от 12,5 до 250 мг.

Всасывание. После п/к введения здоровым добровольцам или пациентам с бронхиальной астмой меполизумаб всасывался медленно с медианой времени до достижения Cmax в плазме крови в диапазоне от 4 до 8 дней. После однократного п/к введения в область живота, бедра или плеча здоровым добровольцам абсолютная биодоступность меполизумаба составила 64, 71 и 75% соответственно. У пациентов с бронхиальной астмой абсолютная биодоступность меполизумаба при п/к введении в область плеча составляла 74–80%. После многократного п/к введения каждые 4 нед наблюдалось приблизительно двукратное накопление препарата в равновесном состоянии.

Распределение. После однократного в/в введения меполизумаба пациентам с бронхиальной астмой средний Vd составлял от 55 до 85 мл/кг.

Метаболизм. Меполизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое расщепляется при воздействии протеолитических ферментов, широко распространенных не только в ткани печени, но и во всем организме.

Выведение. После однократного в/в введения препарата пациентам с бронхиальной астмой средний общий клиренс составлял от 1,9 до 3,3 мл/сут/кг, а средний конечный T1/2 — примерно 20 дней. После п/к введения меполизумаба средний конечный T1/2 составлял от 16 до 22 дней. В популяционном фармакокинетическом анализе расчетный общий клиренс меполизумаба составлял 3,1 мл/сут/кг.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (65 лет и старше). Данные по фармакокинетике меполизумаба при применении у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) в клинических исследованиях ограничены (n=90). Однако в популяционном фармакокинетическом анализе не выявлены признаки влияния возраста (12–82 года) на фармакокинетику меполизумаба.

Нарушение функции почек. Официальные исследования по изучению влияния нарушения функции почек на фармакокинетику меполизумаба не проводились. На основании популяционного фармакокинетического анализа коррекция дозы пациентам с Cl креатинина 50–80 мл/мин не требуется. Данные по пациентам с Cl креатинина <50 мл/мин ограничены.

Нарушение функции печени. Официальные исследования по изучению влияния нарушения функции печени на фармакокинетику меполизумаба не проводились. Поскольку меполизумаб расщепляется широко распространенными протеолитическими ферментами, которые присутствуют не только в ткани печени, маловероятно, что изменения функции печени окажут какое-либо влияние на выведение из организма меполизумаба.

Показания препарата НУКАЛА

Тяжелая эозинофильная астма у пациентов старше 18 лет (в качестве дополнительной поддерживающей терапии).

Гиперчувствительность к меполизумабу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению меполизумаба у беременных женщин ограничены (менее 300 исходов беременности).

Меполизумаб проникает через плацентарный барьер у обезьян. Результаты исследований на животных не указывают на наличие репродуктивной токсичности. Влияние меполизумаба на плод человека неизвестно.

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Нукала во время беременности. Во время беременности препарат Нукала следует применять только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные, касающиеся выделения меполизумаба с грудным молоком у человека. Однако у яванских макак меполизумаб выделялся в грудное молоко в концентрациях, которые составляли менее 0,5% от концентраций, определенных в плазме крови.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Нукала должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Данные по влиянию на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие нежелательных эффектов терапии антителами к ИЛ-5 на фертильность.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

В клинических исследованиях с участием пациентов с тяжелой рефрактерной эозинофильной бронхиальной астмой наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями во время терапии являлись головная боль, реакции в месте инъекции и боль в спине.

Перечень нежелательных реакций

В общей сложности 915 пациентов с тяжелой рефрактерной эозинофильной бронхиальной астмой получали меполизумаб п/к или в/в во время клинических исследований продолжительностью 24–52 нед.

Ниже представлены нежелательные реакции, зарегистрированные в двух плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, получавших меполизумаб п/к в дозе 100 мг (n = 263).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности (системные аллергические)1; редко — анафилаксия2.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в верхних отделах живота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экзема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — пирексия, местные реакции в месте инъекции, реакции на введение препарата (системные неаллергические)3.

1Системные реакции, в т.ч. реакции гиперчувствительности, регистрировали с общей частотой, сопоставимой с частотой при применении плацебо. Примеры сопутствующих проявлений и описание времени до их развития см. в разделе «Особые указания», подраздел «Гиперчувствительность и реакции на введение препарата».

2Из спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде.

3Наиболее распространенными проявлениями, связанными с сообщениями о системных неаллергических реакциях на введение препарата, являлись сыпь, приливы жара и миалгия; эти проявления регистрировали нечасто и у <1% пациентов, получавших меполизумаб п/к в дозе 100 мг.

Описание отдельных нежелательных реакций

Местные реакции в месте инъекции. В двух плацебо-контролируемых исследованиях частота развития местных реакций в месте инъекции при п/к введении меполизумаба в дозе 100 мг и плацебо составляла 8 и 3% соответственно. Все эти явления были несерьезными, легкой или умеренной степени выраженности, и большинство разрешились в течение нескольких дней. Местные реакции в месте инъекции возникали преимущественно в начале терапии и во время первых 3 инъекций, сообщения о развитии реакций при последующих инъекциях регистрировали реже.

Наиболее распространенные проявления этих явлений включали боль, эритему, припухлость, зуд и ощущение жжения.

Дети

Доступные в настоящее время данные клинических исследований у детей крайне ограничены для характеристики профиля безопасности применения меполизумаба в этой популяции. Однако ожидается, что частота встречаемости, тип и степень тяжести нежелательных реакций в популяции детей аналогичны таковым, наблюдаемым у взрослых.

Взаимодействие

Официальные исследования по оценке взаимодействия меполизумаба с другими лекарственными препаратами не проводились.

Ферменты системы цитохрома Р450, эффлюксные насосы и механизмы связывания с белком не принимают участие в клиренсе меполизумаба. Установлено, что повышенные концентрации провоспалительных цитокинов (например, ИЛ-6) посредством взаимодействия с соответствующими рецепторами на гепатоцитах подавляют образование изоферментов CYP450 и переносчиков лекарственных препаратов, однако повышение концентрации провоспалительных маркеров при тяжелой бронхиальной астме является минимальным и признаки экспрессии рецепторов ИЛ-5α на гепатоцитах отсутствуют. Поэтому вероятность лекарственных взаимодействий с меполизумабом оценивается как низкая.

П/к. Препарат может быть введен в область плеча, бедра или живота. Введение осуществляет медицинский работник.

Препарат Нукала должны назначать врачи, имеющие опыт диагностики и терапии тяжелой рефрактерной эозинофильной бронхиальной астмы.

Порошок следует восстановить перед введением, восстановленный раствор необходимо использовать немедленно.

Инструкцию по восстановлению препарата перед применением см. ниже в разделе Рекомендации по применению.

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 100 мг меполизумаба в виде п/к инъекции 1 раз каждые 4 нед. Препарат Нукала предназначен для длительной терапии. Врач должен оценивать необходимость продолжения терапии, по крайней мере, ежегодно на основании степени тяжести заболевания у пациента и результатов контроля обострений.

Особые группы пациентов

Дети (до 18 лет). Безопасность и эффективность применения препарата Нукала у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Пожилой возраст (65 лет и старше). У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Рекомендации по применению

Препарат Нукала не содержит консервантов, поэтому его восстановление необходимо проводить в асептических условиях.

Инструкция по восстановлению

1. Препарат во флаконе восстанавливают с помощью 1,2 мл стерильной воды для инъекций. Предпочтительно использование шприца объемом 2–3 мл и иглы калибром 21. Поток стерильной воды для инъекций должен быть направлен вертикально в центр лиофилизата.

Восстановление проводят при комнатной температуре, аккуратно вращая флакон на протяжении 10 с круговыми движениями с 15-секундными интервалами до растворения препарата.

Примечание: во время процедуры восстановленный раствор встряхивать нельзя, поскольку это может привести к образованию пены или осаждению препарата. Процесс восстановления обычно занимает 5 мин после добавления стерильной воды, но может продлиться дольше.

2. В случае использования механического устройства для восстановления препарата (вихревой мешалки) восстановление может быть проведено при перемешивании со скоростью 450 об./мин продолжительностью не более 10 мин. Также приемлемо перемешивание со скоростью 1000 об./мин продолжительностью не более 5 мин.

3. До применения восстановленный раствор визуально проверяют на наличие посторонних частиц и прозрачность. Раствор должен быть от прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до бледно-желтого или светло-коричневого цвета, не должен содержать видимых частиц. Однако ожидается и допускается присутствие в растворе мелких пузырьков воздуха. При наличии посторонних частиц в растворе, или если раствор выглядит мутным или имеет молочно-белый цвет, его использовать нельзя.

4. Если восстановленный раствор препарата не использован немедленно, его необходимо:

— защищать от солнечного света;

— хранить при температуре ниже 30 °C, не замораживать;

— утилизировать, если раствор не использован в течение 8 ч после восстановления.

Введение

1. Для п/к введения предпочтительно использование полипропиленового шприца объемом 1 мл с одноразовой иглой калибром 21–27 × 0,5 дюйма (13 мм).

2. Непосредственно перед введением набирают в шприц 1 мл восстановленного раствора. Во время процедуры восстановленный раствор препарата встряхивать нельзя, поскольку это может привести к образованию пены или осаждению препарата.

3. Вводят п/к в область плеча, бедра или живота 1 мл раствора (эквивалентно 100 мг меполизумаба).

Утилизация

Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

В клинической практике случаи передозировки меполизумаба не зарегистрированы. В клиническом исследовании с участием пациентов с эозинофильной бронхиальной астмой однократные дозы до 1500 мг вводили в/в без признаков дозозависимой токсичности.

Лечение: отсутствует специфическое лечение передозировки меполизумаба. В случае передозировки при необходимости следует проводить поддерживающее лечение с надлежащим мониторингом. Дальнейшее лечение следует проводить по клиническим показаниям.

Особые указания

Препарат Нукала не следует применять для лечения обострения бронхиальной астмы. Во время терапии препаратом Нукала могут развиваться связанные с течением бронхиальной астмы нежелательные явления или обострения. Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если после начала терапии препаратом Нукала симптомы бронхиальной астмы остаются неконтролируемыми или отмечено их ухудшение.

Не рекомендуется резкая отмена кортикостероидов после начала терапии препаратом Нукала. Снижение дозы кортикостероидов при необходимости должно быть постепенным и происходить под наблюдением врача.

Гиперчувствительность и реакции на введение препарата. После введения препарата Нукала наблюдались острые и замедленные системные реакции, включая реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, гипотензия). Эти реакции, как правило, развиваются в течение нескольких часов после введения препарата, но в некоторых случаях они возникали с задержкой (т.е. обычно через несколько дней). Эти реакции могут возникать впервые после длительной терапии (см. «Побочные действия»).

Паразитарные инфекции. Эозинофилы могут принимать участие в иммунном ответе на некоторые гельминтные инфекции. Пациенты с существующими гельминтными инфекциями должны получить лечение по поводу инфекции до начала терапии препаратом Нукала. В случае развития инфекции у пациентов во время применения препарата Нукала и отсутствия ответа на противогельминтную терапию следует рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии препаратом Нукала.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Нукала не оказывает влияние или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения, 100 мг.

Количество лиофилизированной сухой массы, требуемое для обеспечения вводимой дозы 100 мг меполизумаба, во флаконе вместимостью 10 мл из прозрачного стекла типа 1 с пробкой из бромбутилового каучука и серым алюминиевым обжимным колпачком с пластиковой отрывной крышкой. 1 фл. помещают в пачку картонную. 3 пачки картонные упаковывают в прозрачную термоусадочную пленку.

Производитель готовой лекарственной формы. «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия.

Фасовщик (первичная упаковка) «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия.

Производитель (выпускающий контроль качества) «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.»/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Страда Провинчиале Асолана №90 (Сан Поло) — 43056 Торриле (ПР), Италия/Strada Provincial Asolana N. 90 (loc. San Polo) — 43056 Torrile, Italy.

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 119180, Москва, Якиманская наб., 2.

Сообщить о нежелательном явлении на фоне применения продуктов ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» можно, обратившись по адресу: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37а, к. 4, БЦ «Аркус III» — ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»;

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04;

e-mail: EAEU.PV4customers@gsk.com;

или в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, 4, стр.1;

Тел.: (495) 698-45-38, (495) 578-02-30

e-mail: info@roszdravnadzor.ru, pharm@roszdravnadzor.ru

По рецепту.

Условия хранения препарата НУКАЛА

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Восстановленный раствор хранить не более 8 ч при температуре ниже 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата НУКАЛА

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергические заболевания легких
Аспириновая астма
Астма атопическая
Астма бронхиальная атопическая
Астма пекарей
Атопическая астма
Атопическая бронхиальная астма
Бронхиальная астма профессиональная
Персистирующая атопическая бронхиальная астма

Чем можно заменить Церукал в таблетках, ампулах и какие аналоги дешевле?

Тошнота и рвота сопровождают множество патологических состояний органов желудочно-кишечного тракта и не только. Досадная симптоматика порой настигает человека в самые ответственные моменты. Медикаментозное средство израильского производства Церукал и его аналоги по составу и механизму действия способны результативно устранять чувство тошноты и рвоту, возвращая человека в привычный ритм жизни. Изобилие форм выпуска, разная ценовая категория позволяют подобрать лекарство для взрослого, ребенка и «по карману».

О препарате

Церукал — медикамент для устранения тошноты и рвоты с центральным механизмом действия, угнетает рецепторы на уровне головного мозга. Активный химический компонент средства — метоклопрамид. Он расслабляет гладкие мышцы желудка и начальных отделов тонкой кишки, препятствует обратному продвижению содержимого в пищевод.

Церукал принято назначать, если есть:

  • тошнота и рвота любого происхождения;
  • икота;
  • атония желудка или кишечника, желчевыводящих путей, в том числе после перенесенный операций;
  • Церукал показан при рефлюкс-эзофагите, ГЭРБ;
  • повышенное газообразование ЖКТ;
  • как составляющее комплексной терапии язвенной болезни.

Таблетированная форма Церукала прописывают взрослым и детям, достигшим шестилетнего возраста. Раствор для инъекций разрешен малышам с трех лет. Лекарство запрещено к приему на протяжении целого периода беременности и лактации, с осторожностью назначается при печеночной и почечной патологии.

Препараты с аналогичным действием

Церукал — израильское противорвотное средство, у которого существует достаточное количество заменителей. Они изготавливаются российскими и зарубежными фармацевтическими предприятиями во всевозможных формах выпуска, предназначенных для взрослых и детей.

Ганатон

Действующее вещество медикамента, итоприда гидрохлорид, обладает двояким эффектом:

  • усиливает сократительную способность желудка и тонус сфинктера пищевода;
  • подавляет рвотный рефлекс на уровне продолговатого мозга.

Аналог запрещен к назначению у детей до 16 лет, выпускается в твердой лекарственной форме — таблетках по 50 мг активного вещества.

Показания к применению Ганатона похожи с Церукалом:

  • тошнота и рвота;
  • изжога;
  • метеоризм;
  • уменьшение аппетита;
  • состояние быстрого насыщения и ощущение переполнения желудка после еды;
  • боль в подложечной области.

Аналог предназначен для перорального приема в разовой дозе 50 мг, что соответствует 1 таблетке, трижды в сутки.

У Ганатона, по сравнению с Церукалом, длиннее перечень побочных явлений:

  • боли в животе и жидкий стул;
  • повышение саливации;
  • головокружение и цефалгия;
  • сыпь на коже, покраснение и зуд;
  • снижение в крови количества тромбоцитов и лейкоцитов;
  • анафилаксия;
  • желтуха, повышение печеночных ферментов и билирубина в биохимии;
  • у мужчин увеличиваются грудные железы (гинекомастия);
  • гиперпролактинемия.

Исходя из побочных реакций, аналог Церукала запрещено назначать при беременности и лактации, детям до 16 лет, при прободениях и кровотечениях из ЖКТ, а также при аллергии на действующее вещество Ганатона.

Тримедат

Российское средство схоже по получаемому эффекту с Церукалом, но принадлежит к иной фармакологической группе — регуляторам моторной деятельности органов желудочно-кишечного тракта (спазмолитикам).

Активное химическое вещество препарата — тримебутина малеат, воздействует на опиоидные рецепторы ЖКТ.

Аналог Церукала производят в таблетках по 100 (для детей с трехлетнего возраста), 200 и 300 мг. Есть формы с пролонгированным высвобождением активного компонента).

Перечень состояний, при которых назначается Тримедат, схожий с Церукалом.

Аналог имеет преимущество в крайне минимальном списке побочных реакций, которых обычно не наблюдается. Не показан при индивидуальной непереносимости составных ингредиентов к медикаменту.

Мотилиум

Еще один представитель, помогающий при рвоте, но делающий это слабее, чем Церукал.

У Мотилиума сильнее выражен стимулирующий эффект в отношении моторики желудочно-кишечного тракта, что находит популярное применение его при запорах и вздутии живота.

Список противопоказаний у аналога значительно короче, чем таковой у Церукала. Мотилиум не назначают при кровотечениях из ЖКТ, непроходимости кишечника, пролактиноме и аллергии на составные части лекарства.

Дешевые аналоги Церукала

Церукал ─ относительно дорогое импортное вещество, поэтому его по желанию заменяют медикаментами с более привлекательной стоимостью.

Метоклопрамид

Противорвотное средство российского производства с одноименным названию активным химическим веществом.

Фактически Церукал и Метоклопрамид — аналоги по всем пунктам инструкции по применению. Однако на практике возникают отдельные нюансы.

Церукал — подлинное лекарственное средство, на основании которого производили прочие вещества с тем же действующим компонентом — дженерики.

Если детальнее присмотреться, возможно отыскать несколько отличий: эффективность Метоклопрамида ниже, побочные реакции выражены больше, чем у близкого аналога Церукала. Отсюда и формируется разница в ценообразовании на препараты.

Домперидон Тева

Оказывает противорвотный фармакологический эффект путем комбинации центрального (блокирование рецепторов в головном мозге) и периферического (стимуляция сокращений ЖКТ) воздействия.

Заменитель Церукала с более низкой ценой прописывают от диспептических признаков любого генеза, при дискомфорте и переполнении в подложечной области после приема пищи, обратном движении содержимого желудка.

Форма выпуска аналога — таблетки по 0,01 г действующего вещества домперидона малеата.

Заменитель Церукала назначают взрослым и детям с весом больше 35 кг по 10–20 мг трижды в сутки.

Побочные реакции, которые присущи Домперидону Тева:

  • аллергия вплоть до развития анафилактического шока;
  • увеличение уровня пролактина в крови;
  • двигательные расстройства;
  • диарея;
  • расчесы и сыпь на коже;
  • у мужчин — увеличение грудных желез, у женщин — сбой менструального цикла.

Аналог не рекомендуется использовать беременным, кормящим и людям, имеющим проблемы с печенью и почками.

Церуглан

Препарат — российский дженерик Церукала. Активное действующее вещество у медикамента — метоклопрамид.

Спектр применения аналога соответствует Церукалу.

Порядок дозирования Церуглана находится в прямой зависимости от конкретной формы выпуска медикамента и прочих факторов. Оптимальное количество аналога устанавливается доктором исходя из индивидуальных особенностей организма.

Рекомендуемые инструкцией дозы:

  • взрослому человеку — 1 таблетка трижды за сутки (перорально);
  • при выраженной рвоте, нестерпимой тошноте показано парентеральное введение по 0,01 г или закапывание в нос 10–20 мг Церуглана (в каждый носовой ход) двукратно за день;
  • детям старше 6 лет — 0,05 г 1–3 раза в сутки (внутрь) или 0,5–1 мг/кг (парентерально).

Предельно допустимая разовое количество препарата для перорального приема составляет 20 мг, а суточное — 60.

У аналога Церукала чаще проявляют себя нежелательные побочные реакции:

  • запор или, наоборот, — диарея;
  • сухость во рту;
  • астенический синдром — слабость, сонливость, головная боль;
  • депрессивное состояние;
  • сыпь на коже, аллергия;
  • увеличение у мужчин грудных желез и сбой менструации у девушек;
  • высока вероятность экстрапирамидных расстройств — двигательные нарушения, спазм лицевой мускулатуры;
  • при продолжительном употреблении аналога Церукала, особенно у пожилых, возможно развитие паркинсонизма.

Церуглан противопоказан к назначению при кровоточивости органов ЖКТ, обтурационной непроходимости кишечника, прободениях, эпилепсии, двигательных расстройствах, повышенном внутриглазном давлении, во время беременности и лактации.

Метукал

Дженерик, выпускаемый украинской фармацевтической компанией. Является полным аналогам Церукала по действию и составу. Метукал-Здоровье имеет те же показания, побочные эффекты, форму выпуска и режим дозирования.

Аналоги Церукала для детей

У малышей тошнота и рвота бывают в любом возрасте, начиная с самого рождения, по разным причинам. Церукал разрешен к применению с 3 лет. У препарата несколько заменителей, которые подходят для маленьких детей.

Домрид

Аналог выпускается в форме суспензии (сиропа) с розовым оттенком, активный действующий компонент препарата — домперидон.

Медикаментозное средство обладает выраженным противорвотным свойством, с целью чего и назначается малышам практически с рождения.

Способ применения аналога Церукала:

  • до 12 месяцев — 0,25 мг сиропа на кг веса крохи трижды в сутки;
  • 1–12 лет —0,25–05 мг/кг суспензии утром, днем и вечером.

Максимальное суточное количество Домрида — 30 мл.

Аналог, в отличие от Церукала, редко провоцирует экстрапирамидные нарушения, но стимулирует продукцию пролактина гипофизом, что приводит к набуханию грудных желез и выделениям их них.

Мотинорм

Лекарственный препарат с успехом назначается для борьбы с тошнотой и рвотой у детей — в форме сиропа можно давать с рождения, в таблетках — с 5 лет.

Мотинорм обезвреживается в печени, потому не следует назначать его малышам с нарушением функции паренхиматозного органа.

Риабал

Спазмолитическое средство с м-холиноблокирующим эффектом. Действующий компонент — прифиния бромид.

Аналог Церукала оказывает угнетающее влияние на рецепторы ЖКТ, а также мочеполовые пути, ликвидирует и предотвращает сокращение гладких мышечных волокон, уменьшает их тонус и, как следствие, ослабляет перистальтику. Кроме того, Риабал тормозит секрецию пищеварительных желез.

Аналог назначают в следующих случаях:

  • мышечные спазмы ЖКТ (младенческая колика) у новорожденных;
  • рвота, тошнота и метеоризм любого генеза;
  • абдоминальные боли при дискинезия ЖВП и мочеполовых путей;
  • подготовка к рентгенологическим исследованиям ЖКТ .

Риабал предназначен для детей с рождения. Дозировку определяет лечащий врач, учитывая возраст и вес ребенка, а также иные особенности.

C крайней осторожностью следует использовать Риабал при хронических патологиях легких у малышей младшего возраста. Он способен угнетать секрецию бронхов, что чревато сгущением слизи и формированием пробок, нарушающих дыхание. Кроме того, не рекомендуется применять аналог Церукала при синдроме Дауна, детском церебральном параличе.

Таблица — Сравнительная ценовая характеристика таблетированных заменителей Церукала в аптеках Москвы

Отзывы

Превалирующая часть комментариев о Церукале позитивная. Пациенты отмечают результативность, безопасность, ценовую доступность. К преимуществу относится и возможность парентерального введения при неукротимой рвоте.

Что касается отзывов об аналогах прокинетика Церукала — прослеживается некоторое разделение мнений. Препараты с низкой стоимостью устраивают не всех покупателей. Многие описывают яркие проявления побочных реакций при применении Метоклопрамида, Церуглана и Домперидона Тева. Вторая же часть людей не видят разницы в результатах лечения аналогами Церукала и называют преимуществом низкую стоимость лекарств.

Положительные отзывы оставляют родители малышей, которые применяли медикаменты у грудничков при младенческих коликах, а также у старших детей против тошноты и рвоты.

Церукал — высокоэффективное лекарственное средство, предназначенное для борьбы с диспептическими признаками, а также нормализации перистальтических сокращений органов ЖКТ. При отсутствии желаемого результата от применения или непереносимости составных ингредиентов лекарства, его разрешается заменить близкими заменителями. Перед тем как приобрести схожий с Церукалом препарат, следует в обязательном порядке проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Врач-практик. Закончила в 2012 году с отличием Витебский государственный медицинский университет по специальности «лечебное дело». За достижения в работе удостоена почетной грамоты.